國產醫療設備國際化發展之路思考

戚仕濤，費桂元，魏月梅，劉鐵兵

中國人民解放軍南京總醫院 醫學工程科，江蘇 南京 210002

國產醫療設備國際化發展之路思考

戚仕濤，費桂元，魏月梅，劉鐵兵

中國人民解放軍南京總醫院 醫學工程科，江蘇 南京 210002

基于醫療設備維護援助親身經歷，本文從國際化發展眼光、語言文字載體、電源及配電設計、售后服務等幾個方面，深入探討了國產醫療設備國際化發展應該重視的若干問題，以期對國產醫療設備的發展帶來一定的促進作用。

醫療設備；醫療援助；國際化發展；售后服務

引言

對非洲國家進行醫療援助，是我國長期奉行的一項重要外交政策[1]。2016年1月～2017年1月期間，筆者作為第十九批援助贊比亞軍醫組專家，在贊比亞三軍總醫院，進行為期一年的醫療設備維護援助工作。贊比亞三軍總醫院規模不大，其規模只相當于國內二乙醫院，醫療設備總價值約三千萬元。大型醫療設備主要有CT、DR、B超、麻醉機、手術顯微鏡、血透機、高壓蒸汽滅菌器、生化檢驗設備等。絕大部分醫療設備為我國援助的國產醫療設備，如東軟公司生產的16排CT、萬東公司生產的立架式單板DR、山東新華醫療設備廠生產的預真空高壓蒸汽滅菌器等等。在一年的醫療設備維護援助過程中，維護工作包括為DR工作站、B超工作站安裝系統軟件；LED手術無影燈的安裝；CT報警故障排查；其它小設備故障分析和維修等。通過這一年的維護經歷，以及與當地醫師的交流中，讓我對國產醫療設備質量和性能有了更加深入的認識。

隨著我國經濟和技術實力的提高，我國具有自主知識產權的醫療設備質量也越來越好，產品門類越來越齊全，部分類別的醫療設備如電刀、監護儀等技術已經非常成熟，在國內醫療市場中也占有較大份額[2-4]。援助非洲的國產醫療設備其質量和性能也得到當地衛生人員的高度認可。由于國產醫療設備的性價比較高，除了援助醫院使用國產醫療設備外，越來越多的當地私人醫院也愿意購買中國生產的醫療設備。但國產醫療設備在使用和維護過程中也暴露出許多問題和不足，如許多設備故障率較高，有的大型醫療設備無外文操作界面，也無外文說明書；維修與配件購買更換困難；售后服務溝通渠道不暢等[5]。國產醫療器械企業要想邁向國際化，占領更多的國際市場，想與歐美老牌醫療設備廠商競爭，除了價格優勢外，還需要在很多方面改進和提高。

1 國產醫療設備國際化發展重點關注的問題

1.1 國際化發展眼光

國產醫療設備廠家尤其是大型醫療設備廠家不能僅僅盯著國內市場，還要有國際化發展戰略眼光。一方面國內醫療設備市場畢竟有限且趨于飽和，還要承受巨大的進口醫療設備競爭壓力，而國際市場巨大，在一些衛生條件較差的國家和地區，醫療設備需求旺盛，國產醫療設備的高性價比可以增加產品的競爭力，擴大市場范圍。另一方面，醫療設備生產企業只有具有國際化的發展眼光，才會在產品的設計中，融入更多的國際化語言和元素，在產品的質量和性能上有更高的提升需求，在核心競爭力上更加專注，才能更好的與國際著名醫療器械品牌接軌和競爭。國產醫療設備企業中，東軟醫療器械公司、邁瑞醫療器械公司等在國際化發展方面起步早，重視程度高，效果也十分顯著。如東軟公司在十多年前就開始注重產品的國際化發展，企業的國際化發展戰略思路也很明確，經過十幾年的發展和努力，公司多項產品銷往非洲、歐洲和美洲醫療市場，成為國產醫療器械企業國際化發展的一個典范[6]。

