硝呋太爾陰道軟膠囊治療陰道炎的效果

陳 燕，門艷華，周柳云

(東莞市南城醫院婦產科，廣東 東莞 523000)

硝呋太爾陰道軟膠囊治療陰道炎的效果

陳 燕，門艷華，周柳云

(東莞市南城醫院婦產科，廣東 東莞 523000)

目的 探討硝呋太爾陰道軟膠囊治療陰道炎的臨床療效，并觀察患者治療前、后臨床癥狀及性激素水平的變化。方法 回顧性分析120例陰道炎患者的臨床資料，其中以雙唑泰栓治療者為對照組(60例)，以硝呋太爾陰道軟膠囊治療者為觀察組(60例)。統計2組臨床療效，通過陰道涂片來判斷2組患者治療前后陰道炎癥、陰道健康及陰道脫落細胞成熟指數情況；并于治療前、后抽取患者空腹下肘靜脈血液以檢測其性激素水平；統計2組治療期間的不良反應，并隨訪6個月以統計2組痊愈患者中的復發人數。結果 2組患者治療后各項臨床癥狀指標及性激素水平較治療前明顯改善，觀察組各項指標改善程度較對照組更顯著(均P<0.05)；觀察組治療總有效率為95.0%，明顯高于對照組的71.7%(P<0.05)；觀察組不良反應率為3.3%，明顯低于對照組的15.0%(P<0.05)。隨訪6個月，觀察組復發率明顯低于對照組(P<0.05)。結論 應用硝呋太爾陰道軟膠囊治療陰道炎效果顯著且安全，同時可明顯降低治愈后復發率。

陰道炎； 硝呋太爾陰道軟膠囊； 雙唑泰栓； 復發； 性激素

陰道炎是女性人群中常見且多發性的疾病，正常健康女性因其生物化學及解剖學特點而使陰道具備抵抗外來病原體入侵的能力，然當其陰道自然防御功能受到破壞或免疫力下降等均會致其陰道內菌群失調，從而產生各種陰道炎[1]。目前臨床主要采用咪唑類和鹽酸克林霉素及復發制劑等治療陰道炎，但因不同藥物間存在明顯的不良反應，且隨著臨床耐藥菌株的不斷產生，從而使疾病反復發作而致病情遷延不愈，給女性身心健康造成極大影響，因此人們開始注重高效、低毒等藥物的開發與應用。本研究采用硝呋太爾陰道軟膠囊治療陰道炎，并探討其應用效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性分析東莞市南城醫院2015年1月至2016年1月120例陰道炎患者的臨床資料，患者均符合《婦產科學》[2]有關診斷及分類標準，臨床主要表現為外陰瘙癢或陰道灼痛等，伴尿急、尿頻等，經陰道分泌物涂片檢查提示存在霉菌、細菌或滴蟲等病原體；pH值為酸性。所有患者均簽字同意參與研究，并獲本院倫理委員會批準。排除過敏體質、妊娠或哺乳期婦女及長期應用陰道栓劑或抗菌藥物、嚴重肝腎功能障礙、精神疾病患者。

根據治療方法的不同120例分為對照組(60例)和觀察組(60例)。對照組年齡23～42歲，平均(36.1±3.2)歲；疾病類型：念珠菌陰道炎28例，細菌性陰道炎22例，滴蟲性陰道炎10例；病程6 d～3.8個月，平均(1.8±0.6)個月。觀察組年齡22～44歲，平均(36.5±3.1)歲；疾病類型：念珠菌陰道炎26例，細菌性陰道炎23例，滴蟲性陰道炎11例；病程8 d～3.2個月，平均(1.7±0.5)個月。2組年齡、病程及疾病類型比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法

對照組采用雙唑泰栓治療：取雙唑泰栓劑(錦州九泰藥業有限責任公司，批號：20141225，每枚含主要成份甲硝唑200 mg、克霉唑160 mg、醋酸氯已定8 mg)，除去外包裝后，戴上指套，將栓劑送入陰道深處，每次1枚，連用7 d為1療程，停藥后第一次月經凈后再重復一療程。觀察組采用硝呋太爾陰道軟膠囊治療：硝呋太爾陰道軟膠囊(北京朗依制藥有限公司，批號：20151127，每粒含硝呋太爾500 mg、制霉素20萬U)，陰道給藥，1 次·d-1，于晚上臨睡前清洗外陰后，將1粒膠囊放入陰道后穹隆處，連用6 d為1個療程。

