新藥上市仍有藥價(jià)“硬骨頭”要啃

今年4月底，首個(gè)全口服直接抗丙肝病毒聯(lián)合治療方案——百立澤（鹽酸達(dá)拉他韋片）和速維普（阿舒瑞韋軟膠囊）獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)上市。我國丙肝防治終于進(jìn)入DAA（直接抗病毒）時(shí)代，相比于傳統(tǒng)治療方案，DAA小分子口服藥可顯著提高治愈率、縮短抗病毒治療療程、減少副作用。

最為專家和廣大患者所關(guān)注的還是費(fèi)用，這是DAA小分子口服藥能否真正廣泛應(yīng)用于臨床并產(chǎn)生效果的關(guān)鍵。以美國首個(gè)批準(zhǔn)的該類藥物索非布韋片（Sovaldi）為例，2014年在美國上市時(shí)每片高達(dá)1000美元，一個(gè)療程總費(fèi)用至少要8.4萬美元。在歐洲，該藥也保持高定價(jià)，2014年在英國一個(gè)療程的價(jià)格約為5.7萬美元，德國約為6.6萬美元。上述費(fèi)用雖然去年略有下降，但對于絕大多數(shù)中國患者來說仍然難以承受。

但是，該類藥物在一些發(fā)展中國家的定價(jià)則相對親民。索非布韋片以每療程約900美元的價(jià)格在埃及銷售，在印度售價(jià)也僅為美國售價(jià)的1%。出現(xiàn)差別定價(jià)，一來是因?yàn)檫@兩個(gè)國家丙肝患病人群大，且為發(fā)展中國家。更主要的是因?yàn)橛《取＜拔春炇鹗蕾Q(mào)組織相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議，可強(qiáng)行在專利期內(nèi)生產(chǎn)仿制藥。而中國則不具備該條件。

但若不能低價(jià)銷售，即使國內(nèi)市場有了DAA小分子口服藥，很多中國患者和家屬也將舍近求遠(yuǎn)，走上跨國購藥或者是跨國醫(yī)療之路。2016年年初，吳階平醫(yī)學(xué)基金會(huì)調(diào)研發(fā)現(xiàn)，在丙肝患者群體活躍度較高的主流網(wǎng)絡(luò)平臺發(fā)布的信息中，64%是丙肝新藥代購信息。……