美多巴單用及聯合普拉克索治療帕金森病的療效和安全性比較

陳暉?曾維富

[摘要] 目的 對比美多巴單用及聯合普拉克索治療帕金森病的療效和安全性。 方法 選取我院2014年3月～2015年9月收治的76例帕金森病患者，采用奇偶分組法分為對照組和觀察組。對照組患者單用美多巴治療，觀察組患者采用美多巴聯合普拉克索治療。對比兩組患者治療前及治療后1、4、8周的漢密頓抑郁量表（HAMD）評分與治療前后的Hoehn-Yahr分級，并將治療過程中兩組患者的不良反應進行比較；治療后對所有患者進行3～6個月的隨訪，對比治療效果。 結果 治療前兩組患者的HAMD評分比較無統計學意義（P>0.05），治療后各階段觀察組患者的HAMD評分均明顯比對照組低，差異有統計學意義（P<0.05）；治療前兩組患者Hoehn-Yahr分級比較無統計學意義（P>0.05），治療后觀察組患者Hoehn-Yahr分級情況明顯優于對照組（P<0.05）；兩組患者不良反應發生率比較無統計學意義（P>0.05）；觀察組患者的治療總有效率顯著高于對照組（P<0.05）。 結論 美多巴聯合普拉克治療帕金森病臨床療效顯著，可有效改善患者抑郁情況，并提高患者生活質量，且不良反應較少，安全性較高，值得在臨床中推廣應用。

[關鍵詞] 美多巴；普拉克索；帕金森病；抑郁

[中圖分類號] R742.5 [文獻標識碼] B [文章編號] 2095-0616（2016）20-37-04

Comparison of clinical effect and safety of madopar alone and combined with pramipexole in treatment of Parkinson's disease

CHEN Hui ZENG Weifu

Department of Internal Medicine，China National Offshore Oil Hospital，Zhanjiang 524057，China

[Abstract] Objective To compare the clinical effects and safety of madopar alone and combined with pramipexole in treatment of Parkinson's disease. Methods 76 cases of patients with Parkinson's diseasecured in our hospital from March 2014 to September 2015 were selected and divided into control group and observation group by the even and odd grouping methods. Patients in control group were treated with Madopar，while patients in observation group were treated with madopar and pramipexole.Then，the Hamilton Depression Scale （HAMD） score before treatment and after treatment for 1 weeks，4 weeks and 8 weeks of two groups of patients and the Hoehn-Yahr classification before and after treatment were compared，and the adverse reactions of two groups were compared in the treatment process.After treatment，all patients were followed up for 3-6 months，and the treatment effect were compared. Results There was no significant difference in the HAMD scores of the two groups before treatment （P>0.05）. After treatment， the HAMD scores at all stages in the observation group were significantly lower than those in the control group， and the difference was significant （P<0.05）.There was no significant difference in the Hoehn-Yahr classification before treatment between two groups （P>0.05），and the Hoehn-Yahr classification after treatment in the observation group was significantly better than that of the control group （P<0.05）.There was no significant difference in the incidence rate of adverse reactions between two groups （P>0.05）.The total effective rate in the observation group was significantly higher than that of the control group （P<0.05）. Conclusion The clinical effects of Madopar combined with pramipexole in treatment of Parkinson's disease are significant.It can effectively improve patients' depression，and improve the quality of life of patients.The adverse reaction is less，the safety is higher，thus it is worthy to be applied in the clinical.

[Key words] Medoba；Pramipexole；Parkinson disease；Depression

帕金森病是一種常見的中老年退行性疾病，臨床主要表現為行動遲緩、肌強直、情感障礙、姿勢反射障礙以及靜止性震顫等[1-2]，對老年患者的身體健康與生活質量均有較大影響。臨床中治療帕金森病的藥物主要為左旋多巴，但長期服用副作用較大[3]，有研究表明[4]，聯合使用普拉克索可減少左旋多巴的用量。但臨床療效及安全性尚未明確。本研究將我院收治的76例帕金森病患者納入研討范圍，對比美多巴單用及聯合普拉克索治療帕金森病的療效和安全性，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機選取我院在2014年3月～2015年9月期間收治的76例帕金森病患者作為研究對象，采用奇偶分組法分為對照組38例和觀察組38例。本組患者均經倫理委員會審核通過。對照組中男22例，女16例，年齡46～79歲，平均（61.4±5.4）歲；病程1～8年，平均（5.7±2.3）年。觀察組男21例，女17例，年齡48～79歲，平均（62.1±5.2）歲；病程1～7年，平均（5.2±2.4）年。兩組患者性別、年齡等一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05）。具有可比性。

