都梁軟膠囊聯合多塞平治療慢性緊張型頭痛臨床療效觀察

摘要：目的 觀察都梁軟膠囊聯合多塞平治療慢性緊張型頭痛的臨床療效。方法 將98例患者隨機分為治療組（49例）和對照組（49例），治療組聯合服用都梁軟膠囊和多塞平片，對照組單服多塞平，治療15 d，觀察疼痛程度的改變和療效。結果 治療組比對照組疼痛程度降低明顯（P<0.05），總有效率亦高于對照組（P<0.05）。結論 聯合服用都梁軟膠囊和多塞平治療慢性緊張性頭痛效果好，且優于單用多塞平。

關鍵詞：都梁軟膠囊；多塞平；慢性緊張型頭痛；療效

慢性緊張型頭痛（chronic tension-type headache，CTH）是一種臨床上常見的慢性頭痛，發作頻率高，持續時間長，嚴重影響患者生活質量。目前臨床上常用非甾體消炎藥物、抗抑郁藥物、肌松藥治療，但長期服藥副作用較大，且部分患者療效不夠理想。作者用都梁軟膠囊聯合多塞平治療CTH，取得較好療效，報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2014年1月～2015年12月就診的CTH患者98例，隨機分為治療組和對照組。治療組49例，其中男19例，女30例，年齡38～69歲，平均為52歲，病程6個月～20年。對照組49例，其中男20例，女28例，年齡36～64歲，平均為50歲，病程8個月～18年，兩組在病程、性別、年齡、病情輕重等方面具有可比性。

1.2入選及排除標準 所有病例均符合國際頭痛協會（International Headache Society，IHS）2004年修訂的“頭痛疾患的國際分類”中CTH的診斷標準[1]：平均每月發作≥15 d，3個月以上，或每年發作≥180 d；發作持續數小時或不緩解、雙側頭痛、輕-中度、壓迫感或緊箍樣、日常生活（如步行或上樓梯）不會加重4個特征中的2個；不伴惡心、嘔吐、畏聲、畏光。排除標準：其他疾病引起的頭痛；有嚴重的心、肝、腎功能異常或有癲癇、青光眼、尿潴留、甲亢、粒細胞減少、嚴重胃腸呼吸系統疾病；妊娠或哺乳期婦女，低血壓，過敏體質和（或）有藥物過敏病史。所有患者均行頭顱CT或MRI檢查排除腦血管疾病、顱內占位性疾病。

1.3方法 治療組給予都梁軟膠囊（重慶華森制藥有限公司生產），3粒/次，3次/d，餐后服用，同時予以口服多塞平片（上海信誼藥廠有限公司生產），25 mg/次，3次/d，對照組只給予多塞平，用法用量與治療組相同。

1.4 療效判斷

1.4.1疼痛強度 采用數字分級法：用0～10的數字表示不同程度的疼痛，0為無痛，1～3為輕度疼痛，4～6為中度疼痛，7～10為重度疼痛，治療前與治療后15 d讓患者根據頭痛程度自己圈出一個最能代表自己疼痛強度的數字。

1.4.2療效判定 頭痛癥狀消失，頭痛未再發作為基本控制，頭痛次數減少≥70%，發作程度減輕，持續時間縮短為顯效，頭痛次數減少35%～69%，發作程度減輕，持續時間縮短為有效，頭痛次數減少<35%或無變化為無效，前三者合計為總有效率。

1.5統計學方法 應用SPSS 13.0統計軟件進行統計學分析，計數資料采用χ2檢驗，計量資料以（x±s）表示，兩組比較采用t檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1疼痛強度變化 兩組患者治療前疼痛強度無統計學差異（P>0.05），治療后兩組間的差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2療效比較 治療結束后治療組總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表2。

