維吾爾醫藥品外包裝存在的問題與提高水平的建議

瑪熱古麗·蘇甫爾 如非亞·雪克熱提 阿吉古麗·蘇甫爾

(1.新疆維吾爾自治區維吾爾醫醫院，新疆 烏魯木齊 830049；2.新疆維吾爾自治區腫瘤醫院，新疆 烏魯木齊 830011)

維吾爾醫藥品外包裝存在的問題與提高水平的建議

瑪熱古麗·蘇甫爾1如非亞·雪克熱提1阿吉古麗·蘇甫爾2

(1.新疆維吾爾自治區維吾爾醫醫院，新疆 烏魯木齊 830049；2.新疆維吾爾自治區腫瘤醫院，新疆 烏魯木齊 830011)

目的：維吾爾醫藥品是一種極其特殊的商品，隨著社會經濟的發展，人民生活水平也跟著不斷提高 ,醫藥工業也迅速發展,維吾爾醫藥品的劑型越來越多，維吾爾醫藥品不同規格的包裝也越來越多。國家為完善和規范藥品包裝也陸續出臺了不少的規章制度，由于藥品包裝標準和監督體系不完善并存在著一系列的問題，致使所用包裝不能保證廣大人民群眾的用藥安全。因此本文提出了討論外包裝的重要性與提高水平的建議，以期望藥品外包裝得到有效的改善。

維吾爾醫藥品;外包裝

維吾爾醫藥是祖國醫藥學不可分割的組成部分,隨著社會經濟和現代科學技術的發展，人們生活水平也跟著不斷的提高，生活方式、交流方式都有很大的變化，人們越來越關注自己的身體健康，在新型包裝不斷開發和應用過程中，藥品包裝已不再是單純的作為盛裝藥品的附屬工具和輔助項目，而是已經成為方便使用的重要形式,藥品外包裝科學化、規范化是藥品質量和安全用藥的重要因素。包裝是藥品不可缺少的重要組成部分,藥品質量的優劣，有效期的長短，儲運及使用是否安全與方便與包裝有著密不可分的關系。最近幾年，隨著齊二藥、華源欣弗等事件的發生，我國對藥品安全問題也越來越關注。但是，在藥品加強監管的同時，與藥品質量息息相關的藥品包裝問題未得到足夠的重視，但是大家知道，實際上藥品包裝對保證藥品質量，保證人們用藥安全起著至關重要的作用。維吾爾藥包裝除應用具有保護產品、便于儲運和運輸等最為基本和必要的作用外，客觀上還應用具有保護藥品使用者、便于使用、宣傳產品、防止仿冒藥的產生、防止用藥差錯的作用。

建國以來，我國的維吾爾醫藥外包裝業在不斷地進步和發展，滿足了藥品對外包裝的最基本需求，并為外包裝業的發展奠定了較好的基礎。但不容樂觀的是維吾爾醫藥外包裝在品種規格上有較多的空白，新型的材料和容器所占據的市場份額還遠遠不能滿足當今社會對維吾爾藥品的現實需求。維吾爾醫藥外包裝的總體水平與國家藥品外包裝先進水平相比還存在著相當大的差距，特別是安全性與方便性方面的差距尤為突出。維吾爾醫藥包裝對制劑的制約作用日益嚴重。

維吾爾醫藥外包裝的安全性主要體現在兩個方面：對藥品本身的形態，各種理化指標及性能等的保證程度和對藥品終端消費者用藥安全的保護程度：維吾爾醫藥外包裝對安全性的考慮,主要集中體現在實現對藥品本身的保護，很少考慮對消費者的保護。維吾爾醫藥外包裝的方便性也主要體現在兩個方面：是藥品在儲運、銷售等方面的方便性和藥品終端消費者在使用藥品時的方便性；對維吾爾藥外包裝方便性考慮也有限，對于儲運和銷售方面，很少考慮終端消費者的使用方便性。這種狀況長期存在，是延續至今的主要原因，因此自然也就失去了對藥品外包裝的安全性和方便性等性能的考慮，卻因其業務范圍所限通常只是對癥選藥而很少能考慮到外包裝先進而銷路受阻。這種狀況必導致藥品生產企業采用先進包裝的積極性嚴重受阻，而將選用在外包裝上的標準使用在成本上，其結果是最大限度地采用低成本外包裝。這種偏離方便終端消費者真實需求的現狀，最終導致藥品外包裝產品生產企業的生產經營行為與市場的真實需求嚴重脫節，致使維吾爾醫藥外包裝長期以來僅限于滿足無毒、無害、不與藥品發生化學反應、無遷移性等對藥品本身安全性的最基本保障，以及對儲運和銷售的方便性的最基本要求，而對藥品終端消費者在藥品使用過程中的安全性的重視程度遠遠不夠。

維吾爾醫院藥品管理使用中經常發現因藥品包裝相似和包裝方式不當而引發的問題，藥房調配發生差錯的原因以藥品相似為首位，而藥品不同規格引起的差錯也不容小覷。這種需求的長期低標準狀況，造成藥品外包裝起點低、基礎差、發展慢、問題多的現實。

在醫藥經濟開放度不斷加大即將加入WTO的今天，能否盡快地改變醫藥包裝的落后狀況，直接關系到醫藥產業的未來。本文將對我國醫藥包裝所面臨的主要問題進行分析與探討，并在此基礎上提出相應的建議，以求加速改進維吾爾醫藥外包裝的落后狀況。