1.2 多種文字載體

操作界面、產品相關技術資料等是否有多種文字版本支持，是衡量一個醫療設備是否國際化的必要條件。醫療設備屬于民用設備，要想在國際市場得到廣泛使用和認可，其操作面板、按鍵、操作軟件、說明書等文字部分載體必須能被使用者識別和熟悉。在這次醫療設備維護援助經歷中，發現絕大部分國產醫療設備沒有第三方語言文字的版本支持。由于醫療設備的操作過程比較專業而復雜，常常需要文字提示，這給操作者帶來較大的困擾。英語作為一種國際上流行的語言，在很多國家得到普及，在我國也一樣。國產醫療設備要推向國際市場，操作界面和說明書至少要有英文版本就顯得非常重要。如果廠家實力較強，針對出口到某些特定國家和地區的設備，還可以直接使用該國家或地區的語言文字，更能增強產品的親和力和品牌形象[7]。

1.3 穩健的電源與配電設計

在非洲及一些欠發達國家，電力供應不穩定，經常性停電、電壓偏低、電壓波動范圍較大等現象比較突出。這不僅對醫療設備會造成非常大的損害，還會對醫療安全帶來較大風險。在醫療設備維護援助過程中，發現一些國產醫療設備在配電和電源設計中存在一定的缺陷，有的醫療設備電源部分未采用開關電源；有的重要精密醫療設備未配備UPS或其它穩壓設備。由此導致的設備損壞率較高，給國產醫療設備質量評價帶來負面影響。國產醫療設備要面向國際市場，必須重視電源及配電方案設計的穩健性。電源及配電設計的改進措施包括：通過開關電源設計，以適應更寬的電壓波動；在新設備安裝時，為重要精密設備配備后備式UPS；電路中增加保護電路設計等。通過這些措施可有效防止經常性斷電、供電電壓不穩對設備造成的影響[8]。

1.4 完善的對外售后服務體系

售后服務質量是評價醫療設備廠家好壞的一個重要因素。有無面向國際市場的售后服務體系，是能否走向國際市場的重要條件。目前很多通過援助進入到非洲醫療機構的國產醫療設備都面臨維修困難，配件供應渠道不通等問題，很多醫療設備廠家尚未成立專門處理國際市場的部門，也無專業的對外聯絡人員。當這些廠家的醫療設備需要使用咨詢、維修維護、更換配件等需求時，國外用戶往往不知向哪里求助，有的廠家雖然在設備上留有售后服務電話，但售后服務人員基本無與國際用戶溝通的經驗和技巧。一旦這類設備出現故障，往往就會被停用甚至報廢，既造成極大的浪費，也對國產醫療設備形象造成負面影響[9]。根據筆者在非洲的援助經歷，目前僅有部分醫療器械廠家如萬東醫療器械公司、東軟醫療器械公司等建立了專門處理對外事務的國際事務部，并有固定的技術團隊處理非洲國家的售后服務事宜。

1.5 其它問題

國產醫療設備要面向國際市場，需要關注的問題還有許多，比如核心技術研發與創新能力問題、品牌戰略問題、與國際企業合作的問題、外向型人才的培養問題等等[10-11]。這些問題既是醫療器械企業國際化發展戰略問題，有些問題也是企業發展的內在要求。非洲國家雖然普遍不富裕，但在信息化和全球化時代下，這不能阻止當地醫務工作者對高端醫療設備的了解。在援助過程中，經常聽到當地醫師含蓄的指出國產醫療設備在質量和性能上與同類歐美醫療設備之間的差距，這種差距有時候是設備的“代差”問題，歸根結底，是企業的核心技術和創新能力不足問題[12]。而另一個容易忽視的問題是外向型人才的培養問題，企業要尋求國際化發展，必須有一個懂得國際市場規律、有良好外語溝通能力的外向型人才隊伍。

