骨科高值耗材精細化管理模式探討

陳朝繁，彭天舟，王上東，黃海丹

瑞安市人民醫院 設備物資科，浙江溫州 325200

骨科高值耗材精細化管理模式探討

陳朝繁，彭天舟，王上東，黃海丹

瑞安市人民醫院 設備物資科，浙江溫州 325200

借JCI評審的契機，通過對骨科高值耗材管理中發現的問題進行改進，我院制定了新的骨科耗材院內流轉流程，通過對物資字典進行維護、建立物價-物資對照、手術室標準包備貨、臨床科室申請、手術室檢查、手術中使用確認、刷條碼建立植入單、補貨驗收等方式，對骨科耗材從條碼驗收、清洗備貨、手術核對、收費等整個流程都進行精細化管理，避免了骨科耗材被調包和亂貼條碼的可能性，保證了骨科耗材的安全使用。

高值耗材；骨科耗材；內植入材料；精細化管理；物資字典

引言

骨科是許多醫院的重點學科，骨科高值耗材也是許多醫院使用最多的耗材之一，近年來，骨科高值耗材的品種、規格越來越復雜，原先傳統粗放的管理模式不再適應相對特殊的骨科手術的需求[1]。在傳統管理方式下，臨床科室直接向供貨商要貨，術后由供貨商將使用記錄交到設備管理部門補出入庫，在這種方式下，對骨科耗材的使用是否合理、質量是否過關、安全性是否可靠、費用是否準確，醫院都不能及時準確掌握，存在一定的風險[2-4]。另外，國家食品藥品監督管理局對骨科耗材的驗收只是在原則和“底線”方面做出規定，并沒有具體的實施細則；從事骨科耗材管理的人員專業知識相對不足；國家對條形碼還沒有統一標準，這些都造成骨科高值耗材的管理，成為困擾醫院的一個焦點問題[5-6]。我院在通過2015年JCI評審的過程中，對骨科耗材管理中發現的問題進行改進，形成了一套具有自身特色的精細化管理模式。

1 骨科高值耗材精細化管理的流轉流程

1.1 物資字典維護

我院骨科高值耗材主要有兩類，一類是浙江省招標目錄采購目錄產品，我院組織臨床科室、設備管理部門、醫務科、監察審計部門和院領導共同進行勾選；還有一部分浙江省還沒有組織招標的產品，由臨床科室提出新增衛生材料申請，再經由醫學裝備管理委員會審批通過。針對以上兩種方式通過的產品進行詳細的物資字典維護，在信息系統中維護產品的注冊證名稱、規格型號、品牌、廠家、單價、廠家條形碼等信息，只有維護過物資字典的產品才可以使用[7-8]。

1.2 對骨科高值耗材建立物價-物資對照

在傳統的粗放式管理模式下，骨科耗材的收費與工作人員的自覺性密切相關，缺乏統一的標準。在實際工作中，醫務人員存在對耗材的商品名及專業名不熟悉的情況，容易出現耗材的收費增多或減少的現象發生[9-10]。我院通過對所有骨科耗材逐條進行物價-物資對照，在建立植入單時，掃條碼的同時帶出相應的收費項目信息，極大提高了收費效率，同時保證了骨科耗材的實際使用與收費信息一致[11]。

1.3 手術室標準包備貨

所有沒有滅菌包裝的骨科耗材都需要建立標準包，并在手術室充分備貨。所有標準包的首次驗收由設備管理部門進行，設備管理部門驗收產品和條碼后送到供應室，由供應室進行清潔滅菌，并將滅菌的標準包和條碼都送到手術室，由手術室統一管理。供應室有一名資深器械護士專門負責骨科高值耗材的驗收、清潔和滅菌[12]。針對滅菌包裝的骨科耗材，只需要在術前至少提前一天送到手術室二級庫進行驗收，驗收后備貨到手術室。備貨要充分，能滿足多臺手術同時進行，不過耗材的所有權仍屬于供貨商，醫院始終保持骨科耗材“零庫存”[13]。

1.4 臨床科室申請

在信息系統內建立完整的骨科耗材套餐包，術前由骨科醫生選擇并提交耗材申請，手術室二級庫確定耗材齊全才安排手術。如遇急診手術，可以電話申請。

1.5 手術前檢查

骨科耗材和條碼都由手術室運送人員送到手術間里，由護士進行檢查，耗材包打開后，護士要核對數量并記錄。除了植入單外，為了完善對骨科耗材的使用記錄，避免實際使用的骨科耗材與植入單不符，我院根據實際情況制作了《骨科植入物清點單》（圖1），用于記錄術前、術中和術后對骨科耗材的所有清點和使用情況。

圖1 骨科植入物清點單

1.6 手術使用確認

廠家跟臺人員可以上手術臺協助操作器械，手術中每植入一個骨科耗材，手術醫生或跟臺人員要把規格型號和批號報給護士，護士要進行記錄。在關體腔前，護士要與手術醫生一起確定植入體內的耗材及其數量，并做記錄；手術結束后，護士要再次清點剩余耗材的數量，并做記錄。

