橋接組合式內固定系統治療股骨干骨折術后骨不連的臨床觀察

何忠　李開靜　王強　溫超?！畋∪~大杰

[摘要] 目的 觀察橋接組合式內固定系統治療股骨干骨折術后骨不連的臨床效果。 方法 自2013年1月～2016年2月對65例股骨干骨折術后骨不連患者進行重新復位內固定治療，治療組35例采用橋接組合式內固定系統固定+自體髂骨移植治療，對照組30例采用重新復位鋼板+自體髂骨移植治療，觀察內固定是否松動、斷裂，骨折愈合情況，骨折愈合時間等。 結果 兩組骨折愈合時間比較，治療組臨床愈合時間優于對照組（P<0.05），術后并發癥少，臨床有效率優于對照組，兩組比較，差異有統計學意義?；贾δ芑謴颓闆r根據Johner-Wruh 標準評價：治療組優30例，良2例，中3例，無差病例，優良率為91.43%；對照組優20例，良3例，差7例，優良率為83.33%。結論 橋接組合式內固定系統作為一種新的有限接觸內固定器材，整體鎖定、多維固定，有效控制旋轉和螺釘拔出，對固定段無應力遮擋效應，有效保護骨折端血供，有利于骨不連的愈合。

[關鍵詞] 股骨干骨折；骨不連；橋接組合式內固定系統；內固定

[中圖分類號] R683.42 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2017）09-0091-03

Clinical observation of bridging modular internal fixation system in the treatment of nonunion after femoral shaft fracture

HE Zhong LI Kaijing WANG Qiang WEN Chaohai YANG Bing YE Dajie

Department of Bone Setting NO.1，Yulin Orthopedics Hospital of Chinese and Western Medicine of the Guangxi Zhuang Autonomous Region，Yulin 537000，China

[Abstract] Objective To observe the clinical effect of bridging modular internal fixation system in the treatment of nonunion after femoral shaft fracture. Methods 65 patients with nonunion after femoral shaft fracture from January 2013 to February 2016 were treated with repositioning and internal fixation. 35 patients in the treatment group were treated with bridging modular internal fixation system and autologous iliac bone graft. 30 cases in the control group were treated with repositioning plate and autologous iliac bone graft.Whether the internal fixation was loose and broken，the fracture healing status and healing time were observed. Results The healing time between two groups was compared，the clinical healing time in the treatment group was better than that of the control group（P<0.05）. The postoperative complications in the treatment group were fewer than those in the control group and the clinical healing rate in the treatment was better than that of the control group. The difference between the two groups was statistically significant. The recovery of limb function was evaluated according to Johner-Wruh criteria. 30 cases were excellent in the treatment group， with good in 2 cases and poor in 3 cases， and without bad cases. The excellent and good rate was 91.43% in the treatment group. 20 cases in the control group were excellent， with good in 3 cases and bad in 7 cases， and the excellent and good rate was 83.33%. Conclusion The bridging modular internal fixation system， as a new finite contact internal fixation device， has the advantages of integral locking， multidimensional fixation， effective control of rotation and screw pull， no stress shielding effect on the fixed section and effective protection of bone supply， which is conducive to the healing of nonunion.

[Key words] Femoral shaft fracture；Nonunion；Bridging modular internal fixation system； Internal fixation

股骨干骨折是臨床常見的一種骨折，隨著社會的發展，由高能量所導致的股骨干骨折日益增多，盡管采用鋼板、髓內釘等多種內固定治療方法治療，但骨不連的發病率仍然較高。選擇什么方式治療，依然是困擾大多數骨科醫師的難題。本研究從2013年1月～2016年2月期間對35例股骨干骨折術后骨不連采用橋接組合式固定系統（BCFS）內固定治療，取得較為滿意的療效，現報道如下。

