奧卡西平添加治療成人難治性癲癇部分性發作的長期療效與安全性

馮云++唐海丹

DOI：10.16662/j.cnki.1674-0742.2017.09.101

[摘要] 目的 探討和分析奧卡西平添加治療成人難治性癲癇部分性發作的長期療效與安全性。方法 此次研究方便選擇該院在2014年11月—2016年11月期間收治的134例成人難治性癲癇部分性發作患者作為研究主體，依據患者入院順序均分為甲組和乙組，每組67例患者。甲乙兩組患者均保持原有治療方案，甲組患者加用奧卡西平進行治療，進行為期12月的觀察，對比甲乙兩組患者的治療效果以及不良反應情況。結果 甲組SPS、CPS、SGS患者的治療有效率（78.57%、77.78%、68.57%）高于乙組（40.00%、43.75%、44.44%），差異有統計學意義（P<0.05）。甲組患者不良反應發生率（29.85%）少于乙組患者（58.21%），差異有統計學意義（P<0.05）。結論 在成人難治性癲癇部分性發作的治療中添加奧卡西平的長期療效很好，并且降低了不良反應發生的風險，值得推廣。

[關鍵詞] 奧卡西平；難治性癲癇；部分發作；長期療效；安全性

[中圖分類號] R741 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-0742（2017）03（c）-0101-03

Long-term Curative Effect and Safety of Oxcarbazepine Add-on Therapy for Refractory Partial-onset Seizures in Adults

FENG Yun， TANG Hai-dan

Department of Neurology， Affiliated Hospital of Youjiang Medical College For Nationalities， Baise， Guangxi， 5333000 China [Abstract] Objective To discuss and analyze the long-term curative effect and safety of oxcarbazepine add-on therapy for refractory partial-onset seizures in adults. Methods Convenient selection 134 cases of adult patients with refractory partial-onset seizures admitted and treated in our hospital from November 2014 to November 2016 were selected and divided into two groups with 67 cases in each according to the admission order， both groups preserved the primary treatment plan， the group A added the oxcarbazepine for treatment， and both groups were observed for 12 months， and the treatment effect and adverse reactions situation were compared between the two groups. Results The treatment effective rates of SPS， CPS， SGS patients in the group A were higher than those in the group B， （78.57%， 77.78%， 68.57% vs 40.00%， 43.75%， 44.44%）， and the differences were statistically significant（P<0.05）， and the incidence rate of adverse reactions in the group A was fewer than that in the group B， （29.85% vs 58.21%）， and the difference was statistically significant（P<0.05）. Conclusion The long-term curative effect of oxcarbazepine add-on therapy for refractory partial-onset seizures in adults is good， which can reduce the occurrence risks of adverse reactions， and it is worth promotion.

[Key words] Oxcarbazepine； Refractory epilepsy； Partial seizure； Long-term curative effect； Safety

癲癇是比較常見的一種神經內科系統慢性疾病，主要特征為突然發作性、腦功能暫時性失常，為一種腦功能障礙綜合征。經臨床實踐證實，患者堅持正規藥物治療后，仍有20%患者的發作難以被控制，以部分患者需要長期服藥甚至是需終身服藥，而且癲癇的發作時間不確定，再加上長期服藥易引發多種不良反應，同時人們對癲癇始終存在誤解，影響到了患者情緒、心理以及行為，最終導致治療效果不佳。臨床上目前使用的奧卡西平為新型的一種抗癲癇藥物，主要以單藥治療報道為主，對于添加治療的研究報道不多[1]。為了探討和分析奧卡西平添加治療成人難治性癲癇部分性發作的長期療效與安全性，此次研究方便選擇該院在2014年11月—2016年11月期間收治的67例成人難治性癲癇部分性發作患者作為研究主體，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

此次研究方便選擇該院收治的134例成人難治性癲癇部分性發作患者作為研究主體，依據患者入院順序均分為甲組和乙組，每組67例患者。入選標準：年齡超過18歲；使用兩種及兩種以上的一線抗癲癇藥物治療2年和2年以上，其血藥濃度正常，但無法控制癲癇發作對日常生活產生影響，每月發作超過4次。排除標準：排除中樞神經系統病變患者；排除顱內腫瘤患者；排除哺乳期或者妊娠期的婦女；排除合并心、肝腎、血液系統病變以及甲狀腺的患者；排除無法隨訪的患者。在甲組患者之中，男性為36例，女性為31例；年齡在19～73歲，平均為（45.39±2.51）歲；病程在2～23年，平均為（13.69±3.57）年；發作頻率在4～70次/月，平均為（36.95±8.61）次/月；14例患者為SPS（單純部分性發作），18例患者為CPS（復雜部分性發作），35例患者為SGS（部分性發作繼發全面性發作）。乙組患者男性為35例，女性為32例；年齡在19～72歲，平均為（45.18±2.42）歲；病程在2～24年，平均為（13.98±3.69）年；發作頻率在5～70次/月，平均為（36.83±8.96）次/月；15例患者為SPS，16例患者為CPS，36例患者為SGS。甲乙兩組患者上述資料對比差異無統計學意義（P>0.05），能比較。所有患者均簽署了知情同意書，并且此次研究經該院倫理委員會批準。

