中藥飲片小包裝規格的設計

陳瑩，王源源

（1.北京積水潭醫院，北京 100035；2.北京東直門醫院，北京 100700）

·藥房管理·

中藥飲片小包裝規格的設計

陳瑩1，王源源2

（1.北京積水潭醫院，北京 100035；2.北京東直門醫院，北京 100700）

目的設計適合醫院臨床使用的小包裝中藥飲片的包裝規格。方法抽取醫院2016年3月中藥處方8 266張，根據巴萊多定律，分析不同劑數和劑量在處方中的分布情況進行規格設計。結果6，10，15，20，30 g 5種規格包裝，可滿足93%以上的臨床用藥需要。結論小包裝規格的設計必須結合醫院醫師處方習慣，才能滿足醫院醫師的用藥需要。

中藥飲片；小包裝；規格設計

中藥飲片作為中醫藥文化的重要物質載體，其用藥的合理性、藥品療效的最大化是目前急需解決的課題。近年，日本和我國臺灣在傳統湯劑型改革上進行了嘗試，但均達不到復方湯劑的理想效果。

目前，國內大多數醫院的中藥調配方式還是傳統方法，即一手拿戥稱，一手抓藥，用遞減法分劑量[1]。傳統調劑方法存在諸多弊端，飲片配方時間長，分戥不勻，影響療效，已成為患者對中藥房服務不滿的主要原因。其中最突出的是分戥誤差，劑量誤差最大的達39%[2]。小包裝中藥飲片是將每一味藥都按醫師處方常用劑量分別包裝，并在包裝袋上明確標明藥品的名稱、規格、商標、生產日期、生產批號、生產廠家及產地和執行標準等[3]，與傳統稱量比較，更衛生、方便、快速、準確[4]。國家中醫藥管理局于2007年開始試點推廣小包裝中藥飲片。小包裝中藥飲片作為一種新型的飲片包裝和調劑模式，已在國內多家醫院得到了較好應用，有利于提高工作效率[5]，且避免了浪費，實現“零損耗”，節省了藥材資源[6]，特別是在飲片處方量較大的醫院優勢突出。北京東直門醫院作為一家綜合性中醫醫院，中醫藥占重要地位，而醫師處方習慣各不相同，為滿足醫師用藥需要，需設計出適合本院醫師處方習慣的飲片規格。我院在經過對處方數據統計分析后，篩選出適合醫師用藥習慣的小包裝飲片的規格。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

通過數據庫抽取北京東直門醫院2016年3月門診患者的中藥處方8 266張，共97 826劑中藥。其中，不包含劑數低于3劑和藥味數低于3味的處方，因此類處方一般為配藥用，而非治療性完整處方。

1.2 方法

筆者將巴萊多定律(二八定律)，延伸應用到中草藥處方分析和小包裝中藥飲片品規設計中，對北京東直門醫院處方數據進行分析，發現80%的工作量只涉及到少于20%的品規，符合這一規律。

對處方中所有規格進行合并分析，列出每個規格出現的劑數，作為該規格的出現頻率；并按出現頻率由高至低進行排序，處方中出現頻率較高的規格，即是在調劑中使用次數較多、工作量較大的規格。選取在處方中出現頻率較高的規格，結合醫院臨床醫師的用藥習慣，以及藥房的實際條件，逐條進行人工篩選，以最終確定小包裝規格方案。

2 結果與分析

2.1 處方統計結果

抽取出符合入選條件的處方8 266張，中藥97 826劑，共涉及425種飲片，總藥味數達147 961味，平均每張處方的劑數為11.8劑，藥味數為17.9味。

2.2 處方規律分析

2.2.1 不同劑數在處方中的分布

處方中出現劑數較多的為7劑和14劑，分別占總處方數50.15%和19.88%，詳見表1。

表1 不同劑數在處方中的分布情況（n＝8 266）

2.2.2 不同劑量在處方中的分布

處方中常用劑量主要有3，6，10，15，20，30 g 6種，占96.72%，詳見表2。用量在30 g以上的大部分為動物化石類、礦物類等質地較重的藥物；比較蓬松的葉類及全草類藥物的用量為15，20，30 g；根及根莖類藥物常用劑量為10，15 g；貴重藥物和劇、麻、限藥物的常用劑量大部分在6 g以下。

表2 不同劑量在處方中的分布情況（n＝8 266）

2.3 規格設計

為使臨床用藥更加合理，調配更加快捷，依據處方統計結果，可將中藥飲片小包裝規格按如下方法進行設計：1）用量較小的貴重、劇、麻、限藥物根據《貴重藥物的管理》《劇、麻、限藥物的管理》要求進行管理，一般不再進行分包裝。2）將質地較重的動物化石類藥和礦物類藥，分為15 g和30 g 2種包裝規格；全草類和葉類藥物，分為10，15，30 g 3種包裝規格；根及根莖類藥物分為10，15 g 2種包裝規格。3）其他藥物包裝規格為6 g。

