銀丹心腦通軟膠囊治療老年腦動脈粥樣硬化90例療效觀察

黃英多，郭建華，梅善友

銀丹心腦通軟膠囊治療老年腦動脈粥樣硬化90例療效觀察

黃英多，郭建華，梅善友

目的 探討銀丹心腦通軟膠囊治療老年腦動脈粥樣硬化的臨床療效。 方法 將180例老年動脈粥樣硬化病人隨機分為對照組和研究組，每組90例。對照組給予阿司匹林腸溶片100 mg，每日1次，維生素E 100 mg，每日2次，復方丹參片每次3片，每日3次。研究組在對照組的基礎上加用銀丹心腦通軟膠囊每次3片，每日3次，12周為1個療程。比較兩組病人數字分級法(NRS)評分、血脂水平、血液流變學以及大腦中動脈和椎動脈的收縮期流速(Vs)、血管搏動指數(PI)、阻力指數(RI)。 結果 兩組病人治療后頭痛、眩暈、失眠、耳鳴、肢體麻木等癥狀的NRS評分均顯著降低，組間比較，研究組治療后各項NRS評分均顯著低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。兩組病人治療后總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)均顯著降低，高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)顯著升高，組間比較，研究組治療后TC、TG、LDL-C顯著低于對照組，HDL-C顯著高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。兩組病人治療后全血黏度、血漿黏度、紅細胞比容、纖維蛋白原水平均顯著降低，組間比較，研究組治療后各項血液流變學指標均顯著低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。治療后兩組病人大腦中動脈(MCA)和椎動脈(VA)的Vs均顯著升高，PI和RI均顯著降低，組間比較，研究組MCA和VA的Vs均顯著高于對照組，PI和RI均顯著低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。 結論 銀丹心腦通軟膠囊治療老年動脈粥樣硬化，能夠明顯改善病人的臨床癥狀，改善脂代謝異常及血液流變學。

腦動脈硬化；銀丹心腦通軟膠囊；血脂；血液流變學

腦動脈粥樣硬化(cerebral atherosclerosis，CAS)是臨床常見病、多發病，主要癥狀為頭痛、眩暈、失眠、記憶力減退、睡眠障礙等神經衰弱樣癥候群。作為腦卒中、腦萎縮、老年癡呆癥等多種腦血管疾病的病理基礎，CAS嚴重威脅人類健康。流行病學調查顯示[1]：CAS的發病率呈逐年上升的趨勢，且發病年齡趨于年輕化。CAS屬于祖國醫學的“眩暈”“腦絡痹”等范疇，病因有“風、痰、虛、瘀”之說，導致氣滯血瘀、痰積內生、脈絡不通。治法多采用活血化瘀、固本強基、痰瘀同治。多項研究表明[2-3]：中藥復方在治療CAS領域發揮重要作用，具有多靶點、多通路、整體調節、安全性高等優勢。銀丹心腦通軟膠囊是在苗族醫學“兩病兩綱”理論的指導下研制的復方制劑，其主要功效為活血化瘀、行氣止痛、消食化滯。本研究選取本院2013年9月—2016年9月收治的CAS病人，在傳統治療的基礎上加用銀丹心腦通軟膠囊進行治療，取得較好效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2013年9月—2016年9月收治的CAS病人180例。所有入選病人均符合1995年中華醫學會第四次全國腦血管學術會議修訂的腦動脈硬化癥診斷標準[4]。排除標準：耳源性眩暈、頸性眩暈、精神系統疾病、惡性腫瘤、嚴重心肝腎功能不全、癲癇等疾病病人；未按照規定用藥，無法客觀判斷療效以及資料收集不全者。所有病人均自愿參與試驗，并簽署知情同意書，依從性較好。180例病人中男107例，女73例；年齡60歲～82歲(66.4歲±5.7歲)；病程1年～8年。采用隨機數字表分為研究組和對照組，每組90例。研究組中男51例，女39例；年齡(67.5±6.6)歲；病程(5.5±2.1)年。對照組中男56例，女34例；年齡(65.9±4.9)歲；病程(5.9±1.8)年。兩組病人的年齡、性別、病程等一般資料比較差異無統計學意義。

