探討當歸拈痛湯加味膏劑聯合甲氨蝶呤片治療類風濕關節炎的臨床療效

袁 麗，趙玉玲

（中國人民解放軍新疆軍區總醫院中西醫結合科，新疆 烏魯木齊 830000）

探討當歸拈痛湯加味膏劑聯合甲氨蝶呤片治療類風濕關節炎的臨床療效

袁 麗，趙玉玲

（中國人民解放軍新疆軍區總醫院中西醫結合科，新疆 烏魯木齊 830000）

目的觀察當歸拈痛湯加味膏劑聯合甲氨蝶呤片治療類風濕關節炎（RA）的臨床療效。方法將72例RA患者運用隨機法則，分成2組，對照組采用臨床常規治療，治療組在常規治療基礎上外用當歸拈痛湯加味膏劑，觀察2組患者治療前后患者局部關節腫脹疼痛緩解情況及VAS疼痛指數評分，從而對最終臨床療效進行比較。結果經過連續2周的治療,對治療有效率比對后發現，有效率分別為治療組91.67%、對照組80.56%，治療組的有效率顯著優于對照組。治療組VAS疼痛評分，局部疼痛評分、關節癥狀總積分改善情況均優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。結論當歸拈痛湯加味膏劑聯合甲氨蝶呤療效明顯，減輕患者臨床癥狀，各項指標明顯下降，臨床應用值得廣泛推廣。

類風濕關節炎；當歸拈痛湯加味膏劑；外治

類風濕關節炎（rheumatoid arthritis，RA）是一種自身免疫系統疾病，以關節病變為主，具有高致殘率，急性發作期炎癥反應劇烈，腫痛明顯，嚴重影響工作及生活[1]。目前臨床常規治療為非甾類抗炎藥、糖皮質激素、抗風濕藥物和生物制劑，且存在不良反應多、價格昂貴，臨床應用時給患者造成了一定層次的精神壓力。活血祛寒散瘀、溫經止痛是目前中醫外治法的治法，起效形式平穩安全是內服藥物無法取代的，而通過對類風濕關節炎病情急性發作期的癥狀，中醫認為辯證論治“濕熱蘊結關節”。當歸拈痛湯加味膏劑系外用貼敷藥，具有活血通絡祛瘀、止痛消腫的作用，本研究旨在觀察當歸拈痛湯加味膏劑對類風濕關節炎疼痛加重期癥狀緩解的平穩性及可行性。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

本研究所有臨床觀察病源均為新疆軍區總醫院我科自2015年1月～6月門診患者，分組采用隨機法，分為2組。36例治療組的患者中，男性9例，女性29例，平均（51.24±10.39）歲，病程7～22個月，X線分期：Ⅰ期18例，Ⅱ期4例，Ⅲ期14例。對照組36例，男性9例，女性29例，平均（51.07±9.31）歲，病程7～21個月，X線分期：Ⅰ期21例，Ⅱ期5例，Ⅲ期9例。研究對所有入組患者的性別、年齡、患病時間、臨床癥狀等因素進行了統計，無統計學意義（P＞0.05），數據具有臨床可行性。我院醫學倫理委員會對本研究進行了倫理檢查，符合倫理審查標準。

1.2 臨床診斷標準及辯證分型

采用美國風濕病學會(ACR)1987年修訂的RA診斷標準[2]。中醫辨證診斷符《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]證屬風濕熱痹者。

1.3 納入與排除標準

納入符合類風濕關節炎診斷標準[4]，VAS疼痛指數評分≥3分，對本研究知情同意，并自愿參與接受隨訪者。排除合并血液、肝臟、心血管疾病等病情復雜，且無法耐受本研究的病患、以及肌膚對中藥敏感人群。

1.4 研究方法

所有入組患者的基礎治療采用臨床診療規范的正規西藥治療，予甲氨蝶呤片10 mg 1周口服。治療組：外用當歸拈痛湯加味膏劑，1～2貼/關節/次，每24小時更換1次藥，連用14天。對照組:外用膏劑的模擬劑，方法同當歸拈痛湯加味膏劑組。當歸拈痛湯加味膏劑及安慰劑，均由我院藥劑科制劑室協助制作完成。

1.5 觀察指標

觀察評比分主要及次要指標，VAS疼痛指數評分、患者局部關節腫脹疼痛緩解指數為主要指標。關節癥狀總積分、臨床療效評分為觀察次要指標

1.6 數據分析

采用雙側檢驗，運用SPSS 20.0軟件對觀察結果數據進行比較，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 2組治療前后VAS、局部疼痛評分比較

治療后兩組在VAS疼痛指數評分方面，較治療前均有下降，當歸拈痛湯加味膏劑組的下降幅度較安慰劑組突出。兩個觀察組在局部疼痛評分方面，較治療前均有下降，但當歸拈痛湯加味膏劑組下降較安慰劑組明顯（P＜0.05），見表1。

