扶他林乳膠劑耦合下聚焦超聲波治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床療效研究

殷磊，張小晉，李冬梅，莫文

膝骨關(guān)節(jié)炎(Knee Osteoarthritis，KOA)是一種以關(guān)節(jié)軟骨的變性、破壞及骨質(zhì)增生為特征的難治性、進(jìn)行性慢性關(guān)節(jié)病。保守治療是KOA治療的基礎(chǔ)，多適用于輕中度患者[1]。在非藥物治療方面，物理因子治療經(jīng)濟(jì)且高效。超聲波作為最常用的物理因子治療之一，在臨床治療膝骨關(guān)節(jié)炎中被廣泛應(yīng)用[2]。本研究對(duì)輕中度膝骨關(guān)節(jié)炎患者采用扶他林乳膠劑耦合下聚焦超聲波治療的新方法，療效滿意，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集2015年10月～2016年10月在上海市第七人民醫(yī)院骨傷科及康復(fù)科門(mén)診就診的KOA患者共60例。納入標(biāo)準(zhǔn):符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨科學(xué)分會(huì)修訂的骨關(guān)節(jié)炎診療指南(2007版)關(guān)于膝骨關(guān)節(jié)炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]；年齡40～65歲；關(guān)節(jié)退行性變放射學(xué)病情Kellgren和Lawrence(K-L)法分級(jí)0～3級(jí)；排除并發(fā)膝關(guān)節(jié)滲出性滑膜炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)、急性創(chuàng)傷、代謝性骨病、膝關(guān)節(jié)腫瘤、結(jié)核、化膿性關(guān)節(jié)炎等、合并嚴(yán)重心腦血管疾病及精神病患者。將患者隨機(jī)分為2組各30例。①觀察組：男14例，女16例；平均年齡(60.65±7.36)歲；平均病程(19.36±5.78)個(gè)月；單膝患病18例、雙膝12例。②對(duì)照組：男13例，女17例；平均年齡(61.07±6.65)歲，平均病程(18.16±4.97)個(gè)月；單膝患病20例，雙膝10例。2組間性別、年齡、病程、患膝等一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

1.2 方法 2組均給予聚焦超聲波治療，觀察組將扶他林作為耦合劑進(jìn)行超聲波治療。采用CZG200關(guān)節(jié)超聲治療儀，超聲波頻率1MHz±15%，康復(fù)模式0.6MHz±15%。輸出波形：脈沖正弦波。治療深度：10～50mm。輸出聲功率：5W以下。治療儀有兩種輸出模式：治療模式、康復(fù)模式。治療模式快速鎮(zhèn)痛，康復(fù)模式進(jìn)一步鞏固治療效果并促進(jìn)受損軟骨修復(fù)。聚焦超聲治療流程：標(biāo)記好膝眼和內(nèi)外側(cè)關(guān)節(jié)間隙，設(shè)置好治療儀器的各項(xiàng)參數(shù)(先進(jìn)入治療模式，時(shí)間為15min，檔位為3；再進(jìn)入康復(fù)模式，時(shí)間為15min，檔位為4)，探頭涂抹耦合劑后，將其固定于內(nèi)外膝眼和關(guān)節(jié)疼痛處，調(diào)節(jié)松緊帶，以探頭緊貼皮膚不滑動(dòng)為宜。觀察組：扶他林乳膠劑耦合下聚焦超聲波觀察組。扶他林乳膠劑(雙氯芬酸二乙胺乳膠劑)，規(guī)格為20g∶0.2g/支(以雙氯芬酸鈉計(jì))。每次每部位使用2～4g。治療前先于患處均勻涂扶他林乳膠劑，并將其作為聚焦超聲波治療耦合劑。每日1次，連續(xù)治療2周。

1.3 評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) ①疼痛視覺(jué)模擬評(píng)分法(Visual Analogue Scale，VAS)：0～10分，0分表示無(wú)痛；10分表示劇痛。②西安大略和麥克馬斯特大學(xué)(Western Ontario and McMaster University，WOMAC)膝骨關(guān)節(jié)炎量表：包含疼痛、僵硬和關(guān)節(jié)日常功能3個(gè)方面，總共24個(gè)項(xiàng)目，包含了整個(gè)骨關(guān)節(jié)炎的基本癥狀和體征，其中疼痛的部分有5項(xiàng)、僵硬的部分有2項(xiàng)、關(guān)節(jié)功能部分有17項(xiàng)，滿分96分。

