無針注射器在胰島素注射中的應用研究進展

張來軍，關 紅

無針注射器在胰島素注射中的應用研究進展

張來軍，關 紅

介紹了無針注射器注射的原理、發展歷史、性能、優點，臨床應用胰島素注射研究進展，并以快舒爾QS-M注射器為例介紹整個注射流程。

無針注射器；原理；發展歷史；性能；胰島素；快舒爾QS-M注射器；注意事項

調查顯示：我國61.53%的糖尿病病人在使用胰島素治療，注射胰島素已經成為這些病人每日的“必修課”[1]。隨著糖尿病發病率的升高，需要注射胰島素的病人也日益增多，人們對于反復注射胰島素帶來的不良反應也越來越重視。不規范的注射行為會導致病人皮下組織增生、出血、疼痛、血糖控制不佳甚至皮膚組織潰爛等一系列并發癥[2]。人們一直希望開發出一種新的給藥方法，能夠幫助病人克服恐針，減輕注射時的疼痛，避免感染等有針注射的不良反應，于是無針注射技術應運而生。

1 無針注射器的原理和發展歷史

1.1 無針注射的原理 無針注射又稱射流注射，是利用動力源產生的瞬時高壓使注射器內藥物(液體或凍干粉)通過噴嘴形成高速、高壓的噴射流(流速一般大于100 m/s)，從而使藥物穿透皮膚外層到皮下、皮內等組織層釋放藥效的醫療器械裝置[3]。無針注射器的基本結構主要包括動力源、注射頭和注射輔助裝置三部分，按照不同的設計方案組裝后，就形成市場上各式各樣的無針注射器[4]。按照動力源分為彈簧動力式、高壓氣體動力式、彈藥動力式、電磁動力式、激光動力式無針注射器；按照藥物的存在形式分為液體無針注射器和粉末無針注射器；按照外形分為筆式和槍式；按照重復使用程度分為一次性使用和重復性使用無針注射器[5]。而無針注射胰島素多用高壓氣體動力式、液體、筆式、可重復使用的無針注射器。

1.2 無針注射器的發展歷史

1.2.1 國外發展歷史 1853年，法國人Charles G.Pravaz和美國人Alexander Wood設計了第一支無針注射器[6-7]。1933年，美國醫生Robert Hingson利用高壓輸油管內的液體從輸油管表面的小孔噴出，且能穿透皮膚射入體內這一發現，研制了最早的無針注射器，并進行了臨床研究，因此被稱為“無針注射器之父”[8]。1936年美國科學家首次獲得“射流注射”專利。20世紀80年代以來，無針注射器經過大量的改進，通過小型化、輕量化,配合相關的無針注射劑，并在壓力控制、藥流速度、藥液的分布、藥物的吸收等方面進行了更合理的設計與研究[9]。世界上第一支無針注射器于1992年在美國上市，并獲批專用于胰島素注射。據統計，目前國外有數十家廠商可以生產近百種無針注射器，關于無針注射器的專利已超過300件。已研制出的無針注射器中，以英國Weston Medical公司的Intraject和美國Equidyne公司的Injex無針注射器最具有代表性[8]。

1.2.2 國內發展歷史 國內無針注射器相對來說起步較晚，發展較快。國內關于無針注射器的專利只有30多件，而且多數還是由國外公司申請的，可以說我國關于無針注射的研究尚處于起步階段。21世紀前只有美國、荷蘭等幾個國家可以生產無針注射器，而國內無針注射器產品則以仿制為主。自20世紀80年代起國內學者在無針注射器的工作特性和射流機制方面進行了深入的研究，并研發了用于疫苗注射的無針粉末注射器。2012年我國擁有自主知識產權的胰島素無針注射器通過國家食品藥品監督管理局的注冊審批，獲得上市資格[10]，并且實現了一次取藥多次注射的功能，這在國內和國際上都是獨一無二的。目前，中國已成為國際上為數不多的可以生產無針注射器的國家[11]。盡管我國的無針注射技術起步比國際上晚了10年，但是其發展速度還是非常迅速的，國內不少權威學者更是將無針注射技術稱為“醫用注射技術的一次革命”。

2 無針注射胰島素的臨床研究

2015年12月在中華醫學會糖尿病學分會(CDS)年會上，中國證據證實中國無針注射胰島素技術已經成熟，注射后血糖控制效果優于傳統胰島素筆[12]。一項由北京醫院內分泌科主任郭立新教授領頭的有關無針注射器和傳統胰島素筆注射對胰島素吸收與血糖控制的研究對外公布了最新研究結果。郭立新教授以交叉對照的形式將40例病人分為兩組，在經過洗脫期后交叉比較得出結論：不同注射裝置影響胰島素的吸收和血糖的控制，無針注射在胰島素入血速度及餐后1 h內的血糖控制上要明顯優于傳統有針注射[13]。重慶醫科大學附屬第一醫院內分泌科主任李啟富教授的研究課題結果顯示:與有針注射相比無針注射賴脯胰島素的達峰時間提前且生物等效性沒有差異。馮力娟[14]將有針注射器與無針注射器注射胰島素進行比較，無針注射有無痛、便捷及減少胰島素注射的不良反應等優勢，非常適合長期注射胰島素的糖尿病病人。de Galan等[15]的研究結論表明：使用無針注射胰島素的給藥方式更有利于具有較高體重的病人皮下藥理作用的發揮。朱雪萍[16]采用自身對照法，比較有針與無針兩種注射方法對糖尿病病人血清胰島素濃度變化的影響，結果顯示兩種方法相比無針注射可使血清胰島素達峰時間提前、峰值增高、血糖下降幅度明顯、降糖效果更好。Engwerda等[17]的研究顯示:沒有任何跡象表明無針注射胰島素在1型和2型糖尿病病人中表現不同，在1型和2型糖尿病病人餐后高血糖的適度下降后，無針注射給藥后的胰島素吸收更明顯。國內研究者研究結果表明:無針粉末注射技術用于胰島素或其他生物制品的無針給藥具有良好應用前景[18]。由此可見，國內外的研究都肯定了無針注射胰島素的治療效果。

