活力蘇與普拉克索聯合治療原發性不寧腿綜合征的臨床療效

摘要：目的 觀察活力蘇與普拉克索治療原發性不寧腿綜合征的臨床療效。方法 選取2013年1月～2016年1月我院收治的原發性不寧腿綜合征患者48例作為研究對象，根據隨機數字表法將患者分為觀察組和對照組，每組24例。對照組采取應用普拉克索逐步加量治療的方法，觀察組在對照組的基礎上加用活力蘇治療。觀察2組患者臨床療效及不良反應發生情況，以不寧腿嚴重程度量表（IRLS）、匹茲堡睡眠質量指數（PSQI）、漢密爾頓抑郁量表（HAMD）評估療效。結果 兩組患者在治療8w時患者的IRLS、PSQI、HAMD 分值較治療前均有不同程度的下降，差異有統計學意義（P<0.05）。觀察組患者在治療8w時患者的IRLS、PSQI、HAMD的評分優于對照組（P<0.05）；兩組不良反應發生率差異無統計學意義（P>0.05）。結論 活力蘇聯合普拉克索治療原發性不寧腿綜合征療效較好，不良反應相對輕微，值得推廣。

關鍵詞：普拉克索；活力蘇；原發性不寧腿綜合征

不寧腿綜合征（RLS）為臨床常見的中樞神經系統感覺運動障礙性疾病，嚴重影響患者的睡眠和生活質量，發病機制尚不十分清楚。臨床主要表現為難以抑制的移動患肢的內在沖動，以下肢常見，同時伴有難以言表的不適感如麻痹、脹痛、緊張、酸痛、瘙癢、灼熱、蟻行感等；于夜間出現，靜息時明顯，活動下肢后可暫時緩解，常伴有睡眠障礙，嚴重時白天亦可發[1]。睡眠、精神、活力、日常活動、行為舉止、情緒的影響，RLS可以使患者感到十分苦惱，甚至影響患者的工作、學業、社會角色及其他重要功能。普拉克索被歐洲和美國食品和藥物管理局推薦為治療成年RLS患者的藥物[2]。我院通過活力蘇與普拉克索聯合治療原發性不寧腿綜合征收到良好的療效，報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2013年1月～2016年1月我院收治的原發性不寧腿綜合征患者48例為研究對象。符合國際RLS研究小組（IRLSSG）于2003年修訂的關于RLS的診斷標準[3]：必須標準：①強烈活動雙腿的愿望，常伴各種不適的感覺癥狀；迫使患者走動，走動后不適感緩解， 有時累及上肢和肢體的其余部分。患者常為首發雙腿深部蟻走感、麻刺感、疼痛、蠕動感、抖動、緊張等感覺，小腿的癥狀比其他部位明顯；②靜息時癥狀開始出現或加重；③持續運動（如行走或伸展） 后不適感部分或全部緩解；④不適感僅發生在晚上，或晚上比白天嚴重。支持 RLS 的臨床證據：①陽性家族史；②多巴胺能藥物治療有效；③周期性肢體不自主運動癥狀（PLM）。排除標準：①繼發性RLS，如缺鐵性貧血、葉酸缺乏、維生素B12缺乏、帕金森病、脊髓疾病、糖尿病、類風濕關節炎、干燥綜合征、周圍神經病變、尿毒癥、甲狀腺功能低下、妊娠、藥物性（巴比妥類撤藥期、抗抑郁藥物如米安色林）等繼發性常見病因；②年齡<18歲，孕婦或哺乳期的女性；③禁忌使用普拉克索。將48例患者按隨機數字表法分為觀察組、對照組分別24例。對照組男7例，女17例，年齡26～68（平均 52±14）歲，病程3～30個月，平均6.35±1.88個月。觀察組男9例，女15例，年齡30～60（平均 53±15）歲，病程6～24個月，平均（6.55±1.72）個月。兩組一般資料無統計學意義（P>0.05）。

1.2方法 兩組患者均有一般治療，避免攝入容易誘發和加重癥狀的一些物質，如咖啡因、尼古丁和酒精，改善睡眠習慣，適當鍛煉，睡前洗熱水澡及肢體按摩。兩組患者均服用普拉克索，起始劑量0.125mg；根據患者癥狀的改善和藥物的耐受程度逐漸加量，最大劑量為0.75mg/d，睡前1～2h服用。觀察組同時加活力蘇20ml睡前1～2h服用。分別于治療前、治療8w后應用國際RLS研究小組RLS嚴重程度量表（IRLS）、匹茲堡睡眠質量指數（PSQI）和漢密爾頓抑郁量表（HAMD）進行評估。并于治療前及治療后復查血常規、肝功、腎功。

1.3統計學方法 使用SPSS 16.0統計軟件進行分析，數據以均數±標準差（x±s）表示，組內比較采用t檢驗，組間比較采用單因素方差分析，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1治療效果 兩組治療前與治療8w時患者的IRLS、PSQI、HAMD 分值較治療前均有不同程度的下降，差異有統計學意義（P<0.05）。觀察組患者在治療8w時患者的IRLS、PSQI、HAMD的評分優于對照組（P<0.05），見表1。

2.2不良反應 對照組出現惡心、嘔吐1例，嗜睡2例，頭昏2例，觀察組出現惡心、嘔吐2例，嗜睡1例，頭昏2例。兩組不良反應發生率差異無統計學意義（P>0.05）。

3 討論

RLS是一種常見的神經系統疾病，發病機制不明，目前認為遺傳因素、中樞多巴胺系統功能障礙、鐵代謝異常與發病相關[4]。其中中樞多巴胺系統障礙在RLS發病中可能起關鍵作用，目前一線的治療都是旨在提高中樞神經系統的多巴胺能傳導。普拉克索為高選擇性非麥角衍生的多巴胺D2、D3 受體激動劑；它直接刺激黑質紋狀體系統突觸后膜受體，不增加腦內多巴胺濃度，不需要代謝轉換、神經突觸前貯存或主動運轉通過血-腦脊液屏障有更長的清除半衰期，正逐步成為治療中、重度RLS 最受歡迎的一線選擇[5]。普拉克索抗抑郁的作用機制可能是多次給藥后與D3受體的結合增加了機體的功反應性。RLS癥狀夜間更重，嚴重影響患者的睡眠，為美國三個最常見的睡眠障礙之一。多數患者以失眠為主訴，常常誤診為其他疾病。部分患者因RLS 導致的失眠對生活質量的影響大于RLS 本身的臨床癥狀。活力蘇口服液具有改善睡眠的作用[6]，并且為純中藥制劑，不易形成成癮性和依賴性，在長期失眠患者的安全性方面更有優勢。本研究顯示活力蘇聯用普拉克索及單用普拉克索治療RLS均能取得良好的療效。治療8w后，觀察組IRLS、PSQI、HAMD評分亦較對照組低（P<0.05），說明觀察組RLS癥狀改善更加明顯，提示持續聯合使用活力蘇可減輕患者癥狀，還可改善患者睡眠及抑郁癥狀。

綜上所述，活力蘇聯合普拉克索治療原發性不寧腿綜合征療效較好，不良反應相對輕微，值得推廣。

參考文獻：

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[5]杜辛，張仲蓮，吳永剛，等.活力蘇抗衰老作用研究[J].中西醫結合雜志，1986，6（5）：271.編輯/倪冰冰