溫陽健脾利水方治療擴張型心肌病心力衰竭的臨床療效觀察

張成英，陳少軍，陳艷俏

溫陽健脾利水方治療擴張型心肌病心力衰竭的臨床療效觀察

張成英，陳少軍，陳艷俏

目的 觀察溫陽健脾利水方治療心脾陽虛、血瘀水停型擴張型心肌病心力衰竭病人的臨床療效。方法 將60例擴張型心肌病心力衰竭病人隨機分為對照組和治療組，對照組給予常規西藥治療，治療組在常規西藥治療基礎上口服溫陽健脾利水方治療，療程為12周。觀察兩組病人的中醫癥狀積分、心功能、血清B型尿鈉肽(BNP)、再入院率及死亡率。結果 治療組總有效率為90.0%，明顯高于對照組的76.7%，差異有統計學意義(P<0.05)。治療后兩組病人心功能、BNP均較治療前明顯改善(P<0.05)，且治療組改善程度優于對照組(P<0.05)，治療組病人的再入院率明顯低于對照組(P<0.05)，兩組病人的死亡率比較差異無統計學意義(P>0.05)。結論 溫陽健脾利水方治療心脾陽虛、血瘀水停型擴張型心肌病心力衰竭臨床療效滿意。

擴張型心肌病；心力衰竭；溫陽健脾利水方；B型尿鈉肽；中醫癥狀積分

擴張型心肌病(DCM)是一類以左或右心室或雙側心室明顯擴大，并伴有不同程度的心臟收縮功能減低為特征的一類原因未明的原發性心肌疾病，可引起心力衰竭、心律失常、血栓栓塞等并發癥。在我國，擴張型心肌病的發病率為13/10萬～84/10萬，發病年齡多為20歲～50歲[1-2]，而至今尚無特異性治療方法，預后極差，其5年病死率在50%左右[3]。根據臨床不同表現，DCM歸屬中醫“心悸”“怔忡”“水腫”“喘證”“胸痹”等范疇。中醫藥在改善擴張型心肌病心力衰竭病人的癥狀、體征、提高病人生活質量、減少再入院率方面有較大的優勢。北京市懷柔區中醫醫院心血管病科近3年對擴張型心肌病心力衰竭病人在西藥常規治療的基礎上，采用溫陽健脾利水方治療取得良好的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2014年1月—2016年10月我院心血管病科住院的擴張型心肌病心力衰竭心脾陽虛、血瘀水停病人60例，隨機分為對照組和治療組。對照組30例，男19例，女11例；年齡48.3歲±15.7歲；病程1年～8年；按照美國紐約心臟病協會(NYHA)制定的心功能分級標準，心功能Ⅱ級12例，心功能Ⅲ級10例，心功能Ⅳ級8例。治療組30例，男17例，女13例；年齡46.8歲±16.1歲；病程2年～10年；按照NYHA制定的心功能分級標準，心功能Ⅱ級10例，心功能Ⅲ級11例，心功能Ⅳ級9例。兩組病人年齡、性別、病程及心功能分級等比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 根據2007年中華醫學會心血管病學分會制定的《心肌病診斷與治療建議》[4]中DCM的診斷標準：①左心室舒張期末內徑(LVEDd)>5.0 cm(女性)和>5.5 cm(男性)。②左室射血分數(LVEF)<45%和(或)左心室縮短率(FS)<25%。③排除引起左心室擴大和收縮功能減低的其他疾病，如：高血壓、冠心病、心臟瓣膜病、先天性心臟病、酒精性心肌病、心動過速性心肌病、心包疾病、系統性疾病、肺心病和神經肌肉性疾病等。

1.2.2 中醫辨證標準 心脾陽虛、血瘀水停證的中醫辨證標準，主癥：心悸；氣短。次癥：①倦怠乏力、自汗、舌質淡、脈沉細；②畏寒肢冷、大便稀薄、舌體胖大或有齒痕、脈沉遲；③胸部悶痛、口唇青紫、舌質暗紅或紫暗或有瘀斑、斑點、脈澀；④面浮肢腫、小便短小、咳吐稀白痰、舌苔白滑。具備主癥并同時具備次癥；④項中一項癥狀以上者即可診斷。

1.3 納入標準 符合DCM的診斷標準，心功能分級為Ⅱ級～Ⅳ級的病人；中醫辨證屬心脾陽虛、血瘀水停證者；伴發癥狀維持穩定并控制在一定范圍內；病人及家屬知情同意，自愿參加本研究者。

1.4 排除標準 繼發于肝腎衰竭引起的心力衰竭病人；合并有肝腎、內分泌系統、造血系統等嚴重原發性疾病；妊娠及哺乳期婦女；過敏體質及對多種藥物過敏者；有精神異常及不愿合作者；近1個月內參加其它臨床試驗者；未按規定服藥無法判定療效；資料不全無法判定療效、安全性；嚴重不良反應、并發癥等，難以繼續治療。

1.5 治療方法 對照組在入院后給予常規西藥治療，即利尿、擴張血管、強心、血管緊張素轉換酶抑制劑和β受體阻滯劑等藥物治療，根據病情的不同程度酌情調整個體治療方案。治療組在對照組常規西藥治療基礎之上加用溫陽健脾利水方，組方：紅參6 g，制附子10 g、桂枝10 g，伏苓15 g，白術12 g，丹參20 g，赤芍15 g，益母草30 g，澤瀉15 g，豬苓15 g，車前草30 g，葶藶子15 g，砂仁10 g，大腹皮15 g，大棗12 g。以上中藥制成免煎顆粒(北京康仁堂藥業有限公司配制)，水沖服，每日2次，療程為12周。

