關(guān)于中醫(yī)臨床研究的若干思考

龐龍杰

摘 要：中醫(yī)是一門博大精深的學(xué)科，在我國(guó)具有悠久的歷史，本文對(duì)我國(guó)中醫(yī)臨床研究的相關(guān)問題進(jìn)行分析和闡述，并且探討中醫(yī)臨床研究的問題和對(duì)策，旨在為我國(guó)中醫(yī)臨床發(fā)展提供理論支持。

關(guān)鍵詞：中醫(yī)臨床 臨床研究 病種研究 對(duì)策

引言

中醫(yī)臨床研究的目的是為了提高中醫(yī)臨床治療的效果，而且應(yīng)該要在中醫(yī)理論指導(dǎo)下進(jìn)行。我國(guó)的中醫(yī)經(jīng)過幾千年發(fā)展，得出了一些相應(yīng)的理論依據(jù)，在現(xiàn)階段，隨著國(guó)際上對(duì)中醫(yī)的認(rèn)可度越來越高，中醫(yī)的研究也應(yīng)該要越來越深入，尤其是中醫(yī)臨床研究，應(yīng)該成為中醫(yī)研究的重點(diǎn)。中醫(yī)臨床研究以目標(biāo)適應(yīng)癥患者或亞健康狀態(tài)者為對(duì)象， 以中藥內(nèi)服、外用及中醫(yī)外科手術(shù)、針灸、推拿等治療方法為主，通過中醫(yī)臨床研究，可以提高人們的健康水平，有助于促進(jìn)傳統(tǒng)中醫(yī)的現(xiàn)代化發(fā)展。

一、中醫(yī)臨床研究病種

病種研究是中醫(yī)臨床研究中的重要內(nèi)容，在中醫(yī)研究理論中經(jīng)常使用的“四級(jí)分類”法，主要是從中醫(yī)藥療效的角度出發(fā)，對(duì)病種進(jìn)行分類的。具體分類方式如下：

（一）一級(jí)效力病種

一級(jí)效力病種指的是獨(dú)立服用某些重要就能獲得臨床治愈的疾病。比如一些通過西醫(yī)診斷無法明確的疾病，通過中醫(yī)的治療獲得了意想不到的效果。比如感冒、急性病毒性肝炎、急性菌痢等急性病，通過中醫(yī)治療可以加速患者痊愈的速度。比如自汗盜汗、心悸胸痹、不寐、耳鳴等疾病，屬于神經(jīng)功能紊亂或者失調(diào)帶來的疾病，當(dāng)前很多人都處于亞健康狀態(tài)，會(huì)患上這些疾病，中醫(yī)可以對(duì)這類疾病進(jìn)行有效地治療。

（二）二級(jí)效力病種

二級(jí)效力病種指的是那些經(jīng)過獨(dú)立中藥治療之后，起到明顯治療或者調(diào)控效果的疾病。比如慢性咳嗽咯痰、便秘、更年期綜合征、骨質(zhì)疏松癥等，這些疾病可以通過中醫(yī)治療將患者的癥狀減輕，改善患者的健康狀態(tài)甚至是完全消除各種病痛癥狀。比如部分高脂血癥、貧血、血小板減少等實(shí)驗(yàn)室檢查異常，通過中醫(yī)治療可以對(duì)這些病癥進(jìn)行緩解。比如炎癥、代謝紊亂、免疫功能低下等，通過中醫(yī)治療可以達(dá)到抗菌消炎、調(diào)節(jié)代謝、提高免疫等作用。

（三）三級(jí)效力病種

三級(jí)效力病種指的是獨(dú)立采用中藥無法治愈，必須要結(jié)合西藥才能得以治愈的疾病。比如心腦血管病、高血壓、糖尿病等，這些疾病不能通過中醫(yī)完全治愈，單純依靠西醫(yī)也不能達(dá)到良好的治療效果，但是可以將中西醫(yī)結(jié)合起來，通過不同的臨床治療方式，對(duì)這些病癥進(jìn)行治療。在治療的過程中，中藥和西藥的用藥順序有所不同，有的時(shí)候可以采取中西同時(shí)結(jié)合的方法，有的時(shí)候需要采用中西藥前后結(jié)合的方式。

（四）四級(jí)效力病種

四級(jí)效力病種指的是無論單獨(dú)采用中藥還是中西藥結(jié)合的方式都無法治愈，沒有確切療效的一類疾病。這類疾病由于病理特征十分復(fù)雜，并不適宜作為中醫(yī)臨床研究的對(duì)象。

