二甲雙胍聯(lián)合磷酸西格列汀片治療糖尿病的療效及安全性

洪文婕

(東莞三局醫(yī)院內(nèi)科，廣東 東莞 523710)

二甲雙胍聯(lián)合磷酸西格列汀片治療糖尿病的療效及安全性

洪文婕

(東莞三局醫(yī)院內(nèi)科，廣東 東莞 523710)

目的 觀察二甲雙胍聯(lián)合DPP-4抑制劑磷酸西格列汀片治療糖尿病的臨床療效及安全性。方法 選擇50例2型糖尿病患者為研究對(duì)象，按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，每組25例。對(duì)照組采用二甲雙胍治療，觀察組采用二甲雙胍聯(lián)合磷酸西格列汀片治療，2組患者均連續(xù)治療3個(gè)月。比較2組患者治療前后空腹血糖、隨機(jī)血糖、糖化血紅蛋白(HbA1c)的變化。結(jié)果 2組患者治療前空腹血糖、隨機(jī)血糖、HbA1c比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05)。治療3個(gè)月后，2組患者空腹血糖、隨機(jī)血糖、HbA1c均較治療前有明顯改善，觀察組患者改善幅度明顯優(yōu)于對(duì)照組(均P<0.05)。2組患者治療過程中均未出現(xiàn)腎功能損害病例。結(jié)論 二甲雙胍聯(lián)合DPP-4抑制劑磷酸西格列汀片治療糖尿病患者療效優(yōu)于單用二甲雙胍治療，且安全性高。

糖尿病； 二甲雙胍； DPP-4抑制劑； 磷酸西格列汀片； 臨床療效； 不良反應(yīng)

我國近年來經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展，人們的健康狀況也得到了較大的改善。但伴隨新的生活方式及老齡化加速，人們的健康狀況也出現(xiàn)新的問題和變化[1]。較為重要的變化是糖尿病的患病率上升快速，成為繼心腦血管疾病、腫瘤之后另一個(gè)嚴(yán)重危害人民健康的重要慢性非傳染性疾病[2]。糖尿病患者最關(guān)鍵的治療目的是有效控制患者的血糖，通過血糖有效控制可以延緩患者并發(fā)其他臟器和器官的并發(fā)癥，提升患者的生活質(zhì)量。本研究采用二甲雙胍聯(lián)合DPP-4抑制劑磷酸西格列汀片對(duì)糖尿病患者進(jìn)行治療，觀察其對(duì)糖尿病患者血糖控制的效果及安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2014年8月至2016年8月東莞三局醫(yī)院收治的2型糖尿病患者50例作為研究對(duì)象，均符合《中國2型糖尿病防治指南(2013版)》[3]中采用的2型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)，空腹靜脈血糖(FPG)>6.1 mmol·L-1且糖負(fù)荷后2 h血糖(2 hPPG)≥7.8 mmol·L-1。按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，每組25例。觀察組中男15例，女10例；年齡18～60歲，平均(31.56±4.89)歲；病程0～3年，平均(1.1±0.2)年；MBI指數(shù)22.5～27.1(23.4±1.0)kg·m-2；新診2型糖尿病22例，中斷治療后就診3例。對(duì)照組男16例，女9例；年齡18～59歲，平均(31.70±4.90)歲；病程0～3年，平均(1.0±0.3)年；MBI指數(shù)22.6～27.2(23.5±1.1)kg·m-2；新診2型糖尿病21例，中斷治療后就診4例。2組患者性別、年齡、病程、MBI指數(shù)、確診時(shí)機(jī)比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例納入和排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：1)年齡在18～60歲；2)符合《中國2型糖尿病防治指南(2013版)》[3]中2型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)；3)非新診患者中斷治療在3個(gè)月以上；4)精神正常，能按照醫(yī)囑要求配合治療及相關(guān)研究工作；5)患者及家屬了解參加此次研究的利弊，并簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)[4]：1)妊娠或哺乳期女性；2)年齡<18歲或>60歲；3)合并有心、肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病或精神病患者；4)未簽署知情同意書者。

