手術切除與超聲消融治療子宮腺肌病多中心同期臨床對照研究

鄧勇斌

（重醫附一院附屬海扶醫院，重慶 400000）

子宮腺肌病是多見于育齡期婦女，據統計資料，通過MRI診斷發現子宮腺肌病的在我國的發病率為8%～27%；盆腔子宮內膜異位癥同時合并子宮腺肌病的發病率為79%；在不孕中心就診患者中的發病率為54%[1]。子宮腺肌病的臨床主要表現為經量增多與經期延長40%～50%，以及逐漸加劇的痛經25%[2]。該病的治療方式主要是手術治療及藥物治療，而手術以切除子宮為主，藥物治療主要為口服藥物和子宮局部給藥，但療效與持續時間均不令人滿意，因此，尋找對子宮腺肌病持續有效的方法已成為近年來的熱點。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2014年1月7日～2015年12月29日內通過采集重慶西南醫院、江北第一人民醫院、重慶海扶醫院三家醫院病例，其中對照組41例，研究組50例。詳細資料見表1。兩組患者一般資料，差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 方法

研究組：選用重慶海扶（HIFU）技術有限公司研制的JC200型子宮肌瘤?？茩C進行治療。對照組患者入選后采用切除子宮，保留卵巢的手術方案。兩組患者定期隨訪，記錄患者術后情況。提取病例中的數據，對比兩種方式術后對女性生活質量、疼痛情況、月經量、性生活改變等方面的影響。

1.3 納入標準

絕經前已婚已育子宮腺肌病患者，診斷標準參照教科書；（2）超聲測量單側子宮肌壁增厚大于3cm；（3）既往未接受子宮腺肌病的手術治療；（4）具備隨訪條件、依從性好；（5）同意參加該臨床試驗并簽署書面的知情同意書。

1.4 排除標準

（1）3個月內有心肌梗死、暈厥、腦卒中史；（2）不能耐受鎮靜鎮痛；（3）不能俯臥1小時者；（4）聲通道上接受過大劑量放療；（5）已行腹部抽脂術者；（6）精神疾病患者；（7）不能配合隨訪的患者；（8）研究者認為不適合入選本研究的患者。

1.5 評價標準

（1）癥狀評價：采用VAS10分評分法評價痛經改善情況。同時評價有無其他不良并發癥，包括近期及遠期不良并發癥。（2）性生活質量評價：采用國際通用性生活量表評價2組病人治療前后對性生活質量的影響。（3）實驗室指標：檢測HGB、CA125變化等指標。

1.6 統計學方法

采用SPSS 18.0進行分析，計量資料采用t檢驗，計數資料采用x2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

本課題組共全程跟蹤患者91例，41例患者采用子宮切除方式，50例患者采用HIFU方式。具體結果見下表。

表1 手術切除與超聲消融治療子宮腺肌病統計情況

3 討 論

超聲消融治療子宮腺肌病屬于物理治療，近年來發展迅速，超聲消融治療的基本特征是非侵入性和三維適形消融[3]。子宮腺肌病的子宮切除已有160多年歷史，術后臨床癥狀緩解率高，但患者喪失子宮后會帶來多種問題。聚焦超聲治療子宮腺肌病屬自主創新技術，在國家醫療器械審批目錄中并無聚焦超聲治療子宮腺肌病的適應癥。通過有效的對比研究，為聚焦超聲治療子宮腺肌病提供更全面的實踐依據，為改善廣大子宮腺肌病患者的痛苦提供一種非侵入性的治療選擇[4]。

本課題采用臨床隨機單盲對照研究，將聚焦超聲治療腺肌病與手術切除腺肌病進行對照，國內外尚未見報道。本課題通過相應的調查與研究用數據充分證明超聲消融相比于手術切除治療子宮腺肌病的優越性，為聚焦超聲治療子宮腺肌病提供更全面的實踐依據，該法為改善廣大的子宮腺肌病患者的痛苦提供一種非侵入性的治療選擇。

[1] 彭存旭,李景剛,郝賢作,等.腹腔鏡下多術式聯合治療子宮腺肌病的臨床觀察[J].實用婦產科雜志,2014,30(6):475-478.

[2] 李志霞,謝桂芳,田雪紅.子官腺肌病的臨床治療現狀及進展[J].中國婦幼保健,2013,28(23):3869-3871.

[3] 張 聽,何 敏,萬麗麗,等.超聲消融治療局限型及彌漫型子宮腺肌病臨床觀察[J].中國實川女]科與產科朵志,2014,30(3):217-219.

[4] 歲 爽,何 敏,張 煉,等.超聲消融子宮腺肌病后患者妊娠情況分析[J].重慶醫學,2014,43(4):454-455.