1.2 方法 兩組病人均對基礎疾病進行常規治療。冠心病病人給予硝酸酯類藥物。原發性高血壓給予鈣離子拮抗劑、血管緊張素轉換酶抑制劑進行治療。脂代謝異常病人給予他汀類藥物進行治療。糖尿病病人給予雙胍類藥物。對照組病人給予阿司匹林腸溶片(商品名：拜阿司匹林，拜耳醫藥保健有限公司，國藥準字：J20130078)100 mg，每日1次；維生素E(安徽大東方藥業有限責任公司，國藥準字H20003637)100 mg，每日2次；復方丹參片(國藥準字Z11021185)每次3片，每日3次。研究組在對照組的基礎上加用銀丹心腦通軟膠囊(貴州百靈集團制藥有限公司生產，國藥準字Z20027144)，每日3次，每次4粒。兩組療程均為12周。

1.3 觀察指標 臨床癥狀：頭痛、眩暈、失眠、耳鳴、肢體麻木。數字分級法(NRS)評分[5]。0分～10分代表癥狀的不同程度，其中0為無，10為最劇烈，1分～3分為輕度，4分～6分為中度，7分～10分為重度。血脂水平：總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)；血液流變學：全血黏度、血漿黏度、紅細胞比容、纖維蛋白原；大腦中動脈、椎動脈的收縮期流速(Vs)、血管搏動指數(PI)、阻力指數(RI)。

2 結 果

2.1 兩組病人臨床癥狀NRS評分比較 兩組病人治療后頭痛、眩暈、失眠、耳鳴、肢體麻木等癥狀的NRS評分均顯著降低(P<0.05)，組間比較，研究組治療后各項NRS評分均顯著低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。詳見表1。

表1 兩組病人臨床癥狀NRS評分比較(±s) 分

2.2 兩組病人治療前后血脂水平比較 兩組病人治療后TC、TG、LDL-C均顯著降低，HDL-C顯著升高(P<0.05)，組間比較，研究組治療后TC、TG、LDL-C顯著低于對照組(P<0.05)，HDL-C顯著高于對照組(P<0.05)。詳見表2。

表2 兩組治療前后血脂水平的比較(±s) mmol/L

2.3 兩組病人治療前后血液流變學指標比較 兩組病人治療后全血黏度、血漿黏度、紅細胞比容、纖維蛋白原水平均顯著降低(P<0.05)，組間比較，研究組治療后血液流變學指標均顯著低于對照組(P<0.05)。詳見表3。

表3 兩組病人治療前后血液流變學指標比較(±s)

2.4 兩組大腦中動脈和椎動脈Vs、PI、RI比較 治療后兩組病人MCA和VA的Vs均顯著升高，PI和RI均顯著降低(P<0.05)，組間比較，研究組MCA和VA的Vs均顯著高于對照組，PI和RI均顯著低于對照組(P<0.05)。詳見表4。

表4 兩組大腦中動脈和椎動脈Vs、PI、RI比較(±s)

2.5 不良反應 兩組病人治療過程中均未發現明顯的不良反應。

3 討 論

老年CAS病人多數起病較難發現，急性發作后，可能會引發腦出血、腦卒中、老年癡呆、帕金森病等疾病，病情較為頑固，臨床治療難度增加。CAS發病原因較為復雜，多數研究認為是脂質代謝紊亂、內皮損傷、血流剪應力異常、炎癥反應、氧化應激等多種因素綜合作用，導致腦供血不足，缺血缺氧，引起腦實質神經細胞變性，引發一系列神經精神癥狀。傳統西藥治療由于持久性較差，長期用藥較易引起肝、腎等功能受損，尚有一定的局限性。

CAS屬中醫學中“眩暈”“腦絡痹”等范疇，病位在腦，與肝、脾、腎關系密切。《丹溪心法》有云“無痰不作眩”，提出“因痰生眩”的理論。宋代楊仁齋在《直指方》中提出“瘀滯不行，皆能眩暈”，認為“血瘀致眩”。“氣為血之帥，血為氣之母”，氣機不暢，則脈絡阻塞，清竅失養，引發眩暈。綜合前人觀點，結合CAS病人的臨床癥狀及體征，該病的病機主要由于痰瘀內生，脈絡不通。因此，應以消積化痰，祛瘀通絡為基本治法。

