生血寧片治療糖尿病腎病腹膜透析患者腎性貧血的療效

周 瑾 郭風玲 董巧榮 黃 蘭

(承德醫學院附屬醫院腎臟內科，河北 承德 067000)

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生血寧片治療糖尿病腎病腹膜透析患者腎性貧血的療效

周 瑾 郭風玲 董巧榮 黃 蘭

(承德醫學院附屬醫院腎臟內科，河北 承德 067000)

目的 探討生血寧片治療糖尿病腎病腹膜透析患者腎性貧血的臨床療效。方法 選取糖尿病腎病腹膜透析出現腎性貧血患者134例，按照隨機數字表法分為研究組和對照組，每組67例，兩組均給予重組人促紅細胞生成素，研究組給予生血寧片治療，對照組給予右旋糖酐鐵治療，比較兩組臨床療效、血紅蛋白(Hb)、血清鐵蛋白(SF)、轉鐵蛋白飽和度(TSAT)、總氮排出量蛋白相當量(nPNA)、肌酐(Scr)、白蛋白(ALB)、超敏C反應蛋白(hs-CRP)以及不良反應。結果 研究組總有效率為91.04%(61/67)，顯著高于對照組的80.59%(54/67)(P<0.05)；兩組治療前后Scr和hs-CRP比較均無顯著性差異(P>0.05)，治療后兩組Hb、SF、TSAT均顯著升高(P<0.05)，且研究組高于對照組(P<0.05)，治療后研究組ALB、nPNA顯著高于治療前(P<0.05)，且高于對照組(P<0.05)，研究組不良反應發生率比對照組低(P<0.05)。結論 生血寧片治療糖尿病腎病腹膜透析患者腎性貧血能有效改善患者貧血狀態，提高患者的營養狀態，且對患者炎性反應無明顯影響，不良反應較低。

生血寧片；腹膜透析；糖尿病腎??；腎性貧血

腹膜透析是臨床上治療腎衰竭的重要方式，能有效延長患者的生存期，提高患者生活質量〔1〕。隨著腹膜透析時間的延長，慢性腎臟病并發癥也會明顯增加，如腎性貧血、營養不良等。重組人促紅細胞生成素多用于治療腎性貧血，也具有較好的臨床療效，但是需要同時補充鐵劑〔2〕。右旋糖酐鐵是由右旋糖酐與鐵的絡合物，主要成分為可溶性鐵。生血寧片和右旋糖酐鐵均是補血鐵劑，主要成分為鐵葉綠酸鈉，與人體血卟啉具有相似結構，可以在腸黏膜被直接吸收，與右旋糖酐鐵比較不良反應較少，對胃腸道刺激較少，患者治療依從性好。本研究通過分析生血寧片和硫酸亞鐵治療糖尿病腎病腹膜透析患者腎性貧血的療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2012年10月到2015年10月期間134例糖尿病腎病腹膜透析出現腎性貧血的患者，納入標準：所有患者均為慢性腎衰竭，且均符合腎性貧血的診斷標準〔3〕，血液透析時間≥3個月；排除標準：其他原因導致貧血，合并急性感染者，腫瘤性疾病，血液系統疾病者，近3個月應用過鐵劑或促紅素者。將患者隨機(隨機數字表法)分為研究組和對照組，研究組67例，男40例，女37例，年齡45～75〔平均(54.8±3.6)〕歲，病程20～30年，平均(24.5±2.3)年;對照組67例，男39例，女38例，年齡44～75〔平均(55.3±4.3)〕歲，病程19～30年，平均(24.7±3.2)年，兩組患者年齡、性別及病程等無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法 兩組均給予重組人促紅細胞生成素(生產廠家：北京四環生物制藥有限公司，生產批號：20121024)5000單位/次，2次/w，根據患者貧血情況調整重組人促紅細胞生成素的用量。研究組：同時給予生血寧片(生產廠家：武漢聯合藥業有限責任公司，生產批號：20131028)2片/次，3次/d；對照組：給予右旋糖酐鐵(生產廠家：鄭州永和制藥，生產批號：20121029)2片/次，3次/d，兩組均治療3個月。