3 討論

中藥飲片小包裝是近年來興起的一種新型中藥飲片包裝方式，改變了傳統的中藥調劑方式，最大程度地滿足了患者的知情權，促進了中醫藥的發展[7]。同時，無論中藥飲片質量的控制、中藥調劑質量的提高、調劑環境的改善，還是患者的接受程度，中藥飲片定量小包裝在醫院門診藥房的應用得到了充分肯定[8]。中藥飲片定量小包裝化能適應隨病癥的變化情況做出相應加減，符合中醫中藥的基本理論要求。患者在服用中藥散裝飲片時出現任何不良反應，都得將原湯藥停用丟棄，再到醫院重新開方抓藥。而小包裝飲片的好處是每味藥均可單獨加入或取出，如患者服藥后有不良反應，醫生可指導其將處方中引起該不良反應的幾味飲片減量或停用，既減少了患者往返醫院的不便，也充分體現了中醫藥隨癥加減的處方特色[9]。

中藥飲片廠依據上述方法進行小包裝飲片分裝，完全符合醫師日常用藥習慣。藥房進行調劑，重點采用6，10，15，20，30 g包裝，是眾多合理方案中最優的一種，可滿足臨床93%以上的用藥。不但增加了醫生用藥的機動靈活性，還提高了調劑質量和調劑效率，減少了患者煎煮藥物的麻煩。同時，還有利于患者在感受中醫服務的同時認識中藥、了解中醫，普及中醫藥知識[10]。醫院中藥飲片達400余種，每種飲片的用量習慣都不相同，篩選品規時需按上述方法對每味飲片逐一進行分析，最后確定出每味中藥的品規量[11]。

我院將設定好的小包裝品規量用醫院醫師處方進行劃價測試，完成率在95%以上，這充分驗證了只有結合醫院醫師處方數據，參照教科書設定的中藥小包裝品規量是科學、合理的，才能更好地滿足醫院臨床用藥需要。小包裝飲片為醫院對中藥飲片實施量化管理、計算機化管理提供了可能[12]。

國內目前有些地區采用鋁箔包裝，但鋁箔包裝成本比較高，使用時也較麻煩，需要拆開每包藥物再煎煮；有些地區采用塑料膜包裝，雖然降低了包裝成本，但塑料膜包裝的安全性得不到保障。小包裝中藥飲片大部分使用的包裝材料是聚乙烯塑料袋，透氣性較差，中藥飲片很容易發生霉變，導致中藥飲片的質量下降[13]。高小坤[14]認為，大多數使用聚乙烯塑料袋作為包裝材料，是因其透明，有利于調劑復核。但因此也對飲片的質量要求更高，特別是純凈度與干燥度，否則一旦出現質量事故而返工，企業損失將增大[15]。中藥飲片是中醫辨證施治、防治疾病的有效利器，其質量及劑量既是保證用藥安全、有效的前提，也是醫院藥房管理中的一個重要方面。因此采用什么樣的包裝材料完全取決于用藥安全。中藥飲片從購進入庫到調劑過程中的質量與季節、溫度、濕度、貯藏條件有關。在選擇包裝材料時應考慮上述因素和條件，一般原則是儲存周期長和價格高的藥品宜選用鋁箔包裝。價格低、周轉快的藥品可選擇塑料膜包裝或用紙袋包裝，以減少患者的藥費支出。還有類似于袋泡茶的包裝材料，將炮制好的中藥飲片進行粉碎，制成粗顆粒再包裝，可降低包裝成本，且不需拆包，省去煎煮麻煩，但此種方法只能應用于部分中藥飲片，還有一部分中藥煎出液的成分會較原湯劑的成分降低。

飲片的包裝與保管是否得當，會直接對藥品質量產生影響，進而關系到臨床用藥的安全與效果。結合相關飲片的實際，以安全、科學、經濟的原則，根據中藥飲片的加速試驗和室溫留樣觀察結果，選擇2種以上包裝材料進行篩選，以確定能保證中藥飲片在有效期內質量的包裝材料。還應考察不同包裝方法對飲片質量的影響，優選出合理、實用的包裝方法。

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The Design of Small Package for Traditional Chinese Herbal Pieces

Chen Ying1,Wang Yuanyuan2
(1.Beijing Jishuitan Hospital,Beijing,China100035;2.Beijing Dongzhimeng Hospital,Beijing,China100700)

Objective To design specifications for small package of Chineseherbal pieces to suit the clinical using in hospitals.M ethodsA total of 8 266 prescriptions of traditional Chinese medicine were collected in March 2016,and the specification design of different doses and dosages in the prescriptions was analyzed according to the Pareto′s law.Results5 kinds of packages of 6,10,15, 20,30 g can meet the needs of more than 93%of clinical medication.ConclusionThe specification design of small packages must be combined with the doctor′s prescription habit in order to meet the medication needs of the doctors.

Chinese herbal pieces;small packages;specification design

R288

A

1006－4931(2017)01－0088－03

10.3969／j.issn.1006－4931.2017.01.029

2016－08－11；

2016－10－06)

陳瑩（1985－），女，大學本科，中藥師，主要從事醫院中藥房工作，（電子信箱）yingying＿0207＠163.com。