表1 治療前后VAS、局部疼痛評分比較（s）

表1 治療前后VAS、局部疼痛評分比較（s）

組別 n VAS疼痛評分局部疼痛評分（例）治療前 治療后 治療前 治療后02460246治療組36 5.39±1.41 3.63±1.79**△0 7 20 9 1 24 8 0**△對照組36 5.74±1.83 5.11±1.85* 0 7 20 9 0 15 15 3*

2.2 關節癥狀總積分及臨床療效比較

經治療后，治療組及對照組用藥前后疼痛總積分方面，與治療前對比，統計后都有所緩解，但本研究的治療組下降幅度較常規治療組大。對2組治療前后療效進行統計分析比較，差異有統計學意義（P＜0.01）。見表2。

表2 2組治療前后關節癥狀總積分及臨床療效比較（s）

表2 2組治療前后關節癥狀總積分及臨床療效比較（s）

組別 n 關節癥狀總積分（分） 臨床療效（n）治療前 治療后 顯效 有效 無效治療組 36 12.39±3.47 8.36±3.17**△△16 17 3△對照組 36 13.26±3.28 8.36±3.17** 4 25 7

3 討 論

類風濕關節炎屬于中醫學“痹證”范疇。現代名醫焦樹德教授于1981年12月在武漢召開的“中華全國中醫學內科學會成立暨首屆學術交流會”上正式提出“尪痹”病名[5]，并納入中醫病癥診斷療效標準，并明確指出：“本病主指類風濕關節炎”。此病在中國的罹患率約為0.32%～0.36%，其臨床癥狀主要是以對稱性、病程久、游走性為特性的多關節炎。早期以關節滑膜的慢性炎癥為前驅表現，隨著病程遷延逐漸形成因增生而導致血管翳的形成，并開始侵犯至患者的關節軟骨、軟骨下骨、韌帶和肌腱等，晚期會造成關節軟骨、關節囊的嚴重侵蝕破壞，病情控制不佳的患者會出現關節畸形和功能喪失，給患者的精神及經濟造成很大影響，嚴重降低患者的生存質量。

本膏劑的基礎方是名醫張元素的經典方劑當歸拈痛湯，通過臨床對類風濕關節炎患者治療的觀察，在原方的基礎上，通過辯證論治，進行加減，并在臨床實踐中長時間觀察患者療效總結出此方，清代醫家張璐在《張氏醫通》中盛贊該方為“濕熱疼痛之圣方”。方中君藥為羌活、防風，具有透關節、祛風寒濕痹之功效。升麻、葛根可祛除肌肉間風寒濕；本方臣藥白術、蒼術，其主要功效是健脾的同時兼顧燥濕。苦參、黃芩、知母、茵陳四藥，其藥效為苦寒，可泄濕熱合邪，以達到祛痛之效；當歸辛溫，可行血通絡止痛；佐藥甘草，以補養正氣為用，護脾胃免受苦寒藥損之。豬苓、澤瀉其性甘淡咸，導其濕濁，治濕而不利小便，為之使也。縱觀當歸拈痛湯加味膏劑全方，有清熱利濕，祛風止痛之功效，而根據RA活動期的臨床表現，我們認為其證當屬”熱毒蘊結、濕氣阻滯”，筆者已通過前期動物實驗研究，發現本膏劑在改善滑膜細胞的凋亡率、抑制大鼠足跖腫脹程度有顯著療效，并降低大鼠的IL-17、TNF-α血清水平。在本次臨床實驗觀察中，對患者關節疼痛指數、降低炎性指標方面均收到滿意療效。故本膏劑的現代藥理學意義在于其抗炎解熱鎮痛的效應。故在臨床運用中，非常適合活動期RA證屬風濕熱痹患者的治療。

總之，根據當歸拈痛湯加味膏劑的動物實驗及臨床觀察研究表明，本膏劑外敷在治療RA關節疼痛方面具有良好的療效，外治法有內治法無法比擬的低風險優勢。在進行中藥外治法的臨床研究時，質量控制尤為重要，臨床中在慢性疾病，且容易復發的疼痛等情況時，治療方案的安全且使用便捷方面，對患者的依從性提高有明顯的作用，從而對患者后期的疾病控制起到積極的掌控。

[1] 曾小峰,朱松林,譚愛春,等.我國類風濕關節炎疾病負擔和生存質量研究的系統評價[J].中國循證醫學雜志,2013,13(3):300-307.

[2] 路志正,焦樹德.實用中醫風濕病學[M].北京:人民衛生出版社,1996:456.

[3] 國家食品藥品監督管理局.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京:中國醫藥科技出版社,2002:115-119.

[4] 閻小萍.常見風濕病診治手冊[M].北京:中國醫藥科技出版社,2011:6.

[5] 錢 銀,朱冠鈺.除痹湯熏洗敷治療類風濕關節炎臨床觀察[J].中醫外治雜志,2001,10(3):39.

本文編輯：吳 衛

R255.6

B

ISSN.2095-8242.2017.010.1812.02