我院多部門協作的醫療設備驗收管理

王昊陽，李文兵，王學軍

內蒙古自治區人民醫院 醫學工程處，內蒙古 呼和浩特 010017

我院多部門協作的醫療設備驗收管理

王昊陽，李文兵，王學軍

內蒙古自治區人民醫院 醫學工程處，內蒙古 呼和浩特 010017

本文以本院實際情況為基礎，詳細敘述了我院醫院各物管部門之間的協作管理以及醫療設備到貨前后的驗收管理流程，通過多部門協作驗收管理，使得我院因設備驗收導致的問題比率逐年下降，解決了我院醫療設備驗收管理中遇到的場地、資料等等問題，給其他醫療機構設備管理中的驗收環節提供了參考和借鑒。

醫療設備；設備管理；固定資產；醫療設備驗收；多部門協作

引言

近年來醫療設備在醫院固定資產中的比率越來越高，由以往的20%～30%上升到50%～70%，醫療設備診斷和治療產生的收入在醫院的總收入中的比率也逐年增高，已達到目前的15%～25%。醫療設備已成為醫院診斷、治療、教學、科研的物質基礎和先決條件[1]。醫療設備數量、質量的提高給醫院醫療設備管理工作提出了新目標[2]。醫療設備驗收是醫療設備采購環節的結束，同時也是醫療設備入院質控環節的開始，是醫療設備管理的關鍵環節之一[3]。驗收環節的好壞直接決定著醫療設備的質量、功能、用途等是否能夠滿足使用科室的日常工作以及教學科研需求[4]。然而，以往舊的驗收環節只是單純的對于設備的資質證明、配置清單以及包裝情況進行簡單的驗收，忽略了醫療設備本身具備的屬性的驗收以及技術驗收等，導致了一些不合格的產品流入醫院，給臨床一線的日常診斷、治療工作帶來質量風險[5]。因此，加強到貨驗收工作，使其更為科學化和規范化是當前醫院醫學工程部門需要解決的問題。

1 多部門協作的驗收管理

隨著招標采購工作的結束，設備管理部門作為驗收管理的主體部門首先要以招投標文件以及購貨合同為基礎，對設備進行驗收。然而隨著醫院設備購置及管理工作的細化，“采管分開”已成為發展的大趨勢[6]。設備的招標采購大多由本單位招采中心負責，而管理及技術維修則由醫學工程部門的設備管理部門和臨床醫學工程部門分別負責。設備的安裝使用場地以及水電部分由該單位的后勤部門負責。設備的啟用時間及使用人員情況由使用科室決定。故而，要加強各部門之間協作[7]，建立較為完備的到貨驗收管理體系，避免因驗收漏洞造成的設備損害和閑置。我院自2010年以后，經過幾年優化和磨合，與醫療設備驗收相關的職能科室及個人通過《工作聯系單》和《驗收確認單》相互配合，形成了能夠覆蓋事件主要節點的驗收管理流程。我院醫療設備采購完成后的跨組織部門驗收管理工作流程圖，見圖1。

圖1 我院醫療設備驗收管理工作流程圖

2 協作驗收管理的流程

多部門協作的醫療設備驗收管理流程如下。

2.1 醫療設備到貨之前

（1）資料接受。招標采購中心完成招采工作后，由專人持《招標采購醫療設備明細表》（此表包含本次移交設備的政府采購批號、設備名稱、規格型號、生產廠家、使用科室、數量金額、中標單位聯系人等信息）、購貨合同及招投標資料等與醫學工程處設備管理部門專人進行資料移交。雙方確認無誤后簽字。

（2）組織驗收。醫學工程處設備管理部門在對于接受資料進行整理后，通知驗收管理負責人組織驗收啟動到貨程序。驗收管理負責人在聯系使用科室及中標廠商確定到貨時間后，持《醫療設備驗收工作聯絡單》（圖2）通知相關部門并確認協作驗收時間后簽字。

