氨磺必利與氟哌啶醇治療精神分裂癥臨床療效及安全性對照研究

朱雨亭

[摘要] 目的 研究氨磺必利與氟哌啶醇治療精神分裂癥臨床療效及安全性對照。 方法 以我院2012年6月～2014年1月精神分裂癥患者160例隨機分兩組。氨磺必利組采用氨磺必利治療，氟哌啶醇組采用氟哌啶醇治療。比較兩組患者精神分裂癥治療總有效率；治療第8周用不良反應癥狀量表（TESS）評估不良反應發生情況；施行治療前和治療第8周患者精神病簡明評定量表（BPRS）、陽性和陰性癥狀量表（PANSS）的差異。 結果 氨磺必利組患者精神分裂癥治療總有效率高于氟哌啶醇組（P<0.05）；氨磺必利組不良反應發生情況少于氟哌啶醇組（P<0.05）；施行治療前兩組BPRS評分和PANSS評分比較無顯著差異（P>0.05）；治療第8周氨磺必利組BPRS評分和PANSS評分改善幅度更大（P<0.05）。 結論 氨磺必利治療精神分裂癥臨床療效及安全性均高于氟哌啶醇，可有效減少不良反應的發生，促進患者陽性和陰性癥狀的改善，值得推廣。

[關鍵詞] 氨磺必利；氟哌啶醇；精神分裂癥；安全性

[中圖分類號] R749.3 [文獻標識碼] A [文章編號] 2095-0616（2017）12-36-03

Control study on the clinical efficacy and safety of sulforamethrin and haloperidol in the treatment of schizophrenia

ZHU Yuting

Department of Psychiatry Ward IV， Meizhou Third People 's Hospital， Guangdong， Meizhou 514000， China

[Abstract] Objective To study the clinical efficacy and safety of sulforubicin and haloperidol in the treatment of schizophrenia. Methods 160 patients with schizophrenia cured in our hospital from June 2012 to January 2014 were randomly divided into two groups. Patients in sulforamid group were treated with sulforubicin， and patients in haloperidol group were treated with haloperidol. The total effective rate of schizophrenia was compared between the two groups. The incidence of adverse events was assessed by the Adverse Reaction Symptom Scale （TESS） at the 8th week of treatment. Before treatment and 8th weeks after treatment，the Psychiatric Simple Assessment Scale （BPRS） and the negative symptom scale （PANSS）. Results The total effective rate of schizophrenia in the sulforamid group was significantly higher than that in the haloperidol group （P<0.05）. The incidence of adverse reactions in the sulforamid group was less than that in the haloperidol group （P<0.05） There was no significant difference in the scores of BPRS and PANSS between the two groups before and after treatment （P>0.05）. The BPRS score and PANSS score in the sulforamid group were significantly higher （P<0.05）. Conclusion The efficacy and safety of sulforamide in the treatment of schizophrenia is higher than the haloperidol. It can effectively reduce the occurrence of adverse reactions， and promote the improvement of positive and negative symptoms.

[Key words] Sulfadiazole； Haloperidol； Schizophrenia； Safety

精神分裂癥為臨床常見精神疾病，在治療上主要有典型和非典型抗精神病藥物兩種[1]，本研究對氨磺必利與氟哌啶醇治療精神分裂癥臨床療效及安全性對照進行分析，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

以我院2012年6月～2014年1月精神分裂癥患者160例隨機分兩組?；颊吣挲g18～60歲，

病程在3個月～20年間。所有患者符合精神分裂癥診斷標準，在入組前1個月內未使用長效抗精神病藥物治療，入組時兩組的陽性和陰性癥狀量表（PANSS）評分均≥60分，所有患者體重指數在24.9以內，無合并軀體嚴重疾病或腦部器質性疾病、神經系統疾病。除外妊娠期、哺乳期婦女、藥物依賴、濫用和其他精神活性藥物使用史的患者、對本研究藥物過敏者。

氨磺必利組患者男45例，女35例；18～60歲，年齡（36.12±2.13）歲。發病時間3個月～20年，平均（8.21±4.29）年。氟哌啶醇組患者44例，女36例；18～59歲，年齡（36.46±2.51）歲。發病時間3個月～20年，平均（8.19±4.23）年。兩組一般資料比較，差異無統計學意義 （P>0.05）。

