淺析理化實驗室的質量管理與控制

布合力其汗·白克力++艾山江·艾買提

摘 要：理化實驗室進行質量控制與管理，這直接關聯到檢測結果的準確性、可靠性和有效性，既是實驗室自身可持續發展的需要，同時也是社會的客觀要求。該文概述理化實驗室的職能作用和質量管理的意義，然后從質量管理體系的有效運營，人、機、料、法、環要素的質量管理控制，理化實驗室引入“6S”管理等方面探討了理化實驗室的質量管理與控制的措施。

關鍵詞：理化實驗室 質量管理 控制

中圖分類號：TQ421.31 文獻標識碼：A 文章編號：1674-098X（2016）12（b）-0110-02

隨著經濟社會的迅猛發展及人們生活水平的日益提高，市場監督管理制度也逐步實施和加強，人們對于檢測水平的要求也越來越高。面對越來越多的樣品，需要切實地對理化實驗室進行質量控制與管理，這直接關聯到檢測結果的準確性、可靠性和有效性，既是實驗室自身可持續發展的需要，同時也是社會的客觀要求。因此，理化實驗室首先需要按照相關規范和準則來構建并完善實驗室的質量管理體系，此外，還需結合預防為主、過程控制、全員參與、不斷改進等原則進行理化實驗室的全方位、多維度的管理和控制，不斷提高實驗室的檢測水平和能力。

1 理化實驗室質量管理概述

1.1 理化實驗室的職能與作用

理化實驗室的職能主要包括以下兩個方面：一是服務于生產、科研工作的理化測試；二是涉及到理化專業方面的檢測標準和統一工作。具體而言，理化實驗室所檢測的項目內容相當繁多，比如：進行特定物質的含量測定、種類測定、材料分析、力學性能、物理性能、化學成分分析等多方面。總而言之，理化分析在新材料、新方法、新工藝，保障正常生產運行和解決生產過程中出現的材質問題上發揮著不可替代的作用。

1.2 質量管理的定義及意義

關于質量的定義，目前大眾主流的觀點是參考“客戶感知體驗”，現代質量定義為“所反映出來的產品或服務的優劣情況，評價產品或服務是否能夠有效地滿足客戶的需求”。質量管理就是指在質量方面進行一系列的組織、控制、指揮、協調的活動，質量管理體系主要具有以下幾個特點：質量管理需要有明確的目標和方針；質量管理需要通過指揮來實現控制管理組織運行；質量管理體系的各構成要素緊密相連、密切相關。

2 理化實驗室質量管理與控制的措施

2.1 質量管理體系的有效運營

質量管理體系是理化實驗室質量管理的基礎，有效的運營是質量管理的目標。理化實驗室質量管理和控制的核心是通過一系列的改進來實現檢測水平的提高。結合質量管理體系的實際運行情況，有針對性地提出以下幾個措施，進而來確保理化實驗室質量管理體系的不斷改進和有效運行。

2.1.1 加強領導重視

理化實驗室質量管理體系運行中，可以發現，雖然已經根據相關規范編制了詳細的體系文件，但是實驗室的領導仍然根據自己的意念和思路來進行管理，導致實驗室的管理出現一定的混亂和效率低下。因此，加強領導的重視相當重要，領導要足夠重視、以身作則，帶頭執行質量體系文件的要求，明確并認真履行自己的職責，同時注重監督質量體系的運行情況，切實地保障質量體系的有效運行，營造良好的工作環境。

2.1.2 加強人員培訓

實驗室人員作為質量管理和控制的主體，為了充分有效地發揮質量體系的效用，需要每個員工都能認真執行自己的本職工作，發揮各自的作用。質量體系的有效運行是基于員工能夠正確地理解質量管理和控制工作，因此需要進行必要的人員培訓。首先，需要針對實驗室的技術主管、質量主管、主任、內審員等管理人員進行培訓，具體包括全面質量管理、認可準則等培訓，其中內審員還需要通過培訓后獲得內審員資質。其次，質量體系相關文件的編寫者要結合質量手冊等體系文件的內容，對全體員工進行培訓，使他們掌握質量目標和方針，并按要求進行工作。最后，對于崗位人員，需要通過培訓了解具體的操作規程，熟悉操作要領要求。

2.1.3 加強審核與改進

理化實驗室的質量體系是需要不斷進行完善和改進的，結合實驗室實際情況，進一步提高體系的有效性、適用性，進而持續提高檢測水平和質量，促進服務和工作效率的提高。理化實驗室質量體系改進和完善，可以通過內部審核和管理評審以及客戶審核。通過內部審核管理，能夠實現及時發現問題，并有針對性地進行改進和預防，促進質量體系的有效健康運行。作為被服務對象，客戶的利益需要達到最大的保護和滿足，因此客戶審核是了解實驗室情況的最為有效的方式，也是建立實驗室質量管理體系的目標。