2 總結

以上觀點為筆者在非洲醫療設備維護援助經歷中，對國產醫療設備國際化發展之路的幾點思考，個人認為是國產醫療設備走向國際化必須要優先和重點關注的問題，由于認識水平有限，經歷也有限，這些觀點和認識肯定有偏頗和不足。當前醫療設備尤其是大型醫療設備已成為各國相互競爭的高地, 實際上也成為衡量一個國家科技進步和國民經濟現代化水平的重要標志。經過多年的努力，國產醫療設備在高、精、尖領域中已有了長足的發展。但總體而言，我國醫療器械產業與發達國家相比，在質量、規模和水平上都有一定差距[13]。另人欣慰的是，2015年，國家衛生計生委、工信部共同發布《推進國產醫療設備應用發展2015工作計劃》，并于次年組織編制了“國產醫療設備核心競爭力提升及推廣應用工程”建設方案，相信這些方案的推出，將對國產醫療設備核心競爭力的提升和發展起到巨大促進作用[14-15]。國產醫療設備的未來不是夢[16]，期待越來越多的國產醫療設備能夠進入國際市場。

[1] 李安山.中國援外醫療隊的歷史、規模及其影響[J].外交評論,2009,26(1):25-45.

[2] 汪黎君,畢帆,張力方,等.國產醫療設備成熟度調查與分析[J].中國醫療設備,2015,30(5):6-9.

[3] 李斌,畢帆,陳穎,等.基于技術進化理論的醫學裝備技術成熟度評價方法的研究[J].中國醫療設備,2015,30(5):1-5.

[4] 丁丁,丁巾.進口與國產醫療設備使用情況分析[J].中國衛生經濟,1997,(12):61.

[5] 王西民,邢鳳鳴.援外醫療設備維護對策[J].醫療裝備,2009,22(6):42-43.

[6] 楊成志.東軟國際化：一路高歌猛進[J].當代醫學,2006,13(1):61-65.

[7] 陳鈞.提高醫學裝備水平增強醫療服務能力—中國醫學裝備協會第二十二屆學術年會隆重召開[J].中國信息界:e醫療,2013,(8):22-23.

[8] 郭衍軍,劉敏.國產醫療設備應改進使用功能上的細節缺陷[J].中國醫療器械信息,2012,18(5):47-48.

[9] 許迎新.淺談國產醫療設備在醫療市場的現狀[J].醫療裝備,2002,15(11):41.

[10] 王國利.創新醫學工程技術人才培養推進國產醫療設備發展應用[J].醫療裝備,2016,(6):62-63.

[11] 徐志榮,朱弋,楊舒波.模糊評價法對國產醫療設備自主能力的評價及思考[J].醫療衛生裝備,2007,4(9):8-10.

[12] 劉華.以創新推發展 用品質助夢圓—中國民族醫療產業的國際化發展之路論壇暨2014東軟醫療客戶大會舉行[J].中國數字醫學,2014,9(10):117.

[13] 劉東,何德慧,周小虎.東軟集團的逆向國際化之路[J].企業管理,2015,(12):56-58.

[14] 中國藥房雜志刊訊.國家衛生計生委、工業和信息化部聯合召開推進國產醫療設備發展應用領導小組工作會議[J].中國藥房,2016,27(29):4077.

[15] 殷萌,葉慧,殷衡基.探討建立國產醫療設備認證制度的必要性與可行性[J].中國醫療器械信息,2014,20(10):29-31.

[16] 陳代明.國產醫療設備的未來不是夢[N].健康報,2014-9-2(006).

Reflections on the Development of Domestic Medical Equipment Internationalization

Qi Shitao, Fei Guiyuan, Wei Yuemei, Liu Tiebing
Department of Medical Engineering, Nanjing General Hospital of P.L.A, Nanjing Jiangsu 210002, China

Based on the personal experience from the medical equipment maintenance assistance, the author explores some problems that should be paid attention to the internationalization of domestic medical equipment from the aspects of international development vision, language carrier, power supply and distribution design and after-sales service, etc, with a view to bring a certain role in promoting the development of domestic medical equipment.

medical equipment; medical assistance; internationalization; after-sales service

R193.7

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2017.12.046

1674-1633(2017)012-0174-03

2017-04-11

2017-05-04

劉鐵兵，高級工程師，主要研究方向為心腦電信號檢測與處理、醫療器械研發等。

通訊作者郵箱：njbull@163.com

本文編輯 王婷