超高效液相色譜法在藥物檢驗分析中的應用

黃小龍

（伊春市食品藥品檢驗檢測中心，黑龍江 伊春 153000）

超高效液相色譜法在藥物檢驗分析中的應用

黃小龍

（伊春市食品藥品檢驗檢測中心，黑龍江 伊春 153000）

超高效液相色譜法的出現為高通量研究和復雜混合物的分離工作提供了更好的選擇，特別是在藥品、藥劑的分離檢驗方面，為藥物成分的分析識別，藥物代謝分子的研究，藥物質量的檢驗提供很多便利。本文首先分析了超高效液相色譜法的技術優勢和劣勢，然后從不同角度闡述了超高效液相色譜法在藥物分析領域的應用。

超高效液相色譜法；藥物分析；質量控制

1 超高效液相色譜法技術的優劣勢

1.1 超高效液相色譜法技術的優勢

從技術原理上將，超高效液相色譜的分離技術與高效液相色譜的分離技術是相同的，但是超高效液相色譜法在靈敏度、速度、分辨率方面有了顯著的提升，整體性能要優于高效液相色譜。超高效液相色譜法對于環境的適應性更強，即使是高壓環境和高速環境下，也可以進行高效的分離，且保證樣品分離的質量。在粒徑方面，超高效液相色譜法技術使用粒徑為1.7N，m，而正常的色譜柱粒徑為5N，m，超高效液相色譜在原有基礎上提高了3倍。在相同情況下，超高效液相色譜可以以原來3被的速度進行藥物分析，使得分析速度得到提升，所用時間大大縮短。超高效液相色譜技術的核心就是較小顆粒的粒徑，相同情況寫色譜峰就會相對變窄，檢測的靈敏度得到了顯著提升。另外，在分辨率方面，超高效液相色譜較高效液相色譜也有明顯的提升，在雜志樣品離子化的工作中，基質雜質的分離工作將更加容易，檢測靈敏度得到提高。

1.2 超高效液相色譜法技術的劣勢

任何一項技術都不是百分百完美的，超高效液相色譜雖然在速度、靈敏度、分辨率方面有著顯著的優勢，但是在藥物分析的實際應用中，依然存在著一些局限性。比如，技術層面的全方面改進，使得設備相較于以往的各方面性能都有大幅度的提升，購買儀器所需要的加錢可能要遠遠高于原先的高效液相色譜儀器，購買單位的資金負擔過大，就限制了超高效液相色譜法技術的退關，很難做到普及。還有，在速度、靈敏度、分辨率方面的技術改進，固然使得分析的精度和效率全面你提升，但是對藥物樣品的要求也更高，以往的精度標準已經不再適用，需要根據超高效液相色譜法技術進行新的標準確定。再有就是這種儀器的生產源少，樣品數量少，其注入方式是半環注入，這就導致儀器分析的峰值面積重復性較差。最后，為了提高速度、精準度、分辨率，超高效液相色譜法技術儀器所使用的顆粒半徑非常小，為了避免色柱被樣品阻塞的事情發生，樣品的質量要求將會非常嚴格。

2 超高效液相色譜法技術在藥物分析中的應用

2.1 制劑藥物分析

藥物分析工作中，目標樣品的含量往往非常低，這就給分離工作造成了很大的困難，所以在分離工作上浪費的時間非常多。為了提高分離的效率，就需要儀器靈敏度和精準度非常高，以提高分離的效率，從而提升整個藥物分析工作的速度，而超高效液相色譜法技術，恰好滿足了這些條件。使用超高效液相色譜法對A1z、Az Z 和 A3z三種化合物進行研究分析，在保證分析效果不變的情況下，超高效液相色譜法的分析速度要遠遠高于高效液相色譜，極大地節約了分析所用的時間，而且在分析中表現出的靈敏度和精準度，也要遠遠優于其他技術。在常規藥物分析中，，在包含固相萃取的混合模式下，對藥物成分的分析精準度得到了相當程度的提升，分析結果不僅能夠滿足日常工作的需求，即使是與美國食品和藥物管理局的標準相比，分析結果也毫不落后，甚至有所超越。

2.2 生物基質中藥物的分析

藥物代謝與患者服藥效果直接相關，它關系到患者服用藥物之后藥物在人體內的吸收和代謝情況，關系要藥物成分對人體病理的具體作用。生物體液系統結構非常復雜，包含的成分冗雜繁復，在相對分子質量和保留時間方面難以進行區分，與此同時，臨床治療中給藥劑量正向著越來越低的方向發展，這就使得現在的分離技術和痕量成分檢測不能滿足日常藥物分析的精度要求，對藥物代謝的分析產生了不利影響。超高效液相色譜法在藥物代謝產物分析中，表現出了高敏感性和專屬性的特點，能夠不受相對分子質量和保留時間相同的干擾，快速地識別出代謝產物，并且可以實現在同一時間進行多組分濃度測定，完美適應了現代醫學樣品分析測量高效率的要求。

2.3 中藥質量控制

相對而言，重要次所包含的各種化學成分種類更繁多，化學機構更加復雜，傳統的高效液相色譜難以進行快速的分析檢測。而超高效液相色譜具有更快的速度和更高的靈敏度，能夠在短時間內準確檢測出多種不同的化學成分，所以在重要化工分析和質量控制方面的應用前景非常廣闊。

3 總 結

相對于高效液相色譜而言，超高效液相色譜法在靈敏度、速度、分辨率方面有了顯著的提升，對于環境的適應性更強，即使是高壓環境和高速環境下，也可以進行高效的藥物分析，且保證樣品分析的質量。超高效液相色譜法的出現，完美適應了現代醫學樣品分析測量高效率的要求，在制劑藥物分析、生物基質中藥物的分析、中藥質量控制幾個方面的應用都有顯著的成效。

[1] 苑曉艷,何伯海.高效液相色譜技術在藥品檢驗中的應用[J].化工管理,2015(31):189-189.

[2] 嚴倩茹,鄔偉魁.超高效液相色譜在化妝品禁用藥物及限用物質和功效成分分析中的應用[J].中國藥事,2017,31(1):74-78.

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ISSN.2095-8242.2017.062.12262.01

王雨辰