布地奈德福莫特羅粉劑在妊娠合并支氣管哮喘中的療效及安全性觀察

徐國忠 丘永平 林力敏 陳艷秋

·藥物與臨床·

布地奈德福莫特羅粉劑在妊娠合并支氣管哮喘中的療效及安全性觀察

徐國忠 丘永平 林力敏 陳艷秋

目的探討布地奈德福莫特羅粉劑在妊娠合并支氣管哮喘治療中的應用效果及安全性。方法86例妊娠合并支氣管哮喘患者, 隨機分為觀察組和對照組, 各43例。對照組給予布地奈德混懸液霧化吸入治療, 觀察組予以布地奈德福莫特羅粉吸入劑治療, 比較兩組患者的臨床療效, 并記錄患者肺功能情況。結果治療后, 觀察組臨床總有效率為95.35%, 對照組總有效率為79.07%, 觀察組總有效率顯著高于對照組, 差異有統計學意義(P＜0.05)。觀察組患者喘憋時間、哮鳴音時間、住院時間均顯著短于對照組, 差異均具有統計學意義(P＜0.05)。觀察組患者1 s用力呼氣量(FEV1)、呼吸峰值流速(PEF)、 1 s用力呼氣量占用力肺活量比值(FEV1/FVC)高于對照組, PEF1占預計值百分比(PEF1%)低于對照組,差異均具有統計學意義(P＜0.05)。結論布地奈德福莫特羅粉劑吸入治療妊娠合并支氣管哮喘療效確切,可有效改善患者臨床癥狀, 提高患者肺功能, 且安全性高。

布地奈德；福莫特羅；妊娠；支氣管哮喘

支氣管哮喘作為一種氣道慢性炎癥疾病與氣道高反應性關系密切, 發作急且很難達到并維持長期臨床控制［1］。妊娠合并支氣管哮喘由于患者情況特殊, 如治療不及時或方法不當極有可能對孕婦及胎兒產生嚴重影響, 已成為臨床研究的焦點。布地奈德作為非鹵代化糖皮質激素, 可有效緩解遲發或者即刻過敏反應而導致的支氣管阻塞［2-4］。本研究以2015年9月～2016年9月本院收治的86例妊娠合并支氣管哮喘患者作為研究對象, 旨在探討布地奈德福莫特羅粉劑在妊娠合并支氣管哮喘治療中的應用效果及安全性, 報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年9月～2016年9月本院收治的妊娠合并輕中度支氣管哮喘患者86例, 所有患者均符合中華醫學會呼吸病分會哮喘學組2008年制訂的《支氣管哮喘防治指南》中相關標準, 并排除患有高血壓、糖尿病等并發癥者及入院前15 d內曾使用受體激動劑、糖皮質激素、茶堿等藥物進行治療者。隨機分為觀察組和對照組, 各43例。兩組患者年齡、孕周、生育史等一般資料比較, 差異無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。見表1。所有患者均簽署知情同意書, 本研究經倫理委員會討論通過。

表1 兩組一般資料比較

表1 兩組一般資料比較

注：兩組比較, P＞0.05

項目觀察組(n=43)對照組(n=43)年齡(歲)24～3823～36孕周(周)16～3816～37生育史初產婦3032經產婦1311

1.2 方法 兩組患者入院后均給予氧氣吸入、抗炎、維持水電解質平衡及對癥治療。對照組予以布地奈德混懸液霧化吸入(Alma Road, North Ryde, 批準文號X20010423), 1～2 mg/次, 3次/d。觀察組吸入布地奈德福莫特羅粉吸入劑(瑞典AstraZenecaAB公司, 注冊證號H20140458), (160 μg/4.5 μg)/吸, 2吸/次, 2次/d, 療程12周, 治療期間禁止使用糖皮質激素、茶堿類等其他抗平喘藥物。所有患者均每隔4～6 h檢測1次胎心, 必要時進行胎心監護。

1.3 觀察指標及療效判定標準［5］觀察兩組患者治療效果及肺功能情況, 記錄喘憋時間、哮鳴音時間、住院時間。療效判定標準：顯效:患者臨床癥狀、體征等消失, 實驗室檢查指標正常;好轉:患者臨床癥狀、體征等得到改善, 實驗室指標部分異常;無效:患者臨床癥狀、體征無明顯好轉,病情無變化甚至加重。總有效率=顯效率+好轉率。