1.2 方法

甲乙兩組患者均保持原有治療方案：口服丙戊酸鈉片（國藥準字H21022462）的患者30例、口服丙戊酸鎂片（國藥準字H20093337）的患者8例、口服卡馬西平片（國藥準字H35020059）的患者5例、口服苯巴比妥片（國藥準字H44021835）的患者15例、口服拉莫三嗪片（國藥準字H20050596）的患者2例、口服苯巴比妥片+丙戊酸鈉片的患者7例。甲組患者加用奧卡西平進行治療：現口服的奧卡西平片 300 mg/d（國藥準字H20051518），每周增加300 mg/d，劑量保持在600～1 200 mg/d之間。

1.3 觀察指標

觀察并記錄甲乙兩組患者的不良反應情況（嗜睡、頭痛、眩暈、注意力不集中、惡心、疲乏）。

1.4 療效評價標準

發作減少超過75%為顯效；發作減少在50%～75%之間為有效；發作減少少于50%為無效，總有效是顯效同有效的加和[2]。

1.5 統計方法

采用SPSS 18.0統計學軟件分析數據，計量資料用均數±標準差（x±s）表示，行t檢驗，計數資料用[n（%）]表示，行χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 甲乙兩組患者治療效果的對比

如表1、表2、表3所示，甲組患者的治療有效率高于乙組患者，差異有統計學意義（P<0.05）。

2.2 甲乙兩組患者不良反應情況的對比

如表4所示，甲組患者不良反應發生率少于乙組患者，差異有統計學意義（P<0.05）。

3 討論

在臨床上，癲癇是比較常見的一種神經內科慢性疾病，在多種因素作用下患者腦功能突然、暫時性的失常。有研究報道指出患者即使堅持通過藥物進行治療，但仍存在20%的患者發作難以控制[3]。一些患者需長期服藥甚至為需終生服藥，而且癲癇發作時間不確定，長期用藥后增加了不良反應發生的風險，再加上對癲癇誤解而產生不良心理和情緒，致使患者出現心理障礙，進而導致生活質量明顯下降[4]。奧卡西平是卡馬西平10酮類的一種衍生物，抗癲癇機制為：對谷氨酸能興奮性的突觸后電位進行抑制，從而降低谷氨酸的釋放量；對電壓敏感性的鈉離子通道進行阻滯；對鉀離子通道進行作用，提升鉀離子傳導作用；對電壓激活鈣離子通道進行調節，高鈣壓鈣流降低，進而減弱谷氨酸能傳導[5-7]。此次研究結果為：甲組SPS、CPS、SGS患者的治療有效率（78.57%、77.78%、68.57%）高于乙組（40.00%、43.75%、44.44%），甲組患者不良反應發生率（29.85%）少于乙組患者（58.21%），差異有統計學意義（P<0.05）。同任愛華[8]的研究結果（SPS發生率下降42.32%，CPS發生率下降39.67%，SGS發生率下降41.96%）（P<0.05）。

綜上所述，在成人難治性癲癇部分性發作的治療中添加奧卡西平的長期療效很好，并且降低了不良反應發生的風險，值得推廣。

[參考文獻]

[1] 張華.拉莫三嗪聯合丙戊酸鈉治療難治性癲癇部分性發作的臨床研究[J].中國臨床藥理學雜志，2016，32（12）：1085-1087.

[2] 王嗣嵩，高晉健.難治性癲癇患者復發后再次手術的治療探討[J].重慶醫學，2016，45（8）：1107-1110.

[3] 壽記新，高海東，李潔，等.胼胝體切開術治療難治性癲癇30例療效及腦電圖分析[J].中國實用神經疾病雜志，2016， 19（22）：77-78.

[4] 張利亞，湯繼宏，李巖，等.生酮飲食添加治療兒童難治性癲癇的臨床研究[J].中國血液流變學雜志，2016，26（1）：88-91.

[5] 遇濤，張國君，倪端宇，等.癲癇灶切除手術治療兒童和青少年難治性癲癇的回顧性分析[J].中華神經外科雜志，2016， 32（10）：978-983.

[6] 鐘小燕，馮碧敏，楊旭平，等.醋酸艾司利卡西平添加治療成人難治性癲癇部分性發作有效性與安全性的 Meta分析[J].中國全科醫學，2016，19（8）：946-950.

[7] 鄧白荔，周舍典，何清華，等.幾種新癲癇藥分別聯合丙戊酸鈉治療難治性癲癇的對比[J].中國現代藥物應用，2014（11）：3-6.

[8] 任愛華.奧卡西平添加治療成人難治性癲癇部分性發作的療效分析[J].中國基層醫藥，2014（5）：672-674.

（收稿日期：2016-12-22）