非麻醉下HIFU治療子宮肌瘤的療效評估

吳瑛++管靜濤++朱藝++盧靖++段紅剛++周文++何瑞瑩++王莉芳++代文磊++李瓊

DOI：10.16662/j.cnki.1674-0742.2017.09.183

[摘要] 目的 在非麻醉下應用高強度超聲聚焦 治療子宮肌瘤患者，探究其臨床療效。方法 回顧性分析該院自2016年3—10月期間所收治的29例48個子宮肌瘤患者的臨床資料，所有患者均非麻醉下進行超聲聚焦治療，分析其治療效果。結果 治療后3、6、12個月復查，治療6個月后的肌瘤體積由（37.2±6.7）cm3、縮小至（19.5±5.3）cm3，差異有統計學意義（P<0.05）。治療后3、6、12個月患者的UFS評分和QOL評分亦明顯優于治療前，治療6個月UFS評分由（35.65±2.44）分減至（22.75±4.25）分， QOL評分由（76.45±9.38）分增加至（100±8.45）分。可見隨時間推移UFS逐漸減輕，QOL逐漸提高，差異有統計學意義（P<0.05）。結論 應用非麻醉下超聲聚焦治療子宮肌瘤患者，治療的臨床療效較為顯著。

[關鍵詞] 子宮肌瘤；超聲聚焦；療效

[中圖分類號] R4 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-0742（2017）03（c）-0183-04

Evaluation of Curative Effect of HIFU in Treatment of Fibroid under the Non-Narcotic Condition

WU Ying1，GUAN Jing-tao2， ZHU Yi3， LU Jing4， DUAN Hong-gang1， ZHOU Wen2， HE Rui-ying1， WANG Li-fang1， DAI Wen-lei， LI Qiong1

1.Department of Ultrasound， Qilin District Peoples Hospital，Qujing，Yunnan Province， 655000 China；2.Department of Gynecology and Obstetrics， Qilin District Peoples Hospital，Qujing，Yunnan Province， 655000 China；3.Department of Traditional Chinese Medicine， Qilin District Peoples Hospital，Qujing，Yunnan Province， 655000 China；4.Department of Surgery， Qilin District Peoples Hospital，Qujing，Yunnan Province， 655000 China；

[Abstract] Objective To study the clinical curative effect of High-intensity focused ultrasound in treatment of patients with fibroids under the non-Narcotic condition and study the clinical curative effect. Methods The clinical data of 29 cases of patients （48 fibroids） admitted and treated in our hospital from March 2016 to October 2016 were retrospectively analyzed and all patients were treated with focused ultrasound under the non-Narcotic condition and the treatment effect was analyzed. Results The patients were reexamined in 3， 6 and 12 months after treatment， the fibroid volume decreased from （37.2±6.7）cm3 to （19.5±5.3）cm3 in 6 months after treatment， and the difference was obvious with statistical significance by comparison（P<0.05）， after 3-month， 6-month and 12-month treatment， the UFS score and QOL scores were obviously better than those before treatment， after 6-month treatment， the UFS score decreased from（35.65±2.44） points to （22.75±4.25） points， and the QOL score increased from （76.45±9.38） points to （100±8.45） points， which shows that with the time went by， the UFS was gradually relieved， but the QOL was gradually increased， and the differences were statistically significant（P<0.05）. Conclusion The clinical curative effect of focused ultrasound in treatment of fibroid under the Non-Narcotic condition is obvious.

[Key words] Firbroid； Focused ultrasound； Curative effect

子宮肌瘤是育齡婦女患病率較高的一種疾病，此病的發病比例大致為20%～40%之間，約占婦科良性腫瘤的52%。子宮肌瘤臨床癥狀為經期時間加長、貧血、下腹部出現包塊、白帶增加以及經量增加等，嚴重影響患者的身心健康[1]。高強度超聲聚焦治療子宮肌瘤（HIFU）源于我國，現已迅速發展到國外，這種新的方法在我國分為麻醉下和非麻醉下進行 HIFU 治療子宮肌瘤 2 種方法[2]。此研究對該院自2016年3—10月期間所收治的29例48個子宮肌瘤患者均進行非麻醉下進行高強度超聲聚焦治療，從而分析非麻醉下HIFU 治療子宮肌瘤治療效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

