低真空度下冷凍干燥技術(shù)在中藥保存中的應(yīng)用效果及管理研究

周方敏，王興山

（山東省壽光市人民醫(yī)院，山東 濰坊 262700）

中藥即傳統(tǒng)中醫(yī)或傳統(tǒng)中醫(yī)藥，是指以中醫(yī)藥理理論為指導(dǎo)，具有獨(dú)特的理論體系、應(yīng)用形式，多用于疾病治療、預(yù)防及保健，在療效方面明顯由于中藥干品。但是，由于中藥常受到保存、運(yùn)輸及貯藏困難等影響，從而影響藥物療效。常規(guī)中藥保存更多的集中在藥房常溫、避光保存，但是管理質(zhì)量較低，難以達(dá)到預(yù)期的管理質(zhì)量。低真空度下冷凍干燥技術(shù)不僅延續(xù)了真空冷凍干燥方法的優(yōu)勢(shì)，還能降低能耗與成本，有助于提高藥物管理質(zhì)量。研究表明：將低真空度下冷凍干燥技術(shù)用于中藥保存中效果理想，有助于提高管理質(zhì)量，但是不同學(xué)者試驗(yàn)結(jié)果存在爭(zhēng)議。因此，本課題以選擇2015年5月～2017年5月科室中藥科室保存的中藥藥物90種作為研究對(duì)象，探討低真空度下冷凍干燥技術(shù)在中藥保存中的應(yīng)用效果及對(duì)管理質(zhì)量的影響，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2015年5月～2017年5月科室中藥科室保存的中藥藥物90種，根據(jù)時(shí)間點(diǎn)分為對(duì)照組（n=90種，2015年5年～2016年5年）和觀察組（n=90種，2016年5年～2017年5年）。本課題均得到醫(yī)院倫理委員會(huì)同意，科室領(lǐng)導(dǎo)對(duì)中藥保存方法具備知情權(quán)。

1.2 方法

對(duì)照組：采用常規(guī)方法管理。將挑選出的中藥放置在藥品架上進(jìn)行常溫管理，定期觀察藥物儲(chǔ)藏情況。觀察組：采用低真空度下冷凍干燥技術(shù)管理。（1）前處理工藝。根據(jù)不同中藥類型、原料的特點(diǎn)進(jìn)行篩選、分類；（2）預(yù)凍工藝。將藥物放置在藥房中，開啟速凍設(shè)備選擇相應(yīng)的預(yù)凍溫度；根據(jù)藥品的性質(zhì)、選擇預(yù)凍速率。（3）升華干燥。將中藥保存在真空裝置中，在升華干燥中中保持合適的真空度。根據(jù)中藥的保存時(shí)間、傳熱系數(shù)及減少蒸汽的逸出阻力，根據(jù)干燥過程的加熱曲線而精心控制。（4）后處理工藝。真空冷凍中藥多放置在包裝盒中，為了便于保存，后處理保存中應(yīng)加強(qiáng)藥品的干預(yù)、管理，定期抽查藥品的狀態(tài)，保證中藥品能長(zhǎng)期儲(chǔ)藏，對(duì)2組藥品均連續(xù)進(jìn)行3年管理，3年后對(duì)藥品成分進(jìn)行測(cè)定。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理，計(jì)數(shù)資料以百分?jǐn)?shù)（%）表示，采用x2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

觀察組90種藥品均連續(xù)進(jìn)行3年管理，管理后89種藥品檢驗(yàn)合格，合格率為98.89%，對(duì)照組90種藥品管理后83種藥品檢驗(yàn)合格，合格率為92.22%，2種藥品管理合格率比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

3 討 論

中藥是我國(guó)醫(yī)藥的重要組成部分，但是由于藥品成分相對(duì)復(fù)雜，使得藥品對(duì)于保存、管理提出了更高的要求。常規(guī)管理雖然能滿足藥品管理需要，但是長(zhǎng)期保存將會(huì)影響藥品的有效成分，在一定程度上影響療效。近年來(lái)，低溫真空下冷凍干燥技術(shù)在中藥保存中得到應(yīng)用，且效果理想。本研究中，2種藥品管理合格率比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。由此看出：低溫真空下冷凍干燥技術(shù)的使用有助于提高藥品的管理合格率。低溫真空下冷凍干燥技術(shù)是臨床上常用的干燥、管理方法，該方法是由一臺(tái)或多臺(tái)凍干機(jī)及相應(yīng)的制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、熱媒循環(huán)系統(tǒng)、電氣控制系統(tǒng)組成，既保留了藥材的熱不穩(wěn)定性物質(zhì)和揮發(fā)性物質(zhì)，又大大降低了干燥成本，能提高藥品的管理效果及管理質(zhì)量。國(guó)內(nèi)學(xué)者研究表明：將低溫真空下冷凍干燥技術(shù)用于中藥保存中效果理想，具有干燥耗時(shí)短、耗能較小，能較大程度的降低成本，能提高藥品的管理質(zhì)量。

綜上所述，將低溫真空下冷凍干燥技術(shù)用于中藥保存中效果理想，有助于提高管理質(zhì)量，值得推廣應(yīng)用。

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