二、中醫(yī)臨床研究的困惑與對(duì)策

（一）整體觀與還原論的對(duì)峙

在中醫(yī)學(xué)中有一個(gè)重要的觀念，即整體觀，從中醫(yī)角度來講，人和自然界是一個(gè)統(tǒng)一的整體，在對(duì)疾病進(jìn)行研究的時(shí)候應(yīng)該要站在一個(gè)較高的立場(chǎng)，對(duì)疾病及其相關(guān)的問題進(jìn)行全面分析，而不只是對(duì)某種疾病進(jìn)行研究，要加強(qiáng)對(duì)疾病在整個(gè)人體系統(tǒng)中所產(chǎn)生的影響的研究，從而使得中醫(yī)研究更全面。在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中，又出現(xiàn)了另一種觀念，即還原論，而以還原論的理論和方法去進(jìn)行中醫(yī)研究，會(huì)產(chǎn)生一些矛盾和不適應(yīng)的現(xiàn)象。

（二）中醫(yī)證型標(biāo)準(zhǔn)的“先天性缺陷”與臨床研究的矛盾

在中醫(yī)臨床試驗(yàn)研究的過程中，中醫(yī)的“證型”缺乏客觀的診斷標(biāo)準(zhǔn)， 因此在中醫(yī)臨床研究中，無法對(duì)研究的結(jié)果進(jìn)行控制，導(dǎo)致中醫(yī)臨床試驗(yàn)研究質(zhì)量有好有壞。當(dāng)前，任何與中醫(yī)癥候有關(guān)的臨床研究或多或少都存在一些不足，這些不足的產(chǎn)生原因是多方面的，比如有的病癥雖然可以通過中醫(yī)進(jìn)行治療，但是從西醫(yī)角度來講無法給出明確的病理特性、來源、產(chǎn)生原因等方面的信息。因此中醫(yī)證型標(biāo)準(zhǔn)的“先天性缺陷”與臨床研究之間的矛盾會(huì)越來越嚴(yán)重。為了對(duì)這種問題進(jìn)行解決，當(dāng)前通常采用的解決方案是用西醫(yī)來統(tǒng)籌中醫(yī)，也就是通過對(duì)“病”的診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行統(tǒng)一，來彌補(bǔ)中醫(yī)證型不確定性的問題。

（三）中藥標(biāo)準(zhǔn)化與中藥現(xiàn)代化的距離

中醫(yī)在國(guó)際上的地位逐漸提升，人們對(duì)中藥材的需求也越來越大，中藥材的質(zhì)量是影響中藥臨床治療效果的重要因素，而中藥材的質(zhì)量與很多因素有關(guān)，比如藥材的產(chǎn)地、藥材加工的方法、藥材制劑的劑型、中藥煎煮服的方法等，都十分復(fù)雜，有很多講究，在整個(gè)過程中，任何一部出現(xiàn)偏差，都可能對(duì)中藥的治療效果產(chǎn)生影響。針對(duì)中藥制造過程中的標(biāo)準(zhǔn)化問題，應(yīng)該要加強(qiáng)規(guī)范和統(tǒng)一，比如在中藥制造過程中，化學(xué)成分是中藥產(chǎn)生療效的物質(zhì)基礎(chǔ)， 無論是單味藥制劑還是復(fù)合制劑，要應(yīng)該要加強(qiáng)對(duì)化學(xué)成分的質(zhì)量的控制，并且以提高化學(xué)成分質(zhì)量作為中藥質(zhì)量控制的方法。再比如在中藥臨床研究過程中，應(yīng)該要規(guī)定臨床研究要使用統(tǒng)一、標(biāo)準(zhǔn)化的中藥材，從而防止由于中藥材使用標(biāo)準(zhǔn)不相同帶來的臨床研究效果不佳的問題，也能確保各種臨床研究結(jié)果之間的有效對(duì)比，促進(jìn)中醫(yī)臨床研究水平的提升。

結(jié)語(yǔ)

綜上所述，中藥學(xué)起源于我國(guó)，經(jīng)過幾千年的發(fā)展，已經(jīng)取得了很大的成就與進(jìn)步，當(dāng)前關(guān)于中藥學(xué)的研究越來越深入，中藥臨床研究是中藥學(xué)研究過程中的一個(gè)重要過程。在中藥臨床研究過程中，應(yīng)該要以現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展為導(dǎo)向，對(duì)中藥臨床研究過程中存在的問題進(jìn)行解決。比如當(dāng)前中藥臨床研究中的研究結(jié)果不一，有可能是由于使用的研究藥材標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、成分標(biāo)準(zhǔn)不同所造成的，對(duì)此必須要加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)臨床研究標(biāo)準(zhǔn)的制定，為中醫(yī)臨床研究提供支持。

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