該研究對該院所收治29例子宮肌瘤患者的臨床資料進行回顧性分析，患者均在非麻醉下給予高強度超聲聚焦治療。此次探究中年齡最大48歲，年齡最小35歲，平均年齡為（44.21±1.42）歲，子宮肌瘤患者29例中，瘤體共計48個，其中多發性肌瘤患者8例。瘤體的直徑2.3～9.0 cm。29例中肌壁間肌瘤19例，漿膜下子宮肌瘤7 例，黏膜下子宮肌瘤3例。

1.2 治療方法

術前詳細詢問每例患者的病史，常規查體，MRI、CDFI及相關輔助檢查：肝腎功能、凝血功能、宮頸TCT，心電圖，陰道分泌物等檢查?；颊咴谥委熐?日需要食用清淡和非產氣的食物，同時 還應減少含渣食物的食用量。治療當天備皮，留置尿管，膀胱適當充盈，建立靜脈輸液通路，術中用10%的葡萄糖內加入10 U靜脈滴入，有助于引發肌層收縮，減少肌瘤周邊與內部的血流，利于治療[3]。治療時患者取平臥位，術前給予患者吲哚美辛鎮痛藥鎮痛，術中以機載超聲上的灰度變化及超聲造影（CEUS）作為效果判斷，術后療效評估采用常規二維超聲、彩色多普勒超聲（CDFI）及超聲造影（CEUS）進行。

治療系統采用PRO2008型超聲聚焦子宮肌瘤治療系統，由主機、水處理系統、控制中心、B超儀器組成。治療的過程中以適度充盈的膀胱為透聲窗，開啟超聲定位系統，定位成功后對患者進行治療，主要技術參數如下：焦域大小為1.0 mm×1.0 mm×3.0 mm，超聲波發射功率為210～300 W/cm2，打擊時間1～3 s，間隔時間2 s，按照點-線-面-體的方式由深至淺逐層治療，術中用Esaote MyLab65型超聲診斷儀實時監控，根據患者耐受力，適度調整功率。

1.3 影像學療效評估

常規二維超聲、彩色多普勒超聲（CDFI）及超聲造影（CEUS）進行，在術中監控及術后3、6、12個月隨訪運用可以準確顯示肌瘤病灶信息，如形狀、大小及邊界，血流情況等，對肌瘤進行客觀評估并指導治療。

子宮肌瘤療效判斷標準：根據UICC 國際腫瘤治療標準并參照文獻[4]進行評估：①效果顯效表現為患者治療后實施超聲造影，造影劑并未出現充盈狀態，臨床癥狀經過治療后改善效果顯著，對患者實施陰道彩超檢查瘤體回聲顯著加強，并未出現血流信號，對患者實施隨訪后可知，肌瘤顯著減小，減小比例在30%以上。②效果有效表現為患者治療后實施超聲造影，造影劑存在一定劑量的充盈現象，臨床癥狀有所改善，對患者實施陰道彩超檢查可知瘤體出現血流信號，和治療前相比較而言信號顯著減少，對患者實施隨訪后可知，肌瘤有所減小，減少比例在30%以下。③效果無效表現為治療結束及時超聲造影，造影劑仍充盈，治療后臨床癥狀任何改善，經過彩色超聲檢查后呈現較為豐富的血流信號，對患者進行隨訪可知肌瘤體積并無改善。

1.4 相關癥狀及生活質量

患者在治療后的第3、6個月以及第12 個月實施隨訪。采用UFS（子宮肌瘤癥狀）以及QOL（生活質量評估量表）對患者臨床表現癥狀以及生活質量予以評估。UFS包括8個方面總分8～40分，分數越高癥狀越重；QOL涉及6個領域，得分越高表示生活質量越高。

1.5 統計方法

將SPSS 17.0統計學軟件應用于此研究中，對研究中的數據進行整理和計算，計量資料用（x±s）進行表示，采用t檢驗， P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 影像學評估

