血液濾白監測系統在成分制備中的應用的探討

黃輝，萬仁英，杜忻，司江倩

(南昌市血站，江西南昌330025)

·輸血與檢驗·

血液濾白監測系統在成分制備中的應用的探討

黃輝，萬仁英，杜忻，司江倩

(南昌市血站，江西南昌330025)

目的探討濾白監測系統在成分制備中實現適時性、真實性、監控性、有價值性、可追溯性、易操作性等多重目的，使得整個血液制備過程形成一個無縫式鏈接環路，提高了輸血安全和有效性。方法收集血站2016年3月15日至2016年8月15日無償獻血3944人份（200ml規格），其中手工濾白操作1440袋，濾白監測儀輔助手工2504袋。采用在線濾器聯袋的方式通過傳統的手工濾白和使用濾白監測儀來完成血液的去除白細胞過程。比較濾白監測法與手工法制備的濾白全血在Hb含量、白細胞殘留量、產品重量、制備時間監測、母袋與子袋條形碼的關聯性、操作者的電子記錄等方面的差異。結果運用濾白監測系統制備的濾白全血與手工法比較，可以監測制備時間與產品重量，發現重量不合格的有45例，濾白紅細胞Hb含量差異有統計學意義（P＜0．05），白細胞殘留量差異有統計學意義（P＜0．05），貯存末期溶血差異無統計學意義（P＞0．1）。另外可以記錄母袋與子袋條形碼的關聯性及操作者的電子記錄。結論無論是從去白細胞血液質量，還是規范制備流程的操作和記錄整個過程，濾白監測系統都起到一定的實效。

濾白監測系統；成分制備；濾白全血

輸血是臨床治療疾病和搶救患者的常用醫療措施。隨著醫療技術的不斷進步，安全輸血越來越受到人們的重視。但白細胞是細菌和病毒的傳播媒介物，血液中一定量的白細胞可能造成非溶血性輸血反應，如發熱、同種異體免疫反應以及病毒傳播[1，2]。因此進行有效的白細胞濾除可以在很大程度上減少輸血引發的不良反應。為探討濾白監測系統在成分制備的作用，我們采用濾白監測法與手工法對比的方法，觀察二者在Hb含量、白細胞殘留量、產品重量、制備過程的實時記錄方面的差異。現報告如下。

1 材料與方法

1．1樣本來源2016年3月15日至8月15日采集的無償獻血者捐獻的3944人份的200ml全血。

1．2物料和設備FILTRAMATIC濾白監測儀（深圳普特）、低溫操作柜（山東威高）、200ml多聯采血袋（上海輸血技術公司），血細胞計數儀（美國貝克曼庫爾特）。

1．3方法

1．3．1血液制備的原理與方法手工濾除白細胞法按血站技術操作規程[3]全血濾除白細胞進行操作；濾白監測儀法是使用濾白監測儀輔助血液濾白，通過記錄濾白的開始與結束時間、血液過濾速度、起始重量和終末重量來測算濾除白細胞的量，并在出現異常情況時進行報警記錄。按濾白監測儀操作要求完成血液的濾除白細胞進行濾白操作2504袋，手工法在低溫操作柜（山東威高）上進行濾白操作1440袋。

1．3．2質量檢測方法對兩種方法制備的每一袋血進行外觀與濾白后的重量檢測。另外，手工法和濾白監測儀法制備的濾除白細胞血液（混勻的情況下留取濾后血樣標本）分別隨機抽取40例和64例進行質量檢測。包括：白血病殘留量、血紅蛋白含量及儲存期末溶血率。按血細胞計數儀說明書要求進行血樣標本的白細胞檢測。

1．4統計方法通過SPSIS 10．0統計軟件對檢測數據進行處理，除差錯預報次數采用泊松分布比較外，其它均采用t分布進行均值比較，P＜0．05為差異有統計學意義。

2 結果

手工和使用濾白監測儀制備的濾白細胞血液的隨機抽檢40例和64例的質量檢測結果見表1，紅細胞回收及差錯預報情況見表2。

3 討論

目前歐美等發達國家已將去除白細胞作為制備紅細胞制品的標準操作規程[4，5]，其質量控制項目除血型及血液檢測外，尚有體積、血紅蛋白和貯存末期溶血率要求（＜0．8%）。我國《全血及成分血質量要求》也規定了去白細胞全血質量控制項目和要求[6]。國內外制定這些標準的目的就是為確保濾白血液成分制品質量，進而保證臨床輸注安全和治療效果。

大量的科研數據和臨床實際取得效果都證明了血液濾除白細胞對用血者起到好的作用[7]。作為為臨床提供血液成分的血站而言，如何保證血液成分質量是一個至關重要的問題。不可否認的事實是通過手工的方法進行血液制備時或多或少都會存在人為干擾的狀況，這無形中就會給血液成分制品質量埋下隱患。而通過機器自動化和程序化的方式或者機器輔助的方式來制備血液成分，會大大降低人為影響的因素，更有利于保證血液成分制品質量。從表1和表2實驗調查可見，使用濾白監測儀制備的濾白血液質量可符合國家相關標準要求，且較手工操作制備的制品質量更好。究其原因，筆者認為，在同等白細胞過濾器質量標準下，排除人為干擾的影響是一個不容小覷的問題[8，9]。正是因為使用濾白監測儀，可避免諸如擠壓、通過旁路、紅細胞回收不加控制等不規范操作，增加了血液濾除白細胞的質量的穩定性和可行性，達到了進一步提高濾白血液制品質量的目的。此外，濾白監測儀的使用也從人、機、料、法、環等方面實現了很好的質量記錄效果[10]。

隨著《血站質量管理規范》、《血站技術操作規程》、《全血及成分血質量要求》行業法律法規實施以來，血液成分制備溯源性要求越來越高，通過制備記錄可以追溯到血液制備過程的人員、設備、血液來源和原材料、方法步驟、環境條件等相關信息[11]。而濾白監測儀的使用就可以滿足血液成分制備的溯源性要求。對血液成分制備的信息化有著重要意義。

綜上所述，使用濾白監測儀可進一步規范血液濾除白細胞的操作過程，同時對提高濾白血液制品質量起到重要作用，而且有利于血液制備的信息化建設，因此，使用濾白監測系統用于血液制備不失為一種過程質量控制的好方法。

表1 兩種方法制備的濾白細胞血液質量檢測結果（x±s）

表2 兩種方法監控的紅細胞回收和差錯預報情況（x±s）

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R193．3，R457．1+2

A

1674－1129(2017)02－0284－02

10．3969/j.issn.1674－1129．2017．02．051

2016-12-06；

2017-01-22)

南昌市指導性科技計劃項目洪科字（2016）223號