中成藥命名新規：改名為表規范為本

文/本刊記者 孫茜

中成藥命名新規：改名為表規范為本

文/本刊記者 孫茜

在中醫藥監管趨嚴的大背景下，規范中成藥的命名只是第一步。

2017年1月11日，國家食品藥品監督管理總局發布了《中成藥通用名稱命名技術指導原則（征求意見稿）》（以下簡稱《指導原則》），將“科學簡明，避免重名”“必要、合理”“避免暗示、夸大療效”和“體現傳統文化特色”四項作為中成藥命名基本的原則。同時明確提出，藥品名稱中不得含有“降糖、降壓、降脂、消炎、癌”等字樣；“寶”“靈”“精”“強力”“速效”“御制”“秘制”等詞也因有“夸大、自詡、不切實際、溢美”的成分而不得使用。而且《指導原則》不僅適用于新藥的命名，也適用于對原有中成藥的不規范命名。

該《指導原則》一出，便迅速在業內引發了“風油精可能不叫精”“云南白藥或將改名”等熱議。不過，第三方醫藥服務體系麥斯康萊創始人史立臣對《中國醫院院長》表示，對于類似“速效救心丸”“風油精”等一些已經形成品牌、沿用已久、不會對消費者造成誤導的藥品名稱，或將不會被“一刀切”。同時，他也表示不必擔憂會出現大規模的中成藥改名現象。

“將傳統文化特色賦予中藥方劑命名是中醫藥的文化特色之一，比如烏雞白鳳丸、玉屏風已經深入人心，蘊含著一種文化傳承，這類名稱就不應該改動。”史立臣表示，中醫藥是傳統文化的一部分，本身所承載的內涵就是傳承下來的，而名字自然也是傳承的一部分。所以如果要改名，涉及的大部分也是近20年來的一些不規范的產品，比如帶著皇家、御用等這類誤導消費者的藥品命名，則是應該規范的重點。

“亂命名”現象在中醫藥市場由來已久，這與長期的監管不足有很大關系。“此前，國家對中成藥名稱只作不重復命名規定。但與此同時產生了許多不規范行為，如非提純產品名稱中仍含‘精’‘速效’，產品起效時間難以判定。此次改名是為減少誤導消費者現象，進而規范中成藥市場。”史立臣表示。

“去年，國家先后發布中醫藥白皮書，頒布《中醫藥法》。此舉無疑是食藥監總局在國內大力推進中醫藥事業和中醫藥監管趨嚴的大背景下的順勢之為，借此來規范中醫藥市場，促進中醫藥更長遠健康的發展。”同時，史立臣坦言，中成藥的命名只是“順勢之舉”的第一步，也是一小步。他認為規范的關鍵點在于對中藥材的種植和生產等環節的監管，比如對道地藥材的監管。“道地藥材現在存在兩種情況，一個是藥材質量差強人意，另一個是各地都說自己是道地藥材。所以監管工作的重要一步就是保障原材料的安全。”史立臣表示。除了在種植環節加強監管外，在生產環節也不容忽視。很多中成藥的生產過程極其不規范，國家以往在這方面的監管又偏弱，從而導致中成藥質量欠佳，嚴重危害百姓健康。

此外，史立臣建議啟動中成藥上市后臨床再評價，從根本上解決包括復方中藥注射劑、中成藥的問題。“中成藥的命名亂象只是中醫藥發展中亟待解決的諸多問題之一，也可以說是冰山的一小角。”史立臣直言，對中醫藥的監管還需從根源入手，重點解決種植、生產以及上市后等環節的問題。規范中成藥的命名只是加強監管的一小步，以后的路還很長。