納米銀凝膠聯合乳酸菌陰道膠囊治療放射性陰道炎臨床研究*

張茹梅，劉 昆，魯媛媛，王 靜，賈 江

河北省秦皇島市第四醫院婦瘤科(秦皇島066000)

納米銀凝膠聯合乳酸菌陰道膠囊治療放射性陰道炎臨床研究*

張茹梅，劉 昆，魯媛媛，王 靜，賈 江

河北省秦皇島市第四醫院婦瘤科(秦皇島066000)

目的： 探討納米銀凝膠聯合乳酸菌陰道膠囊治療放射性陰道炎的臨床療效。方法：選擇中晚期宮頸癌放療后放射性陰道炎患者102例，采用隨機數字表法分為治療組和對照組各51例。兩組患者沖洗外陰后，對照組安爾碘皮膚黏膜沖洗消毒液500 ml沖洗陰道，再予保婦康栓陰道上藥，1次/d，21d為1療程。治療組溫開水500 ml沖洗陰道后納米銀凝膠1支陰道內注入,1次/d，連用10d，停藥24h后乳酸菌陰道膠囊陰道上藥，1次/d，連用10d，21d為1療程，比較兩組患者停藥48h后臨床療效及30d后陰道炎復發情況，如患者癥狀改善不理想可再繼續用藥2～3療程。結果: 總有效率治療組96.08%，明顯高于對照組80.39%，差異有統計學意義(P<0.05)。兩組患者所有療程結束后30d內復發率比較，治療組6.12%，明顯低于對照組46.34%，差異有統計學意義(P<0.05)。結論：納米銀凝膠聯合乳酸菌陰道膠囊治療放射性陰道炎療效顯著，操作簡單。

宮頸癌在全球范圍內發病率居女性惡性腫瘤第四位，占所有女性惡性腫瘤發病的13%，2009年我國腫瘤登記地區宮頸癌的發病率為 12.96/10萬[1]。Ⅱb期以上宮頸癌患者失去手術機會，以放療為主聯合小劑量化療是其標準治療方案。國內外文獻報道的中晚期宮頸癌根治性放療后3、5年生存率分別為75%、66.6%[2]。盡管醫學的不斷進步，使得OS和PFS得到了延長，但是放療導致近期和遠期并發癥，尤其是放射性陰道炎，對患者的生活質量卻造成了嚴重的影響。

資料與方法

1 一般資料 選取2013年3月至2016年5月就診于我院已確診中晚期宮頸癌放射性陰道炎患者102例，年齡18～70歲，平均年齡(40.6±5.3)歲；病理類型：鱗癌90例，腺癌10例，腺鱗癌2例；分期：Ⅱb期71例，Ⅲa期15例，Ⅲb9例，Ⅳ期7例。入組標準：均經病理證實為宮頸癌，已施行根治性宮頸放療的陰道炎患者。根據美國放射腫瘤學研究中心(RTOG)1992年提出的急性放射性(粘膜)損傷分級判定標準[3]，兩組患者陰道炎分級情況如下：對照組Ⅰ度26例，Ⅱ度14例，Ⅲ度5例，Ⅳ度6例。治療組Ⅰ度23例，Ⅱ度17例，Ⅲ度6例，Ⅳ度5例。排除標準：①對金屬銀過敏者；②大量陰道出血(多于月經量)；③直腸陰道漏或膀胱陰道漏；④宮頸癌術后放療；⑤體質極度虛弱者。按隨機數字表法將102例放射性陰道炎患者分為治療組和對照組各51例，兩組患者年齡、病理類型、臨床分期、放射性陰道炎分級等一般資料比較差異無統計學意義(P﹥0.05)。

2 治療方法

2.1 對照組:38～41℃之間安爾碘皮膚黏膜沖洗消毒液(滬衛消證字(2003)第0001號)徹底沖洗外陰、陰道后予保婦康栓(國藥準字Z46020058，劑量：1.74/s)1枚納入陰道深部，1次/d，21d為1療程。沖洗陰道時動作要輕柔，沖洗要徹底。

2.2 治療組： 38～41℃之間溫開水沖洗外陰及陰道，予納米銀凝膠(全稱邦爾潔納米銀抗菌水凝膠，吉食藥監械(準)字 2005 第2640175號，規格3 ml/支)1支陰道內注入，1次/d，連用10d。停沖洗及陰道用藥24h后予乳酸菌陰道膠囊(國藥準字H10980293，劑量0.25 g/s)2粒塞入陰道深部，1次/d，連用10d。如患者癥狀改善不理想可再繼續用藥2～3療程。沖洗陰道時動作要輕柔，沖洗要徹底，評估兩組患者停藥48h臨床療效及所有治療療程結束后30d內陰道炎復發情況。

