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全球原料藥制造業,必將會依然充滿活力;全球氨基酸行業的市場前景良好;美國藥企將利用區塊鏈技術跟蹤處方藥,從而檢測并打擊假冒藥品;BCG、聯盛新能源和Coara Solar簽署合作協議,打造一個40 MW太陽能項目;Rapid Medical宣布獲得900萬美元新融資;FDA批準首個多生物標志物的NGS伴隨診斷。
全球有3 000多家企業參與原料藥(API)生產,預估總市場規模約為1 350億美元。由于原料藥廠商在藥政市場的經驗差異,目前僅有約16%的生產商有能力持續穩定地供應API且確保其符合監管規范。除了低利潤率,生產商還面臨全球制藥行業諸多挑戰所帶來的壓力。成功的企業正在探索有機增長和兼并收購為基礎的成長策略以保持自身持續的發展。
隨著全球制藥市場規模達到1.4萬億美元,任何一位有藥物開發經驗的人都認同臨床試驗和審批上市在藥物開發中的重要性。但是,同樣至關重要的藥品生產過程,特別是原料藥的生產環節,卻往往得不到同樣的理解和關注。
根據最新報道,全球API制造業的市場規模為1 350億美元,預計到2020年將增至1 850億美元。其中,化藥小分子藥物的API占70%,其余30%為生物藥。但是生物藥API的增長速度更快,約為每年8%,化藥小分子API的增速為每年5%。得益于大量抗腫瘤新藥的開發,高效能API(Highly Potent API,HPAPI)所占的市場份額正在逐漸增加,預計2020年將增至260億美元。API行業的利潤總體較低,特別是仿制藥API行業,大部分印度和中國企業的利潤率為3-5%,西方國家企業約為8-10%。……