2.3不良反應 治療組和對照組在治療初期分別出現3例和1例上腹部不適，未特殊處理，繼續用藥后，癥狀消失。

3 討論

緊張型頭痛（tension type headache，TTH）是臨床上最常見的慢性頭痛，其發病機制迄今尚未完全明確，目前認為“中樞性疼痛機制”和“周圍性疼痛機制”與TTH的發病有關[2]。 “中樞性疼痛機制”認為TTH患者，尤其是CTH患者存在脊髓后角、三叉神經核、丘腦、皮質等功能、結構異常，對觸覺、電和熱刺激的痛閾明顯下降，易產生痛覺過敏。“周圍性疼痛機制”是由于顱周肌肉或肌筋膜結構收縮或缺血、細胞內外鉀離子轉運異常、炎癥介質釋放增多等導致痛覺敏感度明顯增加，引起顱周肌肉或肌筋膜結構的緊張和疼痛，應激、緊張、焦慮、抑郁等能引起頸部和頭皮肌肉、筋膜持續性收縮，可加重TTH。對TTH的治療，目前尚缺乏有針對性的特效藥物，急性發作期主要使用非甾體抗炎藥，預防治療一般選用抗抑郁藥或者肌肉松弛劑，但均不甚理想。尤其是CTH，因其病程長，致病因素復雜，單一藥物往往并不能收到明顯效果，患者的日常生活及工作能力經常收到極大影響，部分患者甚至長期依賴鎮痛藥物控制癥狀，由此帶來藥物濫用等嚴重后果。

臨床研究發現，大多數CTH患者伴有焦慮抑郁，且多存在5羥色胺（5-HT）等神經遞質水平的變化，故抗焦慮抑郁藥物在CTH的治療中占有重要地位。多塞平為三環類抗抑郁藥物，通過抑制中樞神經系統對5-TH和去甲腎上腺素的再攝取[3-4]，從而使突觸間隙中這兩種神經遞質的濃度增高而發揮抗抑郁作用，也具有抗焦慮和鎮靜作用，在臨床應用中取得較好的療效，且價格便宜，尤其適用于經濟條件較差患者。但小劑量使用（25 mg/次，3次/d）存在起效慢，對發作期嚴重頭痛癥狀控制不佳以及停藥后復發的問題，較大劑量使用則副作用大，另外部分患者單藥治療無明顯療效。

在傳統醫學中，白芷和川芎用于治療頭痛已有悠久歷史，兩藥合用，可達到祛風散寒、活血通絡止痛的目的。現代藥理研究表明，川芎的活性成份有川芎內脂、川芎嗪、阿魏酸等，具有保護血管內皮細胞、解除血管平滑肌痙攣、抑制血小板聚集及緩激肽等物質的釋放，降低血液粘滯度，改善腦血流及神經系統功能等作用。白芷主要成份為香豆素類成份及揮發油，具有明顯的鎮痛作用，可緩解平滑肌痙攣引起的疼痛，還有抗菌、抗炎和解熱作用[4]，因此，兩藥配伍使用可抑制致痛介質，有效防止血管痙攣和反應性擴張，改善肌肉血液供應，糾正局部代謝異常，對緊張型頭痛有較佳的臨床效果。都梁軟膠囊是采用現代工藝將川芎和白芷按4∶1的配方加工而成的純中藥制劑，與傳統劑型相比，其有效成分含量高，服用方便，吸收迅速。與多塞平聯合用藥，由于兩藥具有不同作用機制，可加快起效時間，提高鎮痛效果，減少CTH患者頭痛發作次數。

本研究證實了都梁軟膠囊和多塞平聯合治療CTH的較佳療效，未發現明顯不良反應，患者具有較好的依從性，值得臨床推廣。

參考文獻：

[1]Headache Classification Subcommittee of International Headache Society. The International Classification of Heache Disorder， 2nd edition[J]. cephalalgia，，2004，24（suppl 1）：9-160.

[2]賈建平，陳生弟，崔麗英，等.神經病學[M].7版.北京：人民衛生出版社，2013：165-166.

[3]Gallagher RM. Management of neurpathic pain： translating mechanistic advances and evidence-based research into clinical practice[J].Clin J Pain，2006，22（1 suppl）：S2-S8.

[4]姜林凱，楚云超，劉敬平，等.多塞平鎮痛機制研究進展[J].中國實用醫學，2014，9（6）：250-251.

[5]李永超.白芷的藥理作用研究進展[J].國外醫藥：植物藥分冊，2007，22（4）：161.

編輯/翟辰萬