藥事管理與法規(guī)多種教學方法的綜合應用

王盈

（天津生物工程職業(yè)技術學院，天津 300462）

藥事管理與法規(guī)多種教學方法的綜合應用

王盈

（天津生物工程職業(yè)技術學院，天津 300462）

與其他專業(yè)課程相比，藥事管理與法規(guī)內容較多、課時較少，政策法規(guī)性強，用語嚴謹，有些內容比較抽象，僅靠課上講授難免枯燥，學生不易理解。綜合應用多種教學方法，能使高職藥事管理與法規(guī)教學更加生動，使學生很自然地把藥事法規(guī)與藥品生產、經營等實踐環(huán)節(jié)聯(lián)系起來，且具備運用藥事法規(guī)解決問題能力。

藥事管理與法規(guī)；案例教學法；角色扮演法；翻轉課堂

藥事管理與法規(guī)對于我院中藥專業(yè)而言屬于職業(yè)技術課程，開設目的是使學生在藥品研發(fā)、生產、經營、使用等環(huán)節(jié)樹立依法治藥觀念，具備運用藥事法規(guī)解決問題能力。但該課程內容多、課時少，政策法規(guī)性強，用語嚴謹，有些內容比較抽象，僅靠課上講授難免枯燥，學生不易理解。在教學方法改革中，針對不同內容不同難易程度，應用不同教學方法，有助于激發(fā)學生學習潛能，培養(yǎng)學習能力，提高學習積極性、主動性及教學效果。

1 案例教學法

案例教學不同于大家熟知的舉例教學。舉例教學多為對概念和原理的舉例說明，僅教師需要準備素材，學生被動接受。案例教學強調教師引導、啟發(fā)和師生互動，引導學生主動參與到案例中來，積極思考解決問題的辦法[1]。

1.1 教學案例的收集與整理

教學案例可以從網絡、報紙、書籍以及專業(yè)期刊上收集。將收集到的案例建立案例資源庫，先按年份存檔，再按照其所體現(xiàn)的內容分門別類，以便在教學中隨時選用。

1.2 對師生的要求

課前，教師要提前熟悉課堂內容，精心選擇合適的案例，并將案例布置給學生進行預習；學生要將理論與案例相對照，分析討論，使理論聯(lián)系實際。課上，教師指導學生討論，并解答疑問，最后進行評價與激勵，使學生做到知法、懂法、用法。

1.3 實例

《中華人民共和國藥品管理法》有關藥品監(jiān)督的規(guī)定中，藥品監(jiān)督管理部門采取行政強制措施和緊急控制措施的區(qū)別。

案例1：安徽華源生物藥業(yè)有限公司（簡稱“安徽華源”）生產的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（又稱“欣弗”）使14人出現(xiàn)了胸悶、心悸、腎區(qū)疼痛、腹瀉、惡心、嘔吐、過敏性休克、肝腎功能損害等臨床癥狀，一名70歲老人死亡。安徽華源違規(guī)生產是導致這起事件的主要原因。該公司2006年6—7月生產的欣弗未按批準的工藝參數(shù)滅菌，降低滅菌溫度，縮短滅菌時間，增加滅菌柜裝載量，影響了滅菌效果。中國藥品生物制品檢定所（2010年更名為中國食品藥品檢定研究院）對相關樣品進行檢驗，結果表明，無菌檢查和熱原檢查不符合規(guī)定。因此，國家食品藥品監(jiān)督管理局（2013年更名為國家食品藥品監(jiān)督管理總局）對安徽華源生產的欣弗采取了查封、扣押的行政強制措施。

案例2：魚腥草注射液在臨床上出現(xiàn)了過敏性休克、全身過敏反應、胸悶、心悸、呼吸困難和重癥藥疹等嚴重不良反應，甚至有引起死亡病例報告。國家食品藥品監(jiān)督管理局采取了緊急控制措施，于2006年6月1日起暫停魚腥草注射液等7個注射劑品種的使用和審批。

藥品監(jiān)督管理部門對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料可以采取查封、扣押的行政強制措施。我國實行藥品不良反應報告制度。藥品生產企業(yè)、經營企業(yè)和醫(yī)療機構必須經常了解本單位生產、經營、使用的藥品質量、療效和反應，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的嚴重不良反應，必須及時向當?shù)厥〖壦幤繁O(jiān)督管理部門報告。藥品監(jiān)督管理部門根據情況，可以采取停止生產、銷售和使用的緊急控制措施。

