藥品不良反應分析與醫院藥事管理探討

吳文清

[摘要]目的通過分析全市藥品不良反應發生的分類、特點等，制定更有效的管理措施及防范對策，提升醫院藥事管理工作。方法選取全市2014年全年出現藥品不良反應的報告數7003例。對患者年齡、性別、藥品種類、用藥途徑、不良反應分類等進行統計分析。結果引起不良反應的藥品中，化學藥品7037例，占89.17%，中成藥765例，占9.69%；引起不良反應的化學藥和生物制品按藥理作用分類排名前三是：抗菌藥物、水/電解質/酸堿平衡及營養藥以及麻醉鎮痛用藥。結論對全市藥品不良反應發生的原因、特點分析，制定相應的管理措施，能最大限度降低藥品不良反應的發生率，降低藥品不良反應損害程度，從而促進臨床合理用藥，保證患者用藥安全。

[關鍵詞]藥品不良反應；醫院藥事管理；分析；合理用藥

我院2013年7月通過了JCI國際評審，JCI的核心理念是關注患者安全，藥品管理及使用是JCI中重要的章節，如何最大限度降低藥品不良反應是藥事管理中一項重要的工作。為此通過深入分析全市2014年度藥品不良反應發生的特點，可以幫助我院制定更有效的管理措施及防范對策，確?；颊哂盟幇踩⒑侠?、有效。

1資料與方法

1.1一般資料

選擇全市2014年1～12月發生藥品不良反應的例數為7003例，男3287例，女3716例，男女占比問的差異無統計學意義（P>0.05）。

1.2方法

通過全市發生藥品不良反應發生的基本情況、藥品信息、藥品不良反應臨床表現等方面深入分析，制定加強我院合理用藥的對策，提升我院藥事管理工作，從而降低藥品不良反應發生率，降低藥品不良反應損害程度，保證患者用藥安全。

2結果

2.1臨床資料分析

1～31歲年齡段最多，共1737例，占總數的24.80%，其次是31～40歲，共1388例，占總數的19.82%，排在第三位的是13個月～10歲年齡段，共999例，占總數的14.27%。見表1。

2.2引起藥品不良反應用藥情況分析

根據《臨床用藥須知》2010版對中成藥、化學藥和生物制品進行分類，各類藥品導致藥品不良反應占比見表2。

2014年引起不良反應的化學藥和生物制品按藥理作用分類排名前三的是：抗菌藥物、水/電解質/酸堿平衡及營養藥以及麻醉鎮痛用藥。具體情況見表3。

2.3用藥途徑分布

非中成藥用藥途徑中，靜脈用藥發生不良反應5247例次，占非中成藥用藥總數的73.62%；中成藥用藥途徑中，靜脈用藥發生不良反應413例次，占中成藥用藥總數的53.99%。

2.4患者臨床表現

排名前三的分別是：皮膚及附件損害3291例次，占41.70%；消化系統819例次，占10.37%。全身性損害341例次，占4.32%。

3討論

相關調查數顯示，在全球的死亡人數中，藥品不良反應引起的死亡人數大約占1/7。用藥安全，不容樂觀。通過對2014年全市藥品不良反應特點的詳細分析（全市藥品統一招標，病種分布、用藥情況大多數醫院基本類似），給我院在藥事管理中用藥管理及用藥監測方面諸多啟示和警示，通過科學的管理理念，完善藥事管理，將藥品不良反應發生率和傷害程度降至最低，提高患者用藥安全。

3.1抗菌藥物分析

抗感染藥物不良反應有4569例，占57.89%，可見抗感染藥物所致藥品不良反應在所有藥品不良反應中構成比遠高于其他藥物。原因是抗感染藥物在臨床應用廣泛，另外存在無指征用藥、預防用藥、聯合用藥以及用藥劑量過大，療效過長等不合理用藥現象。

3.2水/電解質/酸堿平衡及營養藥分析

抗感染藥物不良反應有468例，占6.57%，原因是由于該類藥很多為并用藥品，另外有部分營養藥屬于輔助用藥，臨床輔助用藥目前使用頻率比較高。

3.3麻醉鎮痛用藥分析

麻醉鎮藥在臨床麻醉中應用很廣，有術前用藥，復合全麻，術后鎮痛等疼痛治療，靜脈注射是手術后常用藥鎮痛方式，導致藥品不良反應例數排名前列的重要原因。

3.4用藥途徑分析

靜脈用藥發生藥品不良反應占絕大數，非中成藥靜脈用藥占非中成藥總數的73.62%；中成藥靜脈用藥占中成藥總數的53.99%。原因是靜脈用藥是臨床常用的用藥途徑，靜脈用藥使藥物直接進入血管，有些藥物會對血管壁內面產生刺激甚至損傷，或是因為藥品純度問題，尤其是中成藥，成份復雜，易導致不良反應的發生。同時溶液的PH值、滲透壓、微粒、內毒素、滴注速度以及聯合用藥等均是引發藥品不良反應的因素。

