基于文獻(xiàn)檢索骨通貼膏治療膝骨關(guān)節(jié)炎臨床效果研究

韋薇+鄭玉琴+宋麗麗+馬新

摘要：目的 通過對文獻(xiàn)的系統(tǒng)梳理，研究骨通貼膏治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床效果，為臨床治療膝骨關(guān)節(jié)炎提供參考。方法 搜集檢索CNKI（1990-2015年）中所有有關(guān)骨通貼膏治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床文獻(xiàn)，進(jìn)行閱讀和統(tǒng)計分析。結(jié)果 最后統(tǒng)計的6篇文獻(xiàn)均為臨床療效觀察；2篇文獻(xiàn)均采用WOMAC評價與VAS評分方法，且這兩篇文獻(xiàn)中骨通貼膏用于治療膝骨關(guān)節(jié)炎的有效率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義。合計文獻(xiàn)的總體有效率81.13%。結(jié)論 骨通貼膏用于治療膝骨關(guān)節(jié)炎，效果良好，可以有效緩解患者的疼痛。

關(guān)鍵詞：骨通貼膏；膝骨關(guān)節(jié)炎；文獻(xiàn)研究

骨通貼膏是桂林天和藥業(yè)的產(chǎn)品，具有祛風(fēng)散寒、活血通絡(luò)、消腫止痛的作用，用于骨痹屬寒濕阻絡(luò)兼血瘀證之局部關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、麻木重著、屈伸不利或活動受限，臨床應(yīng)用比較廣泛。本研究從萬方數(shù)據(jù)庫中收集整理骨通貼膏治療膝骨關(guān)節(jié)炎的相關(guān)文獻(xiàn)，分析骨通貼膏治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床效果，為臨床治療提供參考。

1 資料與方法

1.1一般資料 檢索語種為中文。搜集CNKI中發(fā)表的骨通貼膏治療膝骨關(guān)節(jié)炎的相關(guān)文獻(xiàn)（1990-2015年）。采用計算機(jī)檢索和手工查閱相結(jié)合的方法，檢索詞為：骨通貼膏。

1.2納入標(biāo)準(zhǔn) 具有明確的關(guān)于“骨通貼膏”臨床使用治療“膝骨關(guān)節(jié)炎”的文獻(xiàn)。包括病例分析、病例對照實(shí)驗、臨床療效觀察、個案報道等。

1.3排除標(biāo)準(zhǔn) ①文獻(xiàn)綜述；②重復(fù)發(fā)表的論文，取其一篇，剩余排除；③合用其他外用藥物、治療的論文。

1.4文獻(xiàn)收集方法 采用計算機(jī)檢索和人工檢索相結(jié)合。

1.5評價與篩選方法 針對計算機(jī)檢索式中文獻(xiàn)最多的檢索數(shù)目，經(jīng)過對每一篇文獻(xiàn)的題目、摘要進(jìn)行閱讀，剔除不合格文獻(xiàn)；經(jīng)初步篩選后的文獻(xiàn)進(jìn)行全文閱讀，再次進(jìn)行篩選。剩余6篇文獻(xiàn)[1-6]進(jìn)行文獻(xiàn)分析。

2 結(jié)果

2.1文獻(xiàn)基本情況 6篇文獻(xiàn)均為病例對照實(shí)驗，均為病例隨機(jī)對照實(shí)驗，其中2篇文獻(xiàn)注明所用隨機(jī)分組方法為隨機(jī)數(shù)字表，4篇文獻(xiàn)未提及具體隨機(jī)分組方式。其中1篇文獻(xiàn)注明為單盲，1篇文獻(xiàn)注明為雙盲，余下4篇未注明是否采用盲法。5篇文獻(xiàn)注明其受試患者自愿簽署知情同意書，1篇文獻(xiàn)未提及。

2.2文獻(xiàn)評價方法統(tǒng)計 1篇文獻(xiàn)的療效評價標(biāo)準(zhǔn)、疼痛評分等未提及出處。1篇文獻(xiàn)的療效評價標(biāo)準(zhǔn)、疼痛評分標(biāo)準(zhǔn)出處為1994年頒發(fā)的中華人民共和國中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)之《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[7]。1篇文獻(xiàn)采用ISOA積分作為評價標(biāo)準(zhǔn)。1篇文獻(xiàn)采用Lequesne的膝骨關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重性和活動性指數(shù)評估法作為評價標(biāo)準(zhǔn)。剩余2篇文獻(xiàn)均采用WOMAC骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)問卷調(diào)查、VAS疼痛評分作為標(biāo)準(zhǔn)。