治療結束及時超聲造影（CEUS）及彩色多普勒超聲檢查：造影劑無充盈，體積消融率（%）≥70.0%有25例，占86.2%；造影劑少量充盈，體積消融率（%）<70.0%有4例，占13.8%；彩色多普勒超聲檢查瘤體無血流信號及血流信號減少29例，占100.0%。 29例子宮肌瘤患者治療3、6、12月復查：治療后體積明顯縮小23例占79.3%，逐漸縮小5例占17.2%，總有效率96.5%，23例3個月體積縮小率為47.0%，6個月體積縮小率為67.0%；5例3個月體積縮小率為23.0%，6個月體積縮小率為45.0%，無效1例占3.5%?；颊咧委熐昂蟮淖訉m肌瘤體積經對比后差異有統計學意義（P<0.05）。以下為高強度超聲聚焦治療前壁子宮肌瘤的圖片，見圖1、圖2、圖3。

圖3 治療9個月后復查，CEUS示前壁肌瘤消融完全，肌瘤由治療前8.0 cm×7.6 cm×6.6 cm縮小至4.6 cm×4.3 cm×4.3 cm，體積縮小率78.8%，消融率達100.0%，臨床癥狀消失

2.2 相關癥狀及生活質量評估

患者治療后臨床癥狀均得到明顯改善， 治療后3、6、12個月患者的UFS評分和QOL評分均明顯優于治療前，差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

患者高強度超聲聚焦治療前后的子宮肌瘤體積經對比后差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

患者治療前后的相關癥狀及生活質量評估經對比差異有統計學意義（P<0.05）。

3 討論

子宮肌瘤目前的治療方法有手術治療和非手術治療，傳統的手術治療包括瘤體剔除術和全子宮切除術。對于子宮肌瘤剔除術盡管近些年來出現較多的術式如腹腔鏡手術、宮腹腔鏡聯合手術、陰式手術，將開腹手術的創傷大大縮小，但是患者仍面臨著麻醉的風險，承擔著手術本身帶來的創傷以及術后并發癥的風險。對于無生育要求的女性，部分全子宮切除術后，因為子宮動脈的卵巢分支提供給卵巢的血供占50.0%。所以，即使是絕經前保留卵巢的子宮全切術仍可以造成圍絕經期內分泌功能的紊亂，使冠心病、骨質疏松等相關疾病的發生率提高，甚至卵巢早衰[5]。

高強度超聲聚焦治療（HIFU），是利用超聲波的可聚集性和穿透性及能量沉積性，利用超聲波產生的熱效應、空化效應和機械效應，在體內靶區位置處聚集體外低能量超聲波，在焦域位置處1 s內可出現高溫，溫度在65～100℃，致使焦域中的組織產生蛋白質，從而形成凝固性壞死以及變性現象，此外處于聲道位置處的相關組織和焦域組織并未產生相應的損傷，進而將患者的臨床癥狀進行有效改善[6]。由于靶點周邊的熱擴散現象存在相應的可控性，并且精確性良好，從而對周圍組織以及器官不會產生損傷，進而對不會影響子宮正常的功能，此外對卵巢內分泌以及功能等同樣不會產生任何影響，而臨床癥狀的緩解以及影像學所產生的變化和手術效果存在一致性，患者在治療過程中和治療后的不良心理會因為手術治療而顯著改善[7]。

HIFU 治療子宮肌瘤安全，不良反應少。HIFU 治療子宮肌瘤的常見不良反應有：①下腹部、骶尾部疼痛與不適；② 陰道血性分泌物；③皮膚燙傷、尿潴留，便秘等。該研究29例子宮肌瘤患者治療后下腹部輕微疼痛、頭昏者3例；骶尾部、臀部輕微疼痛1例；陰道淡血性分泌物1例。經過運用中醫中藥治療后，患者癥狀均在3 d內完全消失，該研究所有患者在治療中、治療后未發生嚴重不良反應及并發癥。