3.5加強藥事管理對策

基于以上數據分析，給予我院藥事管理方面的啟示是必須減少靜脈用藥；加強用藥管理尤其是抗菌藥物、輔助用藥等；加強用藥監護。從數據上顯示21～50歲的年齡區間藥品不良反應的發生率為57.82%，占絕大多數，所以在用藥時不僅要關注兒童及老年患者，對于所有用藥的患者都應該給予重視。具體對策如下：

3.5.1探討取消門診靜脈用藥（急診除外），減少靜脈用藥西方國家，輸液是在迫不得已之下才選擇的最后給藥方式，目前國內部分醫院如杭州邵逸夫醫院、南昌大學第二附屬醫院等已取消所有門診靜脈用藥，門診醫生在信息系統中不能開具靜脈輸液針劑，只有急診科和住院部醫生才有此權限。因為在門診治療的患者病情表癥較輕，病情有疑問或病情較重較急的患者則需住院治療。門診取消輸液，醫院減少了靜脈用藥，藥品不良反應發生率會明顯降低。

3.5.2探討并實施“審方前置”工作，加強處方及醫囑的審核完善PASS系統和HIS系統，更新處方過濾軟件及全面的審方測量要素，通過信息系統自動對處方及醫囑初篩，再經藥師審核，審核通過后才可收費、調劑發藥。有效杜絕不合理用藥。

3.5.3進一步加強用藥管理，避免無指征用藥，促進臨床用藥做到能口服的就不要使用靜脈注射加強抗菌藥物管理：抗菌藥物全國正面臨著今天不采取行動，明日就無藥可醫的態勢，形勢嚴峻，加強抗菌藥物管理是一項長期而又艱巨的工作，我院要進一步落實抗菌藥物分級管理、合理制定個人及科室的用藥指標，提高送檢率，組織學習《抗菌藥物臨床應用指導原則（2015版）》，規范醫務人員用藥及提高醫務人員抗菌藥物合理用藥水平，還可制作合理用藥小卡片便于醫生攜帶。通過多方位管理促進抗菌藥物合理使用。

加強處方點評，對于藥品不良反應發生率排名前列的抗菌藥物、中成藥注射劑進行專項點評，同時關注輔助用藥，麻醉鎮痛的管理用藥。認真分析醫院每月排名前十的藥品結構的合理性，并進行科室追蹤分析。通過信息系統對臨床用藥進行時時監控，通過制定各種用藥監控指標、制度以及采取各種行政干預等一系列有效的管理措施調整好用藥結構，促進臨床適度用藥。關注全市藥品不良反應信息，特別是嚴重的藥品不良反應，在院內網藥事管理專欄進行宣教及警示。讓臨床盡量少用或不用發生過嚴重藥品不良反應的藥品，慎用不良反應發生率高的藥品。

3.5.4加強用藥監護，減少藥品不良反應造成的損害藥品不良反應，是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應，藥品不良反應是不可避免的，但加強患者用藥監護，尤其是所有患者首次用藥的監護，做到藥品不良反應早發現，早處理，將藥品不良反應造成的損害降至最低。

3.5.5利用PDCA循環等質量改進方法，持續改進對于存在的問題一定要用PDCA循環等質量改進的方法解快問題，提高藥事管理水平。PDCA循環是一個階梯式上升過程。質量沒有頂點，不能停留在一條水平上，不斷解決問題的過程就是質量水平逐步上升的過程。世界上最大的空間就是改進的空間。

總之，提高用藥安全是2014年中國醫師協會提出的患者安全目標之一，也是三級醫院及JCI的要求，我院正處于JCI即將復審以及創建三級醫院的階段，加強藥事管理，提高用藥安全是一項至關重要的工作。通過分析全市藥品不良反應數據，完善藥事管理是非常有效的舉措，通過借助信息化手段，科學的質量改進方法，建立長效的藥事管理機制，促進臨床合理用藥，開展好患者首次用藥后的監護工作，警惕藥品不良反應，及時察覺及處理藥品不良反應，將藥品不良反應的傷害降至最低，最大限度避免嚴重的藥品不良反應的發生，按照WHO與美國健康管理科學中心提出的5R原則合理用藥即按正確的途徑在恰當的時間對適當的患者按正確的劑量使用正確的藥物。最終保障患者的用藥安全。