迪康膜聯(lián)合充水球囊在重度宮腔粘連分離術后預防再粘連的療效觀察

馬文琴++趙丹梅

[摘要] 目的 探討迪康膜在預防重度宮腔粘連分離術后復發(fā)的臨床療效。 方法 選擇2014年1月～2016年12月就診于常州市婦幼保健院的60例重度宮腔粘連患者為研究對象，隨機分為觀察組（n=30）和對照組（n=30），兩組患者均進行宮腔粘連分離術，并放置充水球囊，術后服用雌孕激素人工周期藥物，觀察組術中在此基礎上加用迪康膜。比較兩組患者的臨床療效。 結果 觀察組患者治療后的臨床總有效率高于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05），治療后，觀察組患者子宮內膜厚度高于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05），兩組患者的月經量較術前均有改善，但觀察組患者的改善程度優(yōu)于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。 結論 重度宮腔粘連患者宮腔粘連分離術后放入迪康膜可明顯改善患者的月經量及促進子宮內膜增長，對重度宮腔粘連具有較好的治療效果及預防宮腔再粘連的作用。

[關鍵詞] 迪康膜；充水球囊；重度宮腔粘連；再粘連

[中圖分類號] R711.7 [文獻標識碼] A [文章編號] 1673-9701（2017）18-0027-04

Efficacy of Dikang membrane combined with water-filled balloon in preventing re-adhesion after severe intrauterine adhesion isolation

MA Wenqin ZHAO Danmei

Department of Gynecology， Changzhou Maternal and Child Health Care Hospital in Jiangsu Province， Changzhou 213000， China

[Abstract] Objective To explore the clinical efficacy of Dikang membrane for prevention of the recurrence after severe intrauterine adhesion isolation. Methods A total of 60 patients with severe intrauterine adhesion who were treated in Changzhou Maternal and Child Health Hospital from January 2014 to December 2016 were selected as subjects. And they were randomized into observation group（n=30） and control group（n=30）. The intrauterine adhesion separation was performed on two groups of patients， and the water-filled balloon was placed. And estrogen and progesterone artificial cycle drugs were taken after the operation. The observation group was also given Dikang membrane on the basis of the above drugs. The clinical efficacy between the two groups was compared. Results The clinical total efficacy of the observation group was higher than that of the control group， and the difference was significant（P<0.05）. After treatment， the thickness of endometrium in the observation group was higher than that in the control group， and the difference was statistically significant（P<0.05）. The amount of menstrual flow of the two groups were improved compared with that before operation， but the degree of improvement in the observation group was better than that of the control group， and the difference was statistically significant（P<0.05）. Conclusion Dikang membrane placed in patients with severe intrauterine adhesion after intrauterine adhesion isolation can significantly improve the amount of menstrual flow and promote the growth of the endometrium， which has a good therapeutic effect on severe intrauterine adhesion and preventing effect of intrauterine re-adhesion.

[Key words] Dikang membrane； Water-filled balloon； Severe intrauterine adhesions； Re-adhesion

宮腔粘連（intrauterine adhesion，IUA）是指因宮腔手術操作或因放射線、感染等造成子宮內膜基底層損傷、子宮內膜纖維化及粘連帶的形成，導致宮腔部分或全部閉鎖[1]。根據(jù)子宮內膜損傷的部位、面積及程度不同，患者可表現(xiàn)為月經異常、周期性下腹痛、繼發(fā)不孕及異常妊娠等[2]。宮腔鏡下宮腔粘連分離術是治療宮腔粘連的標準治療方案[3]，可于直視下針對性有效分離宮腔粘連部位，最大程度使宮腔形態(tài)恢復正常，但對于重度宮腔粘連的患者而言，基底層損傷重，術后對雌激素反應欠佳，其術后再粘連率高達48%～62.5%[4]，且治療時間長，效果不理想，嚴重影響患者的生育能力。因此，預防重度宮腔粘連術后再粘連對于患者的治療尤為重要。目前重度宮腔粘連的治療多為綜合治療，宮腔粘連分離術后屏障治療是預防再粘連的關鍵，與雌孕激素促進子宮內膜修復相輔相成。本研究在常規(guī)治療的基礎上，運用迪康膜聯(lián)合充水球囊的方案，與未放置迪康膜的組別相比較，探討使用迪康膜在預防重度宮腔粘連分離術后再粘連的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2014年1月～2016年12月在江蘇省常州市婦幼保健院就診的經宮腔鏡檢查診斷為重度宮腔粘連的患者60例。患者年齡20～42歲，平均（31.0±7.2）歲，僅1次人流或刮宮史者3例，2次或以上人流或產后刮宮者57例。其中繼發(fā)閉經11例，月經過少49例。根據(jù)隨機數(shù)字表將患者分為兩組，觀察組（n=30）和對照組（n=30）。兩組患者平均年齡、月經改變情況、宮腔操作史差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。見表1。

