摘要:目的 探討新安舒環在避孕的臨床效果。方法 采用隨機對比的臨床研究方法,將402例健康已婚婦女,隨機分組放置新安舒環206例(觀察組)及母體樂IUD196例(對照組)。結果 脫落率新安舒環0%,母體樂IUD3.6%;妊娠率新安舒環0.5%,母體樂IUD2.7%;因癥取出率新安舒環1%,母體樂IUD5.1%;續用率新安舒環99.4%,母體樂IUD89.3%,新安舒環各種副反應率均低,與母體樂IUD比較差異有顯著性(P<0.05)。結論 新安舒環具有良好的避孕效果,它的續用率高,帶器妊娠率、脫落率及因癥取出率低,副反應少,是一種高效、安全的IUD,值得廣泛使用。
關鍵詞:新安舒環;母體樂375IUD;臨床效果
近幾年來,宮內節育器的不斷改進,各類新型的IUD的出現,使IUD的續用率升高,副反應率降低,在育齡群眾中的可接受性也得到了提高。為了觀察新安舒環的臨床效果和副反應發生情況,筆者將其與臨床應用多年,效果肯定,國家免費發放的母體樂IUD進行比較,報告如下。
1 資料與方法
1.1一般資料 選擇2015年1月~10月來本站自愿接受IUD的健康已婚婦女402例為研究對象,隨機分為兩組,其中放置新安舒環206例為觀察組,母體樂IUD196例為對照組,年齡在20~35歲,婦科檢查正常,而無放置IUD禁忌癥,月經正常,有正常性生活配合隨診。
1.2放置時間 正常月經干凈3~7 d。
1.3放置方法 根據宮腔深度選擇型號,將限位器固定在宮腔深度相符合的深度,取出中間隔離片,將新安舒環放置器順利通過宮頸內口,直送到宮底部,以左手固定放置器,右手推動移動滑塊,待節育器完全送出套管后,退出放置器。放置母樂體IUD,將IUD放置管上的限位器上緣移至宮腔深度的位置,將帶有IUD的放置管按IUD的平面與宮腔平面平行的方向置入宮腔內,直至宮底部,抽出放置管,在宮頸外口1.5~2 cm處剪去多余尾絲[1]。
1.4觀察方法 402例對象采用來站就診,電話詢問等方式進行定期隨訪,填寫隨訪卡,于放置后1、3、6、12個月各月隨訪1次,了解出血、腰腹疼痛、月經變化、陰道分泌物增減、帶器妊娠等情況,B超監測環情。
1.5統計學處理 兩種IUD的臨床應用效果分析采用Potter-Tietze生命法,以χ2檢驗檢測有無顯著意義。
2 結果
2.1使用效果 兩組對象隨診12個月觀察效果,見表1。放置新安舒環共206例,其中帶器妊娠1例,因癥取出3例,續用人數202例,續用率99.4%。放置母體樂IUD共196例,其中脫落11例,帶器妊娠9例,因癥取出16例,續用人數160例,續用率89.4%。兩者比較差異均有顯著性(P<0.05)。
2.3副反應 放置后1、3、6、12個月各種副反應,見表2。結果顯示新安舒環腰腹疼痛、分泌物增多、經期延長、經量增多等副反應明顯少于母體樂IUD,兩者比較差異均有顯著性(P<0.05)。
3 討論
3.1避孕效果的評價 新安舒環是一種在活性γ型IUDI的基礎上改進的新型IUD,它的帶銅面積380mm2,銅絲藏在支架內部,降低銅對子宮的侵蝕同事又透過外層緩釋銅離子,能有效的提高避孕效果,降低帶器妊娠率。開放式記憶合金絲的設計使其柔軟度特別好,同時具有形狀記憶效應,在人體宮腔內保持固有形態,不易變形,可以跟隨子宮的收縮,其形態與宮腔形態呈順應性,使患者擺脫腰酸腹痛和易脫落的煩惱。
3.2副反應的評價 ①置IUD可引起出血副作用,吲哚美辛能抑制子宮內源興PGs生物合成,因此能治療IUD引起的出血及疼痛[2],新安舒環的兩只頭被硅膠覆蓋,內含有吲哚美辛,表面光滑,可以減少對子宮內膜的刺激而降低子宮出血及疼痛,使月經量減少。故在腰腹疼痛、經期延長、經量增多三個方面的比率明顯低于母體樂IUD。②新安舒環與母體樂IUD一種無尾絲,一種有尾絲。母體樂IUD在分泌物增多方面明顯高于新安舒環,由于尾絲長期對宮頸的刺激使宮頸分泌物增加,在陰道不規則出血,特別是月經期,宮頸內膜的脫落,再加上尾絲的刺激,使宮頸的自我保護作用減低,造成病原菌侵入,導致上行感染,引發生殖道炎癥[3];在隨訪中有個別使用母體樂IUD者反映,其配偶在性交時有異物感及輕微的刺痛,影響了性生活質量,而新安舒環沒有尾絲,在分泌物增多、感染、不規則出血、是否影響性生活方面優于母體樂IUD。
3.3使用期限的評價 新安舒環由于表層為不銹鋼制成,放置期限為10~20年,而母體樂IUD的放置期限為5~7年,兩者比較新安舒環的使用率及可接受性就遠大于母體樂IUD。
綜上所述,新安舒環具有良好的避孕效果,它的續用率高,脫落率、因癥取出率及帶器妊娠率低,副反應少,是一種高效、安全的IUD,具有進一步推廣使用的價值。
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編輯/翟辰萬