兒童家庭用藥安全現狀及影響因素

張夢娟　孫一帆　金美蘭　崔文香

【摘 要】兒童正處在生長發育時期，身體各組織、器官還未完全發育成熟，對藥物的吸收、代謝、分布、排泄等與成年人有較大差別，更容易受到藥物不良反應的損害，在用藥安全方面有較大的難度和隱患。兒童尚未獨立，藥物的服用大多需在家長的監護下完成，因此，增強家長安全用藥意識，做好家庭用藥安全監護，對保障兒童的用藥安全非常重要。

【關鍵詞】兒童；用藥安全；現狀；影響因素

第六次全國人口普查結果[1]顯示，我國0歲～14歲兒童超過2.2億人，約占全國總人口的16.6%。兒童正處于生長發育階段，各組織器官功能尚不完善，其特殊的生理和代謝，影響藥物的吸收和利用，對藥物具有特殊的反應性和敏感性[2]。由于兒童缺乏自主行為能力，其用藥主要是在家長的監護下完成，即家庭是兒童用藥的主要場所。而《2016年兒童用藥安全調查報告白皮書》[3]顯示：兒童藥物不良反應發生率是成人的2倍，新生兒更是達到4倍，與此同時，84.9%的家庭存在兒童用藥安全隱患，72.5%的家長會擅自停藥。家庭用藥不當對兒童造成的危害是多方面的。除藥物的一般不良反應外，還包括由藥物引起的嚴重過敏性休克，粒細胞減少，剝脫性皮炎等，以及各種貧血，營養缺乏癥、肌張力障礙、語言障礙、肝腎等器質性損害，中毒致殘和死亡等。

1 兒童家庭用藥安全的重要性

隨著兒童人口數量的增多，患病兒童的數量亦隨之增高，家庭用藥較為普遍，由于家庭用藥過程中的失誤，耽誤治療或引起損害的現象時有發生。兒童作為一個特殊群體， 好奇心強烈、自主行為能力差，其用藥主要在家長的監護下完成，兒童家庭用藥安全應引起重視。兒童用藥安全的第三份調研報告指出，通過對兒童用藥安全的相關行為做深入調研后，發現兒童家庭用藥安全關系到家庭中的每個成員。有報告指出，兒童藥物中毒現象不斷增多，約86%的兒童中毒事件發生在家中，還有調查顯示，約85%的家庭存在兒童用藥安全隱患，超過七成的家長會擅自停藥。

2 兒童家庭用藥安全現狀

2.1 藥物來源不正規

王振寶[4]等人調查發現家庭中藥品大多數來源于醫院和藥店，但仍有部分藥品來源于朋友贈送和藥品推銷。應指導兒童家長通過正規渠道購買藥品，明確藥品的性質、作用、禁忌癥、不良反應等，科學謹慎地給孩子用藥，防止發生藥物中毒。因用藥不當，我國的聾啞兒童現在以每年3萬余人的速度在增加。

2.2 藥物使用不合理

2.2.1 濫用抗生素

抗生素常用于治療細菌性感染，但抗生素在治療中發揮抗感染作用的同時也引發了日益嚴重的細菌耐藥性并伴隨著嚴重的藥物不良反應。濫用抗生素的現象在我國較為普遍，調查表明，我國兒童抗生素的使用率約為80%，有些地區甚至高達90%～98%[5]。

2.2.2 濫用解熱鎮痛抗炎藥

發熱時服用退燒藥，雖可暫時緩解癥狀，但不能從根本上解決病因。例如安乃近常用于高熱鎮痛消炎，但與其他解熱鎮痛抗炎藥應用于兒童的對照試驗顯示， 在相同情況下， 安乃近所致不良反應的發生率較其他藥物高[6]。

2.2.3 濫用維生素與微量元素

維生素和微量元素是兒童時期不可缺少的營養素，適量補充對促進兒童生長十分有益。鋅主要用于緩解兒童機體缺鋅所致的發育遲緩、影響不良等，但如果長時間大劑量的服用鋅，將會抑制機體對鐵的吸收，而引起缺鐵性貧血等[7]。

