人工虎骨粉對老年骨質疏松性腰背疼痛的作用

魏立友 張宏偉

唐山市第二醫院骨科，河北 唐山 063000

原發性骨質疏松癥是以骨量減少、骨的微觀結構退化為特征的一種全身性骨骼代謝性疾病[1]。隨著我國社會老齡化程度不斷加劇，骨質疏松癥的發病率逐年上升。腰背部疼痛是骨質疏松癥常見的臨床表現，這種持續性慢性疼痛對老年人的日常活動及睡眠造成了極大的影響。提高老年人的生活質量已成為社會的焦點之一，因此有效控制骨質疏松癥所引發的腰背疼痛，越來越受到重視。人工虎骨粉是一種仿生藥物，含有生物來源鈣磷及豐富的膠原蛋白，不但可以改善骨密度，而且具有促進骨脆性骨折的修復作用[2]。筆者采用人工虎骨粉治療骨質疏松性腰背疼痛老年患者，取得了良好效果。

1 對象與方法

1.1 一般資料

本研究為前瞻性隨機對照研究，2015年1月至2016年6月，選擇我院原發性骨質疏松癥腰背疼痛老年患者76例，其中男35例，女41例；年齡61～83歲，平均年齡69.75歲。采用隨機信封法分組，其中治療組和對照組各38例。兩組患者年齡、性別、病程、骨質疏松程度、其他基礎疾病等因素，差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2 納入標準

年齡>60歲；符合原發性骨質疏松癥診斷標準[3]；入選患者均伴有腰背疼痛癥狀；近1個月內未服用過鎮痛藥物；入選患者自愿參加研究，并對相關治療知情同意，并簽署了知情同意書。

1.3 排除標準

排除椎體骨折所導致的腰背疼痛患者；肝腎疾病、血液病、骨轉移瘤、甲狀腺功能亢進、甲狀旁腺功能亢進引起其他原因所致的繼發性骨質疏松癥患者；精神疾患及其他判定能力異常患者；不適宜接受本治療患者，如嚴重肝腎等臟器功能不全患者、腫瘤、骨結核患者。

1.4 治療方法

治療組給予口服金天格膠囊所含成分為人工虎骨粉[金花企業(集團)股份有限公司西安金花制藥廠，中國]治療。每日3次，每次1.2 g，飯后服用，3個月為1個療程。對照組給予碳酸鈣1 200 mg和維生素D 800 IU，每天1次口服，療程亦為3個月。指導所有患者進行適度日照，及每日不低于1 h的戶外健身行走。所有患者在治療及隨訪期間均未服用其他與研究相關的藥物。

1.5 觀察指標

治療前、治療后第3、6個月，運用數字疼痛評分(numeric rating scale，NRS)[4]、視覺模擬疼痛評分(visual analogue scale，VAS)[5]對疼痛進行評估；運用Oswestry功能障礙指數(oswestry dability index，ODI)[6]、JOA下腰功能評分(Japanese Orthopaedic Association Scores，JOA)[7]對腰背功能及日常活動能力進行評估。安全性指標監測包括對血、尿常規及肝、腎功能的檢測。

1.6 統計學處理

2 結果

2.1 疼痛變化

治療前，兩組患者NRS、VAS評分，差異無統計學意義(t=0.124、0.320，P>0.05)。治療后第3、6個月，治療組NRS、VAS疼痛評分均低于對照組，差異有統計學意義(t=2.065、2.633、2.995、2.106，P<0.05)，見表1。

表1 兩組患者治療前后疼痛評分的比較分)Table 1 Comparison of pain between the

注：與對照組比較，aP<0.05；與治療前比較，bP<0.05。

2.2 功能變化

治療前，兩組患者ODI指數、JOA評分差異無統計學意義(t=0.624、0.962，P>0.05)。治療后第3、6個月，治療組ODI指數低于對照組、JOA評分高于對照組，差異有統計學意義(t=3.496、2.551、5.745、8.639，P<0.05)，見表2。

表2 兩組患者治療前后腰部功能比較分)Table 2 Comparison of low back function between

注：與對照組比較，aP<0.05；與治療前比較，bP<0.05。

2.3 安全性檢驗

患者用藥過程中未發現明顯不良反應，檢測肝、腎功能無損害，治療組與對照組治療前各有1例患者服藥后出現口干，少量飲水后，癥狀均自行消失。

3 討論

老年骨質疏松癥是全身性代謝性骨骼系統疾病，其主要特征是單位體積內骨量降低、骨質脆性增大、骨強度下降、極易發生骨折[8]。骨質疏松癥的發病機制是由于破骨細胞功能亢進，溶骨造成骨量快速丟失，組織形態學表現為皮質骨多空、變薄，松質骨骨小梁絕對數量減少、變細、斷裂。目前骨質疏松癥的發病率已躍居常見病、多發病的第7位，已成為全球關注的社會公共健康問題[9]。人類平均壽命正在逐年增長，腰背痛的老年人逐年增多，對日常生活帶來嚴重影響，使患者身心深受打擊，同時加重了老年人的經濟負擔。骨質疏松導致的腰背部疼痛嚴重影響了患者生活質量，已成為醫療界共識。因此，采用有效、經濟、簡便的天然藥物治療骨質疏松性腰背疼痛，對改善老年患者的生存質量尤為重要。

腰背部疼痛是原發性骨質疏松癥最常見的早期癥狀，而且具有慢性、漸進性發展的特點。一般觀點認為導致這種疼痛的主要原因為骨質疏松后骨量吸收增加所致[10]。大多數學者認為骨質疏松性腰背疼痛以腰背部骨骼為主，包括肌肉和韌帶的復合性疼痛[11-12]。由于椎板蛻變和受損，刺激神經末梢，導致傳導性疼痛，以及骨質流失，骨轉換過快/骨吸收增加，在吸收的過程中骨小梁的破壞，引起椎體骨骼代謝性疼痛，是導致腰背疼痛的重要因素。另外，脊柱是人體重要的負重單元，骨質疏松患者的椎體彈性及韌性減低，脊柱發生曲度改變，甚至出現駝背等變化，致使腰背部肌肉、韌帶處于疲勞狀態，也是加重骨質疏松性腰背疼痛的重要因素。腰背部肌肉、韌帶的退化，對骨質疏松癥具有一定反作用[13]。

在骨質疏松性腰背疼痛藥物的選擇中，非甾體抗炎止痛藥具有良好的短期鎮痛效果，但對于慢性疼痛患者來說，此類藥物容易對人體健康造成損害，不適合長期服用。阿侖膦酸鈉等為代表的抗骨質疏松藥物，以抑制破骨細胞活性為主要功能，然而臨床發現對于骨質疏松性腰背痛的快速鎮痛效果不明顯[14]。人工虎骨粉是傳統珍稀中藥材天然虎骨的仿生藥物，含豐富的骨膠原蛋白，是參與骨形成的重要有機基質；同時含豐富的生物來源鈣、磷，而鈣和磷是參與骨形成的重要無機基質。本研究中治療組采用人工虎骨粉干預，治療后3、6個月，疼痛及腰部功能均好于對照組，說明人工虎骨粉能夠緩解老年原發性骨質疏松癥所引發的腰背疼痛，并可改善患者腰背功能及日常活動能力。

另外，本研究中所有患者均進行適當日照及戶外鍛煉，因為日照及戶外鍛煉可促進血液循環及加速新陳代謝，促進體內活性維生素D的生成，加速機體的鈣磷代謝，對預防或避免老年人骨質疏松癥的加重具有重要的實用價值。