1 材料與方法

1.1 一般資料

治療組男25例，女10例；年齡21～46歲，平均（31.0±6.8）歲。初次骨折固定方式：髓內釘固定12例（內固定斷裂3例），鋼板固定23例（內固定斷裂11例）。骨不連類型：萎縮型15例，骨痂膨大型9例，硬化型11例。對照組男18例，女12例；年齡18～55歲，平均（37.0±8.4）歲。初次骨折固定方式：髓內釘固定10例（內固定斷裂5例），鋼板固定20例（內固定斷裂15例）。骨不連類型：萎縮型13例，骨痂膨大型5例，硬化型12例。骨不連時間為第一次骨折內固定術后 9～16個月以上。內固定材料為天津威曼生物材料有限公司生產的橋接組合式內固定系統。

1.2 手術方法

治療組：取腰部椎管內麻醉，大腿外側切口入路，切開皮膚及皮下組織，分開股外側肌，先取出原來的內固定，然后顯露骨不連部位，切除斷端纖維組織，咬除斷端的硬化骨質，將骨折兩端修成階梯狀，打通硬化的骨髓腔，用生理鹽水及碘伏沖洗切口，根據髓腔大小植入3 cm長的髂骨條于髓腔內，骨折復位后將組配好的橋接組合式內固定系統（BCFS）置于骨干骨膜外進行內固定，固定棒的長度跨越骨折端，遠近兩端必須各用2個固定塊，4枚鎖定螺釘，固定棒中間根據需要選用1～2個側塊進行橋接式固定。骨折端周圍同樣植入自體髂骨。對照組：常規切開取內固定物，重新復位鋼板內固定+取自體髂骨植入。

1.3 術后處理

圍手術期應用抗生素24～48 h，24 h后拔除引流管。術后第2天即鼓勵患者作股四頭肌等長收縮鍛煉，治療組術后1～2周即開始扶拐進行患肢逐步負重功能鍛煉，對照組3個月內患肢禁止負重行走，3～4個月后視X線片骨折愈合情況而棄拐行走。

1.4 觀察指標

觀察傷口是否感染、內固定是否松動斷裂、骨折愈合情況、骨折愈合時間、患肢恢復情況等。患肢功能恢復情況根據Johner-Wruh 標準[1]分為優、良、中、差四種評價。優：骨折愈合，功能完全恢復。良：骨折愈合，關節活動>75%，能大部分對抗阻力；行走自如，時有痛感，輕度角畸形<5°；短縮 0.5～1 cm，旋轉 5°～10°；無感染，并發癥少。中：骨折能愈合，關節活動度>50%，可對抗阻力；有跛行步態，中度疼痛，成角畸形 10°～20°；短縮 1～2 cm，旋轉10°～20°；無感染、可伴神經、血管損傷等并發癥。差：骨折遲緩愈合或骨不愈合，關節活動<50%，不能對抗阻力；跛行，疼痛，骨成角畸形>20°；短縮>2 cm，旋轉>20°；常有感染等并發癥。

1.5統計學方法

通過統計學專業人員進行分析處理，所有資料均使用SPSS 19.0 軟件統計進行處理，計量資料以（x±s）表示，兩兩比較采用t檢驗，等級資料采用秩和檢驗，計數資料采用χ2檢驗，P<0.05表示統計學有意義。

2 結果

65例均獲得6～31個月的隨訪，平均（15.0±3.6）個月，治療組無內固松動、斷裂，無切口延遲愈合或感染等并發癥，見封三圖5。對照組再次出現骨不連3例，內固定物固松動2例、斷裂，延遲愈合2例，無切口延遲愈合或感染等并發癥。兩組骨折愈合時間比較，治療組臨床愈合時間優于對照組（P<0.05），術后并發癥少，臨床有效率優于對照組，兩組比較，差異有統計學意義?；贾δ芑謴颓闆r根據Johner-Wruh 標準評價：治療組優30例，良2例，中3例，無差病例，優良率為91.43%；對照組優20例，良3例，差7例，優良率為83.33%。

3 討論

股骨干周圍肌肉豐厚，血運良好，骨折后如果治療方法正確多能獲得愈合，但骨折的愈合過程比較復雜，如果受到各種不良因素干擾，骨不連的發生并不少見。骨不連一般是指骨折后至少9個月沒有愈合，且后3個月內無愈合傾向[2]，在美國骨不連占骨折患者的十分之一[3]。有文獻報道長骨骨折術后骨不連的發生率為 5%～10%[4]。下肢長骨干骨折術后導致骨不連原因多種多樣，內固定選擇錯誤導致了骨折不穩定、切開復位破壞骨折斷端的血供為被人為是主要人為因素[5]，嗜煙也是不可忽視的因素，國外有報道吸煙患者的骨折愈合時間明顯延遲[6]。