1 借助行政手段將落后的包裝產品退出市場

雖然在市場經濟制體下，經濟活動的主要調節者是市場，但是適當的行政干預仍然是十分必要的。如果完全靠市場來調節，則顯然維吾爾醫藥包裝水平的提高需經歷一個較長時期。維吾爾醫藥品外包裝落后而導致的藥品安全及方便性差等現象比較嚴重，并且以不同程度制約著制劑的發展進度，影響著整個維吾爾醫藥經濟的全面健康發展。我國維吾爾醫藥品包裝的現實狀況十分需要行政大力度的干預。

2 建立健全的法律法規和監督與執法的力度

我國的 ((藥品包裝管理辦法))，((藥品包裝用材料，容器生產管理辦法))(暫行)及有關規定，對規范維吾爾醫藥包裝起到了不容忽視的作用。但是隨著市場需求和竟爭環境等因素的變化，僅憑上述規范性文件已不足以有效約束企業的生產經營活動。還存在維吾爾醫藥品包裝材料標準和管理法規體制不完善，監管力度不足的問題。

維吾爾醫藥品包裝方面的法律法規有待進一步健全，并在此基礎上強化監督與執法力度，真正作到有法必依，執法必嚴。在此，值得強調的是，監督與管理的對象不應僅僅局限于藥品外包裝產品的生產企業同時應包括藥品生產企業及藥品經銷單位。對需淘汰的維吾爾藥品落后的包裝，只有同時把住藥品包裝企業不生產，藥品生產企業不使用，藥品經銷單位不出售這3個關鍵環節，才能真正使維吾爾醫藥品落后外包裝被徹底淘汰出局。

3 注重包裝的外觀設計

現在的維藥外包裝存在單一，攜帶不方便，儲存時間不夠長，不便于辨認等的問題，這些不完善的一系列問題不僅給使用藥物的患者帶來不方便，更給發放、調配藥物的工作人員造成了許多不必要的麻煩。我們對這些事項也有一些建議，為了提高維吾爾醫藥產品在國內外市場的競爭能力，想要維吾爾醫藥品外包裝設計人員不斷學習國內外藥品外包裝的先進經驗及技術，從使用藥物的患者和分配藥物的藥劑人員的角度出發，還需認真研究國內外市場上消費者對藥品外包裝安全要求，設計更能突出維吾爾醫藥物傳統特點的、更能體現維藥不同劑型的、更能簡單快速分辨不同藥物種類的外包裝設計。給予看不清或者不識字的特殊患者人群和忙碌工作中的藥劑師提供色彩鮮明，圖文對應，容易識別的又安全又有現代品味的新型維藥外包裝設計。維藥品外包裝不規范對醫院藥品管理工作的進一步展開帶來了問題，不便于醫生、藥師及廣大患者正確識別藥品及合理使用藥品。藥品外包裝規范化，對藥品管理實施科學化、規范化、法制化具有重要的意義。一個精美，完整的外包裝可以很好的體現藥品本身所具有的價值，相反的外包裝就會遮掩或貶低產品本身的質量和價值，而特異精致的包裝更能促使患者記住這個藥品，因此外包裝在一定程度上還能提升維吾爾醫藥品的宣傳效果。

4 藥品外包裝的有效性

藥品的主要作用是保護和改善人類健康，藥品外包裝就是在各種條件下保證藥品的安全性、有效性和穩定性，與藥品的質量以及患者的用藥安全息息相關的。外包裝保護，保證藥品的有效性。藥品在生產、運輸、儲存與使用過程經歷較長時間，由于外包裝不當，可能使藥品的理化性質發生改變，使藥品減效，失效，產生不良反應。外包裝可防止藥品在運輸、儲存過程中以免受各種外力的震動、沖擊和擠壓。因此，維藥品外包裝應將保護功能作為首要因素考慮，建議外包裝生產廠家以科學嚴謹的態度對待藥品包裝，充分發揚外包裝對藥品的保護功能，以保證藥品的質量及療效。

以上的建議，側重于宏觀管理。對藥品包裝產品的生產企業而言，應在宏觀環境不斷改善的條件下，不斷提高自身的管理水平和技術水平，增強竟爭意識，開發、生產出滿足社會需要的更加安全，方便的維吾爾醫藥外包裝產品并在安全方便的基礎上注重環保，注重包裝的外觀設計，使之適應社會及消費者不斷變化的需求，滿足消費者對外包裝產品的視覺、觸覺、心理感受等多方面的需求，充分發揮包裝的宣傳，促銷作用。只有這樣，才有可能在激烈的竟爭中求得生存和發展，并占據屬于自己的空間。

維藥是一種特殊商品，是用來治病的，維藥外包裝必須滿足藥品質量的要求，方便儲存、運輸和醫療使用。因此，藥品外包裝設計除了保證藥品質量外，還滿足醫院藥房對臨床用藥所擔負的“安全，有效，合理，經濟，方便，快捷”的功能性，順應臨床用藥的習慣性，遵循臨床用藥的規律性。生產廠家設計外包裝只要多從方便臨床使用的需求考慮，就會減少因維吾爾醫藥品外包裝不當引發的藥療事故，更會贏得藥師和患者的好評而占領更大的市場。

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R291.5

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1006-6810(2017)05-0034-02

2017年3月2日收稿