治療期間均避免食用辛辣食物及煙酒，避免性生活及使用其他抗生素。

1.3 觀察指標及評判標準

比較2組治療前后各項臨床癥狀指標(陰道健康評分、陰道炎癥評分、陰道脫落細胞成熟指數)和性激素水平。

陰道健康評分：彈性力、陰道濕潤，無(0分)、稍有(1分)、有(2分)、正常(3分)。陰道炎癥評分包括陰道pH值、陰道黏膜和陰道分泌物評分。陰道pH值：7(0分)、6(1分)、5(2分)、<4(3分)。陰道黏膜：點狀出血(0分)、輕觸有出血(1分)、薄(2分)、正常(3分)。陰道分泌物：較多(0分)、有(1分)、稍有(2分)、正常(3分)。陰道脫落細胞成熟指數：采用無菌木刮板從陰道側壁上1/3處，輕輕刮取黏液及細胞，薄而均勻地涂于玻片上，置入95%乙醇內固定，巴氏染色后備查。用藥前、后1～2 d內各涂片1次[3]。陰道細胞成熟指數測定在低倍顯微鏡下，選擇細胞分布較均勻的視野，觀察計算300個鱗狀上皮細胞，求得各層細胞的百分率。根據陰道細胞成熟指數計算陰道細胞成熟值(MV，MV=中層×0.5+表層×1)[4]。于治療前、后抽取患者空腹下肘靜脈血液來檢測患者性激素水平，包括促卵泡激素(FSH)、雌二醇(E2)。

根據患者臨床癥狀評價治療后的臨床效果。痊愈：治療后外陰瘙癢、陰道灼痛等癥狀完全消失，陰道涂片結果連續3次提示為陰性；有效：治療后外陰瘙癢、陰道灼痛等癥狀部分消失，陰道涂片結果連續3次提示為陰性；無效：治療后外陰瘙癢、陰道灼痛等癥狀無改善，陰道涂片結果提示為陽性[5]。總有效=痊愈+有效。

觀察2組治療期間的不良反應，并隨訪6個月，統計2組痊愈患者中的復發人數。

1.4 統計學方法

應用SPSS17.0軟件分析數據，比較采用t或χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組患者治療前后各項臨床癥狀指標及性激素水平比較

治療前，2組患者各項臨床癥狀指標及性激素水平相比差異無統計學意義(P>0.05)；2組患者治療后各項臨床癥狀指標及性激素水平均較治療前明顯改善(均P<0.05)，觀察組各項指標改善程度均較對照組更顯著(均P<0.05)。見表1。

表1 2組患者治療前后各項臨床癥狀指標及性激素水平比較

*P<0.05與治療前比較，#P<0.05與對照組比較。

2.2 2組臨床治療效果比較

觀察組治療總有效率為95.0%，明顯高于對照組的71.7%(P<0.05)，見表2。

表2 2組臨床治療效果比較 例

2.3 2組不良反應比較

觀察組不良反應率為3.3%，明顯低于對照組的15.0%(P<0.05)，見表3。

表3 2組不良反應比較 例

2.4 2組復發率比較

隨訪6個月，觀察組復發率明顯低于對照組(P<0.05),見表4。

表4 2組痊愈患者復發率比較 例

3 討論

陰道炎發病因素較多，如性激素失衡、不潔性生活及抗生素使用不當等[6-7]。近年來，隨著臨床抗菌藥物的廣泛應用及人們生活觀念的逐漸改變，女性陰道炎發病率也呈現出逐漸上升的趨勢，同時治療也越來越困難，這不僅與女性自身抵抗力有關，同時還與臨床耐藥菌產生等有關[8]。臨床治療陰道炎的方法較多，且療效不一，以往主要通過采用抗菌藥物治療，如西藥和中藥或中西醫藥結合，但因患者病情反復發作，因此部分患者需長時間使用抗菌藥物，易致不良反應產生或耐藥菌產生，增加了治療難度，并給患者帶來新的痛苦，影響其生活質量。

本研究所采用的雙唑泰栓主要由甲硝唑和克霉唑及醋酸氯已定所組成，3種藥物具有協同作用，可較好地抑制細菌和霉菌及滴蟲的生物活性而起到治療效果。本研究結果顯示，2組患者治療后各項臨床癥狀指標及性激素水平較治療前明顯改善，然觀察組各項指標改善程度較對照組更顯著(P<0.05)；觀察組治療總有效率為95.0%，明顯高于對照組的71.7%(P<0.05)；觀察組不良反應率為3.3%，明顯低于對照組的15.0%(P<0.05)。隨訪6個月，觀察組復發率明顯低于對照組(P<0.05)。由此說明2組患者均可起到一定的療效，但觀察組效果較對照組更為顯著。

