中藥材中藥飲片質量控制管理探討

鄭榮順

長春市人民醫院藥劑科，吉林長春 130051

中藥材中藥飲片質量控制管理探討

鄭榮順

長春市人民醫院藥劑科，吉林長春 130051

目的 探究中藥材及飲片當前存在的問題，并探討出保護中藥材及中藥飲片質量的有效措施。方法 該文對當前市場上中藥材及中藥飲片存在的問題進行總結歸納和分析，并總結了控制中藥材和中藥材飲片質量的有效措施，從而為提高當前市場上中藥材及中藥飲片的質量提供可行的方案。結果 藥材的加工過程、儲存和養護過程等因素都嚴重影響著中藥材和中藥飲片的質量，所以規范的中藥材質量控制管理體系的建立顯得尤為重要，所以要盡快建立全方位的管理體系。結論 要保證中藥材及中藥飲片的質量必須嚴格控制加工制作、炮制養護的質量，需要制定出規范的中藥材及中藥飲片的管理體系。對工作人員的素質有所要求，使他們具有中藥材及中藥飲片方面的知識，保證飲片的質量合格。從政府部門、網絡、檢驗能力和養護儲存過程都加強中藥材及中藥飲片的監控，做到對中藥材及中藥飲片的有跡可循，有章可循，有法可依。通過全面的質量控制的管理方式，才能使得中藥材及中藥飲片的質量更加有效，使我國的傳統醫藥發揚光大，并且更好地服務于人們的身心需求。

中藥材及中藥飲片；質量控制；管理措施

中藥材和中藥飲片在我國的歷史悠久，是國藥傳承的精髓。由于人們越來越崇尚天然藥物，越來越抵制有化學毒性的西藥，所以中藥材和中藥飲片在當今社會藥物的比重越來越大。但是，近年來，在選擇藥材品種、生產加工以及炮制過程中，我國的中藥材和中藥飲片出現了各種各樣的問題，嚴重影響了藥材的質量[1]。所以，提高對中藥材和中藥飲片質量管理水平是迫在眉睫的任務。以中華人民共和國藥典為主要標準，以當地檢驗方法為輔助標準，對從開始生產到包裝儲存的全過程各個細節中都采取更加科學合理的質量控制管理辦法。此外，除了對藥材本身的過程加以嚴格控制，還要對中藥材和中藥飲片的市場采取有效科學的管理模式，從而提高當前市場上中藥材及中藥飲片的質量[2]。該研究揭示了存在嚴重質量問題的中藥材和中藥飲片的當今藥材市場的現象，探討了如何采取相應的措施進行控制管理，現報道如下。

1 中藥材及飲片的質量現狀

如今國家鼓勵農民對中藥材的種植，中藥材市場存在了良莠不齊的現象。由于中藥材產地差異很大，中藥材的內在成分含量發生了一定的變化，這直接影響著中藥材及中藥飲片的質量；而且目前合格的貨源還很有限，中藥材及中藥飲片的市場價格上下浮動很大，很多中藥材及飲片的廠商為了一己私利，為了使最終中藥材及飲片的重量增加，他們向正品藥材中加入其他雜質，使得藥品本身的質量大幅度降低。還有的藥商用硫磺熏染藥材，使得其殘余量嚴重超出規定的標準，這使得藥材容易發酸，造成使用者咽喉不適。此外人們不在適宜的時節隨意采摘藥材，在藥材還不熟的時候就采挖藥材，使藥材質量受到嚴重影響。

2 中藥材中藥飲片質量問題與控制管理

2.1 凈制過程的質量控制管理分析

制備中藥材飲片的過程包括很多繁雜的環節，從采集到最后包裝中間有許多步驟都決定了成品的質量，而飲片的凈制過程對于最終藥材質量的高低有著最直接的影響。在這個過程中工人會根據中藥材的外形、光澤度、氣味和中國藥典中的藥品標準，對不同種的中藥材加以區分，防止其他藥材中的混入。若此過程沒有控制管理好的話，由于其他種類藥材的混入，最終測出的成分含量有很大的影響，這就進一步影響了產品的最終質量，所以飲片的凈制過程是保證中藥飲片純度的最關鍵一個步驟。此外，由于中藥材的識別需要一定的專業基礎，所以對工作人員的素質有所要求，需要對他們的中藥材方面的知識進行抽查檢驗，這對于能否處理好藥材的雜質有重要的影響。因此必須嚴把控工作人員的素質，并在嚴格管理控制下，才能保證絕對合格的高質量的飲片。

2.2 飲片炮制的質量控制管理

在中藥加工的過程中，其中炮制是非常重要的部分，通過炮制可以祛除掉中藥材本身所攜帶的異味，使得人們更愿意服用，增強人們的依從性，也使得制藥方法更加方便。但是其更加主要的作用是能對原始中藥材加以改造，增強中藥材治療疾病的藥性作用，從而使藥物的毒性或者一些不良反應降低或消除，最終對藥物療效增強有很大的影響作用[3]。由于炮制環節對于中藥材后期作用有如此重要的作用，所以需要控制好炮制方法和時間等，保證這些重要的工藝參數達到標準，才能進一步滿足此環節的質量要求，最終使得藥材的質量達到合格的標準。炮制首先是修整藥材，然后挑選藥材適合的炮制方法，炮制方法主要包括火制法、水制法、水火共制法。為了保證能實現最大化地開發藥材的藥性，有時需要加入一些適當用量的輔料。無論何種炮制方法，所選擇的工藝參數非常重要，所有的工藝參數都要在科學合理的范疇內。