首先，學生分析討論藥品監(jiān)督管理部門采取行政強制措施和緊急控制措施的情形有何本質區(qū)別，各抒己見。然后，得出結論，其本質區(qū)別在于前者屬于企業(yè)違規(guī)造成藥品質量問題，后者屬于藥品原因（藥品的兩重性）。最后，由教師對分析討論中表現(xiàn)較好的學生給予加分獎勵。

1.4 教學效果與注意事項

通過對相關案例的分析討論，不僅能加深學生對藥事法規(guī)的理解和掌握，提高他們獨立思考、解決問題能力，還能吸引學生注意力，活躍課堂氣氛。需要注意的是，應充分考慮教學內容與案例的關聯(lián)性，切忌過于頻繁地插入案例；選擇的案例應具有代表性，以更好地突出案例教學優(yōu)勢；運用案例時應結合教學內容進行分析，幫助學生透過現(xiàn)象看本質，真正達到引入案例的目的。

2 角色扮演法

角色扮演法又稱情景式教學法，是指運用具體活動場景或提供學習資源激發(fā)學生主動學習興趣、提高學習效率的一種教學方法。它通過創(chuàng)設真實或準真實的具體場景，幫助學生把知識融于生動的情景之中，提高學生學習興趣，改變枯燥無味的教學局面。創(chuàng)設的情景越活潑、生動、準確，學生就越能理解所傳遞的信息，觸景生情，激活思維，進而激發(fā)表達思想的欲望[2]。

2.1 內容選取與道具準備

可以選取某一完整事件，在系統(tǒng)講解基本理論知識后，將學生分成若干組，扮演不同角色，將工作內容具體化，并準備道具。

2.2 對師生的要求

首先，教師負責策劃整個事件及準備道具，給學生分配角色。然后，學生根據自己得到的角色選擇道具，模擬實際列出工作方案，并進行表演。最后，教師根據學生表現(xiàn)進行評價和打分。

2.3 實例

《藥品經營質量管理規(guī)范》（GSP）中對藥品采購程序和企業(yè)應當核實、留存供貨單位銷售人員的資料以及質量保證協(xié)議的規(guī)定。

道具：各種證件（復印件或用卡片制作）。

學生角色：藥品生產企業(yè)、經營企業(yè)的銷售人員，藥品生產企業(yè)、經營企業(yè)、醫(yī)療機構的采購人員。

學生根據自己的角色選擇道具，列出工作方案，確定銷售（采購）對象，完成藥品銷售（采購）過程。由教師進行點評和打分。

2.4 教學效果

角色扮演法可以讓學生貼近實際，調動學習主動性，培養(yǎng)自學能力、資料整理能力及團結協(xié)作精神，并讓學生牢固掌握相關法規(guī)知識的內涵和外延。

3 翻轉課堂教學法

翻轉課堂是先由教師課前創(chuàng)建或收集教學視頻、案例，再讓學生在家或課外觀看視頻，最后課上師生面對面地分享交流學習成果與心得，以實現(xiàn)教學目標為目的的一種教學形式[3]。

3.1 內容選取與資料準備

選取課堂教學中的某個知識點（如教學重、難點）或者某個教學活動，精簡內容，使教學主題更加突出，教學指向更加明確，制作成短小、精悍的微課視頻。

3.2 對師生的要求

在翻轉課堂中，教師分析教學目標，研究哪些內容適合實施翻轉課堂教學，將選取的內容制作成微課視頻，發(fā)布至網絡平臺。學生課前觀看微課視頻，根據自己的實際情況對教師講授的內容做適時停頓，遇到不懂的地方記筆記，也可把問題帶到課堂。課上，學生通過多種形式展開成果交流，如藥事法規(guī)知識競賽、制作PPT匯報、實際問題演練等。教師根據每堂課的實際教學情況進行點評總結，并指導學生及時回顧教學內容。

3.3 實例

《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》中對處方藥與非處方藥分類、非處方藥專有標識等方面的規(guī)定。

課前準備：將時長不超過10分鐘的微課視頻上傳至優(yōu)酷網站，告訴學生網址和密碼，要求其課前對微課內容進行學習。

課堂教學活動：在模擬藥店進行實際工作演練，學生需要將藥品按照處方藥與非處方藥分類擺放，非處方藥按照甲類和乙類分類擺放；檢查藥品非處方藥專有標識是否印刷正確；檢查藥品說明書中的警示語或忠告語。實踐活動中，教師要協(xié)助學生解決問題，并根據學生工作完成情況進行點評和打分。

