總局發布2017年第20期國家醫療器械質量公告
2017-01-20 13:33:30CFDA網站
中國醫療設備 2017年9期
資 訊
總局發布2017年第20期國家醫療器械質量公告
國家食品藥品監督管理總局公布了2017年第20期國家醫療器械質量公告，對無創自動測量血壓計（電子血壓計）1個品種145臺產品的質量監督抽檢情況進行了公告。其中被抽檢項目不符合標準規定的醫療器械產品，涉及8家醫療器械生產企業的1個品種9臺；被抽檢項目為標識標簽、說明書等項目不符合標準規定的醫療器械產品，涉及17家醫療器械生產企業的1個品種25臺；抽檢項目全部符合標準規定的醫療器械產品涉及61家醫療器械生產企業的1個品種115臺。
目前國家食品藥品監督管理總局已要求不符合標準規定產品企業及代理人所在地食品藥品監督管理部門對相關企業進行調查處理，并要求相關省級食品藥品監督管理部門及時將處置情況向社會公布。
來源：CFDA網站
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