自擬養肝益腎湯聯合克齡蒙治療肝腎陰虛型圍絕經期綜合征臨床研究

毛小剛，江紅

(湖北省湖北文理學院附屬襄陽市中心醫院,湖北 襄陽 441021)

自擬養肝益腎湯聯合克齡蒙治療肝腎陰虛型圍絕經期綜合征臨床研究

毛小剛，江紅*

(湖北省湖北文理學院附屬襄陽市中心醫院,湖北 襄陽 441021)

目的：探討自擬養肝益腎湯聯合克齡蒙治療肝腎陰虛型圍絕經期綜合征的臨床療效。方法：將符合納入標準的60例肝腎陰虛型圍絕經期綜合征患者，按照隨機對照法分為觀察組與對照組，每組30例。對照組患者給予克齡蒙治療，觀察組患者于對照組治療基礎上加服自擬養肝益腎湯治療。治療后觀察自擬養肝益腎湯聯合克齡蒙對肝腎陰虛型圍絕經期綜合征患者中醫癥候積分及血清雌二醇、促卵泡生成素、促黃體生成素水平的影響并探討其臨床療效。結果：兩組肝腎陰虛型圍絕經期綜合征患者治療后中醫癥候積分均明顯降低，與治療前比較，差異極顯著(P<0.01)；且觀察組與對照組治療后比較，差異顯著(P<0.05)。兩組患者血清雌二醇水平均明顯升高，促卵泡生成素、促黃體生成素水平均明顯降低，與治療前比較，差異極顯著(P<0.01)，治療后觀察組與對照組比較，差異均顯著(P<0.05)。結論：自擬養肝益腎湯聯合克齡蒙可明顯改善肝腎陰虛型圍絕經期綜合征患者的中醫癥狀，調節患者雌激素水平，說明自擬養肝益腎湯聯合克齡蒙治療肝腎陰虛型圍絕經期綜合征具有較好的臨床療效。

圍絕經期綜合征；肝腎陰虛；養肝益腎湯；克齡蒙

圍絕經期綜合征(perimenopausal syndrome，PMS)又稱更年期綜合征，是指婦女絕經前后由于卵巢功能逐漸衰退、雌激素水平驟降所導致的一系列以內分泌失調和植物神經功能紊亂為主，并伴有免疫功能下降、神經及心理癥狀的一組癥候群[1-2]。其臨床主要表現為月經紊亂、煩躁易怒、倦怠乏力、陣發性烘熱汗出、腰酸背痛、頭暈耳鳴、心悸失眠等，嚴重影響了圍絕經期女性正常的工作生活。因此如何調節圍絕經期綜合征已成為國內外醫學者倍加關注的問題。

近年來，中醫藥臨床及實驗研究圍絕經期綜合征取得較好的進展[3-7]；而克齡蒙亦作為治療圍絕經期綜合征的常用藥物。故本研究旨在觀察分析自擬養肝益腎湯聯合克齡蒙對肝腎陰虛型圍絕經期綜合征患者中醫癥候積分及血清雌二醇(E2)、促卵泡生成素(FSH)、促黃體生成素(LH)水平的影響，從而探討其治療肝腎陰虛型圍絕經期綜合征的臨床療效，為臨床研究本病提供參佐。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2014年6月—2016年6月我院門診及療區接收的肝腎陰虛型圍絕經期綜合征患者60例，隨機分為觀察組和對照組，各30例。觀察組患者平均年齡(46.07±3.38)歲，平均病程(22.07±9.12)月；對照組患者平均年齡(44.53±4.64)歲，平均病程(20.93±8.25)月。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 藥物

克齡蒙(拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司，批準文號：國藥準字 J20080037)。

1.3 納入標準

1)所有入選患者均符合圍絕經期綜合征的西醫診斷標準，參照全國高等中醫藥院校教材《婦產科學》(7版，2008年)及衛生部頒發的《中藥、天然藥物治療女性更年期綜合征臨床研究技術指導原則》中相關內容。2)所有入選患者均符合肝腎陰虛型圍絕經期綜合征的中醫辨證標準，參考參照全國高等中醫藥院校規劃教材《中醫婦科學》(8版，2007年)及衛生部頒發的《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》中相關的證候內容。3)患者年齡40～55歲；4)月經紊亂3個月以上或已絕經1年以內者；5)患者知情同意。

1.4 排除標準

1)年齡40歲以下或55歲以上者；2)存在嚴重心、肺、肝、臟等疾病的患者；3)近3個月內使用過激素類藥物者；4)精神病患者；5)原發性高血壓、原發性低血壓及慢性貧血者；6)受試者有藥物過敏史，尤其有對中藥過敏者；7)未按規定服藥，無法判斷療效者。

