鈣泊三醇倍他米松軟膏外用治療神經性皮炎的臨床療效觀察

摘要：目的 觀察鈣泊三醇倍他米松軟膏外用治療神經性皮炎的臨床療效與安全性。方法 隨機抽取我科于2013年10月～2014年12月收治的120例神經性皮炎患者，分為試驗組和對照組。試驗組60例，予外用鈣泊三醇倍他米松軟膏涂于患處，對照組60例，予外用鹵米松軟膏涂于患處，兩組均每天使用一次，于首次用藥后第1、2、4 w觀察臨床療效與安全性。結果 治療4 w后，兩組皮損面積及臨床癥狀均較治療前明顯下降，試驗組明顯低于對照組，前者有效率明顯優于后者，兩組數據差異有統計學意義（P<0.05）。治療結束后，試驗組未出現毛細血管擴張、色素改變及皮膚變薄等糖皮質激素的不良反應。結論 鈣泊三醇倍他米松軟膏外用治療神經性皮炎，具有提高療效、減少糖皮質激素用量和不良反應等作用，有較好的臨床安全性，值得臨床推廣使用。

關鍵詞：皮炎；神經性；鈣泊三醇；倍他米松

神經性皮炎是一種常見的慢性變態反應性皮膚病、為臨床多發病，以皮膚苔蘚樣變及劇烈瘙癢為特征。該病病因還不十分清楚，但與神經精神因素有明顯的關系。多數患者有頭暈、失眠、煩躁易怒、焦慮不安等神經衰弱癥狀。多見于青年和成人。好發于頸后及兩側、肘窩、腘窩、股內側、尾骶及腕踝等部位，但其他部位也可發生。病理表現為表皮角化過度，棘層肥厚，表皮嵴延長[1]。我科于2013年10月～2014年12月收治的120例神經性皮炎患者，其中60例（試驗組）應用鈣泊三醇倍他米松軟膏（商品名：德膚寶，丹麥利奧制藥有限公司生產，規格：15 g/支，含鈣泊三醇50 μg/g和倍他米松0.5 μg/g），另外60例患者（對照組）應用鹵米松軟膏（商品名：澳能，香港澳美制藥有限公司生產，規格：15 g/支，含鹵米松0.5 μg/g）。 兩組對比，旨在探討鈣泊三醇倍他米松軟膏外用治療神經性皮炎的臨床療效與安全性，以鹵米松軟膏為對照，進行臨床試驗，報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料

1.1.1對象 120例神經性皮炎患者均來自我院皮膚科門診。①21～65歲，男女不限；②皮損面積≤10%體表面積，分布于頸后、背部、骶尾、肘窩腘窩、腕踝關節；③病因不明確，病程持續超過6個月；④患者本人自愿參加本項臨床研究，并簽署知情同意書。隨機分為兩組：試驗組60例，男35例，女25例，年齡21～63歲，平均年齡36.32歲，平均病程3.15年（6個月～10年）；對照組60例，男28例，女32例，年齡22～65歲，平均年齡38.27歲，平均病程2.98年。發病部位：頸部55例，背部22例，骶尾15例、肘窩腘窩11、腕踝關節17例。兩組性別、年齡、病程相比，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.1.2排除標準 ①皮損分布于面部、外陰、腋窩、腹股溝等褶皺部位者；②哺乳期或妊娠期婦女；③伴有細菌感染或真菌檢查陽性者；④對鈣泊三醇倍他米松軟膏或鹵米松軟膏任一成分過敏者；⑤嚴重心肝腎疾病、血液系統疾病、自身免疫系統疾病、甲狀旁腺疾病、鈣代謝異常或高鈣血癥、庫欣綜合征、糖尿病、惡性腫瘤、精神病、吸毒、酗酒者；⑥治療前4 w內應用過抗變態反應性藥物者；⑦治療前4 w內曾參加其他藥物臨床試驗者。

1.2方法

1.2.1用藥方法 試驗組給予鈣泊三醇倍他米松軟膏外用涂于患處；對照組予鹵米松軟膏涂于患處，兩組均各使用1次/d，療程4 w。于首次用藥后第1、2、4 w觀察臨床療效與安全性。建議患者盡量少接觸肥皂、洗衣粉等堿性物質，忌辛辣等刺激性食物。