2.3文獻(xiàn)治療方法統(tǒng)計 6篇文獻(xiàn)中，使用骨通貼膏治療膝骨關(guān)節(jié)炎的患者未再采用其他針對膝骨關(guān)節(jié)炎的治療方法或者藥物。

2.4文獻(xiàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計 對單純使用骨通貼膏治療膝骨關(guān)節(jié)炎且評價方法統(tǒng)一的2篇文獻(xiàn)[1-2]進(jìn)行統(tǒng)計分析，總病例人數(shù)合計212人，男性112人，女性100人，總體的年齡、病程狀況因為兩篇文獻(xiàn)表述方式不一致無法統(tǒng)計。療效統(tǒng)計結(jié)果見表1。

2.3文獻(xiàn)中有關(guān)不良反應(yīng)統(tǒng)計 6篇文獻(xiàn)中，有2篇文獻(xiàn)未提及病例是否出現(xiàn)不良反應(yīng)。另4篇文獻(xiàn)報道在使用骨通貼膏治療膝骨關(guān)節(jié)炎過程中病例出現(xiàn)不良反應(yīng)，均為局部皮膚癥狀。這4篇文獻(xiàn)合計病例人數(shù)為409人，出現(xiàn)不良反應(yīng)的病例36人，不良反應(yīng)發(fā)生率為8.80%。

3 討論

膝骨關(guān)節(jié)炎，又名膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)病、膝骨性關(guān)節(jié)病、膝關(guān)節(jié)退行性骨關(guān)節(jié)病等，發(fā)病率在四肢關(guān)節(jié)病中居首位，常見、多發(fā)于中老年人，導(dǎo)致患者的慢性疼痛和膝關(guān)節(jié)功能障礙。產(chǎn)自桂林天和藥業(yè)的骨通貼膏為國家三類新藥、國家中藥保護(hù)品種、技術(shù)專利品種。骨通貼膏的主要成份為丁公藤、麻黃、當(dāng)歸、干姜、白芷、海風(fēng)藤、乳香、三七、姜黃、辣椒、樟腦、肉桂油、金不換、薄荷腦；輔料為橡膠、氧化鋅、松香、羊毛脂、黃凡士林、月桂氮卓酮。作為骨傷科腰腿痛類非處方藥藥品，骨通貼膏被廣泛用于臨床，具有怯風(fēng)散寒、活血通絡(luò)、消腫止痛的作用，主要用于寒濕阻絡(luò)兼血瘀證之局部關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、麻木重著、屈伸不利或活動受限。根據(jù)本研究結(jié)果，將骨通貼膏用于治療膝骨關(guān)節(jié)炎，總體有效率達(dá)81.13%，證明骨通貼膏可以有效地改善膝骨關(guān)節(jié)炎的癥狀，緩解患者的疼痛不適。

在本研究所涉及的6篇文獻(xiàn)均為隨機(jī)對照實(shí)驗，其中2篇文獻(xiàn)（33.33%）注明所用隨機(jī)分組方法為隨機(jī)數(shù)字表，4篇文獻(xiàn)（66.67%）未提及具體隨機(jī)分組方式。5篇文獻(xiàn)（83.33%）注明其受試患者自愿簽署知情同意書，1篇文獻(xiàn)（16.67%）未提及。6篇文獻(xiàn)中，有2篇文獻(xiàn)（33.33%）未提及病例是否出現(xiàn)不良反應(yīng)。另4篇文獻(xiàn)（66.67%）報道在使用骨通貼膏治療膝骨關(guān)節(jié)炎過程中病例出現(xiàn)不良反應(yīng)，均為局部皮膚癥狀。這4篇文獻(xiàn)合計病例人數(shù)為409例，出現(xiàn)不良反應(yīng)的病例36例，不良反應(yīng)發(fā)生率為8.80%。且骨通貼膏的產(chǎn)品說明書上標(biāo)明，骨通貼膏可能導(dǎo)致的不良反應(yīng)是：有時出現(xiàn)皮疹、瘙癢，罕見水皰。因此，骨通貼膏在使用中，需留意皮膚的不良反應(yīng)，如有皮膚過敏、瘙癢、刺激、皮疹等情況應(yīng)及時停藥并酌情處理；而使用骨通貼膏的論文也應(yīng)注意標(biāo)明用藥過程中有無出現(xiàn)不良反應(yīng)，并描述不良反應(yīng)的情況，以幫助對骨通貼膏的安全性進(jìn)行充分了解。這些問題表明，今后臨床研究者應(yīng)多注意在論文撰寫中注重隨機(jī)分組的嚴(yán)謹(jǐn)性、患者知情同意等問題，并關(guān)注臨床用藥中的不良反應(yīng)等情況，以保證臨床研究的科學(xué)、可靠和安全。

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編輯/肖慧