銀丹心腦通軟膠囊是由銀杏葉、丹參、燈盞細辛、絞股藍、山楂、大蒜、三七、冰片等中藥組成，具有活血化瘀、行氣止痛，消食化滯等功效。臨床主要用于氣滯血瘀引起的胸痹、胸痛、胸悶、氣短、心悸等。方中銀杏葉的主要活性成為銀杏黃酮苷和銀杏苦內酯，能夠有效改善脂代謝異常，使硬化的血管恢復彈性，清除多種自由基，增加病人的腦血流量；此外，還能降低細胞膜上鈣離子通道水平，對抗谷氨酸神經毒性，保護神經元。丹參專入血分，活血行血，內達臟腑化瘀滯，外利關節通脈絡。活血化瘀，功同四物。現代藥理學研究表明[6]：其主要活性成分丹參酮具有降低血液黏稠度，改善血管彈性的作用。燈盞細辛中的黃酮類成分是血小板活性因子拮抗劑，能抗血栓，降低血清中膽固醇含量。絞股藍中的皂苷、甾醇、黃酮類成分能夠明顯改善病人脂代謝異常，具有抗凝和抗血小板聚集的功效。三七散瘀活血止血，臨床藥理學認為[7]，三七具有抗血栓，促進造血的作用，此外還能夠擴張血管、改善微循環，改善微循環，從而緩解腦缺血癥狀，改善病人記憶功能。山楂消食化滯，能防治心血管疾病，具有擴張血管、降血脂、軟化血管等作用。大蒜能改善病人血液流變學，擴張動脈和側支循環。冰片通諸竅，散郁火，安神醒腦，與上述諸藥合用，能恢復神經系統功能，治療腦動脈硬化癥腦萎縮中風后遺癥引起的神志不清健忘癡呆。

本研究發現，在傳統治療的基礎上加用銀丹心腦通軟膠囊，病人的頭痛、眩暈、失眠、肢體麻木和耳鳴的臨床癥狀改善程度優于對照組。兩組病人治療后，血脂、血液流變學各項指標均有不同程度改善，而研究組的改善程度明顯優于對照組。兩組治療后，PI、RI均比治療前有所降低，MCA和VA的Vs有所升高，組間相比，研究組的改善程度明顯優于對照組。提示銀丹心腦通能改善病人的脂代謝異常，改善血液流變學，降低血黏度，改善病人腦動脈硬化的臨床癥狀。駱瓊等[8]的研究表明，銀丹心腦通軟膠囊能夠有效調節血脂，減少頸動脈粥樣硬化斑塊。吳玉霞等[9]的研究發現，銀丹心腦通軟膠囊治療腦動脈硬化癥療效較好，調控血管活性物質水平可能是其重要機制。

綜上所述，銀丹心腦通軟膠囊治療老年動脈粥樣硬化，能夠明顯改善病人的臨床癥狀，改善脂代謝異常及血液流變學，安全性較好。

[1] Gutierrez J，Elkind MS，Virmani R，et al.A pathological perspective on the natural history of cerebral atherosclerosis[J].Int J Stroke，2015，10(7)：1074-1080.

[2] 李麗彤.銀丹心腦通軟膠囊對慢性腦供血不足患者血脂與血黏度的影響[J].藥物流行病學雜志，2011，2(7)：336-337.

[3] 劉紅健，秦鑒，吳國珍，等.銀丹心腦通治療腦血栓形成60例臨床研究[J].中國中醫急癥，2007，16(8)：920-921.

[4] 中華醫學會1995年第四次全國腦血管病學術會議.腦血管疾病診斷修訂標準[J].中華神經內科雜志，1996，29(6)：379．

[5] 郭菊秋．66例腦動脈硬化的臨床分析[J]．中國醫藥導報，2009，6(34)：36-37.

[6] 劉玥，劉芳.銀丹心腦通軟膠囊促進缺血性卒中大鼠神經功能恢復的相關機制[J].中西醫結合心腦血管病雜志，2015，13(4)：493-496.

[7] 李銳凌，李省江，霍建銳.通脈養腦方聯合西醫常規對腦動脈硬化癥患者血脂、血液流變學及血流動力學指標的影響[J].河北中醫，2016，38(5)：702-705.

[8] 駱瓊，葉瑞林.銀丹心腦通軟膠囊治療頸動脈粥樣硬化合并血脂異常的療效[J].中西醫結合心腦血管病雜志，2011，9(11)：1312-1313.

[9] 吳玉霞，袁忠.銀丹心腦通軟膠囊治療腦動脈硬化癥療效觀察[J].現代中西醫結合雜志，2012，21(22)：2460-2461.

(本文編輯郭懷印)

遼河油田總醫院(遼寧省盤錦 124000)，E-mail：tong-426@163.com

引用信息：黃英多，郭建華，梅善友.銀丹心腦通軟膠囊治療老年腦動脈粥樣硬化90例療效觀察[J].中西醫結合心腦血管病雜志，2017，15(7)：874-876.

R743 R289.5

B

10.3969/j.issn.1672-1349.2017.07.034

1672-1349(2017)07-0874-03

2016-12-09)