魯旺旺
摘要:隨著現代醫療和衛生行業的快速發展,更多的產品逐漸運用到護膚行業,其中殼聚糖在護膚上不僅具有較好的保濕作用,同時在抗菌作用上也發揮有較好的性能,對于傷及真皮層的創傷愈合的瘢痕具有一定的作用,本文針對殼聚糖護膚液在瘢痕修復中的作用進行了詳細的分析和探索。
關鍵詞:殼聚糖;護膚保濕;抗菌
1 資料與方法
1.1 一般資料
入選標準:①新傷口患者(創面愈合,傷口已無滲液,一般為傷口經基礎處理3~10d后);②無免疫系統疾病者;③無腫瘤及其他系統病變的患者;④未使用其他創面、消炎等方面藥品。排除標準:①有嚴重過敏史者或過敏體質者;②嚴重的心、腎、肝、內分泌、血液、神經、精神系統疾病患者;③不能按時、按規定完成相關治療與療程的患者。臨床試驗病例數一共為200例,男性為68例,女性為132例,年齡2~57歲,平均為26歲;均為創傷深至真皮層及以下的各種新傷口,傷口已愈合,且無滲液;部位分布:面部80例,胸部37例,背部10例,手部23例,四肢50例;創面成因:燒傷75例,燙傷34例,手術24例,創傷67例,按照創面部位、成因、損傷程度與使用產品前的創面狀態均勻分為治療組和對照組。
1.2 方法
按創面部位、成因、損傷程度平均分為兩組,每組為100個病例,試驗組:創面正常治療護理,待傷口愈合后,將殼聚糖季銨鹽護膚液涂抹于創面的表面上,厚度約為0.5~1mm,并輕輕地按摩,讓其與傷口融合、接觸,涂抹1~3次/d,再次涂抹時,需重新清潔傷口并干燥后使用本產品,涂抹3個月;對照組:創面正常治療護理,傷口愈合后不適用任何產品。
1.3 評價指標
1)參照“溫哥華瘢痕量表”與《中醫病癥診斷療效標準》進行臨床評價,入組病例于治療后第3個月進行觀察,由同一觀察者對形成的瘢痕進行評分和不良事件的觀察。
2)治療后瘢痕評分標準:①瘢痕類型評分:病理性瘢痕計3分,表淺性瘢痕計1分,瘢痕不明顯計0分。②瘢痕的顏色評分:赤紅或鮮紅伴毛細血管擴張計3分;淡紅,按壓后消失計2分;不紅,有些灰暗計1分;正常膚色計0分。③瘢痕隆起的高度評分:高度在>4mm計4分;高度>2~4mm計3分;高度1~2mm計2分;高度≤1mm計1分;平坦或稍凹陷計0分。④瘢痕硬度評分:正常計0分;柔軟的(在最少阻力下皮膚能變形的)計1分;柔順的(在壓力下能變形的)計2分;硬的(不能變形的,移動呈塊狀,對壓力有阻力)計3分;彎曲的(組織如繩狀,瘢痕伸展時會退縮)計4分;攣縮的(瘢痕永久性短縮導致殘廢與扭曲)計5分。⑤瘙癢評分:劇烈或持續性瘙癢并伴有抓痕計3分;不太劇烈,可忍受計2分;有時癢計1分;無癢計0分。⑥觸痛評分:有很強烈的痛感,輕觸時拒按計3分;有時有疼痛感,按壓時疼痛不明顯計1分;無痛感計0分。依次測完各項,指標評分相加的總分即為治療后瘢痕嚴重程度總評分,并計算每組的各項平均分與平均總評分,并比較。
1.4 安全性評估
觀察臨床試驗中有無發生不良事件,并記錄,使用過程中患者發生有不適反應時,臨床試驗需立即止,并采取措施應對與治療。如發生的不良事件具有臨床價值,則進行隨訪,觀察至癥狀消失,并作相關記錄。2 結果
臨床效果:觀察瘢痕類型、瘢痕顏色、瘢痕隆起的高度、瘢痕硬度、瘢痕瘙癢、觸痛。計算每項評分的平均分與每組總評分的平均分,試驗組平均總評分為1.52,對照組平均總評分為3.18,殼聚糖季銨鹽護膚液治療后形成的瘢痕明顯比對試驗者隨訪一年并觀察,未出現任何不良反應或不適癥狀。
3 討論
現在所有的手術、藥物和雷射等都無法將瘢痕徹底治好。所以本次試驗嘗試在傷口愈合的過程中,使用藥物抑制瘢痕的形成,以達到減少瘢痕的目的。目前,在臨床中用于多種創傷及外科手術后的瘢痕的預防和輔助治療主要應用單純含有硅酮的單方制劑護膚液,而其在使用過程中體現出的臨床效果并不理想。而此次研究中在護膚液中增加了殼聚糖季銨鹽后,體現出了良好的臨床試驗效果,與正常治療相比,創面形成瘢痕的顏色、高度、硬度、瘙癢、觸痛均顯著降低,平均總評分降低了52.20%,且無病理性瘢痕產生,而對照組有4例患者發生嚴重程度不一的病理性瘢痕。對于殼聚糖季銨鹽護膚液體現出的抑制瘢痕形成的良好效果,從其成分上分析,主要含有殼聚糖季銨鹽與硅酮,硅酮治療與抑制瘢痕的效果與機制主要有以下3個方面:①物理學方面:壓力與靜電作用等因素有治療作用;②生物學方面(硅油):護膚液中的低分子硅油可以協助、促使分離壞死組織,軟化瘢痕、加速上皮組織形成、保持濕性環境加速創面的愈合;③保濕、水合作用:具有較好保濕性是護膚液的一個重要特點,通過在創面形成最佳的濕性愈合環境,以減少毛細血管的活動并抑制其增生、早期炎癥細胞的浸潤和膠原沉積,加速創面愈合,減少與抑制瘢痕的增生。
而另一個成分殼聚糖季銨鹽具有能改變各種因子(如生化因子、腫瘤壞死因子、白介素)的表達,調節Ⅰ型與Ⅲ型膠原蛋白的比例,抑制成纖維細胞的過度增殖、分化和分泌;降解膠原;加速建立傷口肉芽組織的血液循環系統,增強供氧照組更接近正常皮膚,平均總評分降低了52.20%,從統計上觀察,殼聚糖季銨鹽護膚液組與正常治療組比較各項指標均有有統計學意義,且無病理性瘢痕產生,而正常治療組有4例患者發生嚴重程度不一的病理性瘢痕,在后期換為殼聚糖季銨鹽護膚液使用后,瘢痕明顯好轉。
本次研究中發現,通過添加殼聚糖季銨鹽的護膚液在抑制或減少瘢痕形成方面有顯著的療效,其具有機理的研究和臨床應用推廣的價值。
參考文獻:
[1]方少霞,郭芬.殼聚糖明膠海綿與臍帶間充質干細胞修復皮膚傷口的差異[J].中國組織工程研究,2016,20(34):51365141.
[2]朱偉,沈禎.殼聚糖水膠體敷貼治療瞼皮膚裂傷的臨床研究[J].中華眼外傷職業眼病雜志,2015,37(1):4143.
[3]楊宏偉.探討殼聚糖醫用生物流體敷料治療手部皮膚創傷的臨床效果[J].中國衛生標準管理,2015(19):101102.