1.3 觀察指標 觀察兩組血紅蛋白(Hb)、血清鐵蛋白(SF)、轉鐵蛋白飽和度(TSAT)、總氮排出量蛋白相當量(nPNA)、肌酐(Scr)、白蛋白(ALB)、超敏C反應蛋白(hs-CRP)以及不良反應。

1.4 療效評價 顯效：治療后患者貧血癥狀均明顯改善，Hb上升均≥30 g/L或者Hb≥100 g/L；有效：治療后患者貧血癥狀有改善，Hb上升≥15 g/L但<30 g/L或者80 g/L≤Hb<100 g/L；無效：治療后患者貧血癥狀無改善，且Hb無變化或降低〔4〕?？傆行?顯效率+有效率。

1.5 統計學方法 應用SPSS17.0統計學軟件，計量資料組內比較應用配對t檢驗，組間比較應用獨立樣本t檢驗，計數資料行χ2檢驗。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效比較 研究組29例顯效，32例有效，6例無效，總有效率為91.04%；對照組23例顯效，31例有效，13例無效，總有效率為80.59%，組間比較差異顯著(χ2=6.043；P=0.021)。

2.2 兩組貧血指標比較 治療后兩組Hb、SF、TSAT均顯著升高(P<0.05)，且研究組高于對照組(P<0.05)。見表1。

2.3 兩組營養和炎性指標比較 兩組治療前后Scr和hs-CRP比較均無顯著性差異(P>0.05)，治療后研究組ALB、nPNA顯著高于治療前(P<0.05)，且高于對照組(P<0.05)，治療前后對照組ALB、nPNA比較無統計學意義(P>0.05)。見表2。

表1 兩組治療前后貧血指標比較

與治療前比較：1)P<0.05；與對照組比較：2)P<0.05；下表同

表2 兩組治療前后ALB、nPNA、Scr和hs-CRP比較

組別時間Scr(μmol/L)hs-CRP(mg/L)ALB(g/L)nPNA(g·kg-1·d-1)對照組治療前354.34±24.084.85±3.0933.24±5.980.74±0.09治療后355.03±19.234.88±2.3133.73±4.630.81±0.12研究組治療前354.29±10.454.85±2.9433.31±4.980.73±0.13治療后355.32±14.594.41±2.1742.32±5.091)2)1.58±0.121)2)

2.4 兩組不良反應比較 研究組1例惡心，不良反應發生率為1.49%；對照組8例胃部灼燒感，4例反酸，3例便秘，不良反應發生率為22.39%，兩組比較差異顯著(χ2=9.065，P=0.007)。