表1 兩組患者一般資料比較

納入標準：①經宮腔鏡檢查確診為重度宮腔粘連，分型標準參照《婦科內鏡學》[5]，即累及宮腔大于3/4，宮壁粘著或粘連帶肥厚，輸卵管開口和宮腔上段閉鎖；②白帶常規(guī)檢查正常者；③心、肝、肺、腎功能正常；④患者有生育要求，知情同意并簽署知情同意書。排除標準：①急性炎癥反應期；②存在應用激素禁忌；③心、肝、肺、腎等重要器官功能異常者；④試驗依從性差，不能配合醫(yī)生及研究人員者。

1.2 方法

1.2.1 設備和材料 采用德國STORZ公司生產的自動式連續(xù)灌注宮腔鏡及配套的膨宮壓力裝置及水平電極電切環(huán)、針狀電極、微型剪。迪康膜由成都迪康中科生物醫(yī)學材料有限公司生產，型號30×30×T3，厚度為（0.5±0.1）mm；充水球囊由廣東湛江市事達實業(yè)有限公司生產的16號Foley雙腔氣囊導尿管；米索前列醇片由華潤紫竹藥業(yè)有限公司生產，國藥準字H20000 668，0.2 mg/片（術前0.4 mg塞陰）；補佳樂由廣州先靈公司生產，國藥準字152A，1 mg/片（術后第1天開始3 mg bid×21 d）；地屈孕酮片由Abbott Healthcare Products B.V.生產，國藥準字H20130110，10 mg/片（術后10 mg qd×后10 d）。

1.2.2 術前準備 常規(guī)行白帶常規(guī)、尿常規(guī)、血常規(guī)、凝血功能、肝腎功能、心電圖、盆腔彩超檢查。選擇月經干凈后3～7 d手術，閉經者排除妊娠后擇期手術治療，術前陰道內置米索前列醇片0.4 mg以軟化、擴張宮頸[6]。

1.2.3 手術過程 采用靜脈麻醉，擴宮頸后置入宮腔鏡，順序觀察宮腔形態(tài)及雙側輸卵管開口情況，探查宮腔粘連部位及粘連程度，根據(jù)宮腔粘連的部位、粘連情況采用不同分離方式：鈍性分離、剪刀剪除、針狀電極汽化或電切環(huán)電切分離，必要時在B超監(jiān)視下分離，盡量復原宮腔形態(tài)。

1.2.4 術后處理 對照組患者行宮腔粘連分離術后，宮腔內置入16號橡膠球囊導尿管，尿管水囊上方0.5 cm處剪斷丟棄尿管頭端，注入生理鹽水3～5 mL[7]形成球囊（依據(jù)保證球囊不掉出和術后患者耐受情況調整充水量），導尿管一端接尿袋，持續(xù)開放1周，術后予抗生素預防感染，同時予雌孕激素周期治療，術后即開始口服補佳樂（3 mg bid）連用21 d，后10 d加用地屈孕酮片（10 mg qd）。此后于每個月經周期的第5天開始服用雌激素，服藥時間及用量同第一周期。觀察組患者將迪康膜裁剪成合適大小，包裹于導尿管頭部，送入宮腔底部，再注入生理鹽水擴張球囊，術中充水及術后服藥情況同對照組，1周后取出宮腔球囊[8-9]。

1.3 觀察指標

3個人工周期后行宮腔鏡二探，評估兩組患者宮腔粘連的治療效果。（1）臨床治療效果判斷：治愈：第二次宮腔鏡檢查宮腔無粘連，形態(tài)正常，見雙側宮角和開口，月經量恢復。有效：宮腔粘連分級下降1～2個等級，宮腔仍有粘連，月經量仍少于正常經量。無效：宮腔粘連分級與術前無差異或加重，月經情況同術前。總有效率=（治愈+有效）/例數(shù)×100%。（2）比較術前及術后1個月、2個月、3個月兩組患者陰道彩超測量的子宮內膜厚度，為減少誤差，患者均固定超聲儀，固定檢查者。（3）觀察患者術前及術后1個月、2個月、3個月的月經量，比較月經量的變化。月經量計算方法：囑患者統(tǒng)一使用普通日用衛(wèi)生巾，當經血浸濕面積約為衛(wèi)生巾面積1/3時，則判定為一片衛(wèi)生巾并及時更換，計算每次月經所使用衛(wèi)生巾數(shù)量，依據(jù)經血浸濕衛(wèi)生巾面積及衛(wèi)生巾片數(shù)計算月經總量，見表2。

1.4 統(tǒng)計學方法

采用SPSS18.0統(tǒng)計軟件對治療結果進行分析，本研究計量資料采用（x±s）表示，各組治療前后治療效果對比采用配對t檢驗及方差分析，計數(shù)資料用[n（%）]表示，采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較