目前對股骨干骨折術后骨不連常用的治療方法有鎖定鋼板[7]、雙鋼板[8，9]、帶鎖髓內釘[10]聯合自體髂骨治療。鎖定鋼板及帶鎖髓內釘均為靜態固定，堅強內固定后的骨吸收容易并發骨不連、鋼板斷裂[11，12]。鎖定鋼板片狀接觸骨皮質會影響骨折局部的血供，帶鎖髓內釘需要擴髓，對骨折端血供均會造成破壞，二者均對骨折端存在應力遮擋效應，不利于骨折愈合，容易引起固定段骨皮質萎縮[13，14]，這也是有些骨不連反復多次手術仍不成功的原因。股骨干骨折術后如果發生骨不連不僅導致患者肢體功能障礙，反復多次手術對家庭、社會的負面心理影響可能更為嚴重，因此對股骨骨不連的再次手術應選擇一種全新的內固定方式，以減輕患者的心理壓力，提高手術成功率。

有研究表明對于骨不連更換固定方式并植骨治療后骨愈合率明顯高于保留原固定而僅僅植骨的病例[15]。本組股骨干骨折術后骨不連病例全部改用橋接組合式內固定系統（BCFS）進行重新內固定治療，該固定材料的特點是集鎖定鋼板、交鎖髓內釘及外固定架優勢為一體，由不同規格的連接棒、固定塊、鎖定螺釘組合而成。固定棒為圓柱體，可根據需要進行塑型，術中按固定需要可上下隨意滑動固定塊及旋轉側方固定塊角度，可避開原來的螺釘孔，增加穩定性，還可單獨利用側方固定塊對移植的髂骨進行固定。橋接組合式內固定系統屬有限接觸式內固定，術中不用廣泛剝離骨膜，兩棒之間有一定的距離，有利于在骨折端植骨，嵌入的髂骨塊不容易松動移位，固定棒有較強的彈性，允許早期下肢逐漸負重，固定塊隨負重在固定棒產生輕微的軸向滑動，在骨折愈合過程中持續軸向加壓對骨折端產生主動的縱向壓應力，是一種生物力學性自動加壓作用，因此對骨折的愈合具有促進作用。此外，通過早期負重活動，能夠改善下肢血液循環，防止下肢靜脈血栓形成，促進關節功能的康復。對于骨不連多需植骨以促進愈合，而植骨的方法較多，本組病例采用自體髂骨移植，它的成骨潛能較大，可提供一部分活的骨細胞，髂骨中松質骨含量最多，活的骨細胞存活時間也比較長，這些活的骨細胞對早期形成的血管能夠長入初期網質骨支架中，起著最為重要的作用，它能夠誘導成骨，促進骨痂生長，從而有利于骨不連的愈合。雖然Tressler MA等[16]認為采用自身髂骨與采用異體骨加重組人骨形態發生蛋白愈合率及愈合時間上差異無統計意義，但后者的感染發生率更高。在本組病例特別要求患者戒煙，積極治療內外科疾病，以提高骨不連愈合率。有研究表明有兩者居其一病例植骨治療失敗率 5.48%，而同時有2種以上因素病例失敗率高達21.05%[17]。

臨床應用證明，采用橋接組合式內固定系統治療股骨干骨折術后骨不連，該固定器材能根據固定需要靈活組配，操作方便，創傷少，由于該內固定物具有多維固定的功能，能夠縱向微動，即使早期負重亦未發生有內固定物疲勞斷裂現象，說明其對固定段無應力遮擋效應，能有效保護骨折端血供[18]，有利于骨折愈合。本組所使用的內固定材料在術后不久即允許患肢逐漸負重，并未出現內固松動、斷裂及骨不連現象，療效明顯優于術前及對照組所使用的內固定材料，說明療效是確定的，值得臨床應用。

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（收稿日期：2016-12-23）