氨氯地平單藥與氨氯地平聯合纈沙坦治療高危高血壓患者的療效比較

王雪燕, 張慶考

(北京市海軍機關門診部 門診, 北京, 100841)

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氨氯地平單藥與氨氯地平聯合纈沙坦治療高危高血壓患者的療效比較

王雪燕, 張慶考

(北京市海軍機關門診部 門診, 北京, 100841)

纈沙坦; 氨氯地平; 高血壓; 臨床療效

據報道，中國目前的高血壓者的總體控制率、知曉率及治療率分別低于10%、50%和40%, 尤其是針對高危心血管風險的高血壓者，其血壓控制率相對更低[1]。氨氯地平、纈沙坦具有確切、平穩的降壓效果，已成為臨床上推廣的降壓藥物[2]。本文比較單藥氨氯地平與氨氯地平+纈沙坦聯合用藥治療高危高血壓者的安全性及降壓療效，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

分析2015年7月—2016年6月在本院就診的160例高危高血壓者的臨床資料。入選標準：最近2周內均未接受相關降壓藥物治療者；符合《中國高血壓防治指南2010》中高危或者很高危的心血管危險分層標準者；年齡>18歲；原發性高血壓者，即收縮壓(SBP)至少為140 mmHg或(和)舒張壓(DBP)至少為90 mmHg, 伴發腎功能不全或糖尿病者SBP不低于130 mmHg或(和)DBP不低于80 mmHg者；參照藥物說明書及患者情況，判斷適合給予氨氯地平或者氨氯地平+纈沙坦治療的患者；根據靶器官受損、心血管疾病的危險因素、血壓水平、糖尿病及臨床并發癥，心血管疾病風險水平呈高危及很高危者。排除標準：任意時間患者的SBP均至少為200 mmHg或(和)DBP至少為120 mmHg; 不穩定型心絞痛患者；中重度腎功能不全者；有臨床癥狀的瓣膜性心臟病患者；二或者三度房室傳導阻滯者；活動性肝病患者。本研究由本院倫理委員會批準，入選者均知情并簽署相關知情同意書。根據治療方式的不同，將入選者分成觀察組(氨氯地平+纈沙坦)78例和對照組(氨氯地平) 82例。2組患者的一般資料無顯著差異(P>0.05)。見表1。

1.2 研究方法

對照組服用5 mg氨氯地平(絡活喜，苯磺酸氨氯地平片，輝瑞制藥有限公司，規格為5 mg×7片)1次/d, 4周后門診隨訪，對于血壓仍未達標者則將氨氯地平的劑量增至10 mg, 不添加其他降壓藥物治療；第8周時再次進行門診隨訪。觀察組給予纈沙坦氨氯地平片(倍博特，諾華制藥有限公司，規格為80/5 mg×7片)1次/片, 1次/d, 服藥持續至研究完成。

表1 2組患者一般資料比較

1.3 觀察指標

對患者入組時及治療4、8周時SBP、DBP及血壓達標率進行觀察。參照《中國高血壓防治指南2010》對患者的血壓有無達標進行判斷: SBP低于140 mmHg、DBP低于90 mmHg, 伴有腎功能不全或者糖尿病者的SBP低于130 mmHg、DBP低于80 mmHg者為血壓達標。記錄患者治療前后的血尿酸(UA)、血鉀(K+)、血肌酐(Scr)及丙氨酸氨基轉移酶(ALT)的濃度。同時記錄患者在用藥期間的不良反應發生情況、終止時間及嚴重程度。

1.4 統計學方法

本研究中的數據均采用SPSS 19.0軟件進行分析。數據計量以均數±標準差形式表示，比較采用t檢驗和卡方(χ2)檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

治療4、8周時，對照組的SBP及DBP值均顯著高于觀察組(P<0.01), 而觀察組的血壓達標率顯著高于對照組(P<0.01), 且同組的SBP及DBP均顯著低于同組治療前(P<0.05)。見表2。2組患者治療前后UA、K+、Scr及ALT均無顯著變化(P>0.05)。見表3。觀察組治療后僅有1例出現輕微咳嗽癥狀，1周后自行緩解。對照組治療后有2例踝部出現水腫，輔以利尿劑治療后癥狀改善，另有1例出現頭痛癥狀。2組均未出現體位性低血壓病癥。

表2 2組患者治療前后的血壓變化情況比較 mmHg

與治療前相比, *P<0.05; 與對照組比較, ##P<0.01。

表3 2組患者治療前后的生化指標水平比較

3 討 論

目前，血壓達標率不高是臨床治療高血壓患者所面臨的難題之一。高血壓主要是由多種生理病理機制及多種原因所引發的異質性綜合征或疾病，故單藥治療的降壓達標率非常有限，而藥物聯合治療法已是現階段增加降壓達標率的一條重要途徑[3]。據報道[4]2/3左右的高血壓者均需接受聯合用藥治療才能獲得理想血壓值。單片復方制劑如果配比合理，不但可以對單一藥物所產生的不良反應進行拮抗、提升降壓療效，還能有效緩解血管的僵硬度[5]。

本研究發現，相比于單純使用氨氯地平治療高?；蚝芨呶８哐獕赫撸i沙坦+氨氯地平這種具有雙重降壓效果的聯合用藥在治療4、8周時血壓降低的幅度均更大、血壓達標率也更高、耐受性也更好。鈣拮抗劑屬于血管擴張劑之一，其能激活交感神經系統和血管緊張素系統(RAS), 故其降壓效果會被部分抵消掉[6]。血管緊張素受體拮抗劑(ARB)的聯合使用(如纈沙坦)能對RAS活化進行有效抑制，降壓效應比兩種藥物的降壓療效之和大[7]。此外，鈣拮抗劑可以直接擴張動脈，從而引發踝部水腫等一系列不良反應，而ARB一方面擴張動脈，另一方面擴張靜脈，故其可以有效患者的踝部水腫癥狀，增強患者的耐受性[8]。有研究[9]顯示, ARB與鈣拮抗劑的聯合作為高血壓者的初始治療方案能顯著提升其遠期的血壓控制率。氨氯地平+纈沙坦的聯合使用可以對高血壓者的血壓進行更加有效地控制，還能更加全面地保護靶器官和血管，對心腦血管并發癥進行更為有效的控制，患者獲益更多。

只有堅持長期治療及持久性達標，才能將高血壓的危害性降至最低，故臨床上作者首選依從性較好的降壓藥物。單片復方劑不僅服用簡便，而且使治療方案得到了簡化，同時還明顯提升了患者的依從性，幫助患者堅持長期治療，已成為聯合治療高血壓者的新趨勢。大量研究結果[10]顯示，高危或者很高危的高血壓者的遠期心血管事件的發生率較高。纈沙坦+氨氯地平這種單片復方劑與單藥治療高血壓相比，如果配比合理，可協同降壓，且耐受性良好[11-14]。本研究結果提示，選擇纈沙坦氨氯地平片作為治療高危及很高危的高血壓者的初始方案，能有效平穩快速進行降壓，從而提升血壓達標率。

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2016-10-09

R 544.1

A

1672-2353(2016)23-122-03

10.7619/jcmp.201623042