嚴工出好藥，科研加持放異彩

胡懷強

隨著社會的發展，中成藥與我們日常生活的相關性也越來越高。中成藥是在中醫理論指導下，以中藥飲片為原料，按照科學的工藝經炮制加工后，制成一定劑型，標有功能主治、處方組成、用法用量、配伍禁忌等，便于患者直接服用的中藥制劑。那么如何合理選用中成藥也成為公眾日益關心的問題之一。上期雜志中我們系統介紹了中成藥的特點：保證藥品有效、安全、均一、穩定、經濟，小劑量即可發揮藥效，便于攜帶和保存，同時還免除我們用藥時需要煎煮中藥飲片的繁雜步驟；判斷中成藥品質，一是看藥材是否道地，這關乎中成藥療效發揮的基礎，二是看是否為品牌藥企，這樣才能確保藥品生產過程中的足量投料。

古語有云：好風憑借力，送我上青云。優質的中成藥更需要借助品牌藥企科研加持的“東風”，讓品質更上一層樓。本期我們仍以滬上知名中成藥制造企業上海雷允上藥業的雷氏丹參片為例，讓大家了解中成藥背后所蘊藏的科研積淀。

科研助力嚴選藥材

一種好的中成藥，其原料藥材的選取不僅要滿足基本的中藥材生產質量管理規范，更需要的是道地藥材。以丹參片為例，丹參藥材生長過程中的有效成分丹酚酸類和丹參酮類含量存在此消彼長的動態變化，需要嚴控種植、采收，才能確保上述有效成分含量得到保障，而自有種植基地是實現嚴控種植采收的必要條件。雷氏丹參片所用藥材全部由通過工信部首批認證的山東自有種植基地直供，杜絕外源采購，確保藥材有效成分種類全面、含量穩定。

上海雷允上藥業擁有的丹參研究所，聯合復旦等高校科研骨干人員專注丹參種子種苗的質量攻關，現已成為丹參種子種苗的國際標準的起草者，推進丹參藥材品質的國際認證。

科研助力品質提升

一直以來，中成藥的安全性和有效性都受到公眾的廣泛關注：中成藥有沒有農藥殘留？會不會嚴格限制重金屬的含量？可以長期堅持服用嗎？……為化解公眾疑慮，讓雷氏丹參片臨床應用更有保障，上海雷允上藥業的科研質量團隊近年來不斷提升安全性和有效性的質控指標。

安全性方面 嚴于國家標準增設農藥殘留檢測指標，現已建立農藥殘留和重金屬限量雙重指標控制體系，實現質量安全性的系統化監控。

有效性方面 為進一步減少藥材雜質，嚴于國家標準控制灰分含量，確保有效成分含量高；生產制造過程中，更嚴格遵循水醇雙提取工藝，為更好控制醇提取效果，在國家藥典標準控制丹酚酸含量的基礎上，新增丹參酮類含量控制指標，讓雷氏丹參片中主要有效成分均得到有效控制；另外，為了更好地指導臨床合理用藥，正開展雷氏丹參片與常用心血管疾病用藥的聯合用藥研究。

通過這兩期的介紹，相信大家對中成藥的質量有了更進一步的認識。中成藥是對傳統中藥的傳承與創新，優質中成藥不僅要有道地藥材，更需要品牌藥企的科研加持。長期用藥，就要選擇優質品牌的中成藥！