1.3 治療方法

對(duì)照組采用鹽酸二甲雙胍緩釋片(昆山培力藥品有限公司生產(chǎn)，規(guī)格：0.5 g)治療，口服，進(jìn)食時(shí)或餐后服。開始用量通常為每日一次，1片·次-1，晚餐時(shí)服用，根據(jù)血糖和尿糖調(diào)整用量，每日最大劑量不超過4片(2000 mg)。觀察組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上，加用DPP-4抑制劑磷酸西格列汀片(Merck Sharp & Dohme Ltd.生產(chǎn)，規(guī)格：25 mg)治療，每日100 mg，一次口服。2組患者均連續(xù)治療3個(gè)月。治療期間患者每日自行監(jiān)測血糖1次，每2周到醫(yī)院檢測一次靜脈血糖和腎功能。

1.4 觀察指標(biāo)

比較2組患者治療前后空腹血糖、隨機(jī)血糖、糖化血紅蛋白(HbA1c)的變化，統(tǒng)計(jì)2組患者治療期間發(fā)生腎功能損害的情況[5]。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，組間比較采用t檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

血糖控制情況：2組患者治療前空腹血糖、隨機(jī)血糖、HbA1c比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05)。治療3個(gè)月后，2組患者空腹血糖、隨機(jī)血糖、HbA1c均較治療前有明顯改善(P<0.05)，但觀察組患者改善幅度明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。見表1。

不良反應(yīng)：2組患者治療過程中均未出現(xiàn)腎功能損害病例。

*P<0.05與治療前比較，#P<0.05與對(duì)照組比較。

3 討論

糖尿病屬代謝性疾病，目前尚無根治的方法，是對(duì)人類健康具有嚴(yán)重威脅的一類疾病。全世界目前大約2.2億人為糖尿病患者，每年死于糖尿病的人數(shù)超過110萬[6]。我國糖尿病患者人數(shù)眾多，給患者家庭及國家醫(yī)療帶來沉重負(fù)擔(dān)[7]。血糖升高是糖尿病其主要臨床表現(xiàn)，但對(duì)患者危害最大的是隨著病情的發(fā)展而出現(xiàn)的多臟器功能紊亂及產(chǎn)生的多器官臟器和功能病變，視網(wǎng)膜、腎臟、血管是糖尿病患者臨床較為常出現(xiàn)的已發(fā)生損害的臟器器官，糖尿病患者并發(fā)多器官臟器損害后患者的痛苦和死亡風(fēng)險(xiǎn)大幅增加[8-9]。目前糖尿病的治療方案是控制血糖，延緩患者因血糖升高帶來的一系列并發(fā)癥，延長患者健康生存的時(shí)間，提高患者生活質(zhì)量[10]。

二甲雙胍是目前臨床使用最為普遍的口服降血糖藥物之一，可用于治療成人非胰島素依賴型糖尿病及部分胰島素依賴型糖尿病。鹽酸二甲雙胍為二甲雙胍的鹽酸鹽，對(duì)肥胖和伴高胰島素血癥者血糖控制效果顯著。磷酸西格列汀片是第一個(gè)治療2型糖尿病的DPP-4抑制劑，對(duì)患者β細(xì)胞凋亡的抑制及促進(jìn)β細(xì)胞新生，增加2型糖尿病患者β細(xì)胞數(shù)量，從而達(dá)到降低患者血糖的目的。

本文觀察組采用二甲雙胍和磷酸西格列汀片聯(lián)合治療2型糖尿病，結(jié)果顯示，其對(duì)糖尿病患者血糖控制的效果明顯優(yōu)于單純使用二甲雙呱，且不良反應(yīng)未增加。說明二甲雙呱聯(lián)合磷酸西格列汀片治療糖尿病具有確切的療效和較高的安全性[11]。

[1] 周迪軍，孫文利，丁蓉，等.西格列汀聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病的臨床效果[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2014，11(15)：84-86.