3 無針注射胰島素的優點

與傳統有針注射器相比，無針注射器有著明顯的優勢：①由于無針注射方法對神經末梢的刺激很小，一般不會有明顯的刺痛感，大大提高了對針頭有恐懼感的成人和兒童病人的依從性。罕若林等[19]的研究表明：無針注射器能幫助病人從心理上消除注射胰島素時對針頭的恐懼感，使用起來更安全，利于病人更好地接受胰島素治療。Peter等[20]認為無針注射方法可以有效地克服恐針和減輕注射引起的疼痛。②無針注射不會損傷皮下組織，避免了因長期注射形成硬結。③藥物進入人體后呈擴散狀態，吸收更迅速。④無針注射器的耗材費用遠低于有針注射器，無針注射器主體的使用壽命不低于8 000次注射，經過校準后可再次延續使用8 000次，基本上在持續用藥18個月后開始低于有針注射器的治療總費用，3年的整體費用只有有針注射器和耗材的一半。⑤無針注射器可省去更換針頭等流程，避免交叉感染，同時減少了醫療垃圾處理的麻煩和費用。

4 無針注射流程及注意事項

4.1 注射流程 以快舒爾QS-M無針注射器為例介紹注射流程。它由注射器、藥管、取藥接口3部分組成，其中后兩者為消耗性用品。其注射過程共4步，第1步：吸取藥液。首先按壓注射器端帽兩側并旋轉，取下端帽。然后將輪鎖推向藍點一側，露出紅點，旋轉輪鎖使推桿完全伸出。保持注射器45°，將藥管有螺紋的一端插入并擰緊。將取藥接口有針的一端與藥瓶相連，另一端壓入藥管頂部，順時針(以端帽在上注射器垂直為參照)旋轉轉輪開始吸藥。最后向紅點方向推鎖輪，露出藍點，鎖死轉輪。第2步：注射器加壓。左右手分別握住注射器的上下殼體，右手按順時針方向旋轉下殼體直到聽到“啪”的一聲：安全鎖與注射按鈕彈出即可。第3步：調整注射劑量。手法與第2步相同，但右手旋轉方向相反，同時通過刻度窗確認注射劑量。第4步：注射。乙醇棉簽消毒并干燥后，一手的兩指將局部皮膚撐開，另一手持注射器將藥管頭部按壓在選定的部位，注射器必須與皮膚表面垂直并施加一定的壓力(按壓1cm左右深度)，使藥管頭部與皮膚緊密結合并保持密封，腹部放松食指按下安全鎖，拇指按壓注射按鈕，聽到“噗”的一聲藥液就已經注射至皮下了。再次進行注射時，只需重復后3步即可。注射完成后將端帽蓋好，并收好注射器。快舒爾QS-M無針注射器可以在腹部、臀部、大腿外側及上臂外側皮下注射。

4.2 注意事項 在安裝藥管的時候，為避免感染禁止任何物品觸碰藥管頂端。吸藥時應保持垂直避免進入空氣，若有空氣進入藥管則可以通過輕拍藥管，然后逆時針旋轉轉輪進行排氣，其實在調節劑量時注射器會自行進行一次排氣。選擇在臍兩側7 cm之外的部位進行注射，整個注射過程只有0.3 s。注射完成后繼續保持注射時的按壓力度10 s后移開。注射手法通常有捏皮注射和按壓注射。捏皮注射適用于皮下脂肪較硬，脂肪密度大的人群。按壓注射適用于皮下脂肪偏軟，脂肪密度較小的人群。無針注射器需專人專用，不得多人共用。注射后不要用手擠壓注射部位。血小板低或正在使用抗凝血藥物的人群不建議使用無針注射器。

5 小結

無針注射胰島素有緩解病人的心理障礙，提高病人應用胰島素治療的依從性，加強胰島素注射的自我管理，產品使用壽命長、耗材成本低、使用更經濟等優點，但是無針注射胰島素的普及還有很長的路要走，廣大醫務工作者還需要普及無針注射胰島素的知識和技術，對病人進行序慣性的指導，同時也希望無針注射胰島素能夠給病人帶來安全注射效果。

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(本文編輯張建華)

Research progress on application of needle - free syringe in insulin injection

Zhang Laijun,Guan Hong

(The Second Hospital of Dalian Medical University,Liaoning 116000 China)

It introduced the principle,development history,properties and advantages of injecting with needle-free syringe and the research progress on clinical application of insulin injection.And the whole injection process was introduced with QS-M syringe cases.

neadle-free syringe;principle;development history;property;insulin;fast Shure QS-M syringes;precautions

張來軍，護師，碩士研究生，單位：116000，大連醫科大學附屬第二醫院；關紅(通訊作者)單位：116000，大連醫科大學附屬第二醫院。

R472

A

10.3969/j.issn.1009-6493.2017.06.003

1009-6493(2017)06-0647-03

2016-04-18；

2017-01-10)

引用信息 張來軍，關紅.無針注射器在胰島素注射中的應用研究進展[J].護理研究，2017，31(6)：647-649.