圖2 醫療設備驗收工作聯系單

（3）安裝場地驗收。驗收管理負責人持《驗收確認單》在約定的驗收時間組織相關中標廠家、臨床醫學工程部門主管工程師、醫院后勤部門及使用科室幾方，共同對于設備的安裝場地進行驗收。醫院后勤部門負責電源配套情況、上下水配套情況、防水防潮情況以及房屋布局的改動進行驗收。臨床醫學工程部門主管工程師負責設備使用環境、輻射防護情況等是否符合相關標準等進行確認。設備供貨廠家及使用科室需要對于具體的場地改動進行配合和確認。如該設備為大型設備幾方還需事前共同對于其運輸通道、搬運、吊裝機械和人力情況進行安排。避免出現如設備到貨后無法進入使用場地、因搬運造成的設備損害以及電源及上下水不合規范造成的設備無法使用等現象的發生。2014年我院購置了兩臺新CT，期間正值醫院大建設，安裝場地及運輸通道情況復雜，在我院各相關部門的協作下克服了道路施工、房屋布局改動等種種困難，使得設備如期正常投入使用。

（4）資質驗收。場地驗收完成后，由醫學工程處專職人員對于設備資質進行驗收。主要包括招投標文件、購貨合同、醫療器械注冊許可證、技術白皮書，如為國產設備需提供合格證及保修卡，如為進口設備需提供進口設備報關單及三方檢測合格證明等相關資料是否完備進行確認。避免出現因醫療設備資質不全導致的無法收費、無法通過各級行政檢查、出現醫療糾紛無法循證等現象的出現。

（5）屬性驗收。資質驗收完成后，由驗收管理負責人組織醫學工程處相關負責人設備進行屬性驗收。即對于具備某種特殊屬性的設備進行提前檢測和安排。如設備屬于計量強制檢定設備，則需按照國家規定在設備投入使用前進行計量檢定，確保使用在患者身上的設備量值準確。設備屬于特種設備，則需在安裝前向當地特種設備相關管理部門進行申報安裝備案工作[8]。設備屬于消毒管理設備，則需向當地衛生管理部門申報環保備案等[9]。設備屬性分為以下6種：計量強制檢定設備、特種管理設備、消毒管理設備、輻射防護管理設備、生物安全管理設備、國家或地方政策扶持設備。

2.2 醫療設備到貨之后

（1）開箱驗收。由驗收管理負責人確認設備儲運的形式、條件、記錄及產品的狀態是否符合要求，對有特殊儲運要求的醫療設備還應當核實儲運條件是否符合產品說明書和標簽標示的要求。其次供貨廠家、設備管理部門及使用科室三方共同對于到貨物的包裝是否完整、設備外觀是否有破損等進行現場確認[10]。如遇意外情況則設備管理部門拒絕接受該設備，由供貨廠家拍照、錄像留取證據后貨物退回。如正常則依據招標采購時的投標文件對于設備的主機、附件、隨機資料等物品進行清點接收。

（2）技術驗收。主要由驗收管理負責人組織醫學工程處臨床醫工部門，依據投標文件提供的技術參數對于到貨設備的配置部分進行確認，對功能部分及性能部門進行實驗室檢測并確認[11]。如遇大批量設備則對其進行30%左右的抽檢，如為大型設備需注意在安裝、調試、試運行結束后再進行驗收。以此確保進入醫院的醫療設備狀態良好并能夠達到科室日常診斷、治療的要求。

（3）培訓驗收。由驗收管理負責人組織供貨廠家分別對于設備主管工程師和設備使用科室進行技術培訓和人員培訓。技術培訓主要是生產廠家對于設備主管工程師進行設備運行期間出現的問題如何處理、設備使用的注意事項、維修維護的要點等培訓。人員培訓主要是生產廠家對于使用科室的具體操作人員進行如何使用該設備及臨床針對不同病情如何使用該設備的培訓，避免因培訓不到位造成的設備非正常損壞和設備閑置。培訓完成后主管工程師及科室具體使用人也需在《驗收確認單》上簽字[12]。

（4）登記上帳管理。在完成了上述驗收過程后，由驗收管理負責人持驗收各環節相關部門負責人員簽字后的《驗收確認單》及設備購置合同到設備賬務管理部門進行登記上帳，并打印該設備的資產管理條碼，將條碼粘貼在醫療設備上，以備日后管理查詢。