3個月后第二次宮腔鏡檢查，觀察組治愈16例，有效11例，無效3例，總有效率90.00%，對照組治愈8例，有效10例，無效12例，總有效率60.00%。兩組比較，觀察組治療總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表3。

表3 兩組患者療效比較[n（%）]

2.2 兩組患者治療前后子宮內膜增長情況比較

治療前兩組患者子宮內膜厚度比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），治療后第1個月、2個月、3個月兩組患者子宮內膜厚度比較差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05），且治療后第2、3個月與第1個月比較差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表4。

2.3 兩組患者月經量變化比較

治療前兩組患者月經量比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），治療后第1個月、2個月、3個月患者月經量均較前增加，兩組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），且治療后第2、3個月與第1個月比較差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表5。

3 討論

宮腔粘連患者就診的原因多為月經量少、閉經和繼發(fā)不孕，故宮腔粘連的治療以改善月經、恢復宮腔形態(tài)為目的。宮腔粘連分離術后預防粘連的復發(fā)一直是困擾臨床醫(yī)生的難題，尚無一種較為理想的預防方法。目前，重度宮腔粘連的治療多為綜合治療，在宮腔粘連分離術后通常會輔以雌激素促進子宮內膜修復，防治宮腔再粘連。但是，子宮內膜修復的前提是創(chuàng)面未發(fā)生粘連，而重度宮腔粘連分離術后宮腔內創(chuàng)面較大，內膜組織異常較多，子宮內膜受到損失，使之發(fā)生再次粘連的可能性增大，為防止術后宮腔再粘連，一般采用物理屏障的方法[10-11]，首先要找到合適的物理屏障材料，阻隔宮腔內創(chuàng)面相互接觸，宮腔放置充水球囊是較好的方法，姚志紅[12]研究提示宮腔鏡放置Foley尿管是預防再粘連的有效方式，球囊不僅能壓迫止血，還可以導出炎性滲出物，促進子宮內膜修復、愈合，此外還具有分離和支撐功能，其面積較大，可將宮壁各壁充分撐開，避免手術創(chuàng)面相粘連，支持新生的子宮內膜增殖、生長，但單用球囊不能長期放置，球囊留置時間過長則增加上行性感染的機會，增加宮頸機能不全[13]的風險，并阻礙子宮內膜的生長[14]，取出球囊后，分離的宮壁又有機會再次粘著，采用聯(lián)合預防措施可有效彌補球囊缺陷。

迪康膜由高分子量聚-DL-乳酸制成，通過物理隔離作用（隔離時間1～3個月）將手術后易粘連組織的界面分開，達到預防組織再粘連的作用。聚-DL-乳酸是一類可分解的高分子聚合材料，在體內經過酶分解，最終形成二氧化碳和水，通過大小便、呼吸道及汗腺等排出體外，無不良反應，具有良好的生物相容性[15]。臨床已應用于肌腱、椎管、腹腔、盆腔手術。羅一明等[16]將迪康膜放置腹腔手術中預防粘連，在二次開腹探查中，腹腔粘連情況明顯輕于未使用膜的對照組，研究提示其能有效防治術后粘連的發(fā)生。喬琳等[17]研究將Interceed防粘連膜用于宮腔粘連術后，能減少再粘連的發(fā)生，但無法單獨使用，需配合節(jié)育環(huán)，且放置有一定難度。而迪康膜呈薄紙狀，質地柔軟，易于放置，粘附性良好，宮腔粘連分離術后，將球囊連同膜放置入宮腔，利用球囊擴張作用使迪康膜充分展開，更貼合于宮腔內壁。在術后較長時間，至少1個月，形成一個有效的物理屏障，防止宮腔粘連分離術后手術創(chuàng)面在愈合過程中的再接觸，且置入后1～3個月完全吸收，無需二次手術取出，減少了病人痛苦和醫(yī)療費用。

本研究中，放置迪康膜的觀察組在粘連分離術后預防再粘連中有明顯療效，宮腔再粘連的發(fā)生率明顯低于未加用膜者，其治療總有效率優(yōu)于未放置膜者，術后患者月經量的改善、子宮內膜厚度的增加均優(yōu)于未加用膜治療的患者，說明迪康膜應用于重度宮腔粘連患者粘連分離術后可明顯有利于子宮內膜的隔離，為術后使用雌激素刺激子宮內膜再生和修復、修復子宮內膜創(chuàng)面創(chuàng)造可治療空間。

綜上所述，迪康膜聯(lián)合充水球囊的方法可明顯降低重度宮腔粘連患者術后再粘連，迪康膜可作為有效防粘連的物理屏障，為臨床預防宮腔粘連分離術后復發(fā)提供了一種新的選擇。

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（收稿日期：2017-04-20）