3 療效判定 治療效果分為3級：治愈為陰道分泌物恢復正常狀態，無外陰瘙癢、陰道口疼痛完全消失，陰道粘膜顏色恢復正常，假膜消失、潰瘍愈合；好轉為血性、膿性分泌物減少，陰道口灼痛減輕，陰道紅斑減輕、假膜減少、潰瘍部分愈合；無效為癥狀、體征均無任何緩解。有效率=治愈+好轉/總例數×100%。復發率=復發/有效×100%。

4 統計學方法 采用SPSS13.0統計學軟件，計數資料以率 (%) 表示，組間比較進行χ2檢驗。以P<0.05認為差異有統計學意義。

結 果

治療組有效率為96.08%，明顯高于對照組80.39%，差異有統計學意義(χ2=6.04，P<0.05)。復發率兩組對比前者6.12%明顯低于后者46.34%，差異有統計學意義(χ2=19.55，P<0.05)，見表1。兩組患者均無明顯不良反應發生。

表1 兩組患者療效及復發情況比較 [例(%)]

注：與對照組比較，*P<0.05

討 論

放射治療是目前公認的中晚期宮頸癌治療的主要方法，療效確切。但是放療后引起的近期及遠期并發癥嚴重的影響了疾病的預后和患者的生活質量。放射性陰道炎是放療常見的并發癥之一，主要是由放射線直接損傷陰道粘膜，宮頸及陰道內壞死物質的蓄積，致其陰道內免疫微生態發生改變，從而引發病變[4]。對于陰道炎的治療普遍采用抗菌藥物進行治療，但抗生素治療會破壞女性陰道的酸堿性[5]。

目前，文獻報道的放射性陰道炎的治療方法主要有1∶5 000高錳酸鉀溶液、碘伏、比亞芬、免疫三氧等陰道灌洗，保婦康凝膠、唯陰康等陰道上藥，均取得了一定的效果[6-10]。陰道沖洗清除了積存于陰道內的壞死組織、滲出液，一方面可以破壞細菌生長的環境，促進局部血液循環,改善組織營養,以利于炎癥的吸收與消退，另一方面也預防陰道的粘連及狹窄。但是陰道沖洗劑一般需要專業人員配制，濃度過高容易對粘膜造成二次損傷，過低則達不到治療效果，需要到醫院治療。本研究采用溫開水清洗外陰及陰道，操作簡便，患者在家即可完成沖洗及上藥，減輕了患者的經濟負擔和醫院的壓力。

此外，長期的陰道用藥易產生耐藥菌株，這也是陰道炎長期不愈的另一個主要原因。納米銀凝膠是一種廣譜的殺菌劑，不受陰道內的酸堿度的影響，且具有安全、穩定，不會耐藥等特點。同時它不破壞陰道酸性環境，對陰道乳酸菌有保護作用，并且其粒徑小、水凝狀態，可以與陰道、宮頸粘膜充分結合，阻斷細菌病毒的侵襲，也防止陰道壁粘連、陰道狹窄的發生。另外納米銀可以與糜爛面上的金屬蛋白酶上的巰基結合，對鋅離子產生了競爭性抑制，從而促進陰道潰瘍的愈合，減輕了患者的痛苦。楊愛青[11]報道80例宮頸癌放療的患者給予唯陰康預防放射性陰道炎，結果患者的陰道并發癥明顯降低，增強了放療的療效，提高了生活質量，取得了良好的臨床療效。

盡管納米銀凝膠不會殺滅陰道益生菌，但是陰道沖洗破壞了陰道內的正常菌群，停藥后陰道炎的復發率仍然很高，需要添加乳酸菌恢復陰道內酸性環境。乳酸菌陰道膠囊主要成分是活腸鏈球菌，通過對陰道上皮的糖原進行分解可促進大量乳酸、乙酸等有機酸產生，使陰道的pH 值維持在3.8～4.5之間，恢復陰道微環境，從而最大限度的降低陰道炎的發病率。楊英、邱偉芬[12]收集了380例陰道炎治療后患者，給予乳酸菌陰道膠囊鞏固治療之后，陰道內乳酸桿菌檢出量明顯升高，陰道炎復發率明顯降低。本研究治療組與對照組患者復發率比較，治療組為6.1%，明顯低于對照組46.3%，差異有統計學意義，證明乳酸菌陰道膠囊對恢復陰道微環境，降低陰道炎復發率起到了積極的作用。

綜上所述，納米銀凝膠聯合乳酸菌陰道膠囊治療放射性陰道炎，方法簡單，不必配置消毒液，患者單獨即可完成陰道沖洗、上藥，減輕患者的痛苦，節約了醫療資源。是治療放射性陰道炎的一種極佳的選擇。

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[12] 楊 英，邱偉芬.乳酸菌陰道膠囊用于恢復陰道正常菌群380例療效評價 [J].中國藥業，2014，23(9):21-22.

(收稿：2016-11-26)

*河北省秦皇島市科技計劃項目(201602A257)

放射性 陰道炎/治療 子宮頸腫瘤 @納米銀凝膠 @活腸鏈球菌

R711.3

A

10.3969/j.issn.1000-7377.2017.07.046