與治療前比較，aP<0.05；與對(duì)照組治療后比較，bP<0.05

2 結(jié)果

治療后，2組患者VAS、WOMAC評(píng)分均較治療前明顯降低(均P<0.05)；治療后2組組間比較，在WOMAC僵硬、關(guān)節(jié)功能評(píng)分及總分上無(wú)顯著性差異，在VAS評(píng)分及WOMAC疼痛項(xiàng)評(píng)分比較上，觀察組評(píng)分顯著低于對(duì)照組(均P<0.05)，見(jiàn)表1。

3 討論

一般對(duì)早、中期膝骨關(guān)節(jié)炎的治療多推薦保守治療為主，保守治療主要包括藥物治療與非藥物治療兩方面[1]。在非藥物治療方面，物理因子治療經(jīng)濟(jì)且高效。超聲波作為最常用的物理因子治療，在臨床治療膝骨關(guān)節(jié)炎中被廣泛應(yīng)用[2]。

聚焦超聲技術(shù)(High Intense Focused Ultrasound，HIFU)是一種超聲治療前沿技術(shù)。最早于1942年由Lynn提出并首先應(yīng)用于神經(jīng)外科手術(shù)。80年代初，高強(qiáng)度聚焦超聲已廣泛應(yīng)用于腫瘤、婦科疾病的治療。隨著醫(yī)療科技的進(jìn)步，研究發(fā)現(xiàn)低強(qiáng)度聚焦超聲波在治療膝骨關(guān)節(jié)炎方面療效顯著，尤其在緩解疼痛及修復(fù)關(guān)節(jié)軟骨方面[3-4]。本研究發(fā)現(xiàn)低強(qiáng)度聚焦超聲波在緩解輕、中度膝骨關(guān)節(jié)炎患者的疼痛、關(guān)節(jié)僵硬及改善關(guān)節(jié)活動(dòng)能力方面均有顯著療效。

非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥物用于骨關(guān)節(jié)炎的治療歷史已長(zhǎng)達(dá)一百余年，也是目前最常用的一類藥物[5-7]。但這類藥物應(yīng)用時(shí)也產(chǎn)生了一些不良反應(yīng)，包括胃腸道、肝、腎、心血管、血液及神經(jīng)系統(tǒng)等的毒性及損害[6-7]。扶他林乳膠劑是一種外用抗炎鎮(zhèn)痛藥，其活性物質(zhì)含量相當(dāng)1%雙氯芬酸鈉，可在局部起到非甾體抗炎藥的抗炎和鎮(zhèn)痛作用同時(shí)，避免口服藥物易造成的胃腸道反應(yīng)。另外，扶他林乳膠劑還是一種水凝膠，和常規(guī)使用的超聲耦合劑物理性狀相似，可以起到和耦合劑相似的界面填充和透聲作用，扶他林乳膠劑的基質(zhì)還具有親脂性和親水性，自身已具備良好的透皮吸收性能[8-10]。

本研究將扶他林乳膠劑作為超聲波儀的耦合介質(zhì)與聚焦超聲波治療聯(lián)合應(yīng)用，獲得了良好的臨床療效。聚焦超聲波通過(guò)多探頭、多角度立體式治療，將超聲波固有的機(jī)械、溫?zé)帷⒗砘热笾饕?yīng)在患膝關(guān)節(jié)局部放大，同時(shí)促進(jìn)了扶他林乳膠劑的滲透，使藥物能更多的直達(dá)患處發(fā)揮更好的鎮(zhèn)痛抗炎效果，因此，優(yōu)于一般的超聲波治療；另外兩者結(jié)合在疼痛緩解方面效果明顯優(yōu)于單純聚焦超聲波觀察組。該組合療法簡(jiǎn)便、安全、高效，值得在臨床治療輕中度膝骨關(guān)節(jié)炎中推廣應(yīng)用。

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