3 討 論

腎性貧血是糖尿病腎病腹膜透析患者的常見并發癥，長期貧血會導致患者營養障礙，引起各組織器官供血降低，最終影響患者的身體機能。有研究顯示〔5〕，腎性貧血是影響透析腎病患者生存的危險因素。促紅素生成障礙和缺鐵是導致腎性貧血的重要原因，因此，在治療腎性貧血時多應用重組人促紅細胞生成素。但是，仍有部分患者應用重組人促紅細胞生成素后效果欠佳，會出現重組人促紅細胞生成素抵抗或反應低，而造成這種局面的重要原因是缺鐵〔6〕。臨床上補鐵制劑較多，右旋糖酐鐵是臨床上補鐵的主要藥物，但是長期應用不良反應較多，患者治療依從性較低。生血寧片是新型補鐵制劑，主要成分為鐵葉綠酸鈉，與人體血卟啉具有相似結構，可以在腸粘膜被直接吸收，且不良反應較低，因此被稱之生物鐵劑。研究證實，生血寧片的鐵元素以2價鐵為主，穩定性和可能性均較強，較容易被吸收，利用率較高〔7〕。本研究顯示，生血寧治療腎性貧血效果較好，可能與生血寧片所含鐵劑吸收較好，鐵劑利用率高，能有效改善患者貧血癥狀有關。Hb、SF能有效反映鐵的儲備情況，TSAT則能較好反映在循環中的可被利用鐵〔8〕，研究還顯示，生血寧片聯合重組人促紅細胞生成素能有效提高患者鐵儲存情況，提高利用鐵含量，分析其原因可能為〔9〕：生血寧與右旋糖酐鐵比較，該藥物所含鐵葉綠酸鈉與人體血卟啉生理所需類似，較容易被利用，因此能有效提高患者體內鐵儲備情況，增強鐵利用水平，進而有效改善患者貧血情況，提高治療的臨床療效。微炎癥反應是腎病腹膜透析患者較常存在的現象，是引起患者心血管疾病、貧血以及營養不良的重要原因。ALB和nPNA是評價營養狀況的重要因素。本研究顯示，生血寧片治療腎性貧血對患者炎性反應無明顯影響，不會增加腎性貧血患者的炎癥反應狀態，但是能有效改善患者營養狀態，提高患者ALB和nPNA水平。分析其原因為：生血寧片是于天然蠶沙中提取的，具有補血養血和健脾益氣的作用，在治療貧血時可以調理脾胃，緩解患者腹脹和納呆的狀態，且患者脾胃和則運化力強，吸收營養能力強，進而提高患者ALB、nPNA，改善患者的營養狀態。綜上所述，應用生血寧片治療糖尿病腎病腹膜透析腎性貧血能有效改善患者貧血狀態，提高患者的營養狀態，且對患者炎性反應無明顯影響，不良反應較低。

1 李丹丹，唐惠林，趙榮生，等.促紅素α每周一次皮下注射治療腎性貧血患者有效性和安全性的Meta分析〔J〕.中國臨床藥理學雜志，2013；19(10)：774-6.

2 陳熙軍，胡開洪，魯 毅，等.左卡尼汀聯合蔗糖鐵對血液透析患者腎性貧血及氧化應激的影響〔J〕.現代生物醫學進展，2015；15(15)：2907-9.

3 Hara T，Mukai H，Nakashima T，etal.Factors contributing to erythropoietin hyporesponsiveness in patients on long-term continuous ambulatory peritoneal dialysis：a cross-sectional study〔J〕.Nephron Extra，2015；5(3)：79-86.

4 桂志紅，吳凌慧，王會玲，等.糖尿病腎病腹膜透析患者蛋白能量消耗狀態〔J〕.中國中西醫結合腎病雜志，2013；14(3)：219-22.

5 雷雨田，張 琳，熊逸凡，等.合并糖尿病的非糖尿病腎病腹膜透析患者的長期預后分析〔J〕.中華腎臟病雜志，2015；31(8)：572-8.

6 Maruyama Y，Yokoyama K，Yokoo T，etal.The Different association between serum ferritin and mortality in hemodialysis and peritoneal dialysis patients using japanese nationwide dialysis registry〔J〕.PLoS One，2015；10(11)：e0143430.

7 鄭 蔚，李俊玲，史小艷，等.家屬參與式個案管理對糖尿病腎病腹膜透析患者容量負荷和血糖控制的影響〔J〕.廣東醫學，2014；35(14)：2304-6.

8 曾 巧，黎 琦，鐘慶榮，等.蔗糖鐵聯合促紅細胞生成素治療維持性血液透析腎性貧血的療效觀察〔J〕.海南醫學，2013；24(23)：3457-9.

9 馬鴻杰，曹式麗，李康康，等.生血合劑聯合rHuEPO治療腎性貧血的臨床觀察〔J〕.中國中西醫結合腎病雜志，2014；15(2)：141-3.

〔2015-12-17修回〕

(編輯 袁左鳴)

黃 蘭(1980-)，女，碩士，副主任醫師，主要從事血液凈化治療方面的研究。

周 瑾(1983-)，女，主治醫師，主要從事血液凈化治療方面的研究

R587

A

1005-9202(2016)21-5383-02；

10.3969/j.issn.1005-9202.2016.21.078