新醫改形勢下醫院藥事管理監管機制研究

何江城

武漢六七二中西醫結合醫院藥劑科，湖北武漢430070

新醫改形勢下醫院藥事管理監管機制研究

何江城

武漢六七二中西醫結合醫院藥劑科，湖北武漢430070

目的探討我國各級醫院藥事管理監管體系的相關機制，提出相關問題并給出建議。方法采用問卷調查法，了解醫療機構、涉藥企業和普通民眾3個群體共360名對監管部門監管制度的態度；根據藥事監管相關文獻、政策法規，對新醫改形勢下醫院藥事管理存在的問題和可行的建議進行探討。結果3個群體中有45%的被訪者認為藥事監管部門監管職能未到位；分別有75%和80%的被訪者認為藥監部門應該加強對涉藥企業和醫院藥品流通的監管。結論3個群體中的大多數人對藥事監管部門的監管機制并不滿意，并認為其監管職能不到位,監管效率不高。醫院藥事管理監管機制應在多方合作下針對新醫改形勢進行轉變。

新醫改；醫院；藥事管理；監管

隨著我國新的醫藥體制改革的不斷推進,醫院藥事管理的長遠建設和發展受到了很大影響。藥事監管涉及藥品、醫療器械生產、經營、使用、流通等眾多環節,應用的法律法規、藥學及相關專業門類廣泛[1]。近年來的藥監體制改革發展表明,我國藥事管理監管工作的確取得了重要進展,初步解決了藥品監督管理和醫藥行業管理的矛盾[2]。但仍存在相關問題：尚未深入地探討和研究如何建立更加完善的監管體系，應當從哪些方面進行管制、如何管制,以及執行管制由誰來掌權等。這些問題的存在導致醫院藥事監管體系建設中的目標和方向不明確,手段和措施不得力,難以收獲預期的效果。因此,探討我國各級醫院藥事監管體系的相關機制,針對管理現狀以及發生的問題,并結合其他國家藥事監管機制的經驗教訓,通過實踐不斷建立和完善相關配套運行的監管機制,設計較為有效的思路與框架,具有重要的指導意義，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

該次研究分別選取了醫療機構、涉藥企業和普通民眾3個群體各120名，著重針對藥事管理相關工作人員進行問卷調查。調查主要針對3個群體對藥品監管部門監管職能、監管效率的態度進行了解，問卷內容主要包括監管部門藥事管理制度、藥品流通監管和合理用藥管理等方面。共發放調查問卷360份，回收有效問卷360份。

1.2 方法

該次研究采用問卷調查法，對藥事監管相關文獻、政策法規進行了梳理，總結分析了主要的觀點內容；綜合運用藥事監管理論，結合以往工作實踐，借鑒其他國家的經驗，對新醫改形勢下醫院藥事管理存在的問題和可行的建議進行了探討。

2 結果

2.1 對監管部門藥事監管職能的態度

該研究調查數據顯示，醫療機構、涉藥企業和普通民眾3個群體中共有55%的被訪者認為藥事監管部門監管職能到位，而有45%的被訪者認為藥事監管部門監管職能未到位，見表1。

表1 調查對象對監管部門藥事監管職能的態度情況

2.2 對監管部門藥事監管效率的態度

調查數據顯示，醫療機構、涉藥企業和普通民眾3個群體中有75%的被訪者認為藥事管理問題是涉藥企業的責任，而有90%的被訪者認為藥事管理問題是涉藥企業的責任。有75%的被訪者認為藥監部門應該加強對涉藥企業的監管，同時有80%的被訪者認為藥監部門應該加強對醫院藥品流通的監管，見表2。

表2 調查對象對監管部門藥事監管效率的態度情況

3 討論

3.1 藥事監管機制的現狀與問題

該研究結果表明醫療機構、涉藥企業和普通民眾3個群體對藥事監管部門的監管機制并不滿意。大多數人認為藥事監管部門的監管職能不明確不到位,監管效率不高。醫院藥事管理與監管是監管中的重要環節，而很大一部分人群認為應加強對醫院藥品流通的監管，因此看來這一環節存在較大問題。目前，醫院的藥事管理監管體系及規章制度建設建立并不完善，甚至藥事管理工作并未全面開展[3]。部分醫院對藥監部門的相關規定并未給予足夠重視，藥物流通、臨床用藥，藥品價格監管等大都依據以往的臨床經驗或院內領導意見，違規用藥情況嚴重，同時追求經濟效益最大化，使醫院公眾形象受損。

