總局發(fā)布關于實施《醫(yī)療器械召回管理辦法》有關事項的通知
2017-01-21 01:20:29
中國醫(yī)療設備 2017年5期
總局發(fā)布關于實施《醫(yī)療器械召回管理辦法》有關事項的通知
《醫(yī)療器械召回管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第29號，以下簡稱《辦法》）自2017年5月1日起正式實施，為貫徹落實《辦法》有關要求，國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布了《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于實施＜醫(yī)療器械召回管理辦法＞有關事項的通知》（以下簡稱《通知》）。
《通知》對醫(yī)療器械召回組織工作、醫(yī)療器械召回報告、醫(yī)療器械召回信息發(fā)布、醫(yī)療器械召回監(jiān)管工作提出了進一步的要求。同時，發(fā)布了醫(yī)療器械召回事件報告表、醫(yī)療器械主動召回信息發(fā)布模板、醫(yī)療器械責令召回信息發(fā)布模板、召回計劃實施情況報告表、責令召回通知書、總局政府網(wǎng)站信息采集接口標準規(guī)范六項規(guī)范性文件。
《通知》要求各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局貫徹落實有關工作，確保《辦法》落實落地。
來源：CFDA網(wǎng)站
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