社區乙肝疫苗疑似預防接種異常反應監測分析及處理

劉彩靈 廖婷 薛暢歡 彭亮

(中山大學附屬第八醫院(深圳福田);1.筆架山社區健康服務中心;2.園西社區健康服務中心;3.通新嶺社區健康服務中心，廣東 深圳 518033；4.中山大學附屬第三醫院感染性疾病科,廣東 廣州 510275)

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·社區護理·

社區乙肝疫苗疑似預防接種異常反應監測分析及處理

劉彩靈1廖婷2薛暢歡3彭亮4

(中山大學附屬第八醫院(深圳福田);1.筆架山社區健康服務中心;2.園西社區健康服務中心;3.通新嶺社區健康服務中心，廣東 深圳 518033；4.中山大學附屬第三醫院感染性疾病科,廣東 廣州 510275)

目的 探討社區乙肝疫苗的疑似預防接種異常反應的監測及相應的處理方法；方法 選取2013年1月-2014年1月在中山大學附屬第八醫院下屬社康中心接種乙肝疫苗的10 000例作為樣本，其中發生疑似預防接種異常反應患兒作為觀察組的研究對象，對比所有接種者情況，統計患兒發生異常反應的類型、發病時間以及發生異常反應的可能原因，以便制定相應處理對策；結果 總發生乙肝疫苗預防接種異常反應125次；(由于血管性水腫、多發性神經炎、過敏性休克樣本中未見發生情況，本研究不計入統計)觀察組患兒主要以發熱、局部紅腫為主、硬結為主；發熱患兒主要以男性及低于6個月的嬰幼兒為主(P<0.05)；發熱患兒主要以3～6個月為主，占總比例的76.27%；局部紅腫以1～3個月嬰幼兒發生率較高占81.25%；局部硬結以6個月以下的嬰幼兒為主且3個月內的嬰幼兒具有更高的發病率；發熱患兒主要以夏季(5～8月)為主要發生季節，春秋兩季較少，冬季未見；局部紅腫及硬結主要以秋冬季節更為常見；結論 發生乙肝疫苗接種異常反應的主要患兒特點為月齡低于6個月，男性高于女性，發生異常反應類型主要以發熱、局部紅腫及硬結為主，患兒一般能夠自然緩解，乙肝疫苗的安全性可靠。

乙肝疫苗； 預防接種； 接種異常反應； 社區護理

Hepatitis B vaccine; Vaccination; Vaccination abnormal reaction; Community nursing

我國的乙肝疫苗屬于常規免疫疫苗，我國每年的接種量都超過1 700萬，而疫苗接種越多，對于接種異常反應監測就顯得更加重要，研究[1]表示，疫苗接種主要的異常反應包括：發熱、局部紅腫、硬結、過敏性皮疹、過敏性休克、過敏性紫癜、血管性水腫、多發性神經炎等；其發生原因主要為：過敏性原因、偶合癥、心因性因素等。也有文獻[2]顯示，其疫苗接種異常反應監測中存在問題，尤其今年疫苗惡性案件被查出，疫苗安全問題備受關注，為了探討出一套適合社區乙肝疫苗的疑似預防接種異常反應的監測及相應的處理方法，筆者選取2013年1月-2014年1月在本社區接種乙肝疫苗中發生疑似預防接種異常反應患兒作為研究對象，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2013年1月-2014年1月在中山大學附屬第八醫院下屬社康中心接種乙肝疫苗的新生兒10 000例，共進行乙肝疫苗注射20 000例次；本研究經醫學倫理委員會審議通過，嬰幼兒家屬對研究知情同意，并簽定知情同意書；其中發生疑似預防接種異常反應患兒作為研究對象，共有84例，其中，男53例、女31例，月齡1～16月，平均月齡(3.25±1.25)月，共發生疫苗接種異常反應125例次；納入標準：(1)圍產手術中記錄新生兒評分≥10分。(2)足月兒。(3)首次接種為正規醫院進行。(4)于社康中心接種疫苗為同種同批次疫苗；排除標準：(1)難以隨訪，不能定期進行疫苗注射者。(2)患兒患有濕疹、高熱等情況。

1.2 監測方法 針對不同的異常反應采用不同的監測方式：發熱：采用對家屬問診式進行統計；局部紅腫、硬結：以患兒次月注射疫苗時進行體檢來確診；過敏性皮疹、過敏性休克、過敏性紫癜、血管性水腫、多發性神經炎：以電話隨訪及家屬主動詢問或體檢發現進行統計。

1.3 評價標準 患兒在乙肝疫苗接種后或接種過程中發生的；對患兒的組織器官具有一定的損害以及就診時醫生懷疑與接種異常有關；發熱以腋溫≥38.5 ℃為標準；局部紅腫直徑>2.5 cm；其他癥狀診斷依據其癥狀診斷標準進行確診并計入統計。

1.4 觀察指標 患兒出現的發熱、肌注后出現局部紅腫硬結以及過敏性反應等與乙肝疫苗有關的可疑的異常指征。

1.5 統計學方法 數據錄入采用EXCEL表格，數據經SPSS 12.0進行統計學處理，采用χ2檢驗，以率(%)形式表示，有序比較采用秩和檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 患兒發生異常反應的類型和性別、月齡的關系 患兒主要以發熱、局部紅腫、硬結為主；發熱患兒主要以男性及低于6個月的嬰幼兒為主(P<0.05) ，見表1。