HIFU 治療的優點：①有效治療。高強度超聲聚焦非麻醉下治療，不會產生麻醉風險，經過高溫后使肌瘤起到瞬間凝固性壞死，從而失去增殖能力。2002年，汪偉等[8]首次報道了子宮肌瘤HIFU治療的療效，肌瘤的體積隨訪（7.4±2.6）個月縮 小63.2%。陳文直等[9]多中心進行的子宮肌瘤HIFU 治療后的結果為，治療后6個月，瘤體體積平均縮小59.0%，患者相關癥狀有明確的緩解的占91.7%。該研究發現，隨訪29例子宮肌瘤患者，總有效率96.5%，23例3個月體積縮小率為47%，6個月體積縮小率為67.0%；5例3個月體積縮小率為23.0%，6個月體積縮小率為45.0%，無效1例占3.5%，該例為后位的漿膜下子宮肌瘤，治療前T2WI顯 示為 高信 號，陰超下肌瘤血供較豐富，分析由于治療中超聲能量不能沉積，血流帶走部分超聲能量，治療后超聲造影條件下造影劑大部充盈，陰超下瘤體仍可見少量血流信號，術后隨訪肌瘤體積無明顯變化，臨床癥狀緩解。②適形方式治療。選擇積累的方法，其中包含點線、線面以及面體，采用點線面手段能夠加大患者的治療體積，同時可對各種形態的子宮肌瘤進行治療[10]。③實時方法治療。患者采用高強度超聲聚焦治療時，醫護人員需要通過機載超聲的監護下實行實時治療，醫務人員應按照患者之間的差異性，調整治療過程中采用的超聲劑量以及輻照用時，保證消融治療的安全可靠性[11]。④保留子宮。高強度超聲聚焦治療自身最大的特征表現為對子宮肌瘤周邊位置的正常組織未產生嚴重影響，進而對卵巢血液供應情況及其分泌不會產生影響，能夠將患者的生育功能以及子宮進行保留，對患者的身心健康并無損害。

綜上所述，應用非麻醉下超聲聚焦治療子宮肌瘤的臨床療效較為顯著，可明顯縮小腫瘤體積，對病情的恢復起到促進作用，這種新的治療子宮肌瘤的方法越來越被更多的國內外婦科專家重視。可在臨床治療中進行推廣運用。

[參考文獻]

[1] 習攀，鄭磊貞.高強度聚焦超聲治療實體腫瘤的臨床進 展[J].癌癥進展，2013，11（5）：440-443.

[2] 王智亮，熊正愛，陳驪，等.高強聚焦超聲消融治療圍絕經期子宮肌瘤的初步研究[J].中國超聲醫學雜志，2014，30（1）：55-58.

[3] 劉政.縮宮素對子宮肌瘤血供影響的劑量與效應關系研究[D].重慶：重慶醫科大學，2012.

[4] 周凱，左玲，申鳳珠.子宮肌瘤高強度聚焦超聲治療后的聲像圖評價[J].上海醫學影像， 2009， 18（2）：67.

[5] 邱家玲，李瓊，鄧忠云.高強度聚集超聲治療子宮肌瘤療效觀察[J].安徽醫學，2014，35（7）：900-902.

[6] 陶志梅，陳亞寧.腹腔鏡下子宮肌瘤剔除術中注射卡貝與垂體后葉素的效果比較[J].浙江臨床醫學，2014，14（6）：926-927.

[7] 鄢利梅，何佳，黃國華，等.高強度聚焦超聲消融治療子宮后位肌瘤的臨床研究[J].中國超聲醫學雜志，2012，28（1）：72 -74.

[8] 汪偉，劉文英，周潔敏，等.高強度聚焦超聲治療癥狀性子 宮肌瘤的初步臨床研究[J].中華超聲影像學雜志，2002， 11（3）：161-163.

[9] 陳文直，唐良萏，楊武威，等.超聲消融治療子宮肌瘤的安 全性及有效性[J].中華婦產科雜志，2010，45（12）：909- 912.

[10] 彭松. 超聲消融子宮肌瘤接受程度及超聲造影在消融子宮肌瘤時的 作用評價[D]. 重慶：重慶醫科大學，2012.

[11] 石改萍，賈衛靜，南風艷，等.高強度聚焦超聲消融術用于子 宮肌瘤治療的臨床價值[J].臨床合理用藥雜志，2014（7）：76.

（收稿日期：2016-12-27）