本研究采用陰道給藥，待用藥后，藥物可直接分散于患者陰道黏膜表面，可直接與病原菌接觸而起到殺滅效果，同時還具有止血和加速創面愈合的作用，可較好地改善患者臨床癥狀[9]。對于陰道炎患者，體內雌激素水平下降及陰道菌群紊亂是其致病的主要因素，所以改善患者體內性激素對其病情改善具有關鍵作用。本研究所采用的硝呋太爾陰道軟膠囊主要是一種廣譜抗真菌藥物，是硝呋太爾與制霉菌素的復方制劑，可較好地抑制真菌生長、繁殖，同時還可抗滴蟲等，還可促進患者陰道上皮細胞增生，增加其上皮細胞內糖原含量，提高患者抵抗疾病能力，同時使其陰道黏膜變厚而增加其彈性功能，從而較好地改善其臨床各項癥狀以達到治療目的[10-12]。

綜上所述，應用硝呋太爾陰道軟膠囊治療陰道炎療效顯著且安全。本研究為回顧性分析，在取得一定成績的同時也需看到其不足之處，如研究時間短且隨訪時間短，同時研究樣本數量較小，從而致結論片面性，因此為得出更為有效、準確的結論，尚需進一步擴大研究樣本以深入研究探討。

[1] 童富珍，徐燕.硝呋太爾陰道軟膠囊治療各類陰道炎366例的臨床評價[J].中國藥業，2013，22(12)：43-44.

[2] 張詠梅，司建英，祝巧陽.陰道炎患者采用硝呋太爾陰道軟膠囊治療效果觀察[J].中國農村衛生事業管理，2016，36(3)：376-377.

[3] 樂杰.婦產科學[M].北京：人民衛生出版社，2000：123-145.

[4] 曹澤毅.中華婦產科學[M].7版.北京：人民衛生出版社，2005：4287.

[5] 陳渝軍.硝呋太爾治療再發滴蟲性陰道炎感染42例[J].中國藥業，2013，22(13)：71-72.

[6] 沈莉，盧紅梅，梁芳芳.陰道炎五聯檢驗對陰道炎病原體診斷與白帶清潔度檢測的應用效果分析[J].中華醫院感染學雜志，2015，25(1)：217-219.

[7] 郭元冬，謝紅梅，郭元春.伊曲康唑聯合雙唑泰栓治療假絲酵母菌性外陰陰道炎的療效分析[J].中華醫院感染學雜志，2013，23(16)：3974-3975,3978.

[8] 金雪靜，陳游沓，蔡平生，等.萎縮性陰道炎患者雌激素治療后陰道局部環境的變化[J].中華老年醫學雜志，2014，33(10)：1107-1108.

[9] 韓悅.雌激素聯合甲硝唑治療萎縮性陰道炎的療效[J].中國老年學雜志，2013，33(5)：1167-1168.

[10] 何永清.氟康唑在復發性假絲酵母菌性陰道炎中的療效及安全性研究[J].中華醫院感染學雜志，2013，23(9)：2184-2185,2193.

[11] 沈麗娟.老年性陰道炎聯合治療的療效觀察[J].中華醫院感染學雜志，2013，23(12)：2919-2920.

[12] 夏紅梅，牟海波，孟曉蓉，等.酮康唑單獨及聯合克霉唑栓治療老年念球菌性陰道炎的效果對比[J].中國醫藥導報，2013，10(10)：74-76.

(責任編輯：鐘榮梅)

Effect of Nifuratel Vaginal Soft Capsules on Vaginitis

CHEN Yan,MEN Yan-hua,ZHOU Liu-yun

(DepartmentofGynaecologyandObstetrics，DongguanNancheng
Hospital,Dongguan523000,China)

Objective To investigate the clinical effect of nifuratel vaginal soft capsules on vaginitis,and to observe clinical symptoms and sex hormone levels before and after treatment.Methods A retrospective analysis was performed in 120 vaginitis patients,including 60 patients treated with metronidazole suppositories(control group) and 60 patients treated with nifuratel vaginal soft capsules(observation group).Vaginal inflammation,health and mature index of exfoliated cells were evaluated by vaginal smear.Venous blood samples were drawn from elbow vein under fasting conditions to detect the levels of sex hormones before and after treatment.Furthermore,adverse reactions were observed during treatment and recurrences were recorded during 6 months of follow-up.Results All clinical indicators and sex hormone levels were improved in both groups after treatment,and the improvement in observation group was more obvious than that in control group(P<0.05).Observation group effectiveness was significantly higher than control group(95.0% vs 71.7%,P<0.05).Furthermore,the incidence of adverse reactions(3.3%) in observation group was lower than that in control group(15.0%)(P<0.05).Moreover,the recurrence rate in observation group was lower than that in control group after follow-up for 6 months(P<0.05).Conclusion The treatment with nifuratel vaginal soft capsules is effective and safe for vaginitis and can significantly reduce the recurrence rate after treatment.

vginitis; nifuratel vaginal soft capsules; metronidazole; recurrence; sex hormones

2016-09-11

陳燕(1983—)，女，學士,主治醫師，主要從事婦產科臨床醫學的研究。

R711.31

A

1009-8194(2017)02-0058-03

10.13764/j.cnki.lcsy.2017.02.024