1.5 治療方法

對照組患者采用克齡蒙人工周期替代療法治療，給藥3周，停藥1周，為1個療程，連續3個療程。觀察組患者于對照組基礎上加服自擬養肝益腎湯進行治療(菟絲子、枸杞子、熟地黃、巴戟天、當歸、阿膠、麥門冬、川楝子、炙甘草)，水煎，早晚分服，給藥3周，停藥1周為1個療程，連續3個療程。

1.6 中醫癥狀評分

參考《中藥、天然藥物治療女性更年期綜合征臨床研究技術指導原則》中圍絕經期綜合征癥狀改良Kupperman評分標準擬定。

1.7 觀察指標

所有肝腎陰虛型圍絕經期綜合征患者分別于治療前后空腹檢測血清雌二醇、促卵泡生成素、促黃體生成素水平。

1.8 統計學處理

2 結果

2.1 兩組患者治療前后中醫癥候積分比較

治療前兩組肝腎陰虛型圍絕經期綜合征患者中醫癥候積分比較，無顯著性差異(P>0.05)。治療后兩組患者中醫癥候積分均明顯降低，與治療前比較差異極顯著(P<0.01)；治療后觀察組患者中醫癥候積分明顯低于對照組，兩組比較差異顯著(P<0.05)。詳見表1。

2.2 兩組患者治療前后血清雌二醇水平比較

治療前兩組肝腎陰虛型圍絕經期綜合征患者血清雌二醇水平比較，無顯著性差異(P>0.05)。治療后兩組患者血清雌二醇水平均明顯升高，與治療前比較差異極顯著(P<0.01)；治療后觀察組患者血清雌二醇水平明顯高于對照組，兩組比較差異顯著(P<0.05)。詳見表2。

表1 兩組患者治療前后中醫癥候積分比較

注：與本組治療前比較，◆◆P<0.01；與對照組治療后比較，●P<0.05。

表2 兩組患者治療前后血清雌二醇水平比較

注：與本組治療前比較，◆◆P<0.01；與對照組治療后比較，●P<0.05。

2.3 兩組患者治療前后血清促卵泡生成素水平比較

治療前兩組肝腎陰虛型圍絕經期綜合征患者血清促卵泡生成素水平比較，無顯著性差異(P>0.05)。治療后兩組患者血清促卵泡生成素水平均明顯降低，與治療前比較差異具極顯著(P<0.01)；治療后觀察組患者血清促卵泡生成素水平明顯低于對照組，兩組比較差異顯著(P<0.05)。詳見表3。

表3 兩組患者治療前后血清促卵泡生成素水平比較

注：與本組治療前比較，◆◆P<0.01；與對照組治療后比較，●P<0.05。

2.4 兩組患者治療前后促黃體生成素水平比較

治療前兩組肝腎陰虛型圍絕經期綜合征患者血清促黃體生成素水平比較，無顯著性差異(P>0.05)。治療后兩組患者血清促黃體生成素水平均明顯降低，與治療前比較差異極顯著(P<0.01)；治療后觀察組患者血清促黃體生成素水平明顯低于對照組，兩組比較差異顯著(P<0.05)。詳見表4。

注：與本組治療前比較，◆◆P<0.01；與對照組治療后比較，●P<0.05。

3 討論

中醫學并無“圍絕經期綜合征”這一病名，但根據病因病機、臨床表現與“臟躁”“崩漏”“老年經斷復來”“百合病”等病證關系密切[8-11]。其臨床主要表現為月經紊亂、煩躁易怒、倦怠乏力、陣發性烘熱汗出、腰酸背痛、頭暈耳鳴、心悸失眠等。目前，眾多學者關于該病的辨證分型觀點各異，但大概可分為腎陰虛型、腎陽虛型、腎陰陽兩虛型、肝腎陰虛型、肝郁氣滯型、心腎不交型、脾氣虧虛型與脾腎陽虛型等。而肝腎陰虛應為其主要證型，以肝氣血不足、腎陰虛損為本，肝陰不足而致肝陽上亢為標，治療應以“滋補肝腎、調理氣血”為大法。

自擬養肝益腎湯由菟絲子、枸杞子、熟地黃、巴戟天、當歸、阿膠、麥門冬、川楝子、炙甘草等藥物組成。方中以菟絲子、枸杞子為君，功以補益肝腎；臣以當歸、阿膠養血滋陰，巴戟天益腎助陽，麥門冬潤肺養陰以達金水相生之意；佐以川楝子調暢肝氣；炙甘草為使，益氣補中，調和諸藥。諸藥合用，全方共奏補益肝腎之功。

