益氣化瘀膠囊治療室性早搏30例

陳 蕾，馬文文，張世亮

（1.山東中醫藥大學中西醫結合心血管內科碩士研究生，山東 濟南 250014；2.山東省中醫院心內科，山東 濟南 250012）

益氣化瘀膠囊治療室性早搏30例

陳 蕾1，馬文文1，張世亮2*

（1.山東中醫藥大學中西醫結合心血管內科碩士研究生，山東 濟南 250014；2.山東省中醫院心內科，山東 濟南 250012）

目的觀察益氣化瘀膠囊治療室性早搏的臨床療效。方法選取2014年6月～2015年6月我院收治的門診患者60例，男28例，年齡45～75歲，平均70歲，女32例，年齡45～70，平均72歲，隨機將其分為治療組和對照組，各30例。其中對照組予以常規西醫藥基礎治療，治療組在常規西醫藥基礎治療的同時，加用具有益氣活血作用的中藥治療。結果在室性早搏次數比較、中醫癥候療效比較、心電圖療效比較、安全性觀測方面均是治療組優于對照組。結論關于室性早搏的治療：常規西醫治療尚存一定局限性，在常規西醫藥基礎治療的同時，加用益氣活血之類的中藥治療，可明顯改善患者的臨床癥狀及項關檢查項目，增加冠脈血供，改善心肌供氧，增強治療效果，減少不良反應的發生。

室性早搏；氣虛血瘀；益氣活血；療效觀察

室性早搏是臨床上極為常見的一種心律失常，根據其臨床癥狀當屬中醫學“心悸”、“怔忡”等疾病的范疇，如不及時治療極易引發嚴重的心血管事件的發生。現代研究顯示單獨應用西藥治療室性早搏療效欠佳，患者的臨床癥狀改善亦不明顯，而中醫藥治療正可彌補該不足[1]。筆者治療心血管疾病臨床經驗豐富，且尤善于心律失常的治療，從而創立益氣化瘀膠囊，以改善室性早搏患者的各項臨床癥狀，并取得了較好的效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床材料

選取2014年6月～2015年6月我院收治的門診患者60例，男28例，年齡45～75歲，平均70歲，女32例，年齡45～70，平均72歲，隨機將其分為治療組和對照組，各30例。兩組患者在性別分布、平均年齡及既往病史及現病史等方面比較均無顯著差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 中醫診斷標準：依據中國中醫藥出版社周仲英主編的《中醫內科學》其中關于心悸的相關診斷標準。心悸證屬氣虛血瘀證者：自覺心中悸動不安，心搏自覺異常，時快時慢，或跳動過重，或時感停跳，呈陣發性亦或持續不解，不能自主，或心痛時作，痛如針刺，舌質暗淡有瘀斑，舌下脈絡迂曲，脈沉澀或結或代。

1.2.2 西醫診斷標準

參照人民衛生出版社陳顥珠主編的《實用內科學》[2]其中關于室性早搏及頻發室早的相關診斷標準。臨床癥狀：患者有心慌、心前區不適等；心電圖或24h動態心電圖示：提前出現的寬大畸形的QRS波群，時限大于0.12s，QRS波前無P波，且T波方向與QRS波主波方向相反；其后有完全性的代償間歇，可出現成對或多源室早。

1.3 納入或排除標準

1.3.1 納入診斷標準：①患者年齡分布在45～75歲之間。②西醫診斷標準符合西醫內科學室性早搏的診斷標準。③中醫診斷及辨證分型符合中醫內科學氣虛血瘀證診斷標準。④24小時動態ECG示室性早搏平均次數大于5次/分。⑤簽署知情同意書。

1.3.2 排除診斷標準：①貧血、甲狀腺機能亢進、頸椎病、更年期綜合癥等及其他病因導致者。②未經過系統治療的嚴重高血壓患者（收縮壓≥170 mmHg，舒張壓≥100 mmHg）、嚴重心功能不全（心功能II級及以上）、合并其他嚴重心律失常（心房纖顫、心房撲動、陣發性室上性心動過速）等。③合并肝、腎功能和造血系統等嚴重原發性疾病者。④近期4周內做過手術者。⑤30歲以下或65歲以上患者。⑥妊娠或哺乳期婦女。⑦對該藥成分過敏的患者。⑧近1個月參與其他臨床試驗的患者。

1.4 方法

對照組：倍他樂克（阿斯利康制藥有限公司生產，以琥珀酸美托洛爾計，（47.5 mg/片）23.75mg～47.5mg/次，1次/日。

治療組：基礎治療服用倍他樂克，并予以益氣化瘀膠囊（山東醫藥工業研究所提供）4粒/次，2次/日，分早晚飯后1 h服用，每粒相當于成藥0.5 g。主要藥物組成：人參、川芎、三七、丹參、麥冬、冰片、水蛭。

1.5 療效評價標準

參照2002年由國家藥品監督管理局頒發的《中藥新藥臨床研究指導原則》及1995年由衛生部頒發的《中藥新藥治療心悸的臨床研究指導原則》從室性早搏次數、中醫證候療效、心電圖療效、安全性觀測四個方面對益氣化瘀膠囊作出評價。

