關于中醫臨床研究的若干思考

龐龍杰

摘 要：中醫是一門博大精深的學科，在我國具有悠久的歷史，本文對我國中醫臨床研究的相關問題進行分析和闡述，并且探討中醫臨床研究的問題和對策，旨在為我國中醫臨床發展提供理論支持。

關鍵詞：中醫臨床 臨床研究 病種研究 對策

引言

中醫臨床研究的目的是為了提高中醫臨床治療的效果，而且應該要在中醫理論指導下進行。我國的中醫經過幾千年發展，得出了一些相應的理論依據，在現階段，隨著國際上對中醫的認可度越來越高，中醫的研究也應該要越來越深入，尤其是中醫臨床研究，應該成為中醫研究的重點。中醫臨床研究以目標適應癥患者或亞健康狀態者為對象， 以中藥內服、外用及中醫外科手術、針灸、推拿等治療方法為主，通過中醫臨床研究，可以提高人們的健康水平，有助于促進傳統中醫的現代化發展。

一、中醫臨床研究病種

病種研究是中醫臨床研究中的重要內容，在中醫研究理論中經常使用的“四級分類”法，主要是從中醫藥療效的角度出發，對病種進行分類的。具體分類方式如下：

（一）一級效力病種

一級效力病種指的是獨立服用某些重要就能獲得臨床治愈的疾病。比如一些通過西醫診斷無法明確的疾病，通過中醫的治療獲得了意想不到的效果。比如感冒、急性病毒性肝炎、急性菌痢等急性病，通過中醫治療可以加速患者痊愈的速度。比如自汗盜汗、心悸胸痹、不寐、耳鳴等疾病，屬于神經功能紊亂或者失調帶來的疾病，當前很多人都處于亞健康狀態，會患上這些疾病，中醫可以對這類疾病進行有效地治療。

（二）二級效力病種

二級效力病種指的是那些經過獨立中藥治療之后，起到明顯治療或者調控效果的疾病。比如慢性咳嗽咯痰、便秘、更年期綜合征、骨質疏松癥等，這些疾病可以通過中醫治療將患者的癥狀減輕，改善患者的健康狀態甚至是完全消除各種病痛癥狀。比如部分高脂血癥、貧血、血小板減少等實驗室檢查異常，通過中醫治療可以對這些病癥進行緩解。比如炎癥、代謝紊亂、免疫功能低下等，通過中醫治療可以達到抗菌消炎、調節代謝、提高免疫等作用。

（三）三級效力病種

三級效力病種指的是獨立采用中藥無法治愈，必須要結合西藥才能得以治愈的疾病。比如心腦血管病、高血壓、糖尿病等，這些疾病不能通過中醫完全治愈，單純依靠西醫也不能達到良好的治療效果，但是可以將中西醫結合起來，通過不同的臨床治療方式，對這些病癥進行治療。在治療的過程中，中藥和西藥的用藥順序有所不同，有的時候可以采取中西同時結合的方法，有的時候需要采用中西藥前后結合的方式。

（四）四級效力病種

四級效力病種指的是無論單獨采用中藥還是中西藥結合的方式都無法治愈，沒有確切療效的一類疾病。這類疾病由于病理特征十分復雜，并不適宜作為中醫臨床研究的對象。

二、中醫臨床研究的困惑與對策

（一）整體觀與還原論的對峙

在中醫學中有一個重要的觀念，即整體觀，從中醫角度來講，人和自然界是一個統一的整體，在對疾病進行研究的時候應該要站在一個較高的立場，對疾病及其相關的問題進行全面分析，而不只是對某種疾病進行研究，要加強對疾病在整個人體系統中所產生的影響的研究，從而使得中醫研究更全面。在現代醫學領域中，又出現了另一種觀念，即還原論，而以還原論的理論和方法去進行中醫研究，會產生一些矛盾和不適應的現象。

（二）中醫證型標準的“先天性缺陷”與臨床研究的矛盾

在中醫臨床試驗研究的過程中，中醫的“證型”缺乏客觀的診斷標準， 因此在中醫臨床研究中，無法對研究的結果進行控制，導致中醫臨床試驗研究質量有好有壞。當前，任何與中醫癥候有關的臨床研究或多或少都存在一些不足，這些不足的產生原因是多方面的，比如有的病癥雖然可以通過中醫進行治療，但是從西醫角度來講無法給出明確的病理特性、來源、產生原因等方面的信息。因此中醫證型標準的“先天性缺陷”與臨床研究之間的矛盾會越來越嚴重。為了對這種問題進行解決，當前通常采用的解決方案是用西醫來統籌中醫，也就是通過對“病”的診斷標準進行統一，來彌補中醫證型不確定性的問題。

（三）中藥標準化與中藥現代化的距離

中醫在國際上的地位逐漸提升，人們對中藥材的需求也越來越大，中藥材的質量是影響中藥臨床治療效果的重要因素，而中藥材的質量與很多因素有關，比如藥材的產地、藥材加工的方法、藥材制劑的劑型、中藥煎煮服的方法等，都十分復雜，有很多講究，在整個過程中，任何一部出現偏差，都可能對中藥的治療效果產生影響。針對中藥制造過程中的標準化問題，應該要加強規范和統一，比如在中藥制造過程中，化學成分是中藥產生療效的物質基礎， 無論是單味藥制劑還是復合制劑，要應該要加強對化學成分的質量的控制，并且以提高化學成分質量作為中藥質量控制的方法。再比如在中藥臨床研究過程中，應該要規定臨床研究要使用統一、標準化的中藥材，從而防止由于中藥材使用標準不相同帶來的臨床研究效果不佳的問題，也能確保各種臨床研究結果之間的有效對比，促進中醫臨床研究水平的提升。

結語

綜上所述，中藥學起源于我國，經過幾千年的發展，已經取得了很大的成就與進步，當前關于中藥學的研究越來越深入，中藥臨床研究是中藥學研究過程中的一個重要過程。在中藥臨床研究過程中，應該要以現代化和產業化發展為導向，對中藥臨床研究過程中存在的問題進行解決。比如當前中藥臨床研究中的研究結果不一，有可能是由于使用的研究藥材標準不統一、成分標準不同所造成的，對此必須要加強對中醫臨床研究標準的制定，為中醫臨床研究提供支持。

參考文獻

[1]蔣健.關于中醫臨床研究的若干思考[J].上海中醫藥雜志，2006（01）

[2]曾慶祥，胡德珍.中醫臨床研究發展之我見[J].中醫教育，2004（01）

[3]姚曉峰，阮庭仁，幸惠萍.淺談中醫臨床研究中存在的幾個問題[J].天津中醫藥，2004（02）

[4]謝軒騫.對中醫臨床研究的幾點建議[J].中國中西醫結合雜志，2006（05）