1.4 統計學方法 采用SPSS17.0統計學軟件對數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差表示, 采用t檢驗；計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 治療后, 觀察組臨床總有效率為95.35%, 對照組總有效率為79.07%, 觀察組總有效率顯著高于對照組, 差異有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

2.2 兩組喘憋時間、哮鳴音時間、住院時間比較 與對照組比較, 觀察組患者喘憋時間、哮鳴音時間、住院時間均顯著短于對照組, 差異均具有統計學意義(P＜0.05)。見表3。

2.3 兩組肺功能比較 治療后, 觀察組患者FEV1、PEF及FEV1/FVC高于對照組, PEF1%低于對照組, 差異均具有統計學意義(P＜0.05)。見表4。

表2 兩組患者臨床療效比較［n(%)］

表3 兩組患者喘憋時間、哮鳴音時間、住院時間比較, d)

表3 兩組患者喘憋時間、哮鳴音時間、住院時間比較, d)

注：與對照組比較,aP＜0.05

組別例數憋喘時間哮鳴音時間住院時間觀察組433.01±0.89a4.06±0.93a6.18±0.94a對照組435.52±0.727.96±0.6712.95±1.15

表4 兩組治療后肺功能比較

表4 兩組治療后肺功能比較

注：與對照組比較,aP＜0.05

組別例數F E V 1(L)P E F 1%(%)P E F(L/s)F E V 1/F V C(%)觀察組431.59±0.17a66.00±4.25a4.48±1.16a75.35±5.34a對照組431.23±0.2068.10±3.053.39±1.2070.68±6.07

2.4 兩組安全性比較 本研究在治療期間觀察組曾有1例患者出現心悸、頭暈癥狀, 經對癥治療后癥狀消失, 再次使用該藥未再發生該情況, 兩組患者無不良反應及并發癥發生。

3 討論

有研究表明, 近年來我國妊娠合并支氣管哮喘的發病率在3.7%～8.4%［6］, 且仍呈上升趨勢發展。妊娠期哮喘反復發作易導致胎兒發育不良, 對孕婦可引起妊娠期高血壓、毒血癥、難產等并發癥, 嚴重者甚至危及孕婦及胎兒的生命。同時由于妊娠患者的特殊性, 治療過程中不但要保護孕婦的健康, 同時還應避免治療藥物對胎兒造成不良影響［7,8］。

吸入性糖皮質激素可有效改善妊娠期哮喘患者肺功能的同時減少急性發作。布地奈德福莫特羅粉劑作為一種吸入長效β2受體激動劑和吸入糖皮質激素的復合制劑, 具有舒張可逆性氣道痙攣患者支氣管平滑肌的作用［9-11］, 可有效防治患者哮喘發作, 且不良反應發生率較低。研究表明［12］, 布地奈德福莫特羅粉吸入劑具有抗炎、平喘等作用, 應用于妊娠合并支氣管哮喘療效確切。本研究結果顯示, 應用布地奈德福莫特羅粉劑治療的觀察組患者治療后臨床療效總有效率為95.35%, 顯著高于對照組的79.07%(P＜0.05)。觀察組患者喘憋時間、哮鳴音時間、住院時間均短于對照組, 肺功能各指標均優于對照組, 差異均具有統計學意義(P＜0.05), 該結果與上述結論一致, 進一步表明布地奈德福莫特羅粉劑在妊娠合并支氣管哮喘患者治療中療效確切, 對于改善患者臨床癥狀,提升患者肺功能及生存質量等方面均具有至關重要的作用,對確保患者維持穩定病情, 早日恢復健康具有重要意義。此外, 無其他不良反應及并發癥發生, 證實布地奈德福莫特羅粉劑吸入治療具有較高的安全性。

綜上所述, 妊娠合并支氣管哮喘患者應用布地奈德福莫特羅粉劑吸入治療可有效改善患者臨床癥狀, 對提高患者肺功能有重要意義, 臨床療效顯著, 值得臨床應用推廣。

［1］ 向建華, 毛良平, 韓鵬凱, 等.沙美特羅替卡松聯合金水寶膠囊治療中度非急性發作期支氣管哮喘100例臨床觀察.西部中醫藥, 2013, 26 (5):97-100.