2.3 藥物劑量不科學

兒童用藥的劑量難以把控，劑量不足藥效難以發揮，劑量過量易引起不良反應。調查發現，藥品說明書對兒童用藥劑量表述較為模糊，很多只標明“酌量”或“減量”等，在實際應用中劑量很難把握[8]。一些家長在給兒童用藥時，既不考慮兒童病情嚴重程度也不仔細閱讀藥品說明書，只是憑感覺給孩子用藥。此外，盲目聯合用藥現象在家長中也大有人在，由于家長缺乏用藥安全意識，不了解藥品的配伍禁忌，對藥品盲目配伍，從而降低了藥效，甚至還可增加藥物毒性。

2.4 不良反應不明確

藥品不良反應是指藥品在正確的用藥方法和用藥劑量下出現的與治療目的無關或意外的有害反應。在我國，兒童發生用藥不良反應的約為13%，在每天由于藥品不良反生致死的人中，兒童所占比例高達32%[9]。如我國7歲以下兒童因發生藥物不良反應而致耳聾的數量約30萬人次，占聾啞兒童總人口的30%～40%。有數據顯示，監護人發現孩子在用藥過程中出現不良反應時立即停藥的僅占總調查人數的75.6%[10]。

3 兒童家庭用藥安全的影響因素

3.1 家長的個體因素

兒童用藥主要是在家長的監管下完成的，家長的年齡、學歷、職業、收入、民族、有無接受過相關健康教育等都有可能影響到其用藥認知水平。位珍珍[11]研究發現，家長的職業是職員、工人、農民、個體勞動者或其他時，相比于家長職業是軍人或警察、醫務人員時對用藥安全的知曉率較低。王振寶[4]研究發現，家庭收入與家長對藥物的認知程度密切相關，低收入家庭對藥品的安全管理水平低于高收入家庭。

3.2 家長用藥安全知識缺乏

3.2.1 危險性用藥

對藥品市場的調查發現，市面中絕大多數藥品不具有兒童藥品的安全外包裝，加之家長粗心大意，將藥品放在兒童可以觸及的地方，很容易造成兒童誤服。張燭仙[12]等人調查發現，有兒童撿拾茶幾上的阿托品藥片自服。家長在日常生活中一定要嚴守兒童用藥安全的8條“安全線”，謹慎用藥，安全存放，以防對孩子造成不必要的傷害[13]。

3.2.2 過量性用藥

由于家長對藥物學認識了解不夠，便隨意給兒童大劑量或長期服用某種或多種藥物，從而造成急性或蓄積性藥物中毒，嚴重者也可導致死亡。例如，8歲男性患兒，因發熱醫生為其開具尼美舒利顆粒（50mg/袋），囑家長每次服用1/3袋即可，因家長盼愈心切，擅自將一整袋藥一次性給男孩喂下，導致該男孩再次入院[14]。

3.2.3 盲目性用藥

家庭用藥日益普遍，當發現兒童有感冒發燒時，家長往往第一時間給兒童服用藥物。但是，由于家長并不能對兒童的病情做出準確判斷，盲目用藥，往往會掩蓋病情、延誤治療或引起藥物中毒等。在對兒童用藥前，部分家長并沒有仔細閱讀藥品說明書，盲目按照自己的想法給孩子用藥[15]。

3.2.4 預防性用藥

目前預防性用藥是導致兒童藥害的最重要因素，因家長迫切希望兒童能夠健康成長，只要兒童稍有不適，家長便給兒童服用藥物，以做預防。此外，廣告中出現的各種所謂刺激兒童食欲，促進兒童智力發育的藥物食品增多，也給兒童的健康帶來嚴重影響。

3.3 藥品生產廠家良莠不齊

有研究表明，在我國現有的6000多家制藥廠家中，僅有不到0.3%的廠家生產兒童專用藥[16]。與成人藥品相比，兒童專用藥的研發難度和研發投入更大，但藥品價格較低，諸多因素導致了兒童專用藥的研發積極性不高，制藥廠家較少，藥品的品種和劑型不足等現狀。目前，新藥的臨床實驗主要是在成人中進行，兒童相關的臨床試驗少之又少，所以，兒童用藥安全與成人相比有更多的安全問題。