3.4 教學效果

翻轉課堂教學模式一方面改變了教師角色，使教師不僅是知識的傳播者、講授者，還是微課的開發(fā)者、學生的引導者；另一方面為學生提供了個性化的學習環(huán)境，重新分配了課堂時間，讓學生有時間動手操作，在做中學，在交流中學，真正成為學習的主人。

4 PBL教學法

PBL教學法（problem-based learning，PBL）是以問題為基礎、學生為主體、教師為導向的啟發(fā)式教學方法，通過教師緊扣課程內容提出問題，并將問題作為基本線索，引導學生在不斷提出問題和解決問題中學習教學內容[4]。如《中華人民共和國藥品管理法》中對假藥、劣藥的規(guī)定。通過案例分析假藥、劣藥的情形，讓學生分組搜集相關資料并制作PPT匯報，其他組可發(fā)表不同的意見，共同討論，得出假藥、劣藥的結論后，再提出問題，每種情況按照規(guī)定，應當承擔什么法律責任？與傳統(tǒng)教學法相比，PBL教學法更注重學生能力培養(yǎng)，包括自學能力，創(chuàng)新能力，發(fā)現(xiàn)、綜合分析、解決問題能力。

5 實物展示法

某些藥事法規(guī)內容描述可以引入實物進行直觀形象的教學。例如在講授《中華人民共和國藥品管理法》中有關藥品包裝、標簽和說明書的內容時，可以向學生展示一些常見藥盒、藥品說明書，學習國家對藥品包裝、標簽、說明書的內容與格式要求，同時教給學生如何根據藥品批準文號在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網站查詢藥品真?zhèn)巍Ｔ谥v授《處方管理辦法》相關內容時，給學生提供課前收集的處方，讓其完成處方檢查以及處方調劑練習。實物展示法能直觀地幫助學生理解和記憶教學內容，調動學生感官，吸引學生注意力，增加趣味性。

6 現(xiàn)場教學法

現(xiàn)場教學法就是引導學生走出課堂、接觸實踐。這種教學方法為學生提供了豐富的直接經驗，有助于學生理解和掌握理論知識，并通過實際操作，培養(yǎng)學生運用知識與實踐能力。如在講授GMP之后，可讓學生走進學院GMP實訓車間參觀，也可到已通過GMP認證的企業(yè)參觀，并請相關技術人員現(xiàn)場講解，讓學生將理論知識與具體實踐相結合，加深和鞏固對相關理論知識的理解，激發(fā)學習興趣，開闊視野和思維。這種教學方法能使學生從被動接受知識者轉變?yōu)橹R的探索者，培養(yǎng)綜合能力。

7 信息化教學法

信息化教學就是在信息化環(huán)境中，教育者與學習者借助現(xiàn)代教育媒體、教育信息資源和教育技術進行的雙邊活動。其以信息技術為支撐，以現(xiàn)代教育教學理論為指導，強調新型教學模式的構建，教學內容既有較強的時代性，又滿足學生學習需要、適合學生特點[5]。如在講授我國藥事管理組織體系時，需要學生利用手機登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局網站進行查詢，通過查詢，能說出我國藥事管理體制、組織機構及其職能；在講授互聯(lián)網藥品管理時，教會學生利用網絡查詢從事互聯(lián)網藥品信息服務、交易服務活動的網站，識別所查網站是否合法從事互聯(lián)網藥品信息服務活動和交易服務。信息化教學能使學生由被動學習轉變?yōu)橹鲃訉W習，培養(yǎng)學習能力，激發(fā)學習興趣。

8 小結

在藥事管理與法規(guī)教學方法改革中，應針對不同內容不同難易程度，采用不同教學方法。方法選擇得當，才能取得良好的教學效果，從而滿足高職人才培養(yǎng)需要。

[1]林素靜.《藥事管理學》案例教學探討與實踐[J].中國社區(qū)醫(yī)師，2009（13）：232-233.

[2]陳玉文.藥事管理學科教學模式的新發(fā)展——模擬教學法[J].中國藥事，2008，22（10）：927-928.

[3]朱宏潔，朱赟.翻轉課堂及其有效實施策略芻議[J].電化教育研究，2013（8）：79-84.

[4]劉莉，劉強.基于PBL模式的《藥事管理與法規(guī)》課程教學與改革[J].光明中醫(yī)，2010，25（5）：895-896.

[5]王娟.藥事管理與法規(guī)信息化教學案例設計[J].廣東化工，2012（15）：198-199.

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1671-1246（2017）01-0057-03