[2] 劉曉暉，曾彩紅，饒亦良.二甲雙胍聯(lián)合維格列汀治療2型糖尿病的臨床應(yīng)用價(jià)值[J].疑難病雜志，2013，12(2)：137-138.

[3] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì).中國2型糖尿病防治指南(2013年版)[J/CD].中國醫(yī)學(xué)前沿雜志:電子版，2015(3)：26-89.

[4] 蘇永，呂麗芳，李全忠，等.二肽基肽酶-4抑制劑治療2型糖尿病的臨床研究[J].中國糖尿病雜志，2014，22(10)：886-889.

[5] 母義明.DPP-4抑制劑類藥物在2型糖尿病管理中的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估[J].中華內(nèi)分泌代謝雜志，2014，30(6)：541-544.

[6] 王凱亮，孫治平，韓旸，等.DPP-4抑制劑治療新診斷Ⅱ型糖尿病的療效觀察[J].哈爾濱商業(yè)大學(xué)學(xué)報(bào):自然科學(xué)版，2014(6)：659-661.

[7] 李嫚，趙偉.DPP-4抑制劑聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病的臨床療效觀察[J].廣州醫(yī)藥，2015，46(6)：65-67.

[8] 王琛，王海寧，洪天配，等.二肽基肽酶4抑制劑治療多囊卵巢綜合征合并糖代謝異常患者的初步臨床研究[J].中國糖尿病雜志，2014，22(10)：879-882.

[9] 李智.DPP-4抑制劑治療2型糖尿病的臨床觀察[D].西寧：青海大學(xué)，2015.

[10] 陸靜爾，龐林榮，龔維坤，等.沙格列汀聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病療效觀察[J].現(xiàn)代實(shí)用醫(yī)學(xué)，2014，26(2)：191-192.

[11] 彭菲，李海燕，田潔，等.二甲雙胍聯(lián)合DPP-4抑制劑在2型糖尿病血糖控制不佳患者中的應(yīng)用研究[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2015，9(13)：116-118.

(責(zé)任編輯：鐘榮梅)

Efficacy and Safety of Metformin Combined with Sitagliptin in Treatment of Diabetes Mellitus

HONG Wen-jie

(DepartmentofInternalMedicine,theThirdBureauHospitalofDongguan,Dongguan523710,China)

Objective To observe the clinical efficacy and safety of metformin combined with DPP-4 inhibitor sitagliptin in the treatment of diabetes mellitus.Methods Fifty patients with type 2 diabetes were randomly treated with metformin alone(control group,n=25) or in combination with sitagliptin(observation group,n=25) for 3 months.Levels of fasting blood glucose,random blood glucose and glycosylated hemoglobin(HbA1c) were measured before and after treatment.Results There were no significant differences in fasting blood glucose,random blood glucose and HbA1c levels between the two groups before treatment(P>0.05).After treatment for 3 months,fasting blood glucose,random blood glucose and HbA1c levels were significantly improved in both groups,and the improvement in observation group was more obvious than that in control group.No renal dysfunction occurred during treatment in both groups.Conclusion The combination of metformin and DPP-4 inhibitor sitagliptin is safer and more effective than metformin alone for treating diabetes mellitus.

diabetes mellitus; metformin; DPP-4 inhibitor; sitagliptin; clinical efficacy; adverse reactions

2016-10-27

2016年東莞市醫(yī)療衛(wèi)生一般項(xiàng)目(201610515000974)

洪文婕(1981—)，女，本科，主治醫(yī)師，主要從事內(nèi)分泌學(xué)的研究。

R587.1

A

1009-8194(2017)02-0001-02

10.13764/j.cnki.lcsy.2017.02.001