表1 本組患兒發生異常反應的類型和性別、月齡的關系 %

2.2 患兒在不同季節注射疫苗異常反應發生情況比較 發熱患兒主要以夏季(5～8月)為主要發生季節，春秋兩季較少，冬季未見；局部紅腫及硬結主要以秋冬季節更為常見，見表2。

表2 患兒在不同季節注射異常反應情況比較 例(%)

2.3 主要發病時間對比 (由于發生過敏性皮疹和過敏性紫癜發病率過低，1‰，本研究不計入統計)發熱患兒主要以3～6個月為主，占總比例的76.27%；局部紅腫以1～3個月嬰幼兒發生率較高占81.25%；局部硬結以6個月以下的嬰幼兒為主且3個月內的嬰幼兒具有更高的發病率，見表3。

表3 不同月齡患兒的發病時間對比較 例次(%)

由上述表格可見，發生乙肝疫苗接種異常反應的主要患兒特點為月齡低于6個月，男性高于女性，發生異常反應類型主要以發熱、局部紅腫及硬結為主，其中發熱主要以夏季注射患兒為主，局部紅腫硬結以秋冬季節多見；患兒一般能夠自然緩解，乙肝疫苗的安全性可靠。

3 討論

乙肝疫苗作為我國的一類常規免疫疫苗[3]，每個出生的新生兒均必須進行注射，其安全性是每個新生兒父母都非常在意的，隨著問題疫苗案的發生，人們對疫苗的安全性更加關注，乙肝作為必須冷鏈運輸且需要多次注射的疫苗之一，對其免疫性及注射后異常反應發生情況進行多方面監測必然具有極高的社會價值。

本研究表明：總發生乙肝疫苗預防接種異常反應125次；(由于血管性水腫、多發性神經炎、過敏性休克樣本中未見發生情況，本研究不計入統計)觀察組患兒主要以發熱、局部紅腫為主、硬結為主；有研究[4]顯示，乙肝疫苗接種異常反應主要以局部不良事件為主，主要包括發熱、紅腫、硬結的一般反應為主要表現形式[5]；發熱患兒主要以男性及低于6個月的嬰幼兒為主(P<0.05)；發熱患兒主要以3～6個月為主，占總比例的76.27%；有研究表示[6]，6個月以下患兒發生接種異常反應明顯高于6個月以上患兒；有研究[7]表示，男性嬰幼兒更容易發生接種異常反應；這與本研究結果一致；局部紅腫以1～3個月嬰幼兒發生率較高占81.25%；發熱患兒主要以夏季(5～8月)為主要發生季節，春秋兩季較少，冬季未見；局部紅腫及硬結主要以秋冬季節更為常見；有研究[8]表明，不同季節出生的嬰兒發生接種異常的比例存在差異，也有研究[9]顯示，對于不同季節接種的嬰幼兒來說，發生接種異常的主要集中在夏季，這方面主要原因可能與夏季室內外穩定較高，嬰兒的體溫調節中樞水平尚處于較低水平，一旦處于溫度較高的環境中，體溫容易升高，再加上疫苗接種的原因，發生發熱的情況比例就會增加；發熱患兒一般在1周左右自然緩解；有研究[10]顯示，除了一般接種不良事件之外，仍然存在一定的數量的過敏性紫癜、過敏性休克、暈厥等少數接種異常反應，在本研究樣本中，未得以體現，主要是其本身發生率低，另外，也可能在社康中心觀察期外發生，家屬直接去大型醫院就診，事后未能及時告知，錯過統計；在這方面，需要社區工作人員進一步細化監測措施，達到宣傳效果；有研究[11]表示，在提高乙肝疫苗接種異常反應收集率的情況下，接種異常反應并未大幅度增加，乙肝疫苗接種具有臨床安全性[12]。總之，對于乙肝疫苗來說，社康中心的乙肝疫苗疑似預防接種異常反應的監測需要堅持進行，并且需要進一步擴大宣傳力度，提高人民群眾對于疫苗接種知識的熟悉度，對于乙肝疫苗的夏季注射者，需要提高家屬注意室內外溫度變化，及時增減衣物，注意避免嬰幼兒周圍溫度過熱情況發生，以減少發熱情況；對于局部紅腫及硬結的患兒家屬需要提高其衛生知識，避免患處感染情況發生；對于發生率低的過敏性休克、紫癜等異常反應，需要在注射過程中進行監測護理，對患兒家屬要注意提高注射后觀察期的重視程度等，有助于提高乙肝疫苗接種的安全性。

綜上所述：發生乙肝疫苗接種異常反應的主要患兒特點為月齡低于6個月，男性高于女性，發生異常反應類型主要以發熱、局部紅腫及硬結為主，其中發熱主要以夏季注射患兒為主，局部紅腫硬結以秋冬季節多見；對嬰幼兒注射乙肝疫苗注意季節性防護，保暖以及避免夏季穿著過多對于降低發熱情況的有效性，尚待臨床進一步研究探討，乙肝疫苗的一般性異常反應，患兒能夠自然緩解，乙肝疫苗的安全性可靠。

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廣東省自然科學基金(編號：S2013010016014)

劉彩靈(1987-)，女，廣東，本科，主管護師，研究方向：社區護理

R473.51

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10.16821/j.cnki.hsjx.2017.15.032

2017-03-17)