藥監部門在對醫院藥事管理的監管工作上往往缺乏獨立性，行使執法權的力度不夠。地方政府對醫藥監管編制較少，同時存在其他職務兼任的現象，執法監管中遇到的人情關系影響行政權力的發揮[4]。對藥品流通中的監管缺乏指導意見，在醫院進行采購藥品的管制中缺乏強硬措施。對藥品代理企業未有明確的監管規定，致使藥品中存在非法不正當競爭行為，擾亂了醫院藥品市場的秩序。對不同的藥品流通環節都存在不同程度的監管力量薄弱、監管不到位的情況。監管部門執法人員的監管職責不明確，管理經費不足都是造成以上情況的不良因素。醫院的醫療服務、藥品供應和監管體制綜合的醫療保障體系改革，都需進一步完善藥品安全監管機制改革。

3.2 新醫改對醫院藥事管理帶來的機遇與挑戰

新醫改的目的是建立新的醫療保障體系,來提高人民群眾的健康水平并保障其健康權益。新的醫療保障體系的主體是基本醫療保險、合作醫療和醫療救助制度,其他形式醫療保險和商業健康保險為補充,以此建立覆蓋城鄉居民的多層次保障體系[5]。同時通過實踐完善和補充相關配套運行的機制，形成公平有力的藥事管理體制和監管體系。從而建立以國家基本藥物制度為基礎,以規范藥品生產流通秩序、完善藥品價格形成機制、加強政府監管力度為主要內容的藥品供應保障體系。所以，新醫改的目標和規劃是呈明確和整體的狀態，必須協調子系統之間的關系，依靠終系統與子系統、外部環境之間的彼此作用，達到相關性、層次性、整體性的統一。

規范合理的醫院藥事管理監管體制是新醫改建立新的醫療保障體系的必然要求。醫院藥事管理監管必須適應市場經濟體制與運行機制的特征，保障人民群眾就醫買藥的需求，以此確立醫院藥品的保障制度建設。建設監管體制是一項涵蓋藥品生產、系統設計、管理模式和流通銷售等國家基本藥物制度多方面的復雜的系統工程[6]。新的藥事監管體制必然會對原有的體制造成沖擊，使目前的藥事管理監管體制涉及范圍不明確，給監管部門的職能和效率造成不良的影響。監管體制的不完善可能會造成監管目標不清晰，監管機構不健全以及監管法規不完善。對此，尋求科學高效的管理監管機制，使藥品生產流通無阻和藥品價格公正合理，實現良性循環的可持續發展，必須要運用高效可行的方法結合實踐經驗，打造合理的生產、儲備、流通和供應環節，形成嚴格的監管體系。

3.3 借鑒實踐經驗完善藥事管理監管體制

作為藥事監管的主體，藥監部門應充分發揮對醫院藥事的監管職能，并轉變監管方式，提高監管效率。我國衛生領域加強藥事管理的重要舉措是內部監督與外部監督相結合，明確藥事監管部門的相關監管職能和管轄范圍[7]。在內部監督方面，國家在各省市及以下行政機關都設立藥事監督管理單位，在行政上對藥品進行專項管制；國家要求藥品的生產企業、經營企業、醫療機構設立專門的藥品監管部門，進行藥事的自我監管。在外部監督方面，國家設立社會性質的群眾藥品監督組織，嚴格規范其工作流程，聘用專業的專職和兼職人員作為藥品質量監督員，開展社會監督活動。運用內部監督與外部監督相結合的管理方法，才能更好地發揮藥事管理的功能性作用，并能夠確保藥事監管工作取得實效。為適應新醫改政策,醫院藥事管理工作重心應針對新的要求和指導發生轉變。各級醫院應充分借鑒國內和國外醫院藥事管理的實踐經驗，并結合自身實際建立藥事管理組織機構，形成具有藥監部門行政人員和藥學專業技術職稱人員組成的管理監督體系[8]。采取切實可行的措施加強科學管理，以對該院藥事管理工作進行評估、計劃、監督和評價。藥事管理委員會應發揮對醫院藥事管理活動的監督和指導作用，組織監督檢查全院藥品的流通和使用情況，審查和批準院內基本藥品目錄并協定處方集，及時糾正藥品管理不當和不合理用藥現象。建立和完善科學的藥事監管體制，需對藥品的采購管理、存放管理、流通管理以及合理用藥等環節進行監管，進行全面的藥品質量監督和管控，最大限度地保障藥品使用的安全與有效。