1.6 觀察指標 觀察兩組病人治療前后臨床癥狀及體征、左室舒張末內徑(LVEDd)、左室射血分數(LVEF)、血清B型尿鈉肽(BNP)變化，兩組病人3個月再入院率及死亡率，并觀察血尿便常規及肝腎功能等安全性指標。

1.7 中醫證候療效標準 參照國家中醫藥管理局醫政司下發的《24個專業104個病種中醫診療方案》中心脹病(擴張型心肌病)中醫診療方案[5]，制定中醫癥狀積分表，對病人治療前后進行癥狀積分評定。療效指數(%)=(治療后得分-治療前得分)/治療前得分×100%。顯效：癥狀全部消失，中醫證候積分為0或治療前后證候積分之差≥70%者；有效：治療前后中醫證候積分之差≥50%而<70%者；無效：治療前后中醫證候積分之差<50%者；加重：治療后中醫證候積分超過前積分。

2 結 果

2.1 兩組中醫證候療效比較 治療組總有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。詳見表1。

表1 兩組中醫證候療效比較

2.2 兩組治療前后心功能指標比較 治療前兩組LVEDd、LVEF差異無統計學意義(P>0.05)，治療后，兩組LVEDd、LVEF均較治療前有改善，但治療組改善更明顯，差異有統計學意義(P<0.05)。詳見表2。

表2 兩組治療前后心功能指標比較(±s)

2.3 兩組治療前后血清BNP水平比較 治療前兩組血清BNP差異無統計學意義(P>0.05)，治療后，兩組BNP均較治療前有改善，但治療組改善更明顯，差異有統計學意義(P<0.05)。詳見表2。

2.4 兩組治療期間再入院及死亡率比較 治療期間，治療組病人的再入院率明顯低于對照組(P<0.05)，而兩組病人的死亡率比較差異無統計學意義(P>0.05)。詳見表3。

表3 兩組治療期間再入院及死亡率比較 %

2.5 安全性評價 兩組治療前后血、尿、便常規及肝、腎功能未見明顯異常變化。

3 討 論

DCM起病隱匿，病因不明，病機復雜，主要機制可能與特發性、家族遺傳、感染、理化因素損傷、自身免疫反應等有關。早期心功能代償可無癥狀，隨著病情的加重，往往在出現心力衰竭或心律失常癥狀才被檢查發現。由于DCM病因不明，因此臨床上難以進行針對性治療，西醫治療可有效糾正其急性加重期血流動力學異常，改善心功能，但長期應用西藥可產生各種副作用，如電解質紊亂、腎功能惡化、增加臨床死亡率等，不利于病人的遠期預后。

祖國醫學認為，DCM中醫屬于本虛標實證，心氣、心陽虧虛為本，痰濁、瘀血、水飲為標，心氣、心陽虧虛日久漸及脾腎之陽，使脾腎陽氣虛損。DCM合并心力衰竭病情發展到出現消化道淤血癥狀時多表現為心脾陽虛、血瘀水停。我院心血管病科在以上理論的指導下，采用溫陽健脾利水方治療心脾陽虛、血瘀水停型DCM心力衰竭取得較好的臨床療效，所用方藥由參附湯合四君子湯、五苓散等加減而成，方中紅參益氣，制附子、桂枝溫陽，茯苓、白術健脾利水，丹參、赤芍、益母草活血化瘀，澤瀉、豬苓、車前草、葶藶子利水去飲，諸藥相伍，共奏益氣溫陽健脾、活血利水之功。現代藥理學研究表明，人參的主要活性成分為人參皂苷，其具有增強心肌收縮力、增加冠脈血流、抗氧化損傷等功效[6]，附子的主要活性成分為烏頭類生物堿，其具有增強心肌收縮力、抗心律失常等功效[7]；桂枝具有增加冠脈血流、抗凝、抑制血小板聚集等作用[8]；茯苓、白術具有利尿、免疫調節等作用[9-10]。

本研究結果顯示，治療組病人的中醫癥狀積分療效、心功能、BNP的改善程度明顯優于對照組，且治療組病人的再入院率明顯低于對照組，表明西醫治療基礎上應用溫陽健脾利水方可顯著改善擴張型心肌病心力衰竭病人的臨床癥狀、體征、心功能，降低再入院率。但兩組病人治療期間的死亡率無明顯差異，可能與樣本量少及觀察時間短有關。本研究表明，西醫治療基礎上應用溫陽健脾利水方治療心脾陽虛、血瘀水停型擴張型心肌病心力衰竭具有較好的臨床療效，且安全性好，值得臨床推廣應用。

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[5] 國家中醫藥管理局醫政司.24個專業104個病種中醫診療方案(試行)(合訂本)[S]. 2012：60-65.

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(本文編輯郭懷印)

北京市懷柔區中醫醫院(北京 101400)，E-mail：tjzcy2008@126.com

信息：張成英，陳少軍，陳艷俏.溫陽健脾利水方治療擴張型心肌病心力衰竭的臨床療效觀察[J].中西醫結合心腦血管病雜志，2017，15(10)：1265-1267.

R542.2 R256.2

B

10.3969/j.issn.1672-1349.2017.10.038

1672-1349(2017)10-1265-03

2017-02-05)