1.7 刷條形碼建立植入單

手術后護士可以獨立或在跟臺人員的協助下刷條碼建立植入單，確認實際使用的數量、品牌、規格型號、批號等信息，重點是和醫生一起確認使用數量并簽字。條碼經一次掃描后即自動失效，供應商根據植入單開具發票，所有票據送設備管理部門，實行當月結算[14]。

1.8 補貨、驗收

手術后剩余耗材，如果是滅菌包裝耗材，可以根據需要由跟臺人員帶回或留在手術室備貨，如果是非滅菌包裝耗材，即不齊全的標準包，則由手術室與供應室交接，送到供應室清潔，等待補齊。等供貨商將消耗的耗材重新送到供應室，由供應室驗收產品和條碼，再補齊標準包，最后進行滅菌，送到手術室。

2 骨科高值耗材精細化管理的主要優勢

我院骨科高值耗材占衛生材料的30%，實行骨科耗材精細化管理，改變醫生通知廠家或自帶器械進手術室的模式，把握產品的來龍去脈，體現了管理的規范化和精細化[15]。

2.1 把住“合法使用”關

必須是經過我院審批的產品才進行物資字典和條碼維護，否則，用了也無法建立植入單，計不了價付不了款，切實維護了醫患雙方的合法權益。

2.2 計價準確簡單

掃描條形碼就可以準確計價，普通護士就可以操作，而且不容易出現漏費或錯收費。

2.3 確保術前耗材準備齊全

安排手術時臨床醫生所需要的骨科耗材都提前由護士確認備貨并滅菌，避免了耗材準備不齊全，或臨時消毒不合格。

2.4 保證了骨科耗材的安全使用

從骨科耗材驗收后，就由供應室和手術室進行全流程管理，避免了供貨商單獨經手耗材和條碼，保證了骨科耗材的安全使用。

3 結論

骨科手術配套耗材多，人員要求較為專業，易引起醫療糾紛[16]。我院原先的方式是“先手術使用，再驗收入庫”，由醫生直接聯系廠家，廠家送貨，術前臨時滅菌，跟臺人員將滅菌耗材送到手術間，然后協助醫生進行手術，手術后跟臺人員刷條碼建立植入單，跟臺人員貼條碼，最后根據發票和植入單到設備管理部門補辦出入庫手續。在這個過程中骨科耗材和條碼始終都由廠家跟臺人員經手，難以避免產品被調包或亂貼條碼的可能性。通過建立新的精細化管理流程，對骨科高值耗材從條碼驗收，規范清洗滅菌，供應室與手術室之間交接，手術室備貨，術前、術中、術后核對，準確收費等整個流程都進行了詳細規定，使骨科耗材和條碼從進入醫院到病人使用都不再由跟臺人員單獨經手，保證了骨科高值耗材的安全使用。

[1] 王學軍,李文兵.骨科高值耗材規范化及專業化管理探討[J].中國醫療設備,2016,31(7):143-145.

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[3] 吳秀杰.閉環管理在醫用耗材供應鏈管理平臺建設中的應用[J].醫療裝備,2016,29(11):95-96.

[4] 梁宇暉.新醫改形勢下公立醫院醫用高值耗材管理模式的建立研究[J].經濟研究參考,2015,70(17):83-84.

[5] 馮建,楊慧.改進骨科植入性耗材驗收管理的三點措施[J].中醫藥管理雜志,2013,21(9):997-998.

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[11] 吳秀杰.閉環管理在醫用耗材供應鏈管理平臺建設中的應用[J].醫療裝備,2016,29(11):95-96.

[12] 趙琪.外來醫療器械與植入物整體化管理[J].醫療裝備,2016, 29(14):203-204.

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[15] 荀小清,杜雪芹.大型綜合性醫院的骨科植入性醫療器械的管理流程[J].現代儀器,2011,4(17):63-65.

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本文編輯 王博潔

Discussion on Lean Management of Orthopedic High Value Consumables

CHEN Chao-fan, PENG Tian-zhou, WANG Shang-dong, HUANG Hai-dan
Department of Equipment and Material, Ruian People’s Hospital, Wenzhou Zhejiang, 325200, China

Taking the evaluation of Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations as opportunity, via improving problems discovered in orthopedic high value consumables management, our hospital formulated a new procedure of orthopedic consumables circulation in the hospital. By means of materials dictionary maintenance, establishing comparable commodity price-materials control, stocking standard package in operation room, clinical department application, operation room examination, confirmation in operation, blushing bar code to set up implant form, replenishment and acceptance check, we conducted lean management on the whole procedure of bar code acceptance, clean and stock, operation check and charge, avoiding the happening of replacement and wrong bar code of orthopedic consumables, ensuring their safe use.

high value consumables; orthopedic consumables; inner implantation materials; lean management; materials dictionary

R197.3

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2017.02.036

1674-1633(2017)02-0131-03

2016-09-06

2016-09-13

彭天舟，副高級工程師，研究方向為耗材管理。

通訊作者郵箱：584419936@qq.com