綜上所述，在新醫改形勢下建立和完善醫院的藥事管理監管機制，藥監部門應明確監管職能，提高監管效率，加強執法監督能力，并穩步推進藥品監管機構隊伍建設。而對于醫院應加強藥事管理的內涵建設，規范醫院藥事部門的監管制度，加強人才培養并提供合理的用藥服務。廣大消費者也應接受醫藥知識的學習，以及相關法律法規的學習，知曉醫改中的新政策并且運用這些知識來維護自身的權益。醫院藥事管理監管機制應針對新醫改形勢進行轉變，適應新的需求，不斷完善相關制度。

[1]李建瑜.新時期的醫院藥事管理工作分析[J].當代醫學，2014，21（20）：356.

[2]蔡明志，王寅淼，張琳，等.品管圈在軍隊醫院門診藥房的初步實施及效果[J].解放軍醫院管理雜志，2014，3（21）：215-216.

[3]李娟,李剛,劉東,等.實施藥事精準化監管切實保障醫療質量與安全[J].中國醫院管理,2015,1(35)：23-25.

[4]童志遠,袁明勇,顏曉燕.基于《醫療機構藥事管理規定》與《醫療機構藥事管理暫行規定》的比較談醫院藥學發展[J].中國醫院藥學雜志,2014,1(34)：66-69.

[5]宋占軍,朱銘來.我國醫療保障體系績效及其影響因素：2007-2011[J].江西財經大學學報,2014（5）：68-77.

[6]葉曉英.基層醫院藥事管理改革措施探討[J].中醫藥管理雜志,2013,9(21)：967-968.

[7]劉丹,劉守信.醫改背景下臨床藥師與藥學服務的探討[J].中國醫藥指南.2016,5(14)：293.

[8]趙寧志，王家振，曾學云，等.建立安全管理機制促進患者安全[J].解放軍醫院管理雜志,2013,10(20)：916-917.

Research on Monitoring Mechanism of Hospital Pharmacy Management Under the New Situation of Medical Reform

HE Jiang-cheng
Department of Pharmacy,672nd Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital,Wuhan,Hubei Province, 430070 China

ObjectiveTo discuss the related mechanism of various hospital pharmacy management monitoring systems in our country and put forwards the related issues and put forwards the suggestions.MethodsThe attitudes of 360 persons from the medical institution,pharmacy enterprise and common people to the monitoring system of the supervision department were known by the questionnaires,and the existing issues and feasible suggestions of the hospital pharmacy management under the new medical reform were studied.ResultsIn the three groups,45 percent of interviewees supposed that the monitoring function of the pharmacy supervision department was not in place,and 75 percent and 80 percent of interviewees supposed the pharmacy monitoring department should enhance the supervision of pharmacy enterprise and hospital drug circulation.ConclusionMost people are not satisfied with the monitoring system of the pharmacy supervision department in the three groups and suppose that the supervision function is not in place and the monitoring efficiency is not high,and the hospital pharmacy management supervision mechanism should be changed by the cooperation of multi-sides under the new situation of medical reform.

New medical reform;Hospital;Pharmacy management;Supervision

R197

A

1672-5654（2017）03（a）-0030-03

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.07.030

2016-12-07）

何江城（1979.10-），男，湖北潛江人，本科，主管藥師，研究方向：臨床藥學。