［2］ 賈小青, 丁麗芳.卜布地奈德混懸液足量霧化吸入治療老年慢性阻塞性肺疾病急性加重期的臨床觀察與分析.內蒙古醫學雜志, 2010, 21(3):42-45.

［3］ 夏斌, 周阿旺.布地奈德和復方異丙托溴銨聯合霧化吸入治療慢性阻塞性肺病急性發作期的療效.中國現代醫生, 2010, 53(26):74-76.

［4］ Breton MC, Beauchesne MF, Lemipre C, et al.Aisic of perinataimortality associated with fihaled cortieosteroid use fnr the treatment of asthma during pregnancy.Allergy Clin Immuno1, 2010, 126(4): 772-777.

［5］ 龐銘興.黃真布地奈德聯合利巴韋林氨溴索霧化吸入治療毛細支氣管炎的療效觀察.中國臨床新醫學, 2013, 6(5):444-447.

［6］ 何敏, 王婷, 姬郁林.R3細胞在支氣管哮喘并抑郁發病機制中的作用.華西醫學, 2012, 27(2):294-298.

［7］ 王龍, 王麗娜, 張立明, 等.N-乙酞半朧氨酸霧化吸入輔助治療嬰幼兒支氣答肺炎的療效分析.中國全科醫學, 2015, 18(3):335-338.

［8］ 劉玉玲.硫酸鎂聯合布地奈德混懸液霧化吸入對支氣管哮喘急性發作患兒呼吸功能和血清IgE的影響.中國實用醫刊, 2013, 40(17):13-15.

［9］ 丁海菊, 張作清.孟魯司特聯合沙美特羅替卡松治療支氣答哮喘的臨床觀察.當代醫學, 2011, 17(3):125-126.

［10］ 林江濤, 李龍蕓, 陳萍, 等.吸入布地奈德/福莫特羅干粉劑與聯合吸入兩種干粉劑治療支氣管哮喘的療效和安全性研究.中華結核和呼吸雜志, 2006, 29(6):421-423.

［11］ 劉鵬珍, 宋春鈺, 劉艷芹.吸入布地奈德/福莫特羅干粉劑治療支氣管哮喘的療效觀察.臨床肺科雜志, 2011, 16(8):1260.

［12］ 譚華潤, 何劍養, 李黨堅, 等.普米克令舒、萬托林聯合霧化吸入治療小兒輕度持續哮喘的臨床觀察.國際醫藥衛生導報, 2014, 15(20):56-57.

Observation on efficacy and safety of budesonide and formoterol powder in pregnancy complicated with bronchial asthma

XU Guo-zhong, QIU Yong-ping, LIN Li-min, et al.
Jiaoling County People’s Hospital, Meizhou 514100, China

ObjectiveTo explore the application effect and safety of budesonide and formoterol powder in pregnancy complicated with bronchial asthma.MethodsA total of 86 pregnancy patients with bronchial asthma were randomly divided into observation group and control group, with 43 cases in each group.The control group

inhalation therapy of budesonide suspension, and the observation group received budesonide and formoterol powder inhalation.Clinical efficacy was compared in two groups, and pulmonary function was recorded.ResultsAfter treatment, the observation group had clinical total effective rate as 95.35%, which was 79.07%.The observation group had significantly higher total effective rate than the control group, and the difference had statistical significance (P＜0.05).Compared with the control group, the observation group had significantly shorter asthma time, wheezing time and hospital stay time than the control group, and their difference had statistical significance (P＜0.05).After treatment, the observation group had higher forced expiratory volume in 1 s (FEV1), peak expiratory flow rate (PEF), forced expiratory volume in 1 second percentage of forced vital capacity (FEV1/ FVC), and lower PEF percentage of expected value (PEF%).Their difference had statistical significance (P＜0.05).ConclusionBudesonide and formoterol powder shows affirmative efficacy in the treatment of pregnancy complicated with bronchial asthma, and it can effectively improve the clinical symptoms of patients and improve their pulmonary function with high safety.

Budesonide; Formoterol; Pregnancy ; Bronchial asthma

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2017.14.043

2017-05-02］

梅州市科技計劃項目(項目編號：2014 B 87)

514100 蕉嶺縣人民醫院(徐國忠 丘永平 林力敏)；蕉嶺縣婦幼保健院(陳艷秋)