1.2 方法

氨磺必利組采用氨磺必利（齊魯制藥有限公司，H20113231）治療，劑量50～800mg/d；氟哌啶醇組采用氟哌啶醇（北京太洋藥業股份有限公司，H11020647）治療，劑量4～20mg/d。兩組患者均治療8周，治療期間對緊張焦慮和睡眠質量差的患者可適當用苯二氮卓類藥物進行對癥治療。若出現明顯不良反應，可酌情用安坦進行對癥治療。

1.3 觀察指標

比較兩組患者精神分裂癥治療總有效率；用不良反應癥狀量表（TESS）評估不良反應發生情況；施行治療前和治療第8周患者精神病簡明評定量表（BPRS）、陽性和陰性癥狀量表（PANSS）的差異。

臨床治愈：陽性和陰性癥狀量表（PANSS）評分降低≥70%；顯效：陽性和陰性癥狀量表（PANSS）評分降低≥50%；有效：陽性和陰性癥狀量表（PANSS）評分降低≥30%；無效：陽性和陰性癥狀量表（PANSS）評分降低不足30%。精神分裂癥治療總有效率為臨床治愈、顯效、有效之和[2]。

1.4 統計學處理

SPSS22.0軟件統計數據，計數資料予以χ2檢驗。計量資料予以t檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者精神分裂癥治療總有效率比較

氨磺必利組患者精神分裂癥治療總有效率高于氟哌啶醇組（P<0.05）。

2.2 施行治療前和治療第8周BPRS評分和PANSS評分比較

施行治療前兩組BPRS評分和PANSS評分比較差異無統計學意義（P>0.05）；治療第8周氨磺必利組BPRS評分和PANSS評分改善幅度更大（P<0.05）。

2.3 兩組患者不良反應癥狀比較

氨磺必利組不良反應發生情況少于氟哌啶醇組（P<0.05）。

3 討論

精神分裂癥為一種嚴重慢性精神疾病，患者以出現異樣心理、行為和社交退縮等為主要表現。一般來說，精神分裂癥可對患者社會功能康復以及生活質量造成嚴重影響[3]。采用典型抗精神病藥物雖然對精神分裂癥急性期陽性癥狀有一定緩解作用，且可有效預防復發。而氟哌啶醇（Haloperidol）是一種典型丁酰苯類抗精神分裂藥，但這種典型抗精神病藥物所需要的劑量容易引發各種不良反應，另外，典型抗精神病藥物對陰性癥狀的改善作用不如陽性癥狀，因此，部分精神分裂癥患者應用典型抗精神病藥物后僅部分有效或無效[4-7]。

氨磺必利是一種新型抗精神病藥，屬于苯甲酰胺類抗精神病藥物，可跟中腦邊緣系統D2、D3多巴胺能受體選擇性結合，而不會跟血清素能受體或其他膽堿能受體、組胺、腎上腺能受體等結合，在低劑量作用下可選擇性對突觸前DA受體進行影響，對DA合成和釋放進行控制，從而對抑郁癥狀和陰性癥狀產生作用。在高劑量的情況下可占據突觸后DA受體，減少DA結合位點，減少紋狀體乙酰膽堿水平，有效緩解陽性癥狀[8-11]。因而，氨磺必利對精神分裂癥陽性和陰性癥狀均有良好的緩解作用。從安全性看，氨磺必利跟其他非典型抗精神病藥物對比，引發體重增加、椎體外系不良反應等的可能性顯著降低[12-16]。

本研究中，氨磺必利組采用氨磺必利治療，氟哌啶醇組采用氟哌啶醇治療。結果顯示，氨磺必利組患者精神分裂癥治療總有效率高于氟哌啶醇組，氨磺必利組不良反應發生情況少于氟哌啶醇組，治療第8周氨磺必利組BPRS評分和PANSS評分改善幅度更大，說明氨磺必利治療精神分裂癥臨床療效及安全性均高于氟哌啶醇，可有效減少不良反應的發生，促進患者陽性和陰性癥狀的改善，值得推廣。

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（收稿日期：2017-05-05）