（5）建立設備技術檔案。主要由醫學工程處技術檔案管理員將該設備的相關技術資料（如招投標文件、合同、合格證、維修手冊等）、檢測證書（如計量檢定證書、特種容器使用證等）、《驗收確認單》等進行編號歸檔，備日后進行查詢調閱[13]。

3 效果說明

2010年多部門協作驗收流程形成之前，我院每年購置的設備約為440臺，由于設備驗收問題導致的設備擱置或延期使用情況約占總臺件數的3%。如：我院胃腸外科購置的直腸治療儀，因為事前未對于安裝場地進行協作驗收，導致設備到貨后因上下水及房間布局無法達到要求而擱置。腫瘤內科購置的設備因不具備醫療注冊許可證導致設備到貨使用后無法收費，給醫院造成了經濟損失。醫院為各科室購置的計量強制檢定設備因提前未做設備屬性驗收，導致設備使用后在等級醫院檢查及國家相關部門例行檢查中出現問題等。

2010年后，隨著協作流程的投入及逐漸成熟，因驗收導致的問題比率逐年下降。尤其是2013～2014年醫院大建設，相繼投入兩座住院大樓和一座門診大樓，設備采購量猛增至平均每年4000臺左右。但因場地驗收、資質驗收等造成問題的事件率為零，僅為到貨破損造成的使用延期約為每百臺1%左右。

4 總結

醫療設備驗收工作是醫療設備入院質控的開始，加強驗收工作能夠從源頭上杜絕問題醫療設備流入醫院，并消除設備技術故障和安全等隱患[14]。而醫院管理工作的細化使得驗收管理跨部門、跨專業的協作成為了勢在必行的趨勢[15]。因此，建立一套科學、規范、多專業參與的驗收管理體系，對于充分發揮醫療設備的功效以及保障醫院的經濟利益和資金安全有著重要的意義[16]。

[1] 李文兵,王學軍.醫療器械分類編碼在醫院固定資產管理中的應用[J].醫療衛生裝備,2015,36(7):130-133.

[2] 劉彥強,王益民,張小蒙,等.加強儀器設備驗收工作措施的研究[J].醫療衛生裝備,2015,36(1):116-119.

[3] 劉春華,張陽,朗朗.淺談醫療儀器設備的技術驗收[J].中國醫療設備,2008,23(7):78-79.

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[7] 肖芳,田剛.淺析醫療設備驗收中存在的問題及體會[J].醫療裝備,2006,(1):16-17.

[8] 楊麗曉,尚長浩,王粵.醫院大型醫療設備的安裝與驗收[J].中國醫學裝備,2012,9(12):64-66.

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[13] 黃絨.驗收在醫療設備管理中的地位[J].醫療裝備,2009,22(6):39-40.

[14] 藍文才.大型醫療設備安裝項目執行及管理[J].醫療設備信息,2006,21(1):43-45.

[15] 蔣凌云.大型醫療設備驗收、安裝調試及檔案管理的方法和成效[J].中國農村事業管理,1999,19(4):5-6.

[16] 李景波.對醫療設備管理的認識[J].中國基層醫藥,2006,13 (10):1750.

本文編輯 王博潔

Multi-Department Cooperation of Medical Equipment Acceptance Management in Our Hospital

WANG Hao-yang, LI Wen-bing, WANG Xue-jun
Department of Medical Engineering, Inner Mongolia People’s Hospital, Hohhot Inner Mongolia 010017, China

Based on the actual situation of our hospital, this article introduced the multi-department cooperative management in our hospital, as well as the acceptance management process before and after arrival of medical equipments. By means of multi-department cooperation of acceptance management, rate of equipment acceptance problems reduced year by year. It also helped to solve the medical equipment acceptance place and information problems, and provided reference for the equipment acceptance management of other medical institutions.

medical equipment; equipment management; fixed assets; medical equipment acceptance; multi-department cooperation

R197.39；R197.323

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2017.02.037

1674-1633(2017)02-0134-03

2016-06-12

2016-06-17

王學軍，高級工程師，研究方向為醫療器械管理。

通訊作者郵箱：sbcwxj@163.com