4 對兒童家庭用藥安全的建議

綜合我國國情和國外先進經驗，就我國兒童家庭用藥現狀提出如下建議：（1）家庭是兒童用藥的主要場所，家長對藥品的掌控情況直接關系孩子的健康成長。建議兒童家長去醫院或正規藥店購買藥品，并在醫護人員指導或仔細閱讀藥品說明書的情況下給兒童服藥，發現異常時及時停藥并就診。（2）社區應定期組織醫務人員對家長進行培訓，向家長講解安全用藥的重要性，提高家庭藥物管理水平，勸告家長用藥前先咨詢專業醫務人員，在指導下安全用藥。（3）相關政府等部門需為兒童專用藥的研制、生產和宣傳等給予支持。近年來我國相關政府部門已出臺系列政策，鼓勵藥品生產企業研發、生產更多適用于兒童的專用藥品[17]。此外，為普及全民用藥安全知識，提高群眾健康水平，進一步保障兒童用藥安全，建議政府部門增加對藥品零售企業相關人員的培訓力度，給予家長在兒童用藥安全方面的指導與監督。加強上市兒童用藥的不良反應監測工作，最大限度的保障兒童用藥安全。

【參考文獻】

[1]國家統計局.2010年第6次全國人口普查主要數據公報[EB/OL].[2011-04-28].

[2]Sodhi A， Paul S. Involvement of mitogen-activated protein kinases in the signal transduction pathway of bone marrow-derived macrophage activation in response to in vitro treatment with thymosin alpha 1[J].International Immunopharmacology， 2002， 2（1）：47-58.

[3]http：//www.jiankang.cn/info/141456.html.

[4]王振寶.金華市金東社區兒童用藥現狀與相關影響因素分析[J].中國初級衛生保健，2009，23（11）：48-49.

[5] 謝新鑫，楊青廷，曠滿華，等.2004-2015年中國兒童抗生素使用情況分析[J].中南醫學科學雜志，2016，44（2）：130-134.

[6]文婧，馮婧，劉丹，等.我院兒科解熱鎮痛藥使用現狀的調查分析[J].中國當代醫藥，2016，23（11）：122-124.

[7]牛麗鳳，劉劍輝.微量元素鋅與兒童健康關系的研究現狀[J].中國中西醫結合兒科學，2011，03（3）：235-236.

[8]郝文龍，程晉霞.兒童用藥現狀分析[J].醫學信息，2015，28（46）：384-385.

[9]梅占軍，楊悅，邊蕾.兒童應用吡唑酮類藥物的安全性及監管措施研究[C].中國藥學會藥事管理專業委員會年會暨“醫藥安全與科學發展”學術論壇.2013.

[10]趙瑞玲，吳金紅，高明娥，等.兒童用藥導致嚴重不良反應/事件的現狀及影響因素分析[J].中國醫院藥學雜志，2010，30（19）：1700-1703.

[11]位珍珍.兒童哮喘家庭管理方式測評量表的結構效度驗證及其應用[D].北京中醫藥大學，2016.

[12]張燭仙，華春珍，李珊.兒童誤服毒物或藥物31例原因分析及預防建議[J].健康研究，2015（1）：3-5.

[13]方琴.133例兒童藥物誤服中毒原因分析及預防[J].現代診斷與治療，2015（24）：5590-5591.

[14]張晨光.尼美舒利顆粒過量致體溫降低2例[J].中國執業藥師，2013（9）：36-37.

[15]趙瑞玲.兒童用藥現況及嚴重不良反應/事件影響因素分析[D].山西醫科大學，2011.

[16]楊林勇，劉新社，蕭偉，等.我國常見兒童藥物不良反應及對策研究[J].中國中藥雜志，2016，41（14）：2743-2747.

[17]王曉玲，張艷菊，郭春彥.我國兒童常用藥品現狀分析[J].中國執業藥師，2013，10（5）：20-24.

[責任編輯：朱麗娜]