本研究觀察分析自擬養肝益腎湯聯合克齡蒙對肝腎陰虛型圍絕經期綜合征患者的臨床療效，結果自擬養肝益腎湯聯合克齡蒙可明顯改善肝腎陰虛型圍絕經期綜合征患者的中醫癥狀，且優于對照組;可明顯調節肝腎陰虛型圍絕經期綜合征患者雌激素水平，且優于對照組。

綜上所述，自擬養肝益腎湯聯合克齡蒙可明顯改善肝腎陰虛型圍絕經期綜合征患者的中醫癥狀，調節患者雌激素水平，說明自擬養肝益腎湯聯合克齡蒙治療肝腎陰虛型圍絕經期綜合征具有較好的臨床療效。

[1] WANG Xiao-yun,NIE Guang-ning,YANG Hong-yan, et al. Chinese Medicine for Menopausal Syndrome:Current Status,Problems and Strategies[J].Chinese Journal of Integrative Medicine,2011,12:889-892.

[2] QIAN Li-qi,WANG Bin,NIU Jing-yu,et al.Assessment of the Clinical Effect of Chinese Medicine Therapy Combined with Psychological Intervention for Treatment of Patients of Peri-menopausal Syndrome Complicated with Hyperlipidemia[J]. Chinese Journal of Integrative Medicine,2010,2:124-130.

[3] 于心同,劉臻,楊文佳,等.圍絕經期失眠研究進展[J].中醫藥信息,2015,32(2):113-117.

[4] 堵吉,談勇.中醫藥治療圍絕經期綜合征的meta分析[J].中國中醫基礎醫學雜志，2012,18(5):564-565.

[5] 吳金惠,董林紅.中醫藥治療圍絕經期綜合征臨床研究[J].遼寧中醫藥大學學報，2011,13(6):151-153

[6] 繆婷玉,盧蘇.中醫藥對圍絕經期綜合征神經內分泌及細胞凋亡的實驗研究進展[J].中醫藥導報,2014,20(2):103-105.

[7] 張良,劉莉.溫膽湯加減治療痰熱型圍絕經期失眠32例臨床觀察[J].中醫藥信息,2017,34(2):90-92.

[8] 李柳葉,劉韓敏,王國華.初探“調中樞”論治圍絕經期綜合征[J].中醫藥學報，2013,41(1)：92-93.

[9] 焦志勤,肖飛.電針治療圍絕經期綜合征44例臨床觀察[J].中醫藥學報，2015,43(4)：83-85.

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Clinical Study on Self-made Yanggan Yishen Decoction Combined with Climen for Perimenopausal Syndrome of Yin Deficiency Type of Liver and Kidney

MAO Xiao-gang，JIANG Hong*

(Xiangyang Central Hospital Affiliated to Hubei Province, Hubei College of Arts and Sciences,Xiangyang 441021,China)

Objective:To explore the clinically curative effect of self-made Yanggan Yishen decoction combined with climen for perimenopausal syndrome of Yin deficiency type of liver and kidney. Methods:60 perimenopausal syndrome patients of Yin deficiency type of liver and kidney were randomly divided into two groups,in each group with 30 cases. Two groups were treated by Climen,and on this basis, the observation group was treated by self-made Yanggan Yishen decoction additionally. After treatment, the scores of the syndronme of Chinese medicine and blood serum levels of E2, FSH, LH were observed in order to discuss the clinically curative effect of self-made Yanggan Yishen decoction combined with climen. Results:After treatment, the scores of the syndronme of Chinese medicine in two groups were reduced obviously,and the scores were significantly different from those before treatment (P<0.01); in two groups,the blood serum level of E2was increased significantly, and the blood serum levels of FSH and LH were reduced obviously. Compared with those before treatment, the differences were statistically significant (P<0.01). Before and after treatment, the changes in the observation group were more obvious than those in the control group (P<0.05). Conclusion:The combination of self-made Yanggan Yishen decoction and climen can improve the syndronme of Chinese medicine and adjust estrogen level of perimenopausal syndrome patients of Yin deficiency type of liver and kidney.It shows that the self-made Yanggan Yishen decoction combined with climen has a good clinical effect in the treatment of perimenopausal syndrome of Yin deficiency type of liver and kidney.

Perimenopausal syndrome；Yin deficiency of liver and kidney；Yanggan Yishen decoction；Climen

毛小剛(1982-)男，碩士研究生，主治醫師，主要研究方向：普通婦科。

江紅*(1977-)，女，碩士研究生，主治醫師，主要研究方向：普通婦科。

2016-11-21

R285.6

A

1002-2406(2017)03-0068-03

修回日期：2016-12-01