此次改革首次明確開展藥品生產、流通、使用全流程、全鏈條政策改革,由單項突破轉向綜合推進,凸顯健康中國建設的整體性、系統性和協同性。
近日,國務院辦公廳印發《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》,首次明確開展藥品生產、流通、使用全流程、全鏈條政策改革,由單項突破轉向綜合推進,凸顯健康中國建設的整體性、系統性和協同性。具體來說,該文件體現以下十大特點。
藥品生產、流通與使用分屬于不同行政監管部門,《若干意見》由國務院辦公廳發文,在政策出臺機制設計上突破部門限制,整合各部門的行政資源。與此同時,《若干意見》多處著力體現聯動設計,如加快推進已上市仿制藥質量和療效一致性評價中強調,通過一致性評價的藥品將享有優先采購與優先使用的激勵機制。引入藥品全生命周期管理理念,通過“三醫聯動”,利用藥品供應鏈下游市場準入倒逼機制,大力推進一致性評價工作。
當前,我國醫藥產業仍處于全球價值鏈的中低端,新藥可獲得性與公眾健康需求之間的矛盾仍較明顯,亟待建立健全適應創新驅動的體制機制?!度舾梢庖姟方Y合醫藥產業特點,從創新導向、創新主體、創新成果審批等途徑,破除制約創新的制度藩籬,釋放強勁的創新激勵信號。
在藥品審評審批階段,突出臨床價值導向,對臨床急需的新藥和短缺藥品加快審評審批?!?br>