1.2 方法

對照組患處采用美多巴（上海羅氏制藥有限公司，H10930198），62.5mg/次，2次/d，于每日早晚口服，根據治療進程，可逐漸調整為250mg/次，3次/d。觀察組患者采用美多巴聯合普拉克索（Booehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG，H20110355）治療，美多巴使用方法同對照組患者一致；口服普拉克索0.0625mg/次，3次/d，隔周劑量增至為0.5mg/次，3次/d。兩組患者均連續治療8周。

1.3 評價指標

（1）根據HAMD評分[5]，評價兩組患者治療前及治療后1、4、8周的抑郁狀態。評分在17分及以下表示輕度抑郁；評分在17～24分（包含）之間表示中度抑郁；評分在24分以上表示重度抑郁。（2）根據Hoehn-Yahr分級[6]，評價兩組患者治療前后的障礙級別，該分級有1～5級，級數越高，障礙越嚴重。（3）記錄兩組患者的不良反應，對比不良反應發生率。（4）治療后對兩組患者均進行3～6個月的隨訪，對比治療效果。

1.4 統計學方法

用SPSS18.0統計學軟件對本次研究中的數據做處理分析，計數資料用[n（%）]表示，用χ2檢驗，計量資料用（）表示，用t檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前及治療后各階段HAMD評分比較

治療前兩組患者的HAMD評分比較無統計學意義（P>0.05），治療后1、4、8周觀察組患者的HAMD評分均比對照組低，差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2.2 兩組患者治療前后Hoehn-Yahr分級比較

治療前兩組患者Hoehn-Yahr分級比較無統計學意義（P>0.05），治療后觀察組患者Hoehn-Yahr分級情況明顯優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.3 兩組患者不良反應發生率比較

兩組患者出現的不良反應均較少，不良反應發生率比較無統計學意義（P>0.05）。見表3。

2.4 兩組患者治療效果比較

觀察組患者中顯效例數比對照組多，無效例數比對照組少，總有效率明顯比對照組高，組間比較差異有統計學意義（P<0.05）。見表4。

3 討論

帕金森病多發于老年群體，老年患者由于機體和器官功能逐漸衰竭，中腦黑質多巴胺能神經元變性、缺失、黑質-紋狀體多巴胺能神經通路變性，使得多巴胺的合成能力減弱，對乙酰膽堿的抑制能力降低，乙酰膽堿興奮功能增強，二者失去平衡，進而出現軀體運動功能紊亂[7-8]。臨床中治療帕金森病主要是補充患者腦中多巴胺水平[9]，以增強乙酰膽堿的抑制能力，維持二者平衡，從而達到延緩病情發展速度的目的。

美多巴是臨床中治療帕金森病的首選藥物，主要成分為左旋多巴，該藥物早期治療效果顯著。但經臨床實踐表明，該藥物長期、大量服用，不僅無法有效阻止黑質多巴胺神經元的變性壞死，反而會導致其程序化死亡，從而出現較多的不良反應。有關研究表明[10]，60%左右的帕金森病患者在服用美多巴4～6年后會出現不同程度的不良反應，這也是導致患者致殘的主要原因之一。而多巴胺受體激動劑的使用，不僅可以減少左旋多巴的使用，還能起到保護與修復神經功能的作用，因此對于延緩帕金森病情發展速度十分有利[11-12]。本研究中觀察組患者采用美多巴聯合普拉克索治療，其不良反應發生率為5.26%，比單用美多巴治療的對照組患者的不良反應發生率10.53%低，但組間比較差異無統計學意義（P>0.05）。普拉克索是一種人工合成的氨基苯噻唑類衍生物，是新型非麥角胺類、具有高選擇性多巴胺受體激動劑[13]，通過激動中腦邊緣葉通路的多巴胺能D2受體來改善患者的臨床癥狀，并通過激動D3受體來改善患者的抑郁情緒[14]。本文研究結果表明，治療后1周開始，觀察組患者的HAMD評分明顯低于對照組（P<0.05），表明普拉克索在改善患者抑郁狀況方面效果較好。且患者在在服用普拉克索2h后便能使血藥濃度達到最高[15]，藥物起效快，療效顯著。本文研究結果表明，美多巴聯合普拉克索對患者運動障礙的改善均明顯優于單用美多巴，差異有統計學意義（P<0.05），且治療總有效率更高，表明聯合用藥療效更好。

綜上所述，美多巴聯合普拉克治療帕金森病臨床療效顯著，可有效改善患者抑郁情況，改善運動功能障礙，且不良反應較少，值得在臨床中推廣應用。

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