2.1.4 加強監督

雖然根據質量管理體系設置了質量監督員，但是存在職責不明、監督流于形式等問題。針對這些問題，必須制定相應的《質量監督計劃》，明確規定質量目標、職責分工等內容，嚴格按照計劃實施。如若發現問題，及時進行分析，必要時需要進行內審。此外，作為質量監督員，應該給予足夠的權限，能夠確保其不受外界影響而獨立開展監督工作。

2.2 人、機、料、法、環要素的質量管理控制

理化實驗室質量管理控制是一項系統工程，涉及到人、機、料、法、環等要素，五大要素缺一不可，每個要素和環節均需進行有效的管理控制。

2.2.1 人員的有效管理控制

理化實驗室質量管理控制的過程中，人、機、料、法、環五大要素缺一不可，但是最重要的還是人員要素。人員的素質決定著檢測工作的質量，因此，搞好理化實驗室質量管理控制、增強整體實力的首要因素是提高人員的素質。理化實驗室作為提供檢測結果和數據的機構，實驗室人員不但需要具備扎實的檢測知識和實驗分析能力，還需要掌握各種標準和規范，此外還要具有實事求是、高度負責的作風。尤其是儀器操作員、結果分析員等，需要進行定期的培訓和考核，確保人員的技術能力滿足實驗室的要求，發現問題需要及時進行處理。此外，在質量控制過程中，可以通過人員比對的方法來檢測樣品，用來考核人員的業務水平，及時發現人員的不足，確保檢測結果的可靠性。

2.2.2 儀器設備的質量控制

實驗室的儀器設備是進行檢測的重要資源，同樣也是理化實驗室質量管理控制的重點。為了達到相應的檢測要求，實驗室需要正確配備儀器設備，同時每個儀器設備均需要建立檔案，并且能夠按照計劃來定期檢定，確保日常的校準和維護工作，并采用三色標識管理，通常采用“綠”“黃”“紅”三色來表示“合格”“準用”“停用”3個狀態。儀器設備必須嚴格按照“采購—驗收—使用—維護—停用—報廢”的流程進行管理，相應的使用維護資料應該便于取用，得到授權許可的人員才能操作儀器設備。

2.2.3 樣品的質量控制

理化實驗室的檢測對象為樣品，通過檢測樣品的性質來評價整體實驗對象的性質，所以樣品的質量同樣也是評價被檢對象整體的基礎。選取被檢的樣品應該能夠充分代表被檢對象的性質，同時還需采用科學合理規范的方式來存儲樣品。一般評審檢測對象都是通過抽樣檢測的方式，通過制定科學的抽樣方法，科學處置控制樣品，確保樣品能夠最大程度地反映實驗對象的整體特性。

2.2.4 檢測方法的質量控制

檢測方法也是理化實驗室整體質量管理控制工作的重要組成部分。檢測方法和程序應該按照相關的技術標準和規范，優選國家標準、行業標準、地方標準，并能夠及時地根據標準的更新和變更，相應地更新補充檢測作業指導書，確保檢測方法的科學性和時效性。此外，理化實驗室的檢測結果應該能夠溯源至國家計量基準。科學有效地制定好檢測設備的校準檢定要求，確保儀器的量值符合規定。部分儀器設備由于頻繁使用而極易出現漂移等問題，檢測期間應該進行核查。理化實驗室盡可能地使用有證標準物質，如若缺少標準物質，也需要確保量值的準確性。

2.2.5 環境條件的質量控制

檢測環境條件的質量控制是整個理化實驗室質量管理控制的重要技術細節。檢測環境條件必須要滿足相應的標準和規范要求，避免對檢測結果的影響，從而確保檢測結果的質量。環境條件需要進行監控、記錄和控制，一旦發現不符合要求的情況，需要及時停止檢測，采取一定的措施來確保有效的檢測工作。此外，還需要注重檢測環境的安全保障，在開展實驗過程中，有效地監督環境的持續有效性。

2.3 理化實驗室引入“6S”管理

“6S”管理起源于日本的作業現場管理，其核心思想是注重細節和習慣的培養，目前已經被國內外許多企業采用。“6S”管理是針對人、機、料、法、環五大生產要素的管理，進而提出了整理、整頓、清掃、清潔、素養及安全等管理要求，旨在提高管理的效率，建立具有高素質的人才隊伍。針對理化實驗室的基本情況，實驗室在工作環境的整潔、規范、安全等方面有著較高的要求，因此理化實驗室引入“6S”管理具有非凡的意義。

“6S”管理真正發揮效用的是內容而不是形式，結合理化實驗室工作實際情況，從而制定了具有可操作性的執行細則。定期開展檢查，并將檢查結果納入到實驗室責任人的績效考核中，從而促進實驗室形成“人人參與其中、事事明確規范”的氛圍，充分發揮團結協作的價值意識，提高理化實驗室的質量管理控制水平。

參考文獻

[1] 黃柏枝，尹少鵬.淺談理化實驗室質量管理體系建立和運行的幾個重要方面[C]//全國實驗室管理科學研討會.2007.

[2] 賈燕.淺談實驗室質量管理體系建立和運行的幾個重要方面[J].商品與質量·學術觀察，2012（9）：169.