2 結 果

2.1 室性早搏次數比較

治療組治療前（5216.32±1711.142），治療后（1175.65±445.238），對照組治療前（5302.43±1698.141），治療后（1612.61±536.771），經t檢驗，差異有統計學意義（P＜0.05）。

2.2 中醫癥候療效比較

治療組患者總有效率86.67%，顯著高于對照組患者63.33%，經軼和檢驗，兩組患者經比較總有效率有顯著性差異，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者中醫癥候療效比較 [n（%）]

2.3 心電圖療效比較

治療組患者總有效率83.33%，顯著高于對照組患者56.67%，經軼和檢驗，兩組患者經比較總有效率有顯著性差異，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者中醫癥候療效比較 [n（%）]

2.4 安全性觀測結果

治療前后兩組患者實驗室檢查：三大常規（血、尿、便），肝、腎功能等項目均無異常。其中治療組出現輕微反酸的患者共3例，均未行特殊處理，5天內患者癥狀自行緩解;對照組患者有4例偶感頭暈，均未行特殊處理，4天內患者癥狀自行緩解，納入患者均完成了規定療程。實驗表明益氣化瘀膠囊治療室性早搏是安全的。

3 討 論

室性早搏是臨床上極為常見的一種心律失常，自覺心中悸動不安，心搏自覺異常，時快時慢，或跳動過重，或時感停跳，呈陣發性亦或持續不解，不能自主，多由情志刺激及勞倦、飲酒、飽食等因素而誘發。臨床上常規的西醫治療尚存一定局限性，在常規西醫藥基礎治療的同時，加用益氣活血之類的中藥治療，可明顯改善患者的臨床癥狀及項關檢查項目，增加冠脈血供，改善心肌供氧，增強治療效果，減少不良反應的發生。

心悸之病，病位在心，與他臟相關，臨床表現虛實錯雜，以氣虛血瘀證者多見，病機總屬本虛標實，氣虛為本，血瘀為標。導師張世亮基于理論，結合經驗，標本兼治，以益氣養陰、活血化瘀為法，創立益氣化瘀膠囊這一成藥，方中人參補益元氣以復脈，補益脾肺以生津止渴，還有安神益智之效，故為君藥。水蛭破血以通經絡，逐瘀以消身痛，總以通利脈道為要；三七化瘀而兼有止血之用，同水蛭活血以定痛，二藥同用，活血、化瘀、行血、利氣，共為臣藥。又引川芎為血中之氣藥，氣中之血藥，走竄之力強，能活血行氣，祛風止痛;丹參活血通經，涼血消腫，清心除煩安神;麥冬養陰潤肺，益胃生津，清心除煩，與人參同用，既取其養陰生津之效，又可佐制其溫燥，三藥合用而為佐。此外，方中尚加用冰片醒腦開竅，清熱止痛，兼能調和諸藥，是為使藥。諸藥合用，益氣養陰，活血化瘀，使補心氣，養心陰，通血脈，心陽得溫，共奏益氣活血之效，則心悸自除，適用于室性早搏氣虛血瘀型的治療。此外，現代藥理研究和長期實驗觀察亦表明，益氣化瘀膠囊所組之藥具有益氣養陰、活血化瘀之用。其中人參可以提高免疫力，延緩機體各組織、器官的退行性化，改善心血管，對血管血壓具有雙向調節作用，人參皂甙亦能改善心肌在缺血、缺氧情況下的乳酸含量，能恢復缺氧時心肌cAMP/cGMP的比值，保護心肌毛細血管內皮細胞；水蛭抗凝，抗纖維化，改善微循環[3]；三七增加冠脈血流，減慢心率，還可降低血漿凝血因子[4]；川芎、丹參活血之品，可改善血管內皮功能及冠狀動脈血流量，降低血流阻力及血壓，抗氧自由基、抗血小板聚集、抗血栓形成[5]；麥冬增強免疫，抗心肌缺血、心肌梗死、心律失常，耐缺氧[6]；冰片抗炎鎮痛[7]、抗病毒、保護心腦、鎮靜抗驚厥，雙向調節神經系統[8]。

[1] 盧明龍.中醫益氣活血法治療冠心病的臨床效果觀察[J].深圳中西醫結合雜志,2014,24(9):57-58.

[2] 陳顥珠,林果為.實用內科[M].13版.北京:人民衛生出版社,2010:1494-1495)(第13版).

[3] 路 放,楊世海,孟憲蘭.人參藥理作用研究新進展[J].人參研究,2013.1:46-52.

[4] 周 樂,趙文靜,常惟智.水蛭的藥理作用及臨床應用研究進展[J].中醫藥信息,2012.29(1):132.

[5] 潘麗華,袁 瑾,丁 偉,李惠仙,陳沐.生三七粉降低血漿凝血因子I[J].中國新藥與臨床雜志,2000.19(4):331.

[6] 金玉青,洪遠林,李健蕊,李 曦,王曉曉,呂光華.川芎的化學成分及藥理作用研究進展[J].中藥與臨床,2013.4(3):44-48.

[7] 丁學康.麥冬的藥理作用研究進展[J].天津藥學,2012.24(4):69-70.

[8] 魏楚蓉,伍趕球.冰片的藥理作用及其機制研究進展[J].國際病理科學臨床雜志,2010.30(4):447-450.

本文編輯：王雨辰

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ISSN.2095-8242.2017.001.144.02

張世亮