1.2.2療效評定 用藥前及用藥后1、2、4 w，對其臨床特點（包括皮膚瘙癢、紅斑、丘疹、肥厚、苔蘚化程度）每項按輕重程度計0、1、2、3分。標準療效指數=（治療前總積分-治療后總積分）/治療前總積分×100%[2]。

1.2.3療效判斷標準 痊愈：癥狀和體征完全消失，療效指數≥90%；顯效：癥狀和體征明顯好轉，療效指數60%～89%；好轉：癥狀和體征好轉，療效指數40%～59%；無效：癥狀和體征無變化，療效指數<40%。有效率=（痊愈例數﹢顯效例數）/總例數×100%。

1.3統計學方法 采用SPSS 13.0版本統計軟件對資料進行分析，對有效率的比較采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1臨床療效比較 兩組神經性皮炎患者療效比較見表1. 1周時χ2=1.03，P>0.05，兩組比較差異無統計學意義；2 w時χ2=3.83，P>0.05，兩組比較差異無統計學意義；4 w時χ2=9.65，P<0.05，兩組比較差異有統計學意義。試驗組總有效率達83.3%，對照組有效率70.0%，試驗組總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。

2.2不良反應 所有患者依從性好，觀察的120例神經性皮炎患者在治療過程中，試驗組有3例于用藥1 w時肘部出現燒灼感，對照組有2例使用鹵米松軟膏1 w后，局部皮膚出現刺激性紅斑，但均輕微且短暫，未予處理，囑患者忌食刺激性食物，避免搔抓，減少藥物用量，幾天后癥狀消失，逐漸耐受并適應，未出現嚴重或重度不良反應。

3 討論

神經性皮炎一般病程較長，以皮膚苔蘚樣變及劇烈瘙癢為特征。該病病因還不十分清楚，但與神經精神因素有明顯的關系。該病治療困難且容易復發，以往治療主要是抗過敏治療及外用中強效糖皮質激素類制劑，雖然可以暫時緩解患者臨床癥狀，但不能解決其復發問題。目前，外用糖皮質激素是其主要的治療方法之一，由于需要長期治療，常引起皮膚萎縮、色素沉著、毛細血管擴張等不良反應，甚至由于大量吸收，對下丘腦-垂體-腎上腺軸產生抑制作用[3]。倍他米松是一種強效激素，具有強效抗炎、免疫抑制的作用。鈣泊三醇是維生素D3活性代謝產物1，25（OH）2-D3類似物，具有抑制角質形成細胞過度增生、誘導角質形成細胞分化、免疫調節、免疫抑制的作用[4]，其抑制角質細胞增生、調節其分化的作用在輕中度尋常性銀屑病的治療中尤為突出[5]。鈣泊三醇對皮膚有一定的刺激性，而激素可以有效地緩解此不良反應。因此，鈣泊三醇與倍他米松的復方制劑治療神經性皮炎應該具有起效快、作用持久、減輕浸潤肥厚、減少激素依賴、縮短治療時間的效果，并可減少或避免長期使用激素的不良反應。鹵米松乳膏是一種強效糖皮質激素外用制劑，它有消炎、止癢、收縮血管的作用。

從我科的臨床觀察可以看到，采用鈣泊三醇倍他米松軟膏外用治療神經性皮炎與使用鹵米松軟膏治療神經性皮炎對比，用藥1 w后試驗組與對照組痊愈率分別為15.0%和11.7%，兩組差異無統計學意義（P>0.05）；第2 w試驗組痊愈率33.3%大于對照組20.0%，兩組差異無統計學意義（P>0.05），4 w后兩組的痊愈率分別為63.3%和35.0%，兩組差異有統計學意義（P<0.05）。通過本次研究，我們初步得出以下結論：鈣泊三醇倍他米松軟膏外用治療神經性皮炎，具有提高療效、減少糖皮質激素用量和不良反應等作用，有較好的臨床安全性，值得臨床推廣使用。

參考文獻：

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[4]魯智勇，姚志榮，戴紅，等.國產卡泊三醇軟膏治療尋常性銀屑病多中心臨床研究[J].中華皮膚科雜志，2010，43（9）：645-646.

[5]Segaert S，Duvold LB.Calcipotriol cream： a review of its use in the management of psoriasis[J].J Dermatolog Treat，2006，17（6）：327-337.

編輯/翟辰萬