3 討論

3.1 完善藥品質量管理制度

現在中藥材及中藥飲片的市場上不乏一些摻偽、造假、染色等現象，必須完善藥品質量監督體系，從而使得對生產過程的監督力度加強。首先，要宏觀調控中藥的市場價格，一定要杜絕價格的大幅度差異，還要確保藥品的質量是合格的;其次，要加強對生產過程的管理，要求企業嚴格要求藥材處理過程中的工作人員，招募優秀員工，隨時檢修需要的儀器，還要組建中藥材巡查員，對中藥飲片生產過程嚴格把關，對工作渙散的工作人員加以處分，一旦確定，立即對相關人員進行處罰。此外，還可設立監督舉報電話，對有效監督舉報的群眾給予適當的獎勵，賞罰分明，這樣能調動大家的積極性，人人互相監督，對于提高中藥材的質量有很大的幫助。最后是政府部門應該制定相關的法規，對中藥材的質量加以高效化管理，并系統化中藥材管理系統，采取法律的方式嚴格控制不法商家的惡劣行為，對他們進行嚴肅處理[4]。

3.2 強化網絡管理

對于中藥材的質量管理可使用網絡的管理方式，如果有人發現了不法行徑售賣中藥材的商家就直接去網絡上投訴，強化網絡對中藥材及中藥飲片的管理，積極鼓勵網民對中藥材進行追查并積極投訴。而且政府部門對大家發來的投訴意見要仔細閱讀、總結和歸納，積極回復他們的投訴。還可以建立中藥材商家的管理檔案，可以通過網絡追查到中藥材生產的各個環節，并鼓勵群眾對中藥材的質量問題進行有效監管，使中藥材的質量管理在全方面得到監控。

3.3 提高質量檢驗能力

對中藥材要多取樣而且要多樣化，因為這才能使得所被抽到的藥材更好地代表全部。藥材不合格主要原因是檢驗不到位。如何提高中藥材質量的檢驗能力成為了關注的焦點。首先要提高檢驗人員的判斷力，而對中藥材的判斷是在一定的專業基礎上進行的，所以需要提高他們的專業水平，這樣才能對內在的質量有一個可靠的保障[5]。有了理論的指導還不夠完善，還需要實踐的磨練，理論與實踐結合，就能對藥材的物理性狀特點和顯微特征等鑒別手段有足夠的把握，即進行相關的常規鑒別和顯微鑒別，然后根據中國藥典的標準進行中藥材的含量測定，這樣就可以提高工作人員對中藥材的檢驗能力，最終保證產品的質量。

3.4 飲片儲存、養護過程質量管理控制

儲存及養護過程對于中藥材的質量是維持質量穩定的最后一個步驟。藥材入庫時應根據中藥材飲片的性質來選擇合適的儲存條件。對在庫物料應進行日常檢查，隨時對不合理的措施加以調整。在藥材入庫時，還要對包裝進行檢查,檢查是否有破損，防止中藥材在保存過程中發生污染的現象，再根據不同藥材的特殊性進行質量管理,如中藥注射劑，應重點對其安全性進行關注，否則對人身安全有很大的影響，所以醫院應通過中藥注射劑指紋圖譜控制注射劑的使用。

4 結論

藥材的加工過程、儲存和養護過程等因素都嚴重影響著中藥材和中藥飲片的質量，所以規范的中藥材質量控制管理體系的建立顯得尤為重要，所以要盡快建立全方位的管理體系。由于中藥材的識別需要一定的專業基礎，所以對工作人員的素質有所要求，才能保證飲片的質量合格。從政府部門、網絡、檢驗能力和養護儲存過程都加強中藥材及中藥飲片的監控，做到對中藥材及中藥飲片的有跡可循、有章可循、有法可依。通過全面的質量控制的管理方式，才能使得中藥材及中藥飲片的質量更加有效，使我國的傳統醫藥發揚光大，并且更好地服務于群眾。

[1]林永強,徐麗華,胡德福,等.山東省中藥材和飲片質量標準規范化研究[J].中國科技成果,2016,17（18）:48-49,52.

[2]白鋼,丁國鈺,侯媛媛,等.引進近紅外技術用于中藥材品質的快速評價[J].中國中藥雜志,2016,41（19）:3501-3505.

[3]周文菊,豆小文,楊美華,等.薄荷及其飲片質量控制研究進展[J].中國中藥雜志,2016,41（9）:1569-1577.

[4]楊浩雄,魏彬,崔麗,等.基于政府職能角度的中藥材干燥過程質量控制措施[J].中國中醫藥信息雜志,2016,23（3）:8-11.

[5]唐韻強.倉儲過程中的中藥材質量控制研究[J].內蒙古中醫藥,2015（2）:88.

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1672-5654（2017）09（c）-0134-02

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.27.134

鄭榮順（1965-），男，吉林長春人，大專，主管中藥師，研究方向：中藥學。

2017-06-21）